尼莫地平缓释胶囊的释放度与其普通片的溶出度比较

目的 在相同介质中将尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度作比较。方法 利用ZRS-8C型药物智能释放仪,采用转篮法,溶出介质为0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液,溶出杯内温度为(37±0.5)℃,转速为50±1r/min,分别在不同的时间点取样,在波长为360nm处测定吸收度,计算出释放度和溶出度。结果 尼莫地平缓释胶囊在60min的累积释放率为44.17%,而普通片的累积溶出率达到了90.91%。结论 尼莫地平缓释胶囊与普通片相比,血药浓度明显平稳,从而使药效延长,达到了提高人体生物利用度的目的。     

泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度研究

目的考察泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度,研究其释放特点。方法照释放度测定法(中国药典2010年版二部附录XD第一法),采用转篮法,以0.1mol/L盐酸溶液750mL为溶剂,1.5h后,加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液(调pH至6.8±0.05)250mL,转速为100rpm/min,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为305nm。结果在10~50μg/mL范围内线性关系良好,回收率和精密度均符合标准,在1.5、3、8h的累积释放度为21.4±1.69、53.8±2.00、88.7±1.15。释药模型为一级释放,拟合方程为ln(1-Q)=-0.354t+0.2188。结论泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放符合缓释制剂要求。     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Ｌｉｐｅ－ＭｅｒｚＲｅｔａｒｄ胶囊的释放度进行了测定和比较和，其两者间释放Ｔ５０分别为４．７１和４．４８，具有极显著的相关性，本测定方法快速简便，适宜生产中控制药品质量，从而进一步指导生产。     

尼莫地平缓释胶囊相对生物利用度的研究

12例健康志愿者随机交叉口服进口尼莫地平普通片和尼莫地平缓释胶囊60mg后, 利用高效液相色谱法测定血药浓度并对其生物利用度进行了研究.尼莫地平缓释胶囊和进口片的T1/2分别为3.74±0.84 h和1.98 ± 0.59 h;Cmax分别为25.41±9.32mg·L-1和80.08±16.65 mg·L-1; Tmax分别为3.25±0.97 h和0.75±0.21 h; AUC分别为167.4±27.3 mg·h·L-1和 194.7 ± 29.7mg·h·L-1;缓释胶囊的相对生物利用度为87.07%±9. 19%.8 例健康志愿者随机交叉多剂量口服尼莫地平缓释胶囊(60 mg,bid) 和尼莫地平普通片(30 mg,qid),达稳态时测得峰浓度分别为25.81±7.12 mg·L-1 和 41.21±10.04 mg·L-1; 谷浓度分别为7.19±1.84 mg·L-1和5.59 ± 1. 62 mg·L-1;两者血药浓度的波动系数分别为1.12±0.16和1.51±0.17.     

双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察

目的:考察国内不同厂家(4家)生产的双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度.方法:按中国药典1995年版释放度测定法Ⅰ,测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放度.提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究.结果:各厂家产品的释放度参数具有极显著性差异(P＜0.01).结论:每批产品须进行释放度检查以控制其质量.     

酮洛芬缓释胶囊释放度测定的研究

目的建立酮洛芬缓释胶囊释放度测定的质量标准.方法采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,检测波长260nm,对之进行常规的方法学研究.结果本法的平均回收率为99.3%,RSD＝0.6%;在0.986～15.768μg/ml范围内,浓度与吸收度有良好的线性关系,r=0.9999;本品受转速影响较小,受溶剂pH影响较大,同批产品的释放均一性较好,与进口品释放曲线相近.结论本法适用于该制剂的质量控制.     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Lipe-Merz—Retard胶囊的释放度进行了测定和比较,其两者间释放T_(50)分别为4.71和4.48,具有极显著的相关性(P<0.01).本测定方法快速、简便,适宜生产中控制药品质量,从而进一步指导生产.     

硝苯地平缓释胶囊的制备及释放度测定

目的 研制硝苯地平24h缓释胶囊并进行体外释放度测定。方法 采用流化床包衣法，将硝苯地平与聚乙烯吡咯烷酮溶于90％乙醇喷于空白丸芯制成固体分散体含药小丸．以含有致孔剂的乙基纤维素水分散体（Surelease）作为包衣材料进行包衣，得小丸装胶囊。对各处方缓释胶囊进行释放度测定，筛选最佳处方并进行体外释药模型拟合。结果 按最佳处方制得的胶囊中药物体外释放行为良好。胶囊体外释药行为符合一级动力学方程 结论 硝苯地平缓释胶囊达到了缓释制剂要求。     

黄杨宁缓释胶囊释放度的研究

目的 研究自制的黄杨宁缓释胶囊的体外释放度。方法 采用酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁缓释胶囊的释放度,0.05 mol·L^-1的磷酸二氢钠缓冲溶液为释放介质,转速为100 r·min^-1。结果 平均回收率98.5%,RSD=3.39%,3批样品在1,4,8 h的平均累计释放度分别为23.10%,57.39%和85.86%,释放度符合要求。结论 自制黄杨宁缓释胶囊有较好的释药性能。本试验建立的释放度测定方法可以作为该制剂的质控方法。     

