卡介菌多糖核酸冻干粉针剂的制备

目的:研究卡介菌多糖核酸冻干粉针剂的制备方法.方法:按照卡介菌多糖核酸注射液的制备方法制备卡介菌多糖核酸溶液,依据真空冷冻干燥技术原理筛选冻干赋形剂和处方,确定最佳冻干工艺参数.结果:以10％甘露醇作赋形剂,温度-30℃预冻5h,-6℃以下升华干燥18 h,升温至35℃解析干燥并保温6h.制备3批卡介菌多糖核酸冻干粉针剂,外观及溶解性良好,按卡介菌多糖核酸注射液标准检定,各项理化指标和生物学指标均符合规定.结论:处方设计合理,冻干工艺可行.     

卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床研究

目的 :了解卡介菌多糖核酸 (斯奇康 )治疗慢性荨麻疹的疗效及治疗前后IgE水平。 方法 :采用斯奇康注射液 0 .5mg ,imqod ,连续治疗 18次 (一个疗程 ) ,与对照组比较其疗效 ;治疗组检测患者治疗前后血清IgE值。 结果 :治疗组总有效率明显高于对照组 (P <0 .0 5 ) ;治疗后血清IgE明显低于治疗前 (P <0 .0 5 ) ,而治疗前IgE水平与疗效无明显关系 (P >0 .0 5 )。结论 :斯奇康是治疗慢性荨麻疹的有效药物 ,且无论是否伴有IgE升高均有效。     

卡介菌多糖核酸防治小儿哮喘的临床观察

目的:观察卡介菌多糖核酸防治小儿哮喘的疗效与安全性。方法:小儿哮喘48例(男31例,女17例;平均年龄4.9±2.9岁)给予卡介菌多糖核酸0.5mg,肌注,<3岁者每周2次;≥3岁者,每周3次;3个月为一疗程,连续使用1～3个疗程,每6月随访1次,1年后观察疗效。结果:显效27例(其中包括停药3月内近效8例作为显效),有效9例,无效12例,总有效率为75％,疗效随疗程增加而增加,但经Ridit分析,差别无显著意义(P>0.05)。结论:卡介菌多糖核酸防治小儿哮喘疗效好,以2～3个疗程为妥。     

卡介菌多糖核酸局部注射治疗寻常疣的疗效观察

目的探讨卡介菌多糖核酸注射液局部注射治疗寻常疣的疗效。方法以卡介菌多糖核酸治疗寻常疣的疗效与局部液氮冷冻的疗效对比。106例寻常疣患者,随机分成两组。治疗组66例,局部注射卡介菌多糖核酸。对照组40例,局部液氮冷冻治疗。结果卡介菌多糖核酸治疗寻常疣1～4次注射后总有效率为95%（63/66）,局部液氮冷冻治疗的有效率为100%（40/40）,无显著性差异（χ2=1.87,P〉0.05）;观察6个月,治疗组复发率为12%（8/66）,明显低于对照组30%（12/40）（χ2=5.2,P〈0.05）。治疗组无明显色素沉着及疤痕形成,对照组有不同程度水疱形成、色素沉着及浅表瘢痕形成。结论卡介菌多糖核酸治疗寻常疣的疗效可靠,复发率低,并发症少。     

卡介菌多糖核酸佐治儿童哮喘的临床观察

目的:观察卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)治疗儿童哮喘的临床疗效.方法:98例儿童哮喘患儿随机分为治疗1组、治疗2组和对照组,三组均给予相同的哮喘基础治疗.治疗1组加用BCG-PSN注射液0.5 mg/次,肌肉注射,3次/周,疗程3个月;治疗2组加用BCG-PSN注射液0.5 mg/次,肌肉注射,3次/周,疗程6个月.结果:疗程结束后0～6个月内,治疗1组总有效率93.9%,治疗2组总有效率97.0%,均明显高于对照组71.9%(P<0.05,P<0.01).疗程结束后7～12个月,治疗1组总有效率69.7%,治疗2组总有效率84.8%,对照组总有效率56.2%,治疗1组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两治疗组均未发现明显的不良反应.结论:BCG-PSN治疗儿童哮喘疗效确切,安全可靠,远期疗效与疗程有关.     

