1388例严重药品不良反应报告分析

目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应（数量及严重程度）前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。     

我院256例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生特点，促进临床合理用药。方法：采用回顾性方法，对我院2003年10月-2005年12月收集到的256例ADR报告分别从报告人、给药途径、药物种类、抗感染药物类别、引发ADR前10位的药品、涉及的器官系统等方面进行统计分析。结果：报告来源于医师的占60．94％；静脉滴注药物引发的ADR占75．0％；抗感染药物和中药制剂的ADR报告例数居第1，2位；ADR发生频率最高的3种药品是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松；ADR表现以皮肤损伤最为常见。结论：应合理使用抗感染药物，加强对中药注射剂的质量监督，以减少ADR的发生。     

报告率比例法在中药注射剂不良反应／事件信号提取中的应用

目的运用报告率比例法（PRR）研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。方法对国家药品不良反应监测中心数据库的33750例中药注射剂不良反应／事件报告作信号检测分析,信号产生的最低阈值：PRR值≥2、卡方值≥4,且至少有3例以上的相关报告。结果33750例报告中,药品一不良反应（Drug-ADR）组合共有21对,涉及16种中药注射剂。结论报告率比例法可以作为有效的工具,为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。     

71例阿奇霉素致药物不良反应患儿相关因素的分析

目的：分析阿奇霉素致药物不良反应（ADR）发生的一般规律和特点,为临床用药提供参考。方法：对苏州大学附属儿童医院2006年1月—2014年6月上报国家药品不良反应监测中心网络平台的阿奇霉素引起的71例药物不良反应报告,并对所致相关因素作了分析。结果：阿奇霉素致ADR的用药途径以静脉给药为主,占94.37%;临床表现以皮肤及其附件损害为主,占60.56%;其次是消化系统症状,占33.80%;无新的和严重的ADR发生。结论：应严格掌握阿奇霉素注射剂的用药指证,以减少ADR的发生率。     

中药注射剂不良反应统计分析

目的分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对黑龙江省药品不良反应监测中心2008年收集的中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析。结果中药注射剂不良反应主要累及皮肤及其附件损害;双黄连注射液引起的不良反应最多。结论加强中药注射剂不良反应监控,避免和减少不良反应的发生。     

42例中药注射剂不良反应分析

目的分析中药注射剂不良反应报告情况，为临床合理用药提供参考。方法对42例中药注射剂不良反应报告病例，从年龄、性别、药物剂型、临床症状等方面进行统计分析。结果中药注射剂引发不良反应涉及6个器官／系统、8个品种药物，不良反应发生率前3位依次为双黄连粉针剂、清开灵注射液及穿琥宁注射液。结论临床医生应重视中药注射剂的不良反应。     

155例双黄连注射剂不良反应报告分析

目的:探讨中药注射剂双黄连所致不良反应的一般规律和特点,促进临床合理用药,降低药品不良反应发生率。方法:对2011年我省155例使用双黄连注射剂ADR的报告进行汇总分析结果与结论:双黄连注射剂不良反应的发生与多种因素有关;ADR临床表现以皮肤及其附件损害、全身性损害和消化系统损害为主;基层医疗机构用药更应加强监护,积极预防。     

国内罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应回顾性分析

目的：分析国内文献罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等大环内酯药物不良反应报告情况,探讨国内应用上述3种药物不良反应的发生规律。方法：1994年～2005年间罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应报告经《中国期刊全文数据库(Web)》检索获得。结果：文献表明罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应均以消化道反应多见；克拉霉素、阿奇霉素静脉滴注可致少数严重药物不良反应,阿奇霉素所致过敏性休克和过敏性休克死亡占药物不良反应总数的0．66%、占用药病例数的0．17%。结论：临床用药不可忽视罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素严重药物不良反应,尤其是B型药物不良反应的存在,应重视用药后的监测。     

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

摘 要 目的：了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法：收集2013～2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果：药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论：药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。     

4680例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。通过观察中药注射剂的不良反应,分析其发生的特点,为临床用药的安全提供证据。方法:收集本院2010-2013年354例ADR报告,从患者的年龄、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果:4680例报告中涉及37种中药注射剂,60岁以上患者发生率最高(50.84%),双黄连注射液引起不良反应所占比例最大(18.03%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(33.65%),一般不良反应报告最高(85.31%)。结论:中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。中药注射剂产生不良反应的原因是多种多样的,应该加强监测药物的不良反应,保证临床的用药安全。     

2012年～2017上半年江苏省药品不良事件聚集性信号情况分析

摘 要 目的：分析近几年来我省药品不良事件聚集性信号情况,为保障公众用药安全提供参考。 方法：收集2012年1月～2017年6月国家药品不良反应监测系统预警平台生成的事发地为我省的聚集性信号,对筛选出的关注信号,分别从药品及不良事件表现、药品抽检、临床使用情况等方面进行统计分析。结果：41例关注信号涉及29种药品,其中有6种中药注射剂。对30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,4份检验结果不符合规定。35个信号收到调查报告,涉及299例病例,临床用药不符合说明书规定的有78例次。结论：应提高中药注射剂质量标准,以保障中药注射剂疗效的稳定性和使用的安全性,临床用药中应对不合理用药行为及时干预,加强临床用药监测,切实保障公众用药安全。     

