青黛治白颗粒质量标准的研究

目的:建立青黛治白颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对本品的青黛进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中靛玉红含量。结果:薄层色谱清晰;靛玉红含量在12~90 mg/L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.04%,RSD=2.11%。结论:TLC和HPLC方法可靠,结果稳定,重现性好,可作为青黛治白颗粒质量控制的方法。     

HPLC法测定复方益母颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的建立复方益母颗粒中盐酸水苏碱的HPLC含量测定方法。方法采用Waters SPHERISORB NH2色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-水(65:35)为流动相,检测波长191nm;理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于5000。结果在高效液相色谱法中,盐酸水苏碱与其他组分分离良好,其回归方程为y=5.2122x-0.37633,r=1(n=5),盐酸水苏碱进样量在0.2004μg-1.0020μg范围内线性关系良好,精密度RSD%为0.5%,重复性RSD%为1.0%,加样回收率为96.5%。结论 HPLC法测定复方益母颗粒中盐酸水苏碱的含量,该方法稳定、可行。     

前列泰胶囊质量标准提高研究

目的提高前列泰胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄柏、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸水苏碱含量。结果黄柏、萹蓄、红花的TLC图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰。盐酸水苏碱线性范围为2.53~15.18μg(r=0.999 5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%,加样回收率为97.43%~98.66%(RSD=0.50%,n=6)。结论提高后的标准可用于前列泰胶囊的质量控制。     

HPLC法测定益母草颗粒中盐酸水苏碱含量

益母草颗粒本品种为卫生部药品标准中药成方制剂第7册收载的品种,原标准中仅有益母草中生物碱的沉淀反应。为提高本品的质控标准,以更好的控制药物的内在质量,本文采用HPLC法对方中益母草进行了测定。含测试验中,采用HPLC法,以盐酸水苏碱为对照品,并参考有关文献,对方中盐酸水苏碱进行了HPLC含量测定方法的研究,通过方法学的系统考察和10批样品的含量测定,建立了本品中盐酸水苏碱的高效液相色谱含测方法,现报道如下。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)测定益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量。方法:采用HPLC-ELSD法,安捷伦ZORBAX SB-Aq(4.6 mm×250.0 mm,5μm)色谱柱;乙腈-水(5∶95)为流动相;流速0.3 mL·min-1。结果:盐酸水苏碱在0.400 4⁴.004 0μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,盐酸水苏碱平均加样回收率为97.11%,RSD为1.11%,精密度、稳定性良好。结论:本方法可靠性高,分离度、准确性、重复性好,适用于益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量测定。     

应用HPLC法测定益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的：探讨分析测定益母草颗粒中盐酸水苏碱含量的方法。方法：应用HPLC法测定益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量,采用氨基柱,以乙腈-水（82∶18）作为流动相[1],检测波长为192nm[2-3],流速为1.0ml/min,柱温为35℃。结果：盐酸水苏碱在4.112μg～20.560μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率为99.8%,RSD为1.20%。结论：应用HPLC法测定益母草颗粒中盐酸水苏碱含量的专属性较强,准确性和重复性均较好,且操作简便,非常适用于益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量测定。     

小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准的改进建议

目的:改进小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对胆酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中马来酸氯苯那敏的含量.结果:薄层色谱能很好地检出胆酸;高效液相色谱测定本品中马来酸氯苯那敏在0.08～0.48 μg呈良好的线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为98.9%,RSD＝0....     

益母草颗粒中盐酸水苏碱与盐酸益母草碱的含量测定

目的建立测定益母草颗粒中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱含量的HPLC测定法。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil 100-5NH2(Dimensions 250×4.6 mm,5μm)E78824和Agilent TC-C18(2)(250×4.6 mm,5μm)588925-902为色谱柱,检测波长:192 nm和277 nm,流动相:乙腈-水(80∶20)、乙腈-0.3%庚烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液(24∶76),流速为1.0 m L/min。理论板数:按盐酸水苏碱峰计算应不低于5000、按盐酸益母草碱峰计算应不低于8000。结果盐酸水苏碱在0.18~1.08 mg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99998,平均回收率为99.6%,RSD小于2.0%;盐酸益母草碱在7~41μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99998,平均回收率为99.8%,RSD小于2.0%。结论该方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,适用于益母草中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱的含量测定。     

胆瘀通颗粒质量控制方法的研究

目的:建立胆瘀通颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对本品的茵陈、柴胡、黄芩、大黄进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷的量在0.2～1.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为0.99%(n=5)。结论:所建立的定性定量方法专属性强,重复性好,可以作为胆瘀通颗粒的质量控制。     

炎可宁片的质量标准研究

目的:建立炎可宁片中大黄的薄层色谱鉴别及盐酸小檗碱含量的HPLC测定方法.方法:采用TLC法对大黄进行鉴别,采用HPLC法对炎可宁片中盐酸小檗碱含量进行测定.色谱柱:Shim-pack C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);乙腈-0.1%磷酸(50∶50)(每100毫升加十二烷基磺酸钠0.1 g)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:265 nm;柱温:30℃.结果:TLC色谱中在与大黄素、大黄酚对照药材相应位置显相同颜色的斑点.HPLC色谱中,盐酸小檗碱进样量在1.59～15.94 μg范围内线性良好,平均回收率为99.94%,RSD=1.00%(n=6).结论:本文建立的方法方便、准确,可用于该制剂的质量控制.