应用卡介菌多糖核酸治疗儿童哮喘疗效观察

目的:观察卡介菌多糖核酸(BCG鄄PSN)治疗儿童哮喘的效果。方法:48例儿童哮喘患儿随机分为治疗组和对照组,两组基本治疗相同,治疗组加用BCG鄄PSN注射液0.5mg/次肌肉注射,2次/周,疗程3个月。结果:疗程结束后0~6个月内,治疗组总有效率95.6%,明显高于对照组70.9%(P<0.05);疗程结束后7~12个月内,治疗组总有效率78.2%,对照组总有效率75.0%,无明显差异(P>0.05)。结论:BCG鄄PSN治疗儿童哮喘的疗效确切,但具有时效性。     

卡介菌多糖核酸注射液治疗荨麻疹疗效的病例分析

目的确定卡介菌多糖核酸注射液治疗荨麻疹的疗效。方法用口服药治疗与注射卡介菌多糖核酸注射液对照。结果口服药患者反复发作,注射卡介菌多糖核酸注射液患者康复。结论用卡介菌多糖核酸注射液治疗荨麻疹效果好,复发率低。     

卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效

目的观察卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效。方法 104例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组与对照组各52例。治疗组采用卡介菌多糖核酸注射液0.5mg肌内注射,对照组给予常规治疗。比较2组疗效。结果治疗组痊愈率、有效率分别为48.1%、75.0%,高于对照组的26.9%、48.1%,差异均有统计学意义（P〈0.01）。结论卡介菌多糖核酸在治疗过程中不良反应发生少且安全性高,值得临床推广应用。     

卡介菌多糖核酸辅助治疗肺结核的疗效观察

目的:观察卡介菌多糖核酸辅助治疗肺结核的临床疗效。方法:将116例痰涂片阳性的肺结核患者随机均分为治疗组和对照组。对照组应用痰涂片阳性肺结核患者标准化疗方案,治疗组在对照组化疗方案中加用卡介菌多糖核酸。观察2组临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗组痰菌转阴率、病灶吸收率分别为96.5%、88.0%,明显优于对照组的89.8%、72.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。2组均未见严重不良反应发生。结论:卡介菌多糖核酸辅助治疗肺结核的临床疗效明显,且安全性较好。     

卡介菌多糖核酸治疗皮肤病临床研究进展

卡介菌多糖核酸（BCG-PSN）是从卡介苗中提取的菌体成分。具有提高细胞免疫功能、调节体液免疫水平的作用。临床除广泛应用于反复感冒、慢性支气管炎、哮喘、肺结核等疾病的防治外,对治疗尖锐湿疣、扁平疣、寻常疣、复发性生殖器疱疹、慢性荨麻疹、带状疱疹、白癜风、湿疹、银屑病、特应性皮炎等疑难皮肤病具有显著的疗效。     

卡介菌多糖核酸降低合胞病毒感染哮喘的研究

目的 观察卡介菌多糖核酸注射液以呼吸道合胞病毒感染后哮喘的预防作用。方法 每周2次，疗程3个月。结果 应用卡介菌多糖核酸注射的患儿哮喘发生率降低。结论 卡介菌多糖核酸注射液能降低呼吸道合胞病毒感染后哮喘患病率。     

电离子手术联合卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣

尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染所引起的一种常见的性传播疾病,它的高复发率仍然是临床上一个非常棘手的问题,尤其是细胞免疫功能低下者其复发率更高.2005-01～2005-11,我们以单用电离子手术和用电离子手术联合卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣共62例,现将观察结果报道如下.     