黄杨宁缓释胶囊释放度的研究

目的研究自制的黄杨宁缓释胶囊的体外释放度。方法采用酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁缓释胶囊的释放度,0．05mol·L^-1的磷酸二氢钠缓冲溶液为释放介质,转速为100r·min^-1。结果平均回收率98．5％,RSD=3．39％,3批样品在1,4,8h的平均累计释放度分别为23．10％,57．39％和85．86％,释放度符合要求。结论自制黄杨宁缓释胶囊有较好的释药性能。本试验建立的释放度测定方法可以作为该制剂的质控方法。     

市售盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度比较

目的：比较不同厂家盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度.方法：按标准要求对国内外4个厂家生产的盐酸氨溴索缓释胶囊的释放度进行测定,并用Excel软件进行释药曲线拟合,比较溶出参数（m,Td）差异性.结果：四个厂家产品的释药曲线存在显著差异,曲线均符合威布尔方程,A厂的释放曲线零级方程拟合相关系数更高.结论：不同厂家的盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度存在差异,为临床用药提供一定参考.     

盐酸曲马多缓释片和胶囊剂的体外释放度对比研究

对盐酸曲马多缓释片和胶囊剂的体外释放模式及在不同ｐＨ条件下的体外累积释放度和释放速率进行对比研究。缓释片剂体外释放符合一级动力学模式,而缓释胶囊剂体外释放则符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程,二者在不同ｐＨ介质中的累积释放百分率及释放速率均有显著性差异（Ｐ〈０．０５）。表明两种盐酸曲马多缓释制剂体外释放模式存在差异。而且ｐＨ对二者的体外释放过程具有明显影响。     

尼莫地平片的体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法(λmax239±1nm)对国产三厂四批尼莫地平片进行体外溶出度测定。求得Td参数具有极显著差异(P<0.01)。各厂产品在30min内溶出均大于60%,并建议尼莫地平片溶出标准[以转篮法:转速100r/min,无水乙醇:水(3:7)作溶出介质,介质容积1000ml]为30min内溶出量不低于60%。     

国产右旋布洛芬缓释胶囊在大鼠体内的药动学及生物利用度研究

目的 考察自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊在大鼠体内的药动学性质与生物等效性.方法建立反相高效液相色谱法,测定右旋布洛芬在血浆中的浓度,进行药动学和相对生物利用度研究.结果自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊的主要药动学参数C_max分别为(1 173.87±281.68),(1 186.06±268.79) μg.mL^-1;AUC_(0-t)分别为(4 276.53±578.59),(4 489.83±645.73) mg.L^-1.h;AUC_(0-∞)分别为(5 095.58±683.82),(5 466.37±753.35) mg.L^-1.h;t_max分别为(1.33±0.26),(1.58±0.49) h;各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05),以AUC_(0-∞)计算自制右旋布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(93.2±12.5)%.结论自制右旋布洛芬缓释胶囊与市售制剂之间生物等效.     

甲壳素对双氯灭痛缓释片溶出的影响

以pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,采用转蓝法测定了不同甲壳素含量的双氯灭痛缓释片的体外累体释放度。结果表明,随着片剂中壳素含量的增高、片剂溶出变慢,且溶出越符合零级释放。     

双氯芬酸钠缓释胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比较

目的:比较双氯芬酸钠缓释胶囊和布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性.方法:采用随机分组的对照方法,将168例患者分为治疗组86例,口服双氯芬酸钠缓释胶囊50 mg,bid,对照组82例,口服布洛芬缓释胶囊300 mg,tid,均以2周为1个疗程.结果:两药均能显著改善类风湿性关节炎的症状,治疗组和对照组总有效率分别为76.74%,63.41%(P＞0.05),显效率分别为56.98%,37.80%(P＜0.05).不良反应均较轻.结论:双氯芬酸钠缓释胶囊对类风湿性关节炎的疗效优于布洛芬缓释胶囊.     

格列齐特缓释片的研制及体外释放度考察

目的;制备格列齐特缓释片并考察其体外释放度。方法采用混合骨架材料制备格列齐特缓释片;参照进口格列齐特缓释片标准,采用紫外分光光度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,桨法测定本品释放度,并与参比制剂进行比较。结果所得缓释片体外释放度符合一级动力学规律,释放曲线经相似因子(f2)判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定、重现性好,体外累积释放度符合要求。     

HPLC法测定酮洛芬缓释胶囊中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定酮洛芬缓释胶囊中主药含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为255nm,进样量为20μL。结果:酮洛芬检测浓度的线性范围为10.84～54.20μg·mL-1(r=0.9995);平均回收率为99.91%,精密度为0.26%。结论:本方法操作简便、快速、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定。     

氢溴酸加兰他敏缓释片的研制

目的研制氢溴酸加兰他敏缓释片并建立释放度测定方法。方法用正交设计优选处方，以单硬脂酸甘油酯、Eudragit L100-55为主要缓释材料，考察其用量及滑石粉用量对缓释片的影响。用紫外．可见分光光度法测定主药含量，并根据《中国药典》2005年版释放度测定方法，建立了体外释放度测定方法。结果氢溴酸加兰他敏缓释片在24h内呈现良好的缓释特征，释药行为符合Higuchi方程，制备工艺及释放度测定方法简单易行。结论该氢溴酸加兰他敏缓释片处方设计合理，可进一步研究开发。