RPHPLC法测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质

目的建立测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质的RP HPLC法。方法色谱柱为Diamon-silTMC18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇0.03 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(体积比为15∶85,pH=3.0)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为225 nm。结果盐酸曲美他嗪在5~50 mg.L-1内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为100.4%,RSD为1.6%;检出限为25μg.L-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好。结论该测定方法可作为盐酸曲美他嗪的含量测定方法,以控制其原料及制剂的质量。     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸曲美他嗪原料的含量并建立有关物质的检查方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为232nm,柱温为30℃,流速为1.0mL.min-1。结果在该色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度在0.12~0.71mg.mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;检测限为0.12ng(S/N≥3)。结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸曲美他嗪含量测定方法及有关物质的检查方法。     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质

目的：建立盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质测定的高效液相色谱方法。方法：采用Diamonsil^TM C18柱,以水-5．5％庚烷磺酸钠溶液[稀磷酸溶液调节pH值至3．0]-甲醇（100：55：587）和甲醇采用梯度洗脱法（30min内,使溶液B的浓度由25％线性增加至40％）测定,检测波长为210nm,测定含量,分离盐酸曲美他嗪的有关物质。结果：盐酸曲美他嗪于1．01—4．04μg·mL^-1线性关系良好;r=0．9998;平均回收率为100．1％（n=9）;检测限为0．60ng·mL^-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好。结论：该法准确可靠,专属性强,能满足制弃1质量控制的要求。     

HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质

目的：建立盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用 Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.012 mmol/L庚烷磺酸钠溶液（pH 3.5）–甲醇–乙腈（55∶36∶9）,体积流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量：20μL。结果在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好。盐酸曲美他嗪、杂质A、杂质B和杂质C的检出限分别为10.2、4.4、4.5、8.0 ng。结论该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片中的有关物质。     

盐酸曲美他嗪缓释片体外释放度研究

目的 以羟丙甲基纤维素为骨架材料制得盐酸曲美他嗪缓释片,并对释药机制进行探讨.方法 进行体外释放度试验,研究体外释放度测定方法,辅料和加速稳定性试验对释放度的影响.结果 制得的盐酸曲美他嗪缓释片具有明显的缓释作用,体外释放符合一级释药动力学规律.结论 制备盐酸曲美他嗪缓释片的方法简单,适于工业化生产.     

反相高效液相色谱法检测人血浆中盐酸曲美他嗪

目的:建立人血浆中盐酸曲美他嗪检测的高效液相色谱方法。方法:血浆经乙酸乙酯-正己烷萃取,以 ZORBAX E-clipse XDB-C_(18)(4.6 mm×150 m/n,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠-0.1%三氟乙酸-水(10:10:20:60),流速为0.8 mL·min~(-1);检测波长234 nm。结果:盐酸曲美他嗪浓度在2.5～200μg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为2.5μg·L~(-1);低、中、高3个浓度的相对回收率(n=5)分别为(100.6±2.31)%,(99.84±7.53)%,(99.89±2.63)%;日内 RSD(n=5)分别为7.24%,2.61%,5.45%,日间 RSD(n=5)分别为5.64%,1.99%,2.76%。结论:本方法简便、快速、准确可靠,适用于人血浆中盐酸曲美他嗪浓度的测定及其药代动力学研究。     

盐酸曲美他嗪择时渗透泵控释片的制备及含量测定

目的：建立盐酸曲美他嗪择时渗透泵控释片中盐酸曲美他嗪的高效液相色谱含量测定方法。方法：采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.02 mol·L-1乙酸铵（含0.5%三乙胺）-甲醇（50：50）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为232 nm.进样量20μl。结果：在此色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度与峰面积在6.016.8μg·ml-1内线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.6%,RSD为1.04%（n=9）。结论：本方法灵敏度高,快速准确,可用于盐酸曲美他嗪择时控释片的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸氨溴索口服液的含量

目的:采用RP-HPLC法测定盐酸氨溴索口服液的含量。方法:用Shim-pack CLC-ODS柱,以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相,UV检测波长为 244 nm,室温下测定盐酸氨溴索口服液含量。结果:盐酸氨溴索在 2～10μg·ml~(-1)范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,回收率为99.8％,RSD为0.5％(n=5)。结论:方法专属性强、简便,能满足制剂质量标准的要求。     

RP-HPLC法测定盐酸氨溴索片的含量

目的：用反相高效液相色谱法测定盐酸氯溴素片的含量。方法：采用Shim-pack CLC-ODS柱，以甲醇-水-冰醋酸（40：60：1）为流动相，检测波长为244nm，于室温下对盐酸氨溴索片进行含量测定。结果：盐酸氨溴浓度在2-10цg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9999，回收率为99.8%，RSD为0.53%（n=5）。结论：RP-HPLC法具有简便、快速、专属性强等优点，可用于测定盐酸氨溴索片的含量。     

RP-HPLC法测定盐酸氯环利嗪片的含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定盐酸氯环利嗪片的含量.方法 采用Agela C18色谱柱;柱温:30℃;流动相:乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.4％三乙胺,磷酸调节pH5.5)(45∶55);流速:1.0mL·min-1;检测波长:260 nm.结果 盐酸氯环利嗪在0.4～4 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.9％;RSD为0.2％(n=9).结论 该方法简便、准确、可靠,专属性强,可用于盐酸氯环利嗪片的含量测定.     

