祖师麻注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究

目的建立祖师麻注射液中紫丁香苷、祖师麻甲素的含量测定方法。方法使用Agilent ZORBAXSB-C18色谱柱,流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,变化检测波长223、327nm,流速为1.00mL.min-1,柱温为30℃。结果利用2004年A版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件生成祖师麻注射液指纹图谱,共有17个特征峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求。结论采用HPLC指纹图谱技术可以有效地控制祖师麻注射液的质量。     

银黄含片HPLC指纹图谱的建立

目的:利用高效液相色谱法建立银黄含片的指纹图谱。方法:采用Shim-pack C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318nm,通过指纹图谱相似度评价软件,对10批银黄含片的指纹图谱进行了相似度计算。结果:银黄含片指纹图谱共有11个共有峰,10批样品相似度大于0.9。结论:该方法稳定可靠,可很好地控制药品质量。     

红花注射液HPLC指纹图谱分析方法研究

目的　建立红花注射液的HPLC指纹图谱分析方法 ,并对 4个不同厂家生产的样品进行指纹图谱的比较研究。方法　以 4个不同厂家生产的红花注射液为分析对象 ,选择适宜的色谱分析条件 ,建立了红花注射液的指纹图谱。结果　方法学考察表明 ,本研究建立的分析方法有比较好的重现性 ;不同厂家生产的红花注射液共有峰面积的比存在一定的差异。结论　指纹图谱分析方法可简便、快速的鉴别和区分同厂家生产的红花注射液。     

莪术油葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱研究

目的：建立莪术油葡萄糖注射液的色谱指纹图谱。方法：莪术油葡萄糖注射液经0.45μm的滤膜滤过后,20μL直接进样,乙腈-1‰磷酸水溶液流动相,梯度洗脱,1mL/m in流速,30℃柱温,210nm检测波长。结果：建立了莪术油葡萄糖注射液HPLC指纹图谱共有模式,并对不同批次的样品进行了相似度比较。结论：莪术油葡萄糖注射液中主要成分均得到了较好的分离,可作为莪术油葡萄糖注射液专属性的指纹图谱。     

大株红景天注射液指纹图谱研究

目的采用HPLC法建立大株红景天注射液的指纹图谱。方法采用Waters Symmetry ShieldTMRP18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长275nm。分别采用3种不同品牌液相色谱仪采集指纹图谱。结果色谱分离良好,样品指纹图谱相似度均大于0.90。结论方法简便、准确、耐用性好,适用于大株红景天注射液的质量控制。     

基于HPLC指纹图谱的不同产地金银花-银黄颗粒的质量评价

目的：建立3个不同产地金银花—银黄颗粒的HPLC指纹图谱,评价不同产地金银花及其制剂—银黄颗粒的成分差异。方法：采用高效液相色谱法,Poroshell 120 EC-C18色谱柱（4.6mm×150mm,2.7μm）,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,检测波长为238nm,柱温为40℃。结果：建立了10批不同产地金银花药材的HPLC指纹图谱共有模式,获得19个共有特征峰;建立了3个不同产地金银花制备的银黄颗粒的HPLC指纹图谱共有模式,获得19个共有特征峰;3个不同产地金银花及其制备银黄颗粒的成分质量相似性较好,但仍存在一定的地域差异。结论：建立的方法稳定、可靠、重复性好,可用于金银花及其制剂—银黄颗粒的质量控制和综合评价。     

骨痨敌注射液HPLC指纹图谱研究

目的建立中药复方制剂骨痨敌注射液的HPLC指纹图谱分析方法,对制剂的质量进行控制。方法采用ECOSIL C_(18)柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,柱温:30℃,检测波长:203 nm,进样量:10μL。结果通过对25批制剂进行指纹图谱分析,标定出9个共有峰。采用对照品指认了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、柚皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1 5个色谱峰。并运用"中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件",计算25批注射液的相似度在0.985~0.997之间。结论所建立的HPLC指纹图谱分析方法专属性强、重复性良好,可用于骨痨敌注射液的质量评价。     

参麦注射液的制备及指纹图谱研究

目的制备参麦注射液及制订其指纹图谱,并对图谱中的各峰进行归属。方法以水提醇沉法、醇提水沉法分别提取麦冬、红参,合并两液制成参麦注射液;采用高效液相色谱法建立其指纹图谱,确定各共有峰的相对保留时间和峰面积比值。结果参麦注射液指纹图谱共有11个共有峰。结论本方法可用于参麦注射液的制备及质量控制。     

红花注射液指纹图谱研究

目的:建立红花注射液指纹图谱的分析方法.方法:采用Agilent1100HPLC-DAD仪,Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸-水,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果与结论:该法结果准确可靠,重现性好.     

仙茅指纹图谱的研究

目的　应用 RP-HPLC( DAD)对仙茅药材进行指纹图谱研究。方法 　用 Nova-pak C1 8( 2 5 0 mm× 4.6mm,4μm)色谱柱 ,乙腈 -0 .1%醋酸水梯度洗脱 ,检测波长为 2 85 nm。流速为 1.0 ml· min- 1。结果 　指纹图谱对仙茅中各皂苷类成分均有较好分离 .结论 　该方法简便 ,准确 ,重现性好 ,可作为仙茅具有专属性的指纹图谱     

