安徽省药品批发企业药品质量风险管理的HACCP方法探究

目的:运用科学先进的风险管理方法来加强药品批发企业的质量风险管理.方法:采取回顾性研究方法,汇总分析安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查缺陷项,结合HACCP方法的相关理念,对药品批发企业进行质量风险管理方法学探究.结果:所抽取190家药品批发企业的现场检查缺陷出现频次有极大差异.结论:HACCP方法的七项原则可有效运用于药品批发企业的质量风险管理实践之中.     

2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部GSP飞行检查缺陷分析

该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证等环节存在问题依然较为集中,可以采用风险管理的思维加强质量管理工作。     

安徽省药品批发企业申报新修订GSP认证缺陷分析

汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题,探讨提高企业经营质量管理水平的措施,确保用药安全。方法：通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺陷项目的统计,找出最易出现的缺陷项目,逐一分析并提出解决对策。结果：高频次一般缺陷项目9项,合计达265频次,高频次主要缺陷9项,合计达44频次。结论：为提高临床用药安全,保证药品质量,需切实提高药品批发企业经营质量管理水平,加强对新修订GSP条款的理解,增强全体从业人员质量意识。     

我国药品GSP认证管理的完善

虽然我国已经更新了GSP认证管理条款,但是目前我国药品GSP认证管理系统仍旧不是很完善,不利于药品质量的把控以及药品企业质量管理水平的提升,因此需要逐步采取措施完善药品GSP认证管理体系.本文分析了我国药品GSP认证管理中出现的问题以及完善措施.     

浅析新版GSP对医药流通企业的压力和挑战

药监局近日发布的新版《药品经营质量管理规范》简称GSP于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,将于2013年6月1日起正式实施。新版GSP与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,药品流通企业面临着前所未有的压力与挑战。本文将结合新版GSP等新政的相关要求和内容针对医药流通企业的特点从企业的信息化管理、冷链设施管理和人员要求等软、硬件方面及如何应对挑战进行简要的探讨。     

纳百川聚之成汪洋大海

百洋医药集团有限公司注册在香港，业务范围涉及药品、保健品、医疗器械及医疗服务四大领域，尤其以药品的批发零售、生产研发及专业推广代理为主营业务。百洋医药集团已经在中国大陆参股、控股了多家GMP认证药品生产企业及GSP认证药品批发企业，组成了高效率的药品研、产、销运作平台，在全国各地设有3个分公司、50余个办事处，专业营销人员700余人，     

新版《药品经营质量管理规范》发布

从2月19日召开的国家食品药品监督管理局新闻发布会上获悉,新修订的《药品经营质量管理规范》(药品GSP)已经卫生部部务会通过并正式发布,将于6月1日起实施。国家药监局药品安全监管司司长李国庆表示,新修订的药品GSP对企业经营质量管理的要求明显提高,将有效增强流通环节药品质量风险控制能力。     

浅析上下游环节对药品经营企业质量管理工作的影响

自《药品经营质量管理规范》(GSP)于2000年公布实施以来,药品经营企业的质量管理工作取得了长足的进展,但在执行GSP的过程中,药品经营企业在某些方面受制于上游生产企业和下游使用环节的制约.本文详细列举了上下游环节在那些方面对药品经营企业的质量管理工作带来了影响,分析了产生的原因,并提出了有针对性的解决方案,希望对进一步提高药品经营企业的质量管理水平有所裨益.     

广东省药品批发企业冷藏、冷冻药品储运质量管理情况初探

为推动药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理水平提升提供参考。通过对广东省当前药品批发企业冷藏、冷冻药品储运过程中质量管理现状进行分析,提出具有针对性的建议,监管部门应当提升检查能力、强化检查力度,同时引导企业主动进行规范管理;企业还应当加强培训、加大投入。     

完善管理制度 经营创佳绩

目前全国药品经营企业的GSP认证工作已经结束,通过GSP认证,我国药品经营企业整体水平有了较大提高,药品经营质量管理能力得到了进一步增强。但是通过认证后的企业如何巩固认证成果,继续抓好基础建设,使认证工作持续、深入地开展,按照GSP标准合法经营,这项工作尤为重要。本刊特介绍上海金龟华超医药有限公司重视GSP认证后成果,不断完善认证工作的各项基础建设,提高企业的经营管理水平,促进了企业不断发展、壮大。     

在医院药库中全面推行GSP管理

医药商品质量管理规范(GSP)的全部内容范围均适合医院药库管理,是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》的重要内容之一。为认真贯彻落实国家有关药品质量的法规、条例,在药品的购进、贮存、销售等各个环节均应实行全面质量管理,以确保药品的质量。树立药政法制观念和质量第一的思想,把严格的科学管理方法付诸于整个药品管理过程中。按工作性质,对药品的采购、贮存、     

