怡心健脑软胶囊的质量控制

［摘要］目的建立怡心健脑软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中川芎、石菖蒲、益智仁、五味子、黄芪、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对五味子醇甲和川续断皂苷Ⅵ进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲在0.08～1.60 μg之间线性关系良好,r＝0.999 96（n＝7）,平均回收率99.56%,RSD为0.82%（n＝6）;川续断皂苷Ⅵ在0.92～11.04 μg之间线性关系良好,r＝0.999 99（n＝7）,平均回收率99.49%,RSD为2.69%（n＝6）。结论该方法专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制方法。     

养血安神片质量标准的研究

目的: 建立养血安神片的质量控制方法.方法: 用薄层色谱法对养血安神片中的仙鹤草、鸡血藤、地黄、首乌藤进行定性鉴别;用HPLC法测定该片中的大黄素含量.结果: 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重复性良好,大黄素进样量在0.052 1～0.156 3 μg内呈线性关系,r＝0.999 9,平均加样回收率98.58%(n＝5),RSD＝0.82%.结论: 本法可有效地控制养血安神片的质量.     

复方首乌藤合剂中药材的鉴别和大黄素的测定

目的 建立复方首乌藤合剂的质控方法.方法 用TLC法鉴别首乌藤、川芎、五味子;用HPLC测定大黄素.结果 TLC能特异地鉴别首乌藤、川芎和五味子.大黄素进样量30.4～380 ng与峰面积积分的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=0.9%(n=6).结论 所建方法专属性强,简便可行,重复性好,能有效控制首乌藤合剂的质量.     

脑缺血合剂质量标准研究

目的建立脑缺血合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对芍药苷、大黄素、大黄酚进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷含量。结果TLC鉴别芍药苷、大黄素、大黄酚具有很好的分离效果,HPLC平均回收率为98.0%（RSD＝1.11%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于脑缺血合剂的质量控制。     

利胆片中药材的鉴别及大黄的含量测定

目的:提高利胆片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别金银花、黄芩、知母及白芍,用高效液相色谱(HPLC)法测定方中大黄的含量.结果:TLC鉴别斑点明显.含量测定大黄素0.01064～0.3192 μg、大黄酚0.02586～0.7758 μg,进样量与峰面积线性关系良好.平均加样回收率大黄素为99.80%,RSD=0.78%(n=6);大黄酚为99.72%,RSD=1.18%(n=6).结论:建立的TLC鉴别和HPLC含量测定方法专属性强、重复性好,可用于利胆片的质量控制.     

椎痛安胶囊质量标准的研究

目的 建立椎痛安胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的乳香、狗脊、葛根进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定椎痛安胶囊中芍药苷的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （4.6 mm×150 mm,5 μm）; 以乙腈-0.1%磷酸水溶液（15：85）为流动相; 柱温：25 ℃; 流速为1.0 mL.min^-1; 进样量：10 μL. 结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别; HPLC法精密度、重现性良好. 芍药苷在14.15～113.20 μg.mL^-1范围内有较好的线性关系 （r＝0.999 7,n＝5）, 平均回收率为98.21%（RSD＝1.06%,n＝9）. 结论 所建立的方法 简便可靠,重复性好,可用于椎痛安胶囊的质量控制.     

紫草解毒软膏质量标准研究

目的 建立紫草解毒软膏的质量标准. 方法 采用薄层色谱(TLC)法对其中盐酸小檗碱、紫草进行鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定其中左旋紫草素的含量,色谱柱为Hypersil BDS C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸(25：75);流速为1.0 mL.min^-1;检测波长516 nm;柱温为30 ℃. 结果TLC鉴别盐酸小檗碱、紫草具有很好的分离效果. 左旋紫草素在4.47～143.10 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,r＝0.999 9,平均回收率为97.5%(RSD＝1.42%). 结论 所建立的鉴别方法 专属性强,定量方法 简便,准确,可用于紫草解毒软膏的质量控制.     

气管炎丸质量标准研究

目的 制定气管炎丸的质量标准. 方法 对方中麻黄、化橘红、党参进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定柚皮苷的含量,色谱柱为C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为283 nm,流速1 mL.min^-1. 结果 薄层色谱鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点,斑点清晰,分离效果好,阴性未见干扰;HPLC法含量测定中,柚皮苷在0.195 2～1.952 0 μg(r=0.999 9,n=7)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.82% (RSD为0.87%). 结论 所建立方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效控制气管炎丸的质量.     

肾八味胶囊中大黄的测定

目的对肾八味胶囊中的大黄进行鉴别和含量测定.方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大黄进行鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量.结果TLC鉴别大黄素、大黄酚斑点清晰.HPLC定量分析中,大黄素的线性范围为1.1～22.0 mg·L-1,r=0.999 2;平均回收率为96.7%,RSD为2.0%(n=5).大黄酚的线性范围1.2～24.0 mg·L-1,r=0.999 7;平均回收率为101.6%,RSD为1.9%(n=5).结论薄层鉴别大黄素、大黄酚,方法专属、斑点清晰;HPLC法测定其含量,方法准确,重复性好.     

