多台血液分析仪检测结果一致性比较

目的 建立多台血液分析仪的结果比对方案,保证结果的一致性.方法 5台Sysmex系列血液分析仪,采用CLSIEP9-A2指南进行每年一次的标准比对,采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对.结果 标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的预期偏倚95％的可信区间均落在医学决定水平处的可接受误差范围内.常规比对方案在2011年7月至12月的比对中有一台仪器的HCT在8月检测结果偏倚(％)超出1/2TEa(总允许误差)范围下限,经纠正,系统偏倚在1/2TEa范围内.结论 两种比对方案相结合,可确保不同血液分析仪检验结果的准确性和一致性.     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

不同来源无偿献血人群血液检验结果比较

随着《中华人民共和国献血法》的深入实施 ,我国的无偿献血事业进入了有法可依、蓬勃发展的新时期 ,目前临床用血的大部分已经来自无偿献血 ,这对于提高血液质量有重大意义。但由于我国无偿献血还处在初始阶段 ,大量无偿献血是由政府下指标、单位组织完成的 ,个人自愿无偿献血还只占少数。笔者对本市单位和个人自愿无偿献血者的血液检测结果进行统计分析 ,现将结果报告如下。材料与方法1　样本来源　江阴市 1 995～ 2 0 0 0年无偿献血者血液 1 872 1人份 ,其中单位组织 1 3 968人份 ,个人自愿 475 3人份。2　检测项目　 ALT、HBs Ag、抗 …     

不同血气分析仪检测结果的一致性评价

目的实验室内部以及实验室间不同检测方法的一致性研究已是临床实验室质量管理内容之一,血气分析由于其标本的不稳定性,使其一致性研究比其他生化分析项目更困难,我们对血气分析检测结果一致性研究方法进行了探讨,以寻找一种合理的比对方法。方法建立我室两种检测仪器对质控品、病人全血标本检测结果以及美国病理学家学会室间质评PT回报数据,三类标本参照CLSI EP9-A2文件,进行回归相关分析和配对t检验,以1/2 CLI-A’88允许误差作为临床可接受判断标准,并对三类标本检测数据之间的差异进行单因素方差分析。结果三类标本分析得到相同的趋势结果,两检测系统pH、PCO2和PO2具有良好的相关性（P〈0.01）;配对t检验都显示两系统除PO2外,pH和PCO2检测结果无统计学差异（P〉0.05）,平均SE〈1/2 CLIA’88允许误差,可被临床接受;方差分析表明三类标本间差异没有统计学差异（P〉0.05）。结论两种检测系统具有相同差异趋势,都可用于血气分析仪的比对,可根据实验室具体情况进行适当选择。     

不同血凝分析仪检测结果的一致性研究

目的 探讨不同实验室以及同一实验室的不同血凝分析仪检测结果的一致性.方法 将不同实验室的14台血凝分析仪分为3组,分别为STA系列(A组)、ACL系列(B组)、CA系列(C组),同时检测同一批号不同水平质控品(水平1、2、3)的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)及凝血酶时间(TT);并以同一实验室检测原理基本一致的2台血凝分析仪同时检测139份受检血浆的PT、INR、APTT、PT演算法测定FIB(PT-FIB)、Clauss法测定FIB(FIB-C).结果 3组血凝分析仪检测INR水平3的结果分别为5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,差异无统计学意义(P＞0.05);检测TT水平3的结果分别为(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,差异无统计学意义(P＞0.05);其他各检测指标结果间差异有统计学意义(P＜0.05);两两比较的结果表明,B组和C组检测结果的符合率高达66.7%(10/15).同一实验室的ACL Futura和CA 510血凝分析仪检测PT的结果分别为(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,检测INR的结果分别为1.75±1.07、1.64±0.91,检测PT-FIB的结果分别为(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,检测FIB-C的结果分别为(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,上述指标间差异均无统计学意义(P＞0.05);而检测APTT的结果分别为(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,差异具有统计学意义(P＜0.05);同时,二者检测PT、INR、APTT、PT-FIB和FIB-C结果的相关性良好,r值分别为0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;偏倚分析结果显示,2台血凝分析仪检测PT、INR、PT-FIB和FIB-C结果的一致性较好.结论 检测原理基本相同的不同血凝分析仪,其检测结果具有较好的一致性.不同血凝分析仪应通过定期比对和试剂的标准化,以改善和保证其检测结果的一致性.     

