中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

中药制剂不良反应95例分析

目的：分析探讨95例中药制剂的药品不良反应（ADR）的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法：对95例中药不良反应报告分别从临床表现、相关的药品及剂型、发生时间等进行分类统计并分析。结果：诱发不良反应的中药品种较多,主要为注射剂;年龄分布以老年人居多。结论：加强对中药制剂不良反应的监测,有助于减少和避免中药制剂不良反应的发生,保障患者用药安全。     

药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施,这是我国药品不良反应监测工作中最重要的一部法规。该文通过对《办法》内容进行深入的解读,并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义,使新办法的主要修订内容更加明晰,指导中药不良反应监测工作的开展。     

153例中药制剂不良反应报告分析

目的:了解我市中药制剂发生不良反应(ADR)的特点及一般规律,为保证患者用药安全提供依据。方法:采用回顾性分类统计,对本市药品不良反应监测中心2011年收集到的153例中药制剂不良反应报告分别从性别、年龄、给药途径、药品种类及其主要临床表现、所累及的器官等进行评价、分析。结果:在上报的153例中药制剂ADR中,以≤10岁和≥60岁年龄段患者的发生率最高,各有33例(各占21.57%);注射用双黄连引发的ADR例数最多,有42例(占27.45%);静脉滴注给药途径最易引发ADR,占92.81%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最为常见,有143次(占53.56%)。结论:应重视并加强中药制剂ADR监测工作,提高合理用药水平,尽量避免或减少中药制剂ADR的发生。     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。     

109例中药制剂不良反应报告分析

目的:本文探讨了中药制剂所致的药品不良反应(ADR)的一般规律与特点,以促进中药制剂在临床的安全合理应用。方法:对某院2012年1月²013年12月上报109例中药制剂所致的ADR进行回顾性分析。结果:109例ADR涉及41个中药制剂品种。临床表现以皮肤及附件损害为主,其次是全身性损害、循环系统,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好。结论:中药制剂引发的不良反应不容忽视,应提高警惕。     

中药不良反应的监测体会

使临床医生了解中药制剂药物不良反应，促进临床合理用药，提高药品生产企业、经营企业、医疗机构对中药不良反应监测工作的责任感，加强药品不良反应报告的收集工作。     

我院中药制剂不良反应报告分析

目的:探讨中药制剂不良反应的表现和因素。方法:采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。结果:结果显示,中老年患者是不良反应多发人群。结论:中药制剂易发生不良反应,临床上需要密切关注。     

中药注射剂不良反应原因浅析

中药注射剂是近30年发展起来的一种新型制剂,它的确切疗效已经为临床所证实,并且越发广泛地备用于医院急诊药房﹑病房药房。然而近年来有关中药注射剂不良反应的报道也日渐增多,轻者皮肤过敏,重者导致死亡。不断发生的不良反应为中药注射剂的发展提出了新课题。笔者针对近几年的有关报道,对不良反应发生的原因进行了初步分析,希望对临床安全用药提供参考。 1 患者的个体差异 病人由于体质﹑性别﹑年龄﹑病理状态等的不同,对药物作用的感受性不一致,从而产生对药物的不同反应。有报道[1]对双黄连粉针剂引起不良反应的52例进行人群分析:…     

中药不良反应

近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜,一些临床常用的中药,如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道.各种媒体关于＂关注中药ADR＂报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993~1996年900份ADR报告,中药以13.4％仅次于抗生素和解热镇痛药,排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应,如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑,多有忌惮,中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反应？本文从以下几方面进行讨论。     

210例中药制剂不良反应报告

目的:分析中药制剂不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供依据。方法:选择2011年3月~2013年1月我院中药制剂不良反应(ADR)210例进行统计学分析。结果:210例ADR涉及人体内多个系统,其中过敏反应发生率最高;引起ADR最主要剂型是中药注射剂;ADR多半发生在用药当天。结论:发现中药制剂ADR应及时上报,密切监测ADR,加强对ADR的深入研究,对降低中药制剂ADR发生率有促进作用,保障患者安全用药。     

浅谈药品不良反应及其监测

探讨药品不良反应的历史、发生的原因,增强对药物不良反应的防范意识,加强药品不良反应监测,尽可能减少临床不良反应的发生。     

国外药品上市后不良反应监测和报告法规制度研究

随着新药上市频率的加快,不断有新的、严重的、非预期的药品不良反应和不良事件出现,给广大患者的健康和生命造成了严重威胁.各国政府通过立法和制定相关指南来加强和规范药品上市后的不良反应监测和报告工作.我国政府部门也正积极开展相关工作,但存在诸如药品风险管理意识较弱、管理机构在法规操作上缺乏透明度等问题,本研究拟对国外相关法规和制度作初步探讨,以期为我国的药品不良反应监测和报告工作提供借鉴.     

中药的不良反应及监察

中药是我国人民在历史上使用并流传下来的药物 ,有独特的药性学说和炮制方法 ,其核心都是充分发挥药物的治疗作用 ,尽量减少药物的不良反应。中国历代医家对中药的不良反应都有清醒认识 ,认为中药同样存在药物不良反应的问题。北京地区药品不良反应监察中心 1993～ 1998年收到中药不良反应报告涉及Ⅲ种单方或复方中药 ,涉及的中药不良反应有过敏反应、肝脏损害、胃肠道不良反应、泌尿系统不良反应和呼吸系统不良反应等。为了患者的健康 ,必须正视中药不良反应问题。1　中药不良反应的界定世界卫生组织药物监察中心定义的药物不良反应是指 :…     

2012年药品不良反应监测年度报告发布中药注射剂严重报告数低于总体增长率

2013年3月14日,国家食品药品监督管理局发布2012年药品不良反应监测年度报告。2012年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告120万余份。其中,新的和严重的药品不良反应／事件报告24万份,占同期报告总数的20％。中药注射剂严重报告数量低于总体严重报告增长率。报告显示,2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81．6％、中药占17．1％,生物制品占1．3％。与2011年相比,注射剂比例基本持平,口服制剂比例上升了0．6个百分点。报告还显示,2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10．3万例次,其中严重报告5500余例次,占5．3％。与2011年相比,中药注射剂报告数量同比增长58．2％,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率;严重报告同比增长37．2％,低于总体严重报告增长率。2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中,中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。     

辨析中药不良反应

近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜，一些临床常用的中药，如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道。各种媒体关于“关注中药ADR”报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993～1996年900份ADR报告，中药以13．4％仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应，如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑，多有忌惮，中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反直？本文从以下几方面进行讨论。     

中药不良反应的研究和监测

利用中药不良反应（ＡＤＲ）的统计资料，分析了中药ＡＤＲ的严重性和目前国内的研究现状，并提出职药ＡＤＲ研究和监测是经理研究的新课题，还就中药ＤＲ监测存在和亟待解决的问题，探讨了中药ＡＤＲ监测的思路和方法。     

中药及其制剂的不良反应

中药及其制剂的不良反应文登市整骨医院（２６４４００）崔英先，解乐业关键词中药；中药制剂；不良反应近几年来，中药及其制剂的不良反应时见报道，无论是中药饮片，还是中成药均可引起不良反应，本文就近几年来中药及其制剂的不良反应报道如下。１单味中药１例咳嗽痰多...