不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.     

应用新鲜血比对建立血细胞分析仪室内质量控制

目的 利用新鲜血标本对不同血细胞分析仪进行比对实验,不仅能保证不同仪器间结果 的准确性和一致性,还可以用此方法进行室内质量控制.方法 选择一台性能良好,规范化操作的血细胞分析仪为参比仪器,然后每个工作日选取门诊患者低、中、高3个水平新鲜血标本,将比对仪器和参比仪器检测结果 进行比对,计算WBC、RBC、Hb、HCT、PLT相对偏差.利用Excel表数据处理和图表功能,以日期为横坐标,美国CLIA'88 1/2总允许误差为纵坐标,建立新鲜血比对质控图,对相对偏差进行判断分析,保证不同仪器的结果 准确和可比性.结果 比对仪器WBC、RBC、Hb、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果 相对偏差分别为(-4.2～7.32)%、(-3.38～6.58)%、(-2.40～7.48)%;(-2.76～1.75)%、(-1.54～2.67)%、(-2.58～2.89)%;(-3.23～1.97)%、(-2.94～2.90)%、(-1.57～2.73)%;(-4.33～5.85)%、(-1.48～4.7)%、(-4.8～4.34)%;(-13.54～11.92)%、(-8.48～8.65)%、(-11.11～10.45)%,反映了高、中值时比对仪器与参比仪器测定结果 的高度一致,而比对仪器在低值时波动相对较大.结论 新鲜血比对不仅能经济、方便的对血细胞分析仪开展室内质控,并且能保证同一实验室不同血细胞分析仪间结果 的一致性.     

不同电解质分析仪测定结果的比对研究

目的 考察两台不同品牌电解质分析仪测定结果 的可比性及比对方法 .方法 通过对IMS-972型电解质仪和NOVA10型电解质仪的精密度考察,以NOVA 10型电解质仪为参比仪器,参考美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求,考察两台仪器测定钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、总钙(TCa)的结果 相关性与检测误差.结果 两台仪器对于K、Na、Cl、TCa的检测相关性均较高,而且两台仪器对于K、Na、Cl高、中、低三区段的检测误差均在CLIA'88设定范围内,但TCa的实测误差大于允许误差.结论 两台电解质分析仪对K、Na、Cl检测误差允许误差范围内,但TCa检测值不具备直接可比性.     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

不同检测系统红细胞压积比测定结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统红细胞压积比(hematocrit,Hct)结果的可比性。方法采用质控全血和新鲜抗凝全血同时在3个实验室的7台血液分析仪上检测,统计分析其结果。结果各台仪器检测质控全血结果的变异系数CV<3%,新鲜标本结果各比对仪器间的相关系数均>0.95,可靠性分析信度系数α接近1,其它仪器与ADVIA120比较,除ADVIA60在Hct的医学决定水平X1=14%为4.76%,高于CLIA'88室间质量评价标准规定的允许误差1/2外,其余结果均在可接受范围内。结论7个检测系统的血细胞分析仪测定Hct结果精密度符合临床要求,但个别检测系统临床可接受性能评价存在不可比性。     

新鲜全血标本在多台血细胞分析仪间室内质控中的应用

<正>如何做好质量控制工作,以保证同一标本在同一实验室内检验结果的准确性和可比性,是检验工作者实际工作中普遍面临的问题。为此,本组尝试使用正常新鲜血液标本在不同仪器间比对监测,计算相对偏差进行多台血细胞分析仪的室内质量控制,同时利用EXCEL的强大数据处理功能实时地进行多台血细胞分析仪间的比对,建立起一套经济实用、可操作性强的室内质量控制方法。使用简便,结果直观,取得了满意的效果。     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

三种不同血细胞分析仪检测系统检测常规血标本结果的分析

目的通过同一临床实验室不同血细胞分析系统对新鲜血检测结果的比较,了解它们之间对同一标本检测结果的偏差是否在允许误差范围内。方法按照EP9-A文件的要求,以CoulterACT-diffⅡ型血细胞分析仪为比对仪器,以Sys-mexXE-2100型血细胞分析仪、CoulterGen-s型血细胞分析仪为实验仪器,用门诊病人的新鲜血对WBC、RBC、HB、MCV、PLT等项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对它们之间的预期偏差和相对偏差进行评估。结果在所检测的5个项目中,检测结果的相对偏差都在允许误差范围内。结论当同一实验室内有不同系统的血细胞分析仪,尤其是系统不匹配的情况下,应以其中一台结果可靠的仪器为比对仪器,定期进行比对,了解检测结果的偏差,并进行校准,才能保证实验室内检测结果的准确稳定。     

不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析

目的探讨检验科不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性,保证检验结果的可靠性。方法根据美国临床化学标准化委员会的EP9-A2文件要求,用适合浓度的新鲜全血标本分别在迈瑞BC5390-Ⅰ、BC5390-Ⅱ和参比仪器迈瑞流水线BC6900上对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)4项指标进行测定,计算回归方程、相关系数及相对偏差,评估结果间的可比性。结果与迈瑞流水线比较,其他2台血细胞分析仪测定结果与其均有良好的相关性(r0.975),相对偏差均小于1/2美国临床实验室改进修正法规′88允许误差。结论 3台血细胞分析仪检测结果具有可比性,保证了检验科血常规结果的一致性及检验报告的可靠性。     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

LH750血细胞分析仪的性能评价

目的 评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法 检测5项主要参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)的精密度、正确度、线性范围及携带污染率、白细胞五分类与手工分类的可比性、自动进样模式与手动进样模式的可比性.结果 LH750血细胞分析仪批内精密度小于仪器技术指标、批间精密度小于美国CLIA' 88能力比对对检验分析的质量要求的1/3总允许误差,正确度好,线性范围宽,携带污染率在仪器要求范围内,白细胞五分类与手工分类、两种进样模式间均具有较好的可比性.结论 Beckman Coulter LH750血细胞分析仪各项性能均符合仪器要求范围,满足大中型医院的一般要求.     

全血及血浆标本钾、葡萄糖、乳酸检测结果的比较

目的:通过方法对比和系统偏差评估,了解同一实验室中血气分析仪检测全血标本和全自动生化分析仪检测血浆标本的钾(K)、葡萄糖(GLU)、乳酸(LAC)结果是否具有可比性或实验结果的偏差程度.方法:按照EP9-A文件要求[1],用全血标本在IL GEM3000血气分析仪、血浆标本在贝克曼DXC800全自动生化分析仪上进行K、GLU、LAC测定,计算相关系数和直线回归方程,对系统误差(systematic error,SE)进行评估,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围为临床接受范围.结果:SEK在正常参考范围上、下限水平均小于1/2 CuA'88.SEGLU在正常参考范围上限小于1/2 CLIA'88、下限大于1/2但小于CLIA'88.SELAC在正常参考范围上、下限水平都大于15%.结论:全血/血浆标本检测K、GLU差异在临床可接受范围内.     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

目的对实验室内多台血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。方法依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白(Hb)、RBC压积(HCT)、平均RBC体积(MCV)、平均RBC Hb含量(MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA'88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。结果各项检测指标在多台血液分析仪的R均1/3 CLIA'88TEa要求,均在临床可接受范围内。结论通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.