不同血细胞分析仪结果比较

当前，国内大中型医院和教学医院检验科普遍存在同一实验室同时拥有两台以上相同或不同生产厂商的血细胞分析仪。由此带来的问题是同一患者在诊治过程中的血标本可能在不同的分析仪上检测相同的全血细胞计数（CBC），这将导致结果间的差异，有时差异会远远大于可接受的误差范围。为避免这一问题和根据医学实验室认可的要求，现对我科现有的主要两台血细胞分析仪（COULTER GEN．S和SYSMEX 2000i血细胞分析仪）进行了测定结果的比对，以明确两台血细胞分析仪测定结果是否一致。     

不同血液分析仪测定结果的比对

血液分析仪是临床实验室最常用的分析仪器之一,其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在仪器检测结果精密度良好的前提下,仪器校准是保证检测结果准确的关键。1材料和方法1.1仪器及试剂1.1.1 sysmex XT-2000i试剂:sysmex XT-2000i原装试剂、校准品、质控品;1     

不同血液分析仪测定机采血小板计数结果的比较分析

目的观察不同血液分析仪测定机采献血者采前与成品标本中血小板（PLT）数量的准确性。方法先对绍兴市中心血站2台仪器（三分类分析仪及五分类分析仪）计数PLT的批内、批间精密度进行测定,再对68例采前静脉血标本和52例机采后样管标本分别用绍兴市中心血站2台仪器与手工镜检法进行PLT计数,并取其中的各20例标本用其他品牌仪器进行比对,对数据进行统计分析。结果绍兴市中心血站2台仪器计数PLT均有较好的批内、批间精密度;在采前静脉血标本检测上,不同仪器间,仪器与手工镜检间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;在采后样管检测上,三分类分析仪与五分类分析仪、手工镜检间比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论采后成品PLT数量检测应该用五分类血液分析仪进行计数,如用三分类血液分析仪计数,则需特别注意测定值低于实际值的现象,可通过每月一次与五分类仪器或手工法比对的方法 ,调整检测系数或增大稀释倍数加以克服。     

不同全自动血凝分析仪检测APTT结果的一致性

目的初步探讨不同血凝仪检测活化部分凝血活酶时间(APTT)结果的一致性。方法按照EP-2A方案,以ACL-Ad-vance仪及配套ACL试剂检测40例枸橼酸钠抗凝标本APTT结果为Y,CA-7000仪及CA试剂检测APTT结果为X1,CA-7000仪及ACL试剂检测APTT结果为X2,分别进行相关性分析,并判断两个医学决定水平(25 s、50 s)处的临床可接受性。用ACL-Advance仪(ACL试剂)和CA-7000仪(ACL试剂)检测80例不同肝素浓度标本及20例用肝素抗凝治疗患者标本的APTT,并比较差异是否有统计学意义。结果 Y=0.843 5X1-0.318 5,r2=0.928 0;Y=0.984 6X2+0.333 9,r2=0.989 5;各仪器均使用ACL试剂时APTT结果临床均可接受。两台仪器统一使用ACL试剂检测不同肝素浓度标本及临床肝素抗凝治疗患者标本APTT,结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论同一科室不同血凝仪应使用相同APTT试剂,以保证结果的一致性和可比性。     

血液细胞分析仪结果比对与一致性评价方法探讨

目的比较两种血液细胞分析仪测定结果一致性评价方法的优劣。方法应用配对t检验、简单相关分析和Bland-Altman法对两种血液细胞分析仪结果进行一致性评价。结果随机误差较大时,配对t检验仍显示较好的一致性;系统误差较大时,简单相关分析也呈现较好一致性。Bland-Altman分析不仅兼顾随机误差和系统误差对一致性结果的影响,同时可结合临床意义进行判断。结论配对t检验和简单相关分析评价两种血液细胞分析仪结果具有明显的片面性,Bland-Altman法可作为一致性评价的优选方法。     

