托吡酯单用或添加治疗癫痫发作

目的 :研究托吡酯单用或添加治疗癫痫病人的疗效、副作用。方法 :1 43例入组病人填写 4wk发作的逐日志 ,完成后分为 2组 (Ⅰ组 1 0 1例为随访的癫痫病人 ,Ⅱ组 42例为新诊断的癫痫病人 ) ,Ⅰ组病人除原用的抗癫痫药物外加用托吡酯 ,按每周 2 5mg递增 ,无效则加至 2 0 0mg·d-1,分 2次服 ,4wk后原用抗癫痫药开始减量 ,至停用。Ⅱ组单用托吡酯 ,剂量同Ⅰ组。定期随访 ,以用药mo 6时发作减少 5 0 %以上为有效 ,观察疗效及副作用。结果 :Ⅰ组随访病人 1 0 1例 ,其中 80例完成试验 ,有效5 7例 ;Ⅱ组新诊断癫痫病人 42例 ,其中 3 2例完成全部试验 ,有效 2 9例。全组病人中有 41例出现不同程度的副作用。结论 :托吡酯对癫痫病人的发作有良好的疗效 ,副作用轻微 ,多数不需处理。     

托吡酯加用治疗难治性癫痫发作218例的多中心临床研究

目的 :观察托吡酯加用治疗多种类型癫痫发作的临床疗效。方法 :2 18名癫痫病人 ,均为用过各种抗癫痫药物治疗效果不佳的难治性癫痫 ;采用逐渐加量法 ,加量期 8wk ,托吡酯开始剂量为 2 5mg·d- 1,目标剂量为 2 0 0mg·d- 1,观察 12wk后进入延长期。结果 :治疗后 ,2 6例病人 (12 .3% )发作完全消失 ,5 9例 (2 8.0 % )发作减少≥ 75 % ;10 7例(5 0 .7% )发作减少≥ 5 0 %～ <75 % ;19例(9 .0 % )无效。 5例 (2 .3% )因严重不良反应而中断治疗。 2例失访 (原因不明 )。结论 :托吡酯是一种非常有效的新型抗癫痫药物 ,值得临床推广使用     

托吡酯治疗成人癫痫部分性发作

目的 :观察托吡酯单药和与不同抗癫痫药(AEDs)合用治疗成人癫痫部分性发作疗效、剂量和不良反应的关系。方法 :A组 (n =31)托吡酯与酶诱导剂AEDs合用 ;B组 (n =19)托吡酯与非酶诱导剂AEDs合用 ;C组 (n =5 1)单用托吡酯。托吡酯剂量为 :开始 12 .5～ 2 5mg·d- 1,每周根据疗效增加12 .5～ 2 5mg·d- 1,分 2次口服 ,共 2 0wk。观察各组疗效、剂量和不良反应。结果 :A组有效率 61%,B组为 68%,C组为 88%,A和B组疗效相似 ,P >0 .0 5 ;C组疗效高于A和B组 ,P <0 .0 5。 3组间有效治疗剂量差异无显著意义。不良反应率A组38%,B组 2 1%,C组 31%,P >0 .0 5 ,2例合用卡马西平出现严重精神症状。结论 :托吡酯是治疗癫痫部分性发作有效药物 ,与不同AEDs合用在疗效、剂量和不良反应方面差异无显著意义。中枢神经系统少见严重不良反应 ,但值得重视。     

丙戊酸托吡酯治疗儿童特发性全身性癫痫疗效比较研究

目的：评价丙戊酸和托吡酯治疗儿童特发性全身性癫痫的疗效及耐受性。方法：对1999年10月至2003年4月来我院的152例首诊特发性全身性癫痫并接受丙戊酸或/和托吡酯治疗的病人进行随访。并对结果进行分析。结果：丙戊酸单药治疗完全控制率为63．41％。托吡酯单药治疗完全控制率40．00％,二者有显著差异;丙戊酸部分控制者添加托吡酯治疗31．25％完全控制,托吡酯治疗部分控制者添加丙戊酸后36．84％发作停止。无显著差异。两种药物的不良反应均较轻且耐受性较好。结论：丙戊酸是治疗儿童特发性全身性癫痫的最有效药物之一。如丙戊酸未能完全控制发作。添加托吡酯治疗疗效好。     