RP-HPLC法测定吉非替尼分散片的含量

目的:建立测定吉非替尼分散片中主药含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18(2),流动相为乙腈-0.015%三氟乙酸(26:74,三乙胺调pH值为3.9),流速为1.0mL.min-1,检测波长为344nm,柱温为30℃。结果:吉非替尼检测浓度线性范围为0.08～6.05μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.55%,RSD=1.28%(n=9)。结论:该方法操作简便、快速、重复性好,可用于吉非替尼分散片的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚片的含量

目的：建立对乙酰氨基酚片的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters-C18（4.6mm ×250mm,5μm）,流动相：甲醇-1％冰醋酸溶液（30∶70）,流速为1.0mL· min －1,柱温为35℃,检测波长为246nm。结果对乙酰氨基酚进样量在0.0402～1.0055μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r＝0.9997,平均回收率为99.43％,RSD＝0.31％（n＝9）。结论该方法准确度、灵敏度及重复性均较好,可作为对乙酰氨基酚片的含量测定。     

RP-HPLC法测定吡贝地尔缓释片中吡贝地尔的含量

目的：建立测定吡贝地尔缓释片中吡贝地尔含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Supelcosil ABZ＋Plus,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,流速为1．3ml／min,柱温为40℃,检测波长为240nm,进样量为20μl。结果：吡贝地尔的检测质量浓度在0．01612～0．09673mg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9997）;平均回收率为100．8％,RSD=1．1％（n=9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0．5％。结论：该方法操作简便、专属性强、回收率好,适用于吡贝地尔缓释片的含量测定。     

RP-HPLC法测定凡德他尼片中主药和有关物质的含量

目的:建立测定凡德他尼片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为0.05mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(30∶70,pH8.0),流速为1.0mL·min-1,检测波长为247nm,进样量为20μL。结果:凡德他尼检测浓度的线性范围为20.05～180.4μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为99.40%(RSD=0.56%),定量限为4ng。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于凡德他尼片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODS2柱为,2流0μ动L相,柱为温0为.053%0庚℃烷。磺结酸果钠:盐溶酸液二(用甲磷双酸胍溶检液测调浓节度p在H0至.114～.0)1-0乙.7腈0(μg8·4m∶1L6-)(1,r检=测0.波99长97为)范23围3内nm与,流峰速面为积1积.0分m值L·呈mi良n-好1,线进性样量关系;平均加样回收率为98.17%、99.69%、100.19%,RSD=0.60%。结论:本方法简便、准确,可用于二甲双胍缓释片的质量控制。     

RP-HPLC法测定西咪替丁片中西咪替丁的含量

目的:改进西咪替丁片中西咪替丁含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为shimadzuVP-ODSC18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:西咪替丁进样量在0.38～1.31μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为99.9%,RSD=0.54%(n=6)。结论:该方法简单,结果准确、可靠,可用于西咪替丁片的质量控制。     

RP-HPLC双波长法同时测定西替伪麻缓释片中2组分含量

目的:建立同时测定西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱(PEH)和盐酸西替利嗪(CTH)含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱双波长法。色谱柱为DiamonsilTM C18,流动相为乙腈-0.02mol.L-1醋酸钠水溶液-高氯酸-三乙胺=40:60:0.5:0.1(pH为5.2±0.2),流速为1mL.min-1,PEH的检测波长为257nm,CTH的检测波长为230nm。结果:PEH和CTH检测浓度线性范围分别为0.05～0.3mg.mL-1(r=0.9999)、4～14μg.mL-1(r=0.9998),低、中、高3个浓度回收率分别为98.8%、98.6%、99.2%(RSD<0.61%)和100.2%、98.9%、99.3%(RSD<1.06%)。结论:本法简单、准确且重复性好,可用于西替伪麻缓释片中2组分的含量测定。     

RP-HPLC法测定头孢丙烯分散片中头孢丙烯的含量

目的:建立测定头孢丙烯分散片中头孢丙烯含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为HypersilC18柱,流动顺式相异为构乙体腈检-磷测酸浓二度氢在铵0溶.05液0(～105.∶68050)m,检g·测mL波-长1范为围2内80,n头m孢,流丙速烯为反1式.0异m构L·体m检in-测1,浓进度样在量0为.01100～μL0,.1柱00温m为g·2m5L℃-1。范结围果内:,头均孢与丙各自烯峰面积积分值呈良好的线性关系;头孢丙烯顺式和反式异构体的平均回收率分别为99.72%和99.26%,RSD分别为1.71%和2.30%。结论:本方法准确、简便,可用于头孢丙烯分散片的质量控制。     

RP-HPLC法测定小建中片中桂皮醛的含量

目的:建立测定小建中片中桂皮醛含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Waters C18柱,流动相为乙腈-水(34:66),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为290nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:桂皮醛进样量在0.03942～0.4731μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为98.8%,RSD为0.8%(n=6)。结论:该方法快速简便、准确可靠,重复性好,可用于小建中片中桂皮醛的含量测定。