复方当归(冻干)注射剂的高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立复方当归(冻干)注射剂的高效液相色谱指纹图谱。方法色谱柱为ZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.25%磷酸溶液,采用梯度洗脱的方法进行色谱分离,流速为0.8mL.min-1,检测波长为300nm,柱温为30℃。结果确定了注射剂的21个共有峰,并得到了以阿魏酸为内标的相对保留时间及峰面积比值,非共有峰面积未超过总峰面积的5%。结论本方法简单可靠,可作为复方当归(冻干)注射剂的质量控制指标。     

过敏洗剂的高效液相色谱指纹图谱研究

目的:按照过敏洗浴方的生产工艺制备过敏洗剂,测定过敏洗剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为质量控制提供参考。 方法:色谱柱 Waters Sunfire C 18 (250 mm×4.6 mm,5 µm),乙腈为流动相 A,0.1%磷酸溶液为流动相 B,流速1.0 mL/min,检测波长 254 nm,柱温 30 ℃,进样量 10 µL,采用 HPLC 二元梯度洗脱法绘制过敏洗剂的指纹图谱。 结果:11 批过敏洗剂标定 15个共有峰,指认 5 个已知峰为绿原酸、升麻苷、木犀草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和甘草酸。 结论:本研究建立的过敏洗剂 HPLC指纹图谱测定方法具有较好的专属性、重复性和实用性,色谱峰信息量大,为全面控制制剂的质量提供了可靠的方法。     

余苣降酸茶的HPLC指纹图谱研究

目的:建立余苣降酸茶HPLC指纹图谱,以控制该中药复方茶剂的质量。方法:采用HPLC梯度洗脱法测定余苣降酸茶的指纹图谱,色谱柱为Waters Sun Fire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2%磷酸水溶液-乙腈,柱温:30℃,检测波长:308 nm,进样量:10μl,流速:1.0 ml·min^-1。结果:测得10批余苣降酸茶供试品HPLC色谱图,并标示出20个共有峰,确定其中2个已知峰分别为没食子酸和葛根素;并明确了20个共有峰的原药材归属。结论:该方法建立的余苣降酸茶HPLC指纹图谱重复性好,色谱峰信息量大,为全面控制该制剂的质量提供了可靠的方法。     

银黄胶囊HPLC特征图谱和6个成分含量测定

目的 采用HPLC建立银黄胶囊的特征图谱,并同时测定6个成分的含量。方法 采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温30℃,以乙腈-0.4%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为327 nm,进样量10 μL,对20批银黄胶囊进行特征图谱研究,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版本）”对结果进行分析,并对色谱峰进行指认。结果 建立了银黄胶囊的HPLC特征图谱,指认了其中的6个特征峰,并对20批银黄胶囊中6个成分进行含量测定。新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3-5-O-二咖啡酰基奎宁酸、黄芩苷和黄芩素质量浓度分别在0.638 7~6.387 μg·mL^-1（r=0.999 3）、2.893~28.93 μg·mL^-1（r=0.999 8）、0.664 1~6.641 μg·mL^-1（r=0.999 7）、0.743 1~7.431 μg·mL^-1（r=0.999 6）、16.19~161.9 μg·mL^-1（r=0.999 7）和2.143~21.43 μg·mL^-1（r=0.999 7）内线性关系良好,平均加样回收率（n=6）分别为100.19%（RSD=1.76%）、101.14%（RSD=1.29%）、98.86%（RSD=1.20%）、98.05%（RSD=0.99%）、99.38%（RSD=1.92%）、99.70%（RSD=1.92%）,20批银黄胶囊中上述6个成分含量分别为0.637 9~4.100,3.069~15.28,0.960 4~4.906,0.625 9~4.440,82.69~118.2,2.118~14.76 mg·g^-1。结论 所建立的HPLC特征图谱专属性强,结合6个主要成分含量测定能够为银黄胶囊的质量控制提供科学依据。     

痤疮消炎洗剂HPLC指纹图谱研究

摘 要 目的：制备痤疮消炎洗剂,建立测定该制剂高效液相色谱指纹图谱的方法,用于控制该制剂的质量。方法: 采用HPLC梯度洗脱法测定痤疮消炎洗剂的指纹图谱,色谱柱为 Waters XTerra MS C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：277 nm,柱温:30℃。 结果: 标示出痤疮消炎洗剂中16个共有峰,并确证3个已知峰为黄芩苷、蒙花苷和大黄酸。结论:该法建立的痤疮消炎洗剂的H PLC指纹图谱重复性好,色谱峰信息量大,为全面控制该制剂的质量提供了可靠的方法。     

金茵清热口服液HPLC指纹图谱研究

目的：研究金茵清热口服液的HPLC指纹图谱测定方法.方法：采用HPLC方法测定金茵清热口服液,色谱柱 WATERS AtlantisT3（150 mm×215;4.6 mm,3 μm）; 流动相A：0.05%磷酸溶液;流动相B：乙腈,进行梯度洗脱;检测波长：254 nm;柱温：30℃;流速：0.8 ml·min^-1.结果：标示出金茵清热口服液15个共有峰,并确证3个已知峰为绿原酸、栀子苷、丹酚酸B.结论：本次HPLC指纹图谱为金茵清热口服液的质量控制提供了更全面的信息.     

丹参配方颗粒HPLC指纹图谱研究

目的：建立丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱。方法以丹酚酸B为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批丹参配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（4.6mm ×250mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.4%的甲酸溶液（B）,检测波长270nm,柱温30℃,流速1.0mL· min -1。结果通过HPLC指纹图谱分析,标示出丹参配方颗粒16个共有色谱峰,相似度均大于0.96,并确认2个已知峰为丹酚酸 B和丹参酮ⅡA。结论建立的丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为丹参配方颗粒质量控制提供科学依据。