单用不同剂量托吡酯与卡马西平治疗老年癫痫发作的疗效比较

目的:观察单用不同剂量托吡酯及卡马西平治疗老年癫痫病人的临床疗效和不良反应,探讨单用托吡酯更安全、更有效的给药方法。方法:老年癫痫病人120例,分为卡马西平组,31例,服用卡马西平(200～ 600 mg·d~(-1));单用托吡酯组,89例病人按服药剂量不同又分为,低剂量组47例(托_1组,100～200 mg·d~(-1)),高剂量组42例(托_2组,300～400 mg·d~(-1)):结果:托_1,组总有效率81％,托_2组总有效率74％;卡马西平组总有效率77％,3组比较无显著差异(P>0．05)。托_2组不良反应发生率(57％)高于托_1组(34％)(P<0．05)。托吡酯组主要不良反应为感觉异常、胃纳差、头痛、嗜睡头晕和体重减轻。结论:单用较小剂量托吡酯(100～ 200 mg·d~(-1))治疗老年癫痫发怍,疗效好,不良反应少而且轻。     

自身对照左乙拉西坦添加治疗耐药性癫痫部分性发作的疗效及安全性

目的:评价左乙拉西坦作为添加剂治疗成人耐药性癫痫部分性发作的疗效和安全性。方法:本试验为单盲、前瞻性研究,27例耐药性癫痫病人在原用药基础上加用安慰剂16 wk,停用安慰剂,再加用左乙拉西坦治疗16 wk,X~2检验比较左乙拉西坦添加期疗效与安慰剂期疗效的差别,并观察其不良反应。结果:左乙拉西坦治疗有效而安慰剂无效的病例13例(48%),安慰剂治疗有效而左乙拉西坦无效的病例5例(19%),左乙拉西坦治疗有效的病例数明显高于安慰剂治疗有效的病例数(P＜0．05)。左乙拉西坦添加治疗期21例(78%)出现不良反应,安慰剂添加期20例(74%)出现不良反应。左乙拉西坦添加治疗期的不良反应主要有情绪异常、头晕、胃肠不适,部分病人有短暂性轻度血白细胞减少,没有病例因严重不良反应退出。结论:左乙拉西坦治疗成人耐药性癫痫部分性发作有效,且不良反应轻,对耐药性癫痫病人是一种有益的选择。     

托吡酯治疗癫痫患者的临床疗效及不良反应

目的：探讨在癫痫治疗中,托吡酯的临床疗效及不良反应,旨在对托吡酯用药做出进一步的判断。方法：通过开放性对照试验,将选取的56例患者分为单药组和转单组,分别给予托吡酯治疗和转为托吡酯治疗。结果：1例患者由于严重不良反应在治疗第2周退出,转单组中11例成功转为托吡酯治疗,成功率为78.57%;采用托吡酯单一用药有效率随着时间推进,有效率在随之增加。27例出现不良反应,占48.21%。结论：在癫痫治疗中,采用托吡酯进行治疗,其具有长期的治疗效果,且通过个体化治疗可大大提高治疗安全性。     

托吡酯单药及合并用药治疗癫痫32例

目的：观察托吡酯单药及合并用药治疗癫痫的临床疗效。方法：对11例癫痫患者采用托吡酯单药治疗,对21例难治性癫痫患者采用托吡酯附加治疗,观察治疗前后癫痫发作频率变化。同时观察脑电图和药物的不良反应。结果：单药治疗组发作频率减少72．50％,总有效率为81．83％;托吡酯合并用药治疗组发作频率减少78．59％,总有效率为85．71％。脑电图明显改善。结论：托吡酯单用及合用其他药治疗各型癫痫均有效,未见明显不良反应,有较高的临床应用价值。     

