现代医药物流建设与药品质量管理

药品是特殊的商品，药品经营企业的经营质量管理是保障人民群众用药安全的重要环节。 为实现“吃得起药，吃放心药”的目标，加快发展现代医药物流建设与药品管理，已成为医药商业企业面临的一个迫切课题。 如何从我国原有的医药配送流通环节，导致药品出现质量问题着手，阐明现代医药物流存在巨大的潜力？ 现代医药物流建设是一个涉及多学科的复杂系统工程，加快医药配送与药品质量管理，现代物流的发展是今后医药流通改革的方向。[编者按]     

积极做好药品流通管理五方面工作

日前，商务部副部长姜增伟说，按照中央的医药改革方案要求，药品流通工作由商务部管理。     

“大部委制”推动医药体制改革“四梁八柱”搭建医药改革框架

“两会”期间披露的国务院机构改革方案，使得以“大部委制”为突破口的新一轮行政管理体制改革拉开了帷幕。这是在深化行政管理体制改革道路上迈出的坚实一步，也是向服务型政府转变的一场新变革。     

基于医药经营企业质量管理体系构建研究

随着中国近几年来的经济快速发展,医疗卫生方面的经济投入逐渐增多,在现阶段人们对医疗卫生质量的要求逐渐增高。在该大背景下使得医疗行业开始了全面的转型与升级,同时随着医药卫生局推出新型药物经营相关的质量管理规范,进一步提高了医药经营企业的入行门槛,也加大了对现有医药经营企业的监管力度,实现了对药品流通的全方位监控以及可追溯功能。但是现阶段仍然时有发生关于药品的安全事件,进而引发严重不良后果。药品经营质量管理作为避免药品相关安全事件发生的重要环节,医药经营企业加强对质量管理体系的构建具有重要意义。以《药品经营质量管理规范》为指导,构建科学有效的质量管理体系,有助于促进医药经营企业管理水平和产品质量的提升,能够为产品管理工作提供规范和指导。     

重塑中国医药流通的可能

李宪法说,他对药品集中招标采购的未来"充满信心"。于明德言,"招标采购制度在目前大的医疗体制下,还难以发挥作用。"邵蓉称,新《处方管理办法》的"一品两规"将恶化药企的生存空间。毛群安指出,"说《处方管理办法》的规定不利于医药企业之间的竞争是一个误解,也是一个误导。"     

浅析新版GSP对医药流通企业的压力和挑战

药监局近日发布的新版《药品经营质量管理规范》简称GSP于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,将于2013年6月1日起正式实施。新版GSP与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,药品流通企业面临着前所未有的压力与挑战。本文将结合新版GSP等新政的相关要求和内容针对医药流通企业的特点从企业的信息化管理、冷链设施管理和人员要求等软、硬件方面及如何应对挑战进行简要的探讨。     

药房托管不能一托了之

药房托管是指医院通过公开竞标方式，在所有权不变的前提下，有偿地将药品的经营管理权委托给药品流通企业，以有效地规范药品的购销行为，从而降低医药费用的一种医药管理新模式。药房托管是针对药价虚高和处方回扣设计的，因而这一措施在南京等地试行后，博得了政府、市民的一片叫好声，媒体也给了积极的评价。但医疗行业的特殊性，决定了单凭药房托管不能彻底解决药价虚高和处方回扣问题。     

加强药品管理促进医药协调发展

药品是防病治病、保护人民身体健康的特殊商品。长期以来，药品消费的主要途径是通过广大患者去医院就诊后，凭医生开具的处方完成终端消费。这样，药品收入不仅是药品生产厂商和经销商获取利润的重要来源，同时也是医疗机构收入的主要组成部分。而医和药则是人民日常生活中赖以生存的健康保证，两者密切联系、相互影响、互为条件，理应协调发展。但是有相当一部分药品生产厂商和医疗机构往往从自身利益出发，为了能从药品上谋取更多的利润，置人民生命财产于不顾，掺杂施假，以次充好，哄抬药品价格，造成药品产业的畸形发展，使得药与…     

