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相似文献
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1.
目的:建立糖降肾康颗粒的溶出度测定方法。方法:采用桨法,以0.5%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速50 r/min,采用HPLC法测定牛蒡苷的溶出量。结果:牛蒡苷在0.056 12~0.505 08 mg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=2 690.2X-8.524 2(r=0.999 7);平均回收率为100.44%(n=9);样品溶出度均一性良好。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的溶出度测定。  相似文献   

2.
目的:建立可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定。HPLC条件如下:色谱柱:Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(40∶60,V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长为:214 nm;柱温:40℃;进样量:20μl(溶出度检测进样量80μl)。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法(桨法),以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好;sGC-003在0.25~50μg/ml范围内线性关系良好(R2=1);平均回收率为99.58%(RSD为0.75%,n=9);供试品溶液在12 h内保持稳定(RSD=0.39%,n=8)。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便,灵敏,精密度高,重现性好,专属性强,结果准确,可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。  相似文献   

3.
大川芎速释微丸体外溶出度测定   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:对大川芎速释微丸中阿魏酸进行了溶出度测定,以考察其内在质量。方法:应用桨法,以高效液相色谱法测定大川芎速释微丸中阿魏酸的含量为指标,对大川芎速释微丸中阿魏酸进行了溶出度测定。结果:以蒸馏水为溶出介质,转速为75 r/min,经30min溶出度为标示量的85%以上;阿魏酸的线性范围为0.508~35.56μg/ml(r=0.998 8),平均回收率为97.057%(RSD=2.04%),3批样品溶出度相似。结论:所用方法灵敏、准确、快速,能有效监控本品质量。  相似文献   

4.
目的:摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件。方法:依据《中国药典》2010年版和有关的参考文献,采用正交试验,考察溶出介质(0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水)、转速(50、75、100 r/min)、取样时间(5、15、30 min)三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响,采用紫外分光光度法,在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.98%,RSD=0.28%;选择桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件。结论:本法简便、可靠、准确,适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定。  相似文献   

5.
目的:建立测定槐定碱滴丸中槐定碱溶出度的方法。方法:选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定槐定碱的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果:槐定碱的检测浓度在6.25-100μg·mL-1(r=0.9997)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;槐定碱的平均回收率为98.23%(RSD=2.17%),3批样品溶出度相似。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于测定槐定碱滴丸中主要组分的溶出度。  相似文献   

6.
目的:建立普卢利沙星胶囊剂溶出度的测定方法。方法:采用转蓝法,以1000mL盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速:100r·min-1,45min取样,274nm波长处分光光度法检测。结果:普卢利沙星在1.2-12.3μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率99.7%,RSD为0.37%。结论:采用紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊溶出度的方法操作简便,结果准确,能够用于该药的质量控制。  相似文献   

7.
目的:探讨草乌甲素滴丸中草乌甲素的溶出度。方法:选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r/min,用高效液相色谱法测定草乌甲素的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果:草乌甲素的检测浓度在3.25~120μg/mL(r=0.9998)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;草乌甲素的平均回收率为99.15%(RSD=2.27%),3批样品溶出度相似。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于测定草乌甲素滴丸中主要组分的溶出度。  相似文献   

8.
目的建立用于测定坎地沙坦酯固体分散体颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定法二法,以乙腈-水-冰醋酸(57∶43∶1)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,测定溶出液的浓度。结果所得溶液线性范围为0.42~67.20 mg/L(A=29.436 3C+31.424 4,r=0.999 8),平均回收率99.7%(RSD=0.3%)。结论本方法准确可靠,可用于坎地沙坦酯速释、缓释颗粒及片剂的溶出度测定。  相似文献   

9.
目的建立非布司他溶出度的测定方法。方法依照《中国药典》2005年版二部附录溶出度项下第二法,磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶出介质,转速为50r/min,紫外可见分光光度法测定,检测波长为315nm。结果在1.813~18.131g/mL范围内(r=1.000),浓度与吸光度呈良好的线性关系,平均回收率为99.93%,RSD为0.59%(n=9)。结论该法操作简便、准确可靠,可作为非布司他的质量控制方法。  相似文献   

10.
目的: HPLC法测定十一酸睾酮胶囊的体外溶出。方法采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH6.8的磷酸缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)900 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为120 min。使用HPLC法对溶出样品检测,采用phenomenex@C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:异丙醇-乙腈-水(45∶45∶10,V/V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长:240 nm;柱温:40℃;进样量:20μl。结果本法平均回收率为100.55%(n=9);在1~50μg/ml范围内线性关系良好(R2=0.9999,n=3)。结论方法简便、灵敏、准确、专属性强;可用于十一酸睾酮胶囊溶出度的检测。  相似文献   