托吡酯治疗头面部神经痛

目的 :观察托吡酯治疗头面部神经痛的疗效及安全性。方法 :将 58例头面部神经痛病人随机分为托吡酯组 30例 ,卡马西平组 2 8例。托吡酯组起始剂量 2 5mg ,po ,bid ,根据病情每周加用 2 5mg。卡马西平组起始剂量 10 0mg ,po ,bid ,根据病情每周加用 10 0mg。疼痛缓解 2wk后停服并继续随访2wk ,治疗后wk 3统计总有效率。结果 :托吡酯组及卡马西平组缓解时间分别为 6.1d± 2 .7d及 7.1d± 2 .0d(P >0 .0 5) ,总有效率分别为 87%及 86%(P >0 .0 5)。不良反应发生率分别为 10 %及 7%。托吡酯组不良反应表现为头晕、感觉异常、嗜睡、视物模糊。结论 :托吡酯是治疗头面部神经痛有效、不良反应少的药物     

托吡酯与卡马西平治疗躁狂发作的疗效比较

目的 :比较托吡酯与卡马西平治疗躁狂发作的疗效及安全性。方法 :6 0例躁狂发作病人分为 2组 ,托吡酯组 30例给予托吡酯 ,开始剂量 2 5mg·d- 1,2wk内逐渐增加至 10 0～ 4 0 0mg·d- 1;卡马西平组 30例给予卡马西平 ,开始剂量 0 .1g·d- 1,2wk内逐渐增加至 0 .4～ 1.0 g·d- 1,疗程均 6wk。用BRMS评定疗效 ,TESS评定不良反应。结果 :托吡酯组有效率 6 1% ,卡马西平组 6 2 % ,2组疗效无明显差异 (P >0 .0 5 )。托吡酯组常见的不良反应是胃肠症状 ,除体重下降外 ,与卡马西平组无显著差异。结论 :托吡酯治疗躁狂发作安全有效 ,疗效与卡马西平相似。     

Tolerability and safety of topiramate in Chinese patients with epilepsy : an open-label, long-term, prospective study

OBJECTIVES: This study focused on (i) evaluating the long-term tolerability and safety of topiramate in Chinese patients with epilepsy, and (ii) comparing the tolerability and safety of topiramate monotherapy versus polytherapy in the same population. METHODS: This was a prospective, open-label, long-term (36 months) clinical trial. 320 patients (275 adults and 45 children) with epilepsy were recruited into the study; of these, 156 patients had generalised seizures, 151 patients had partial seizures and 13 patients had unclassifiable seizures. All patients received topiramate approximately 200 mg/day either as monotherapy or as adjunctive therapy. At each visit, a physical examination and routine laboratory analysis were performed, and the adverse event (AE) profile was obtained by face-to-face interview. RESULTS: 268 patients received topiramate 相似文献   

托吡酯治疗小儿癫痫

目的 :评价托吡酯治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法 :3 1例癫痫病儿 (男性 2 1例 ,女性 10例 ,年龄 6a±s 4a)口服托吡酯 ,起始剂量为 1～ 2mg·kg- 1·d- 1,qd ;目标剂量为 4～ 10mg·kg- 1·d- 1,bid。随访时间为 3～ 8mo。结果 :托吡酯总有效率为 69% ,单药治疗与添加治疗的疗效比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ,其不良反应较轻。结论 :托吡酯对于小儿癫痫有较好的疗效 ,单药与添加治疗的疗效近似 ,病儿对其有较好的耐受性。     

Selection criteria for the clinical use of the newer antiepileptic drugs

In recent years, several new antiepileptic drugs (AEDs) have been licensed: felbamate, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, tiagabine, topiramate, vigabatrin and zonisamide. These drugs have proven efficacy as add-on therapy in patients with difficult-to-treat partial epilepsy, as 20-50% of patients treated in add-on trials experienced a seizure reduction of >or=50%. Relatively few trials have been conducted to evaluate these drugs as monotherapy for patients with newly diagnosed epilepsy. In the monotherapy trials that have been conducted, the newer drugs were often as efficacious as conventional drugs, and their tolerability was often better. However, the methodology of these trials can be criticised. Because of the relative lack of robust data for the newer agents, the conventional drugs have thus far maintained their status as first-line monotherapy. However, when first-line monotherapy fails, an alternative drug has to be chosen from the available conventional and newer drugs. This article aims to give detailed background information on the newer AEDs in order to enable physicians to make a rational choice from the available drugs for individual patients. Data are provided for the different newer AEDs on mechanisms of action; efficacy in refractory partial epilepsy, newly diagnosed epilepsy in adults and generalised seizure types; adverse effects; pharmacokinetics; and use in special patient categories.     

