HGS公司启动Albuferon治疗丙型肝炎的第二项Ⅲ期研究

Human Genome Sciences（HGS）公司已启动其领先的开发产品Albuferon（albumin—interferon α-2b，白蛋白-干扰素α-2b）（Ⅰ）治疗慢性丙型肝炎的第二项Ⅲ期试验。这家美国公司说，如果Ⅲ期试验得出阳性结果，它希望在2009年向全世界申请许可证。     

NICE新推荐的慢性乙肝疗法

英国已推荐Roche公司的聚乙二醇化α干扰素产品Pegasys和Gilead Sciences公司的Hepsera，与目前治疗药物α干扰素注射剂和口服拉米夫定（lamivudine）联合用于治疗慢性乙型肝炎。     

阿德福韦治疗乙肝可能更好

Metabasis公司与Valeant公司的靶向肝脏的阿德福韦（adefovir）前药pradefovir（Ⅰ）的Ⅱ期试验中期结果显示，（Ⅰ）治疗乙型肝炎可能比标准制剂Gilead Sciences公司的Hepsera（adefovir dipivoxil）（Ⅱ）更有效。     

研究显示Boceprevir有望治疗HCV

Schering—Plough公司宣布其前沿研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂boceprevir（Ⅰ）在Ⅱ期试验获肯定结果。公司相信（Ⅰ）有希望成为治疗慢性丙型肝炎（HCV）的蛋白酶抑制剂中的首个和最有效的药物。     

Aiimera公司宣布lluvien两个Ⅲ期FAME试验的阳性结果

Alimera Sciences公司报告FAME研究第24月显示的头条结果。     

Pertuzumab的Ⅱ期试验结果仍有争议

美国大型生物技术公司Genentech说，其卵巢癌药Pertuzumab（Ⅰ）新的Ⅱ期试验结果是“肯定”的而“令人鼓舞”。但因公司没有公布结果的全部细节，有些分析师猜测（Ⅰ）没有达到其主要终点。     

01084 TRAIL受体1激动剂进展

Human Genome Sciences公司称，已开始在晚期非小细胞肺癌患者中进行HGSETR1(针对TRAIL受体1的激动性人源单克隆抗体)(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验。     

Nabi公司将Civacir的欧洲许可权转让给Kedrion公司

Nabi生物制药公司已将其丙型肝炎治疗药物Civacir（Ⅰ）的欧洲许可权转让给意大利Kedrion公司。Kedrion公司已经投入资金以完成（Ⅰ）在美国和欧洲的Ⅱ期试验。试验会在2006年下半年开始。     

生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请

Human Genome Sciences公司（HGS）宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Zalbin（albinterferon alfa-2b）（I）的生物制品许可申请（BLA）,用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期临床研究结果,证明（I）900mcg每两周一次的疗效不亚于Pegasys（peginterferon alfa-2a）（Ⅱ）每周一次,达到主要终点。     

Cytofab的Ⅱ期试验开始

AstraZeneca公司的重度脓毒症候选药Cytofab（抗TNF抗体）（Ⅰ）经过长期延搁后，终于开始了第二项Ⅱ期研究。（Ⅰ）是AstraZeneca公司从Protherics公司转让到的。     

Merck的肺癌疫苗Ⅱ期试验效果良好

Biomira公司和MerckKGaA公司开发的新型肺癌疫苗LP-BLP25在最近完成的临床Ⅱb期试验中表现出很好的前景，显示接受疫苗治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)病人的存活时间有明显延长的趋势。公司计划将在2005年的下半年对该疫苗进行跨国Ⅲ期临床试验，试验对象为处于肺癌Ⅲa期和Ⅲb期无法进行手术切除的病人，这类病人在整个肺癌人群中约占三分之一的比例。     

09068 Baxter公司的流感疫苗进入Ⅲ期试验

Baxter International公司在国际呼吸道病毒感染专题会上提出其流感病毒疫苗（Ⅰ）的Ⅰ／Ⅱ期试验阳性结果后，计划开始做Ⅲ期试验。欧洲的Ⅲ期试验将人选约600例患者，预期于年底完成。     

Nicox公司决定继续研究NCX4016

法国生物技术公司Nicox已经决定继续进行其一氧化氮供体阿司匹林衍生性胰岛素敏化剂NCX4016（Ⅰ）的Ⅱ期试验，用于治疗2型糖尿病。Nicox公司在心血管方面的3个早期试验中取得喜人结果后，计划2007年6个月前开始进行两项Ⅱ期研究。     

Rib—X公司报告Radezolid对CAP的Ⅱ期试验取得肯定结果

Rib—X制药公司宣布Radezolid（Ⅰ）治疗社区获得性肺炎（CAP）的Ⅱ期临床试验获得肯定结果。     

Teva公司计划进行Iaquinimod的Ⅲ期试验

在获得良好的Ⅱb期试验结果后，Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症（MS）口服药laquinimod（Ⅰ）的Ⅲ期试验。     

04086 Aplidin开始应用于血癌的试验

西班牙Zeltia公司的生物科技分部PharmaMar已开始进行Aplidin用于包括多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤和成人急性淋巴细胞性白血病在内的血液恶性肿瘤病人的Ⅱ期试验。     

Novartis公司的两项协议

Novartis公司已经获得其主要子公司Idenix制药公司开发的主导化合物valopicitabine的联合开发权。该药现处于Ⅱ期研究中，用于治疗丙型肝炎。 此外，Novartis公司还获得了Servier公司的阿戈美拉汀（ayomelatine）的许可权。根据与Servier公司的协议，Novartis公司将获得在美国和其它几个国家开发和上市阿戈美拉汀的许可权，该药现处于治疗严重抑郁症的Ⅲ期研究中。Servier公司仍保有在世界其它地方的权利。     

Neurogen公司获得aplindore的许可权

Neurogen公司已经获得Wyeth公司aplindore（Ⅰ）的全球许可权，它期望该产品在2007年能进入Ⅱ期试验阶段，用于治疗帕金森病和不宁腿综合征。     

曲弗明的Ⅱ期试验数据

Kaken公司的重组人基础成纤维细胞生长因子曲弗明(trafermin)(KCB-1D)(Ⅰ)用于附加适应症牙周疾病的早期Ⅱ期临床试验的确切数据已在一次日本牙科会议上公布，该数据是来自于2001年底开始的一项约有80位病人参加的安慰剂对照的试验。     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。