四金通合剂的质量标准研究

［摘要］目的建立四金通合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TCL）法对黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对白芍中芍药苷和黄芩中黄芩苷进行含量测定。结果样品薄层色谱特征明显,专属性强;芍药苷在0.102～1.020 μg范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率98.92%（RSD1.02%,n=6）;黄芩苷在0.166 ～1.660 μg范围内线性关系良好（r=0.999 3,n=6）,平均回收率98.91%（RSD=1.18%,n=6）。结论建立的定性和定量方法可以用于四金通合剂的质量控制。     

黄麦合剂中制何首乌与黄芪的鉴别及二苯乙烯苷的含量测定

目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论：本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

山海丹片中何首乌定性定量方法的研究

目的 建立测定山海丹片中何首乌的定性定量方法,更好地控制产品质量.方法 采用薄层色谱法对处方中的何首乌进行鉴别,采用高效液相色谱法测定何首乌中2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;2,3,5,4 ＇四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.015～0.30μg范围内线性关系良好(r＝1),平均回收率为95.5％,RSD＝0.48％.结论 本方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于山海丹片中何首乌的质量控制.     

反相高效液相色谱法测定胖血藤中大黄素和大黄素甲醚含量简

目的建立测定胖血藤中大黄素和大黄素甲醚含量的反相高效液相色谱法。方法采用DiamonsilCts柱（250mm×4．6mm,5txm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果大黄素、大黄素甲醚的进样量分别在0．1000～1．6000μg（r=0．9999）和0．03125～0．2500txg（r=0．9997）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率分别为99．07％（RSD=1．04％,n=6）和100．05％（RSD：1．54％,n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可用于胖血藤的质量控制。     

六味芦荟膏质量标准研究

目的:建立六味芦荟膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、虎杖、芦荟进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芦荟大黄素进行含量测定。结果:定性鉴别试验特征明显、专属性强、阴性无干扰;芦荟大黄素检测浓度在1~20μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均加样回收率为95.94%,RSD=1.1%(n=6)。结论:所建标准可用于六味芦荟膏的质量控制。     

壮骨止痛冲剂质量标准的初步研究

目的：建立壮骨止痛冲剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对本制剂中元胡进行鉴别，采用系数倍率法对本制剂中何首乌游离总蒽醌进行含量测定。结果：元胡采用相应的前处理方法和层析条件，供试品溶液与对照药材溶液在相应位置上有相同斑点。含量测定在线性范围内r=0．9996，回收率为96．O％，RSD=3．9％。结论：TLC法可用于壮骨止痛冲剂中元胡的鉴别，系数倍率法可用于壮骨止痛冲剂中何首乌游离总蒽醌的含量测定，方法准确、灵敏，专属性好。     

复方洋参归地丸的质量控制研究

目的 建立复方洋参归地丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、何首乌、石菖蒲、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法测定人参皂苷Rb1.结果 薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.人参皂苷Rb1在1.832～18.320 μg呈良好的线性关系,平均回收率为100.06％,RSD为1.69％(n=6).结论 所建立的方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于复方洋参归地丸的质量控制.     

2019—2020年上海中医药大学附属龙华医院首乌藤、何首乌和制何首乌临床应用分析

目的:了解上海中医药大学附属龙华医院(以下简称"我院")门诊及住院病房首乌藤、何首乌和制何首乌的使用情况,促进合理用药,提高用药安全性.方法:利用我院HIS系统,抽取2019—2020年门诊、住院患者处方,共207398张.运用我院自行研发的处方分析系统PA软件(软件登记号:2017SR012498),对首乌藤、何首乌...     

复方首乌藤合剂对小鼠的促智作用研究

目的研究复方首乌藤合剂对小鼠的促智活性。方法采用跳台法。结果复方首乌藤合剂能增强自然衰老小鼠的学习和记忆能力,并对分别由东莨菪碱、亚硝酸钠和40%乙醇引起的小鼠记忆获得、记忆巩固和记忆再现病理模型有较明显的改善作用。结论复方首乌藤合剂中含有促智活性物质,它可能是本品具有良好临床疗效的物质基础。     

苁蓉通便口服液质量标准研究

目的制定苁蓉通便口服液质量标准。方法采用TLC法对制剂中何首乌、枳实、肉苁蓉进行定性鉴别。用HPLC法对制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。结果 2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在1.224～2.856μg范围内有良好线性关系,r=0.9999,平均回收率（n=6）为98.01%,RSD为1.08%。结论本定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可作为苁蓉通便口服液质量控制的方法。     

红黄合剂的质量标准研究

摘 要 目的:建立红黄合剂的质量标准。方法: 采用TLC法对红黄合剂中的大血藤、大黄、厚朴进行定性鉴别;用HPLC法测定大黄中大黄素的含量。结果:TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在22.5～1 446.0 μg范围内,线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率97.02%,RSD=2.16%。结论:所建立的方法能控制该药品质量。