加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性

目的 :评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直 阵挛发作 (SGTCS) 2 4wk。分 2组 :加巴喷丁组 (原基础抗癫痫药 +加巴喷丁胶囊 90 0mg·d- 1) 110例 ,对照组 (原基础抗癫痫药 +安慰剂 ) 10 8例。结果 :加巴喷丁组总有效率5 2 .7% (5 8/ 110 ) ,对照组 31.5 % (34/ 10 8) ,2组比较 ,P <0 .0 1;2组基线期发作次数≥ 4次 (2 8d)病人的疗效比较 ,P <0 .0 5 ;不同发作类型的疗效比较SGTCS >复杂部分性发作 (CPS) >简单部分性发作(SPS) (P <0 .0 1) ;2组痫样放电减少≥ 2 5 %的疗效比较 ,P <0 .0 5。2组不良反应发生率比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加巴喷丁添加治疗对控制癫痫PS和SGTCS是有效而安全的。     

氟桂利嗪抗癫痫及逆转难治性癫痫病人多药耐受基因的表达

目的 :了解氟桂利嗪对多药耐受基因 1(MDR 1)表达阴性或阳性癫痫病人的抗癫痫作用及其逆转MDR 1表达的可能性。方法 :54例病人随机分成 2组。实验组用免疫组化法测定P糖蛋白(P gp) ,加用氟桂利嗪 5～ 10mg ,po ,qn ,2wk随访 1次 ,6～ 8wk后评价临床疗效 ,发作减少 50 %者为有效。用药前P gp阳性有效者同时复查P gp。对照组加用安慰剂同步观察。结果 :P gp阳性组的2 2例病人中有效 14例 ,阴性组 12例中有效 2例 ,对照组有效 4例。P gp阳性有效的 11例完成了P gp复查 ,其中 10例病人的P gp表达下降 50 %以上。氟桂利嗪的不良反应发生率为 2 3 %。结论 :氟桂利嗪辅助治疗有效 ,其抗癫痫机制可能与逆转P gp表达有关。     

Zonisamide: new drug. No advantage in refractory partial epilepsy

(1) The first-line treatment for patients with partial epilepsy is carbamazepine monotherapy. Second-line options include monotherapy with valproic acid, gabapentin, lamotrigine or oxcarbazepine. Other antiepileptics are also available for combination therapy of refractory partial epilepsy. (2) Zonisamide is a sulphonamide derivative that inhibits carbonic anhydrase; it resembles topiramate, a drug already approved for use for this indication in the European Union. (3) The main clinical trial, a double-blind study lasting 36 weeks, compared the addition of zonisamide or placebo to ongoing treatment in 351 patients with refractory partial epilepsy. The "response rate" (the proportion of patients with at least a 50% reduction in the frequency of seizures) was significantly higher with zonisamide plus the previous treatment than with placebo plus the previous treatment (46.6% versus 17.6%). An indirect comparison suggests that this is no better than treatment with a second-line antiepileptic drug. (4) Results of three other placebo-controlled trials of third-line combinations in a total of 499 patients treated for 12 weeks were similar. (5) The main adverse effects of zonisamide are those typically seen with topiramate: neuropsychological disorders and disorders due to carbonic anhydrase inhibition (kidney stones, reduced perspiration, and hyperthermia). There are various other adverse effects, including a risk of severe skin rash. (6) The profile of interactions is complex. There is a risk of pharmacokinetic interactions, and of pharmacodynamic interactions with other carbonic anhydrase inhibitors. (7) In France, treatment with zonisamide costs nearly 20 times more than treatment with carbamazepine or valproic acid. (8) Zonisamide has no therapeutic advantages over other antiepileptics available for combination therapy of partial epilepsy.