复方芩E涂膜剂预防放射性皮炎的疗效观察

目的:观察复方芩E涂膜剂预防放射性皮炎的临床疗效.方法:选择2012年1 ～10月我院收治的72例接受放射性治疗的住院肿瘤患者,随机分为两组.治疗组37例,第1次放疗前3d给予复方芩E涂膜剂涂抹照射区皮肤;对照组35例,放疗前后局部不予任何处理或药物.结果:治疗组放射性皮炎发生率和损伤程度明显低于对照组(P＜0.05).结论:复方芩E涂膜剂能够预防放疗所致的放射性皮炎,并能减轻放射性皮炎发生程度.     

复方氧化锌涂膜剂的处方筛选和质量控制

目的:探讨复方氧化锌涂膜剂的制备及质量控制方法。方法:采用正交实验设计,筛选复方氧化锌涂膜剂的最优处方。分别采用络合滴定法和紫外分光光度法对处方中的氧化锌,盐酸丁卡因的含量进行测定,并对该处方进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果:优化的处方具有成膜性好,稳定性好,刺激性小。结论:本制剂设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠。     

复方黄芩涂膜剂的制备及临床应用

目的　研究复方黄芩涂膜剂的制备与临床疗效。方法　制定复方黄芩涂膜剂的工艺 ,采用薄层层析法进行质量控制并作临床观察。结果　制剂质量稳定 ,质量控制方法可靠 ,疗效确切。结论　本制剂设计合理 ,稳定性好 ,可用于临床治疗。     

复方痤疮灵涂膜剂的制备与疗效观察

目的：探讨复方痤疮灵涂膜剂的制备方法，质量控制及临床疗效。方法：按处方配制复方痤疮灵涂膜剂后，并做含量测定，取合格产品，用于36名痤疮患者，早晚涂于患处，疗程4周，观察疗效。结果：皮损总消退率为63.04%。总有效率为85.7%。结论：复方痤疮灵涂膜剂处方合理，制备方法简单，质量控制符合标准，治疗痤疮临床疗效好。     

复方酮康唑涂膜剂的制备与疗效观察

目的 制备复方酮康唑涂膜剂并观察其临床疗效。方法 以聚乙烯醇-124为成膜材料制备涂膜剂，并观察其对102例手足癣、体癣或股癣患者的临床疗效．结果 涂膜剂成膜性能好，质量稳定，对皮挟无刺激性，临床总有效率达100％。结论 复方酮康唑涂膜剂制剂工艺可行，临床疗效可靠.     

复方黄芩涂膜剂的制备及临床应用

目的 研究复方黄芩涂膜剂的制备与临床疗效。方法 制定复方黄芩涂膜剂的工艺，采用薄层层析法进行质量控制并作临床观察。结果 制剂质量稳定，质量控制方法可靠，疗效确切。结论 本制剂设计合理，稳定性好，可用于临床治疗。     

复方氧氟沙星涂膜剂的制备与临床疗效观察

目的：制备复方氧氟沙星涂膜剂并进行疗效观察。方法：采用壳聚糖为基质，制备含氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂，建立制剂质量控制方法，并进行临床疗效观察。结果：该制剂制备工艺简单，质量可靠，治疗复发性口疮有效率达98．8％。结论：该制剂制备工艺简单，疗效确切，临床使用安全可靠。     

复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制

目的：制备复方紫草烧烫伤涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：以紫外法测定涂膜剂中紫草素的含量,同时利用理化鉴定、薄层色谱对涂膜剂进行质量控制。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得左旋紫草素浓度在9．6～28．8μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为100．05％,RSD=2．56％（n=6）。结论：该涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,重复性好：’     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。     

复方维生素E霜改良的研究

目的 提高复方维生素E霜的稳定性及改善涂展性.方法 针对原复方维生素E霜的稳定性差及难涂展均匀等缺点,通过改进制备工艺、更换基质,对原复方维生素E霜进行改良.用离心试验、耐寒试验、耐热试验等方法,对改良的复方维生素E霜的稳定性进行评价,并探讨质量控制方法.结果 改良复方维生素E霜的稳定性和涂展性明显优于原复方维生素E霜,质量可控. 结论 为改良复方维生素E霜取代原复方维生素E霜用于临床提供了新的依据.     

