复方前列安颗粒的质量标准分析

目的：建立复方前列安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方前列安颗粒中的药材淫羊霍、泽泻、延胡索的成分进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷成分的含量。色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.01%磷酸水-乙腈（83∶17）;检测波长：230 nm;流速：1.0 ml/min。结果：利用薄层色谱鉴别可检测出药材淫羊霍、泽泻及延胡索。同时测定制剂中芍药苷成分在1.704~8.520μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为97.45%,RSD=1.78%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高,可作为复方前列安颗粒的质量控制方法。     

清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱（HPLC）法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

地榆配方颗粒质量标准研究

目的对地榆配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对地榆配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对地榆配方颗粒中没食子酸进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；高效液相色谱法能进行没食子酸的含量测定。该方法的线性范围为0．776—3．88μg（r=0．9998），平均回收率为100．3％（RSD=1．2％，n=5）。结论本法操作简便、准确，重复性好，能有效控制地榆配方颗粒的质量。     

龙胆清热颗粒制备和质量标准的研究

目的：探讨龙胆清热颗粒的制备与质量标准。方法：龙胆清热颗粒采用水提及挥发油提取工艺,提取药材有效部位;薄层色谱法进行龙胆草、威灵仙的定性鉴别,反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定龙胆清热颗粒中龙胆苦苷含量。将符合炮制规范的中药饮片经过加工煎煮、过滤、提取浓缩、制粒、干燥等工艺制成颗粒。结果：龙胆清热颗粒质量稳定,薄层色谱法定性鉴别可行,反相高效液相色谱法测定龙胆苦苷含量准确、重现性强。结论：龙胆清热颗粒制备工艺合理,质量标准准确可行。     

夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究

目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准,对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别;用HPLC法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-水-冰醋酸（体积比50∶48∶2）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：334 nm。结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏,阴性无干扰;蒙花苷在0.044 8-0.448μg范围内呈良好线性（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为99.7%（n=6）,RSD为1.2%。结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

双花解毒合剂质量控制研究

目的：研究双花解毒合剂的质量控制方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;黄芩苷质量0.0282～1.128μg有良好的线性范围,r=0.9996,平均加样回收率（n=5）为99.72%,RSD=0.94%。结论：本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制双花解毒合剂的质量。     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的：制定肾衰复颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量。结果：用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40~2.40μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%（n=6）结论：建立的方法可作为本品的质量标准。     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

山茱萸配方颗粒的质量研究

目的 建立山茱萸配方颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对山茱萸配方颗粒中马钱苷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定山茱萸配方颗粒中马钱苷含量。结果 薄层色谱法能定性检出马钱苷,斑点清晰、分离度好;马钱苷质量浓度在5～80 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 9）,平均加样回收率为102.12%,RSD为2.46%（n＝6）。结论 所建立的方法可行,可用于山茱萸配方颗粒的质量控制。     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

养血润燥丸质量标准的研究

目的建立养血润燥丸的质量标准,以评价和控制其质量。方法对处方中的何首乌、白芍和白鲜皮3味药材进行薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对何首乌中主要成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果何首乌、白芍和白鲜皮3味药材的薄层鉴别色谱斑点清晰,专属性强;何首乌中二苯乙烯苷在0.028-0.28μg/mL（r=0.992 9）的范围内线性关系良好,平均回收率为100.8%,RSD值为3.90%（n=5）。结论本方法准确可靠、重复性好,为养血润燥丸质量控制提供了依据。     

十味平痤胶囊质量标准研究

目的:建立十味平痤胶囊的质量标准。方法:以薄层鉴别法对方中的大黄、知母、蒲公英、紫花地丁和当归进行了鉴别;采用HPLC法测定了成品中的大黄素的含量。结果:样品中共检视出大黄、知母、蒲公英、紫花地丁和当归,斑点清晰,阴性无干扰;大黄素在0.01792～0.224μg具有良好线性,平均加样回收率100.14%,RSD=0.71%。结论:该法操作简便、结果准确,重现性好,可用于十味平痤胶囊质量的控制。     

益肾养元合剂质量标准研究

目的建立益肾养元合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别益肾养元合剂中的何首乌、金樱子、狗脊;采用高效液相色谱法测定益肾养元合剂中二苯乙烯苷的含量。结果在薄层色谱中检出了何首乌、金樱子、狗脊;二苯乙烯苷进样量在25．82～826μg范围内呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率为102．0％,RSD为0．83％（n=6）。结论本方法操作简便、专属性强、准确、重复性好,可作为益肾养元合剂的质量控制标准。     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

补肾益智颗粒的质量标准研究

目的建立补肾益智颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法对补肾益智颗粒中的蛇床子、女贞子和制何首乌进行定性鉴定,采用高效液相色谱法对其中蛇床子素和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量进行测定。对于蛇床子素,高效液相色谱系统是由Phenomenex Luna C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-水（65∶35）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为322 nm。对于葡萄糖苷,高效液相色谱系统包括C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-水（30：70）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm。结果补肾益智颗粒的蛇床子、女贞子和制何首乌供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;蛇床子素在0.09～1.35μg范围内与峰面积积峰值线性关系良好（r=0.999 9）。2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（二苯乙烯苷）在0.84～3.15μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）。平均回收率分别为100.52%和99.75%。结论建立的质控方法简便,快速,准确,回收率高,重现性好,可用于补肾益智颗粒的质量控制。     

虎杖及其成方制剂微乳薄层色谱研究

目的:探讨微乳薄层色谱法在虎杖及其成方制剂分离鉴定中的应用.方法:以聚酰胺薄膜为固定相,SDS-正丁醇-正庚烷-水微乳液作为展开剂,采用大黄素、大黄素甲醚、大黄酚、大黄素苷、白藜芦醇及白藜芦醇苷为对照品,对虎杖及其成方制剂进行微乳薄层色谱研究.结果:以含水量为75％的微乳液-甲酸(9∶1)为展开剂,能够使虎杖及其成方制...     

康泌安片质量标准研究

目的：建立康泌安片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对康泌安片中四季红、连翘、三颗针进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法,测定康泌安片中没食子酸的含量,色谱柱为Kromasil（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-N,N-二甲基甲酰胺-冰醋酸（1∶81∶15∶3）,紫外检测波长为272nm,流速为0.5ml/min。结果：在TLC图谱中可检测出四季红、连翘、三颗针的特征斑点。没食子酸线性范围为0.051～0.255μg,平均回收率为97.78%。结论：所建立的方法简便、准确,可用于康泌安片的质量控制。     

素清丸质量标准研究

目的：建立素清丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）法对制剂中黄连进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果 ：TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷在5~25μL即相当于黄芩苷0.35575~1.77875μg/mL范围内,线性关系良好（r=0.9998%,n=5）,平均回收率为97.5%（RSD=0.75%,n=9）。结论：所建立的方法准确可靠,重现性好,可作为素清丸的质量控制。