11.
目的 建立依诺沙星胶囊的溶出度测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol·L^-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0)-甲醇-乙腈(80:10:10)为流动相,检测波长为269 nm;分别采用HPLC法和药典规定的紫外对照品对照法测定依诺沙星胶囊的溶出度.结果 依诺沙星在5~ 200 μg·mL^-1范围内线性良好(r =0.999 9,n=6),回收率为100.6%,RSD=0.6%.结论 本方法准确、灵敏、重现性好、可行.  相似文献   

12.
目的:建立四物胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。以Kromasail C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-异丙醇-醋酸-水系统(25:2:2:71)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温35℃。结果:芍药苷在0.288-2.880mg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5);平均加样回收率为98.32%(n=9),RSD=O.96%。结论:本法简便、快捷、准确,可用于四物胶囊中芍药苷的含量测定。  相似文献   

13.
目的:建立肠舒灵胶囊中盐酸小檗碱含量测定方法。方法:色谱柱为Phenomenex C18(150mm×4.6mm,5μm);乙腈-水(每100ml加磷酸二氢钾0.34g与十二烷基磺酸钠0.17g)(47.5∶52.5)为流动相;检测波长346nm;流速1.0ml/min。结果:盐酸小檗碱线性范围为0.0605~0.5445μg,r=0.9999,平均回收率为99.88%,RSD=1.50%。结论:该法可用于肠舒灵胶囊的质量控制。  相似文献   

14.
HPLC法测定银杏叶软胶囊中总黄酮的含量   总被引:2,自引:1,他引:1  
目的:采用RP-HPLC法测定保健食品银杏叶软胶囊中总黄酮的含量。方法:采用Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(用磷酸调pH为2.5)(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为30℃。结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为0.050~0.400、0.005~0.040、0.005~0.040μg;3批样品中总黄酮含量分别为6.466、6.455、6.838 mg/粒。结论:本法简便、准确、分离效果好,适合于银杏叶软胶囊总黄酮的含量测定。  相似文献   

15.
目的:建立高效液相法测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量的方法。方法:采用Agilent-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱:流动相:乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83);检测波长:316nm;流速:1.0ml/min。结果:替加氟在0.015-0.960μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=-0.9999),平均回收率为99.25%,RSD=0.30%(n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好.可用于活血止痛胶囊中阿魏酸的质量控制。  相似文献   

16.
HPLC法测定多动宁胶囊中盐酸小檗碱的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立高效液相法测定多动宁胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用Diamonsil—C18TM钻石(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(40:60);检测波长:345nm;流速:1.0ml/min。结果:盐酸小檗碱在0.0503-0.8048μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.33%,RSD=0.63%(n=9)。结论:本法简便、准确、重现性好,可用于多动宁胶囊中盐酸小檗碱的质量控制。  相似文献   

17.
目的:建立测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法:采用Shim-Paok CLC ODS(6.0mm×200mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.77%醋酸铵溶液(80:20);检测波长:315nm;流速:1.0ml/min。结果:盐酸雷尼替丁在3.86~77.2μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.28%。结论:本法简便、快速、准确,专属性强,可用于复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的质量控制。  相似文献   

18.
HPLC—ELSD法测定银杏酮酯胶囊中萜类内酯的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立银杏酮酯胶囊中萜类内酯含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器(hizh performance liquid chromatography—evaporative light scattering detector,HPLC—ELSD)。色谱柱为Kromasil C18柱;四氢呋喃-甲醇-水(12:18:70)为流动相。ELSD检测参数:漂移管温度:101℃;载气:N2;流速:3.12L/min。结果:银杏酮酯胶囊中基质对萜类内酯的测定无干扰,银杏内酯浓度自然对数与色谱峰面积自然对数的线性关系良好,白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C的重现性试验RSD分别为1.09%、1.12%、1.21%、1.03%,萜类内酯的平均回收率为97.73%,RSD为1.44%。结论:本方法简便易行,可作为银杏酮酯胶囊中萜类内酯成分有效检测方法。  相似文献   

19.
目的:评价心脑舒通软胶囊制剂的溶出度。方法:采用《中国药典》(2005版)溶出度测定法第二法对心脑舒通软胶囊的溶出度进行测定,以比色法对其中的总黄酮进行测定。结果:3批次心脑舒通软胶囊的溶出度分别为87.0%,(RSD%=0.3%,n=6),89.4%(RSD%=0.8%,n=6),88.8%(RSD%=1%,n=6)。结论:采用溶出度测定法第二法可测定心脑舒通软胶囊溶出度。  相似文献   

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