复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法的改进

目的：改进复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法。方法：不需进行沉淀处理,采用锌盐返滴定法。结果：回收率平均值为99.1%,RSD为0.18%(n=6)。结论：该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方芩兰口服液黄芩苷含量测定的不确定度分析

目的：评定采用高效液相色谱（HPLC）法测定复方芩兰口服液中黄芩苷含量的不确定度。方法：对HPLC法测定复方芩兰口服液中黄芩苷含量的全过程进行分析,对于分析过程中称量、溶液配制、分析仪器等影响因素引起的不确定度进行了评定,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展。结果：置信概率P为95％时,复方芩兰口服液中黄芩苷的扩展不确定度为0.2mg/mL。结论：本方法适用于HPLC法测定复方芩兰口服液中黄芩苷浓度的不确定度评定。     

复方感冒灵片的溶出度测定方法研究及质量评价

目的 探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异。方法 采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min^-1,取样时间为30 min。采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的溶出度,进而采用相似因子法考察3家生产企业中3个批次产品溶出曲线的相似性。结果 由溶出曲线和相似因子法评价结果分析可见,3家生产企业3个批次的复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出曲线相似度较高,但马来酸氯苯那敏的累积溶出度存在一定的差异,相似度较低。结论 复方感冒灵片溶出度的差异可能对药物疗效造成一定的影响,国内该制剂的生产工艺和质控需要加强。同时,该制剂的现行质量标准尚未设置溶出度检查项目,亟待完善和提高。     

双氯芬酸l-薄荷酯的合成与结构鉴定

目的 合成双氯芬酸钠凝胶剂中的杂质——双氯芬酸l-薄荷酯(化合物3),作为凝胶剂有关物质控制的对照品。方法 双氯芬酸钠(化合物1)经稀盐酸酸化得双氯芬酸(化合物2);将化合物2以EDCI为脱水剂,DMAP为催化剂,与l-薄荷醇发生酯化反应制得化合物3。结果与结论 目标化合物3的结构经IR、¹H-NMR和HR-MS(ESI)谱确证,纯度为99.60%。     

复方甘草酸铵注射液质量标准研究

目的:完善和提高复方甘草酸铵注射液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对主要成分甘草酸铵进行定性鉴别并测定其含量和有关物质,并对其质量标准进行了整体提高.结果:该质量标准鉴别项、有关物质项专属性强;并且同时适用于三种同类注射液的质量控制.结论:本文方法可用于复方甘草酸铵注射液的质量控制.     

市售复方甘草片的质量评价

目的 对市售复方甘草片的质量进行分析评价。方法 依据现行法定标准对17个生产企业的60批复方甘草片进行检验，并针对性地建立气相色谱法对样品中樟脑、反式茴香脑进行检测（标准中缺少针对挥发性组分的质量控制指标）。结果 按照法定标准检验60批复方甘草片，合格率为100%；60批样品每片含樟脑含量为0.073~1.393 mg，均未达到理论限度值（每片1.54~2.30 mg）；每片含反式茴香脑含量为0.000~1.569 mg，26批达到理论限度值（每片1.28~1.92 mg）。结论 60批复方甘草片均符合法定标准，总体质量良好；但各厂家的复方甘草片中樟脑、反式茴香脑含量存在较大差异，现行标准无法较好地反映出该品种的实际质量优劣，建议相关部门加强监管并修订完善质量标准。     

小鼠耳廓蓝染类过敏检测方法用于注射益气复脉(冻干)的质控研究

目的 对小鼠耳廓蓝染类过敏检测法进行方法学的验证和优化,建立注射用益气复脉（冻干,YQFM）质控方法。方法 小鼠1次性尾iv含0.4%依文思蓝（EB）的受试物,以耳廓蓝染发生率和EB渗出量作为类过敏评价指标,以Compound 48/80为阳性对照,考察了方法的重复性、鼠耳萃取时间等影响因素,并对20140105和20140804两个批次YQFM（1 800 mg/kg）进行了耳廓蓝染类过敏试验。结果 Compound 48/80具有明显的致类过敏反应,模型稳定,重复性好;鼠耳在加入甲酰胺后室温下浸泡2～5 d进行萃取,EB含量未发生显著变化;YQFM 20140105和20140804两个批次均未发生类过敏反应。结论 小鼠耳廓蓝染类过敏检测方法较稳定,可用于YQFM质量控制。     

HPLC法测定黄桔胶囊中大黄素的含量

目的：建立准确、稳定的含量测定方法,有效地控制制剂质量。方法：以酸水解一有机溶媒提取,HPLC法测定样品中游离大黄素及总大黄素的含量。结果：样品中大黄素得到较好的分离,上述两种成分加样回收率分别为101.30％,98.46％;RSD分别为1.51％,1.75％。结论：本法能有效地控制该制剂的质量。     

复方维锌口腔贴膜的制备及质量控制

目的:制备复方维锌口腔贴膜,并建立其质量控制方法。方法:用聚乙烯醇为成膜材料,以维生素E、硫酸锌、醋酸地塞米松、盐酸土霉素等为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素E的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相关规定;维生素E检测量线性范围为1.0～16.0μg(r=0.9999),平均回收率为(99.28±1.15)%,RSD<0.52%。结论:复方维锌口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量控制方法快速、简便,准确性好,灵敏度高。