医药分离势在必行

为贯彻《中共中央、国务院卫生改革与发展的决定》(中发[1997]3号)和《国务院关于建立城填职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998] 44号),进一步调动医药卫生工作者的积极性,优化卫生资源配置,改进医德医风,提高医疗服务质量,整顿药品生产流通秩序,抑制医药费用过快增长,国务院决定在建立城镇职工基本医疗保险制度的同时,进行城镇医药卫生体制改革,其中就有医药分开核算、分别管理以及调整医疗服务和药品价格等,真是一石激起千重浪,几十年替病人治病的医院,今天替自己“治病”了……     

对“医药分业”改革政策的几点看法

把医院的门诊药房改为药品零售企业,切不断医和药之间直接的经济联系;“以药养医”的问题解决不了,可能还会出现“两头翘”的情况。我国医药市场存在着三大特殊性,增加了医药体制的认识和改革难度。必须降低药品的虚高价格,以此为突破口来规范药品生产经营秩序。     

后医改时期药品流通行业发展面临的环境及对策

中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》的发布(以下简称"《意见》"),标志着我国新一轮医药卫生体制改革的启航。《意见》将建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度作为深化医药卫生体制改革的总体目标,并以公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系等四     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

药品使用单位药品管理存在的问题

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,致使不少医疗机构的药品使用不仅不规范,     

建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位定为药学专业人员

为保证药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1];第二十六条规定“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1]。《药品经营质量管理规范》第九节为防止不合格药品入库对收货与验收做了相关规定：“验收员应对到货药品逐批进行验收。验收内容包括药品名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等内容,检查合格方可入库。需要冷链运输的药品,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录,不符合温度要求的应当拒收;验收不合格应当注明不合格事项及处理措施：验收员应当在验收记录上签署姓名和验收日期”[2],说明药品验收在药品经营和使用环节是一个很关键的岗位。而《药品经营质量管理规范》第二十二条规定：“企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（一）从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;（二）从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”[2]。笔者认为验收岗位由相关专业人员从事,对药品的质量和安全性管理没有药学专业技术人员专业。因为相关专业的人员所学专业不同对药学方面的知识掌握程度不如药学专业人员,而药品验收是药品进入购货企业的第一个关口一旦验收出现问题对整个药品的流通和使用都会带来严重的影响,甚至带来不可挽回的损失。所以建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位确定为药学专业人员担任以保证药品质量。     

利用现代信息技术加快我国医药流通体制改革

为解决"药价虚高"问题,对医药体制特别是医药流通体制进行改革已势在必行.笔者从医药流通产业链、传统医药流通模式、药品招标采购以及政府监管等4个方面简要阐述了我国医药流通领域存在的问题,并提出利用现代信息技术加强医药流通产业链的信息化建设、构建现代物流体系、完善药品招标采购相关政策法规并加快实现电子政务的建议,以加快我国医药流通体制的改革.     

ISO9000在医院药学服务中的应用

医院药学服务既有一般服务业的共性,也有其特殊性.医院药学服务与其他服务行业一样,应该最大限度地满足顾客的需要.由于药品的特殊性,国家对药品采购、经营、销售、使用各个环节都制定了法律、法规或行业规范,<药品管理法>、<药品经营质量管理规范(GSP)>、<医药商品使用规范(GUP)>、<优良药房工作规范(试行)>、<医疗机构药事管理暂行规定>等等,在医院药学服务工作中贯彻实施ISO9000族标准,可以使这些法律法规得到有效的实施.     

浅谈药品在医院流通环节的质量管理

药品生产、经营、使用各个环节的市场化和商业化倾向极大地威胁着药品安全,针对今年我国陆续出现的几起药品质量事故,提出了基层医院必须加强药品在医院流通环节的质量管理,使病人用上放心药.     

中华人民共和国卫生部令

《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。     

医疗机构“医药价格服务”机制的完善

“医药价格服务”是伴随着医疗改革应运而生的经营理念,并且成为医院经营管理不可缺少的组成部分,它是医院合理收费的基础,也关系着医院和患者的利益。目前医疗机构开展的医疗检查、治疗项目繁多,常用药品一般也有1000多种,笔者认为,完善医疗机构“医药价格服务”机制,是各医疗单位较好地执行各项医药价格政策,规范医院医疗项目收费标准,合理制定医院药品价格,加强医院管理,同时妥善处理医患关系,促进医院健康良性发展的关键。     

2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部GSP飞行检查缺陷分析

该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证等环节存在问题依然较为集中,可以采用风险管理的思维加强质量管理工作。