卡介菌多糖核酸在肺结核合并糖尿病中的应用

目的探讨卡介菌多糖核酸治疗肺结核合并糖尿病患者的疗效。方法 96例肺结核合并糖尿病患者分为两组,观察组48例,对照组48例,对照组采用常规降糖、抗痨治疗。观察组在常规治疗的基础上加用卡介菌多糖核酸治疗。观察痰结核杆菌3、6个月转阴率,病灶吸收情况,血清干扰素-γ(IFN-γ)的变化。结果观察组在治疗后3、6个月的痰菌转阴率分别为77.1%、91.7%;对照组分别为64.6%、77.1%;观察组痰菌转阴率均明显高于对照组(χ2=9.16,13.24,P<0.05)。治疗后对照组总有效率为77.1%,观察组总有效率为91.7%;观察组总有效率明显高于对照组(χ2=13.24,P<0.05)。治疗后两组患者血清IFN-γ均有明显升高(P<0.01),并且观察组升高更明显(P<0.05)。结论卡介菌多糖核酸可以增强肺结核合并糖尿病患者的免疫功能,加速疾病的愈合。     

5．氟尿嘧啶联合卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣

目的：考察小剂量5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合卡介菌多糖核酸（BCG—PSN）治疗尖锐湿疣（CA）的临床疗效。方法：将80例CA患者随机分为治疗组42例,于CA基底部缓缓注入5．Fu混合注射液（每10ml5-Fu加入普鲁卡因肾上腺素注射液2m1）,注射量以疣体恰与正常组织分离为度（总量最多不超过10ml即5-Fu≤200mg）,隔日1次,直至疣体萎缩或脱落。同时肌注BCG—PSN注射液,每次1ml,每周2次,连用3个月;对照组38例,只给予5-Fu病损基底部注射治疗,方法同治疗组;另设30例无CA的健康志愿者为正常组,以备检测健康人群血清白细胞介素2（IL-2）含量。结果：治疗前治疗组和对照组CA患者血清IL-2含量均显著低于正常组健康人群（P〈0．05）,治疗后治疗组的血清IL-2含量有明显提高（P〈0．05）,对照组的血清IL-2含量变化却无统计学差异（P〉0．05）;治疗组的治愈率显著高于对照组（P〈0．01）,复发率远低于对照组（P〈0．01）。结论：小剂量5-Fu联合BCG—PSN治疗CA治愈率高,复发率低。     

卡介菌多糖核酸在我院皮肤科的临床应用

目的探讨卡介菌多糖核酸在皮肤科领域中的应用前景.方法对132例门诊的各种皮肤病患者应用卡介菌多糖核酸后观察疗效,结果 治疗一个疗程的总有效率为80%,二个疗程的总有效率达93%.结论卡介菌多糖核酸在各种皮肤病的辅助治疗中有良好的临床疗效.     

卡介菌多糖核酸辅助治疗难治性肺结核29例

目前耐药结核病的治疗效果不十分理想 ,我所自 1998年开始将卡介菌多糖核酸用于耐药结核病的辅助治疗 ,取得一定的疗效。现将结果报告如下。1　资料与方法1 1　选例标准　①经多种抗结核药物正规治疗 1年以上 ,结核菌持续阳性者 ;②药敏试验 (改良罗氏法 )显示结核菌对异烟肼 (Ｈ)、利福平 (Ｒ)、吡嗪酰胺 (Ｚ)、乙胺丁醇 (Ｅ)、链霉素(Ｓ)等多种药物耐药 ;③胸片显示有病灶或空洞 ;④未用过丙硫异烟胺 (Ｔｈ)、利福喷丁 (Ｔ)、卡介菌多糖核酸 (ＢＣＧ ＰＳＮ)。1 2　随机方法　按随机表随机数字将 5 3例病人分为治疗组和对照组。1 3　一般…     

卡介菌多糖核酸制剂的细菌内毒素检查法

目的　以细菌内毒素检查方法对卡介菌多糖核酸制剂进行热原检查。方法　采用中华人民共和国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法。结果　卡介菌多糖核酸制剂 2 0倍稀释液可用灵敏度 0 2 5EU·ml-1的鲎试剂做细菌内毒素检查。结论　细菌内毒素检查法适用于检测该注射液     

