四国药典眼用制剂质量控制对比

由于眼睛的敏感性及独特的生理学特点,眼用制剂在质量控制及安全性方面的要求比其他外用制剂更为严格。本文通过对中、美、英、日各国药典收载的眼用制剂类型及相应质量控制要点作一梳理及分析,比较各国药典眼用制剂质量标准控制的异同点,并对中国药典眼用制剂质控项目提出建议,期望对国内眼用制剂的研发生产及质量控制提供借鉴和参考。     

四国药典中抑菌剂效力检查法的比较

眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）等。目前,国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装,在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要,除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外,为了防止眼用制剂在使用和保存过程中被微生物污染,多数眼用制剂中都添加有抑菌剂。因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已经成为保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一。     

儿科眼用制剂全身不良反应及合理应用探讨

目的研究眼用制剂在小儿中的合理应用,并探讨如何有效预防和减少全身不良反应的发生。方法本文通过查阅国内、外相关文献,对眼用制剂的全身吸收途径以及抗胆碱能药物、B受体阻滞剂、糖皮质激素和抗菌药4种小儿眼科常用眼药的全身不良反应进行综述。结果眼用制剂普遍应用于小儿眼科,其在发挥局部药效的同时,也会引起多种全身不良反应。结论临床医务人员应重视小儿使用眼用制剂的合理性,并指导家长及患儿正确用药,防范不良反应的发生。     

眼用制剂中抑菌剂的使用

由于直接与较为脆弱的眼部接触,眼用制剂对安全性要求极高,而为了保证无菌环境,多数眼用制剂中加入了抑菌剂用于防止其在使用和保存过程中被微生物污染。然而起到灭菌作用的同时,抑菌剂却也有损伤眼表的可能。随着人们逐渐关注到这个问题,未添加抑菌剂的眼用制剂或许会更受青睐。     

对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的思考

［摘要］　眼用制剂作为直接用于眼部而发挥治疗作用的制剂，其质量控制和安全性一直为人们所关注。2005年版《中华人民共和国药典》二部附录中规定各类眼用制剂均应保证无菌性。现对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的合理性、必要性和重要性进行介绍，并对目前申报资料中存在的一些问题进行探讨。     

布洛芬制剂的研究进展

综述国内外近年来报道的布洛芬型制剂的研究与开发,介绍若干具代表性的布洛芬剂型,包括片剂、透皮制剂、眼用液体制剂等,为相关制剂的研究提供参考,这些剂型普遍提高了药物生物利用度和用药安全性.     

眼用制剂中抑菌剂的眼表损害

目的:介绍抑菌剂在眼用制剂中的应用及其对眼表功能的损害,以及避免这种药源性眼表损害的方法.方法:调研国内外文献资料,分别介绍抑菌剂在眼用制剂中的应用与局限,对眼表的损害与机理及其防范措施.结果:眼用制剂中的抑菌剂通常不能有效抑菌防腐,并且可严重损害眼表功能.结论:无抑菌剂眼用制剂的应用在理论和实践上都是可行的,抑菌剂在眼用制剂中的应用价值值得进一步探讨和评价.     

氯霉素眼药水致过敏反应一例

氯霉素眼药水是一种常用的局部用抗生素制剂,在临床实践中,应用本品点眼引起过敏反应者较为少见,笔者见到1例,兹报告如下:1 病例介绍患者,男,48岁.因患沙眼、眼痒,于1998年5月8日,用氯霉素眼药水(石家庄市新华制药厂生产,批号971113)点双眼各2滴,1h后,患者感觉两     

双波长及三波长分光光度法测定盐酸丁卡因制剂的含量

盐酸丁卡因为局部麻醉药,其制剂有注射剂,溶液剂,滴眼剂及眼膏剂等。本品制剂在酸碱度、高温、光照情况下均能引起分     

眼用制剂致不良反应125例分析

［摘要］目的探讨眼用制剂致不良反应的一般规律及特点。方法检索 1994～2007年国内公开发行的医药学期刊上有关眼用制剂致不良反应的文献报道,共收集病例125例,并对病例进行统计分析。 结果临床上眼用制剂引起的不良反应的药物以氯霉素滴眼液、丁卡因最常见;不良反应的临床表现以变态反应、心血管系统反应居多。结论临床应重视眼用制剂的不良反应,加强用药指导,确保用药安全。