医药商业流通形式与经营理念的变革

我国药品流通领域从计划经济向市场经济过渡的时期内，由于国家宏观调控政策的引导和市场准入条件的放宽以及地方政策的保护等多种原因，使得大量药品批发企业产生并生存下来。不符合GSP规范要求的中小企业数量多规模小、经济效益低、管理手段落后、流通秩序乱，是当今我国医药商业企业的整体特点。据统计，2002年全国医药     

农村零售药店GSP认证后出现管理滑坡的思考

目的：为农村零售药店GSP认证后走向规范化管理提出参考建议。方法：分析认证后农村零售药店在药品经营质量管理方面出现的滑坡现象。结果与结论：必须加强从业人员思想认识,不断完善、配套政策法规,才能使农村零售药店在GSP认证后走向规范化管理。     

基层医院实施药品经营质量管理规范的必要性与方法

对药品质量管理在基层医院存在的问题和改进措施进行分析,探讨基层医院实施药品经营质量管理规范（GSP）的必要性和方法。调查全院范围的药品管理现状,对造成该现状的原因进行分析,制定相应的改进措施,加强药品经营质量管理。基层医院药品管理存在药品管理制度未落实、采购和库存管理不科学、储存环境不规范、摆放混乱和有效期管理不严等问题。从加强基层医院人才培养,完善药品监察制度,加大投入,完善药房基础设施,强化药品采购和药库的管理,加强药品有效期的管理等方面,提出加强医院药品经营质量管理的方法。     

成都禾创药业集团公司

正成都禾创药业集团有限公司是鹭燕医药股份有限公司(股票代码:002788)的全资子公司,前身为有60余年历史的国有医药二级批发企业——成都医药采购供应站。公司注册资本8000万元,在职员工150余人,经营范围为药品、器械耗材、中药饮片、特医食品等,主营业务为医药分销。公司于2003年首次通过GSP认证,始终以质量安全为企业经营的根本,深耕四川市场,配送网络辐射四川全域,销售终端覆盖大成都范围、省内二级城市、主要县域地区的公立医院、民营医院、零售连锁等,     

上海市药品零售企业依法监管与科学发展关键要素的探讨

本研究结合上海市药品零售企业的发展现状,探讨了关于药店开办的合理布局、GSP的证后监管、执业药师的在店执业、药店连锁经营的管理以及开展药学服务等药品零售企业监督管理方面存在的主要问题,探索依法监管和科学发展的创新之路,为上海市的药品零售企业监督管理提出思考和建议。     

我国药品流通秩序问题探讨

我国药品的流通渠道长,涉及的利益主体多,流通行为隐蔽不易监管,流通企业无序竞争问题严重。在药品流通渠道中,批发企业依赖公立医院渠道销售药品,为了占领市场,批发企业由服务竞争演变为不正当竞争,而生产企业依附于已经控制了流通渠道的批发企业和公立医院。治理我国药品流通秩序必须引导批发企业回归到服务生产与消费的市场功能本位。     

药品流通环节利润及相关因素分析

药品经生产企业制成后 ,经过药品批发企业进入医院 ,然后销售给患者 ,这是我国药品流通的主要渠道。目前由于体制或政策的原因 ,药品流通环节较为混乱 ,购销行为不够规范。因此 ,对药品流通环节中的利润及其相关因素进行研究分析 ,十分迫切而重要。一、药品批发企业的利润及影响因素分析(一)资料和方法 :资料来源见本组张仁伟所写药品价格问题的研究概述一文。本次共调查了1 999年 2 0个省市的药品批发企业 48家 ,药品种类90种 ,不同规格及不同厂家生产的制剂 770个。调查的药品批发企业以甘肃省和河南省为多 ,调查药品以天津市、浙江省和山…     

药品经营企业质量管理人员职业能力现状与改进建议

目的了解药品经营企业质量管理人员现状,为保障流通药品质量提供依据。方法对陕西省药品经营企业791人进行职业能力自我评价及职业能力提高需求的问卷调查,并对企业上报其质量管理人员的学历、继续教育等情况进行统计分析。结果药品批发企业中有研究生和本科生学历的为35.0%,零售企业和个体药店仅为1.1%。药品质量管理人员药事管理能力自我定位为较弱和一般的比例达78.9%,良好和优秀的比例仅为19.8%。涉药相关法规10题中答对8题以上者仅为19.8%,通过各级计算机等级考试者仅为3.7%。结论陕西省药品经营管理人员主要存在学历层次普遍偏低、技术人员分布不均衡、管理能力较弱、法律法规知识欠缺、计算机操作能力不强、继续教育滞后等问题。药品经营企业应为质量管理人员提供更多的在职教育的机会,满足质量管理人员提高自身业务素质、学历水平和职称晋升的需求,提高解决实际问题的能力。     

药品现代物流管理模式探讨

随着经济全球化和信息技术的迅速发展,药品物流现代化管理具有规模化、集约化、规范化的经营管理优势,是我国药品营销发展的趋势, 也是企业采用先进的技术手段,提高经营管理水平,增强企业的生存和竞争能力的需要。为此, 国家食品药品监督管理局审时度势于2004年3月印发的《开办药品批发企业验收实施标准(试