卡介菌多糖核酸对不同来源淋巴细胞膜黏附分子的影响

目的为考察卡介菌多糖核酸辅助治疗结核病的细胞学机制,并比较在不同病理情况下作用的差异。方法分别选用正常人、新发浸润型病灶为主肺结核患者、长病程纤维空洞型病灶为主肺结核患者以及结核性胸膜炎患者的外周血分离淋巴细胞。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测其膜表面黏附分子CD18的表达,并进一步检测上述细胞经与卡介菌多糖核酸共孵育24h后表达的改变情况。结果浸润型结核和结核性胸膜炎患者外周血淋巴细胞的CD18呈高水平表达,与正常人相比差异有显著性(P<0.01);纤维空洞型结核患者外周血淋巴细胞CD18的表达水平则与正常人差异无显著性(P>0.05)。卡介菌多糖核酸可显著提高后者CD18的表达水平,但对巳呈高表达的前两者无显著影响。结论卡介菌多糖核酸可刺激激活纤维空洞型结核患者外周血淋巴细胞,改变其活性低下状态,有利于结核病灶的控制,但对已呈高度活化的浸润型结核和结核性胸膜炎患者则无同样益处。     

卡介菌多糖核酸的抗炎和抗过敏作用

目的　研究卡介菌多糖核酸 (BCG PSN)的抗炎、抗过敏作用。方法　观察对磷酸组胺所致豚鼠皮肤瘙痒的影响 ;采用二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀实验观察抗炎作用 ;以 2 ,4 二硝基氟苯所致小鼠皮肤迟发型变态反应、大鼠同种被动皮肤过敏反应及小鼠异种被动皮肤过敏反应 ,探讨抗过敏作用。结果　豚鼠隔日肌内注射BCG PSN(0 1,0 2 ,0 4mg·kg-1) 3wk ,对磷酸组胺所致皮肤瘙痒无明显影响。小鼠隔日肌内注射BCG PSN(0 15 ,0 30 ,0 6 0mg·kg-1) 3wk ,可剂量依赖性地抑制二甲苯所致耳廓肿胀和耳异种被动皮肤过敏反应 ,高剂量时也可显著抑制 2 ,4 二硝基氟苯诱导的迟发型变态反应。大鼠隔日肌内注射BCG PSN(0 1,0 2 ,0 4mg·kg-1) 3wk ,可剂量依赖性地抑制角叉菜胶所致足跖肿胀和同种被动皮肤过敏反应。收稿日期 :2 0 0 3 -12 -2 4,修回日期 :2 0 0 4-0 2 -12作者简介 :刘桂珍 ( 1965 -) ,女 ,主管实验师 ,研究方向 :心血管药理学。Tel:0 73 1 2 3 5 5 0 77;胡长平 ( 1969-) ,男 ,博士 ,副教授 ,通迅作者 ,研究方向 :心血管药理学 ,Tel:0 73 1 2 3 5 5 0 77,E mail:huchangping2 0 0 1@yahoo .com .cn结论　BCG PSN对急性炎症、速发型变态反应和迟发型变态反应具有抑制作用。     

卡介菌多糖核酸治疗春季结膜炎30例

目的观察卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)治疗春季结膜炎的疗效与该药对患者T细胞亚群及细胞因子水平的影响。方法60例春季结膜炎患者,随机分成两组。治疗组30例给予BCG-PSN肌内注射,每次1(>13岁者)或0.5 mg(≤13岁者),每周3次,4周为1个疗程,共两个疗程,同时进行常规治疗,即给予2%色甘酸滴眼液和0.5%醋酸可的松滴眼液滴双眼;对照组30例只给予常规治疗。测定治疗前后两组患者的总IgE水平,间接免疫荧光法检测外周血T细胞亚群及细胞因子水平,ELISA法检测血清白细胞介素4(IL-4)和γ干扰素(INF-γ)含量。结果治疗组总有效率(96.7%)明显高于对照组(70.0%),且差异有极显著性(P<0.01)。治疗组治疗后总IgE水平显著降低(P<0.01),CD8 T细胞下降,CD4 T细胞及CD4 /CD8 值升高,与治疗前比较均差异有显著性(均P<0.05);对照组以上指标无明显变化。结论BCG-PSN具有双向免疫调节作用,能协调CD4 、CD8 T细胞的动态平衡,防止变态反应的发生,同时能抑制Th2型细胞,减少IL-4合成,使Th1/Th2平衡向Th1方向转换,Th1细胞优势相对增强,有利于春季结膜炎病情的长期稳定和恢复。