31例头孢菌素类药物致死亡报告分析

目的:探讨头孢菌素类药物致死亡的特点和规律。方法:采用回顾性研究方法,对江苏省2003年12月—2008年6月收集的31例头孢菌素类药物导致死亡的ADR报告进行分析。结果:31例头孢菌素类药物致死亡ADR报告中,头孢曲松、头孢哌酮/舒巴坦居致死亡药物的前2位;静脉用药ADR发生率最高,占90.32%;ADR临床表现中速发型过敏反应所占比例最大,为80.65%;合并用药主要是地塞米松、左旋氧氟沙星。结论:临床应加强对头孢菌素类药物所致严重ADR的预防和监测。     

101例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生特点及引发的相关因素，促进临床合理用药。方法：对我院2006年1月1日-2007年11月20日收集到的101例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果：101例不良反应中，涉及抗菌药物72例，占71.29％；中药注射剂8例，占7 .92％；静脉给药引起的不良反应81例，占80.20％。不良反应最常见的表现为皮肤及其附件损害。结论：应合理使用抗感染药物及中药注射剂，加强对中药注射剂的质量监测,避免或减少ADR重复发生。     

101例静脉滴注用药不良反应分析

目的 分析静脉滴注用药引发的药品不良反应(ADR),保障患者安全合理用药.方法 对2010 -06 -2011 -06中山大学孙逸仙纪念医院上报的静脉滴注用药ADR共101例进行统计分析.结果 101例静脉滴注用药ADR主要由抗菌药物和中药制剂引起.结论 重视静脉滴注用药不良反应的监测,减少ADR的发生.     

中药不良反应108例报告分析

目的 了解本院中药不良反应发生特点及一般规律,预防不良反应的发生,促进临床合理用药.方法 采用回顾性研究方法,收集山东省烟台市莱阳中心医院2010年1月至2011年9月的108例中药不良反应报告,分别从患者的一般情况、给药途径、药物种类及临床表现等方面进行统计分析.结果 不良反应报告中,51～60岁年龄段发生不良反应的比例最高,占29.6%（32/108）;静脉滴注最易导致不良反应,占66.7%（76例）,其次为口服给药,占22.2%（24例）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见,占39.5%;不良反应发生在1 d以内者89例,占82.4%.中药注射剂不良反应发生率排名前3位的分别是艾迪注射液（9.3%）、丹红注射液（5.6%）、生脉注射液（4.6%）.中药口服制剂不良反应发生率排前3位的分别是茴三硫胶囊（6.5%）、先声咳喘宁（5.6%）、舒肝宁（3.7%）.给药途径以静脉滴注（72例,占66.7%）和口服给药（24例,占22.2%）为主.108例不良反应报告中,治愈40例,好转67例,无死亡病例,1例严重不良反应留有后遗症.结论 药品不良反应与多种因素有关,应辨证看待中药不良反应,加强对中药不良反应监测,提高临床用药安全.     

171例药品不良反应报告分析

目的 分析引起不良反应药品的临床表现及防治.方法 回顾性调查分析2004年西苑医院记录的171例不良反应病例情况.结果 171例不良反应中,涉及中药注射剂71例(20种),占41.5%;抗生素典56例(19种),占52.7%.静脉给药引起的不良反应146例,占85.38%.提示临床医生在使用中药注射剂及抗生素,特别是静脉给药时,要严密监测,有不良反应征兆时及时处理,以免发生更严重的不良反应.结论 中药注射剂、抗生素,尤其是静脉用药可能引起严重的不良反应,临床需要给予足够重视.     

85例药品不良反应报告分析

目的：了解我院ADR报告基本情况和ADR发生情况。方法：统计2003年12月～2004年12月各途径收集的85例ADR报告表．对ADR涉及的药品种类、临床表现、合并用药情况、因果关系及收集途径进行分析。结果：85例ADR报告中50例为抗感染药和中药制剂，占全部报告表的58．82％，ADR表现以过敏反应发生比例最高，占65．63％．医护人员自愿报告的ADR病例大多数也为过敏反应。结论：应加强ADR监测工作，降低漏报率，尤茸应多玲径收集过敏反应以外的药品不良反应．提高报表质量。     

2010年我院门诊退药情况分析

目的 减少退药现象,保证用药安全.方法 对我院2010年262例退药记录进行回顾性分析.结果 我院退药原因主要为不良反应,退药剂型主要为注射剂,退药品种主要为抗菌药和中药制剂.结论 应加强退药管理,合理应用抗菌药和中药制剂,降低退药率.     

我院2011年66例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂在我院发生药品不良反应的情况,为临床用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2011年该院收集到的66例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果66例中药注射剂不良反应报告中女性43例（占65．15％）,男性23例（占34．85％）,且40岁以上中老年患者占绝大多数,有58例（约占87．87％）。引起不良反应的的药物中多为生脉注射液（13例）,参麦注射液（13例）,注射用双黄连（12例）,痰热清注射液（6例）等。药物引起的不良反应率最高的为全身性损害,有31例,约占38．75％,其次为心血管系统损害,有12例,约占15．00％。结论辩证看待中药注射剂不良反应,提倡合理使用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,减少和避免ADR的发生。