不同凝血分析仪检测纤维蛋白原结果的一致性评价

目的探讨不同凝血分析仪测定纤维蛋白原(FIB)结果的可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以ACL-7000检测系统为比较方法,Start-4检测系统为实验方法,同时检测患者新鲜血浆的纤维蛋白原含量(克劳斯法)。计算实验方法与比较方法之间的偏倚,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断两个检测系统间测定结果的可比性。结果两个检测系统测定FIB结果相关系数为0.9902,差异具有统计学意义(P<0.01);在不同医学决定水平处的偏倚小于CLIA′88允许总误差的1/2。结论两个检测系统测定FIB结果基本一致,其系统误差基本为临床所接受。     

实现不同血气分析仪检测结果一致性的方法研究

目的探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO_2)及氧分压(PO_2)检测结果一致性的方法。方法按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO_2、PO_2进行检测结果比对及相关性分析,评估在医学决定水平(Xc)处的系统误差(SE)。当SE超过临床可接受标准[允许总误差(TEa)的1/2]时,若偏倚具有一致性且相关性良好,以回归方程斜率和截距对待测系统进行校正。校正后再次进行评价。结果校正前,除PO_2外,pH和PCO_2检测结果比较差异有统计学意义(P0.05),但相关性良好(R2≥0.95)。校正前,待测系统在不同Xc处的SE均大于1/2TEa;校正后,在不同Xc处的SE均小于1/2TEa,且每例标本检测结果的SE均小于1/2TEa,能被临床所接受。结论当实验室同时采用2套及以上血气分析仪进行临床标本检测时,可使用新鲜抗凝动脉血标本定期进行比对和SE评估,当SE超过临床可接受标准而偏倚一致且相关性好时,可使用此方法对待测系统进行校正,从而实现不同检测系统间检测结果的一致性。     

两种型号血液分析仪测定结果比较

血液分析仪是临床实验室最常见的分析仪器之一,近年来本院装备了多台血液分析仪,为了进一步了解和探讨2台血液分析仪(库尔特DIFF-2与雅培CD-3700)的可比性是否在仪器允许范围内,故随机选取标本进行检测,现将结果报道如下。     

多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

目的对实验室内多台血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。方法依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白(Hb)、RBC压积(HCT)、平均RBC体积(MCV)、平均RBC Hb含量(MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA'88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。结果各项检测指标在多台血液分析仪的R均1/3 CLIA'88TEa要求,均在临床可接受范围内。结论通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。     

不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析

目的 评价Coulter LH750与SWELAB AC920EO+血液分析仪检测结果的准确性和可比性.方法 以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器精密度和稳定性;以比对试验评价仪器主要检测指标[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板(PLT)]的相关性.结果 2台仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性.结论 2台仪器的检测结果具有良好的可比性,准确性均较好.     

同一生化分析仪不同模块间检测结果的一致性探讨

目的:分析同一大型生化分析仪不同模块间测定结果的可比性和一致性,探讨误差的实验室可接受程度.方法:分别在经过校准的罗氏Modular PPI和Olympus AU5400全自动生化分析仪上检测专用质控血清和患者血清标本的TP、ALB、TG、TC、ALT、AST、CK、LDH浓度.对罗氏Modula PI与P2两个模块,Olympus AU5400 A1与A2两个模块,分别进行比对.结果:TG在罗氏两模块间检测值差异有显著性(P＜0.01),但TG不同医学决定水平的偏倚均小于1/2 CLIA'88 TEa,可接受;其他实验项目在同一仪器各自不同模块间检测结果经样本t检验,差异无统计学意义(P＞0.05),线性回归方程(Y=b X+a)、相关系数(r)分析符合线性要求.结论:同一生化分析仪若有两个以上的检测模块,应定期进行校准比对,以实现同一仪器不同模块间检测结果具有较好的可比性和一致性,满足临床需要.     

不同自动血液分析仪血细胞参考区间比较

引言血细胞计数和白细胞分类计数广泛应用于临床实践,适当的参考区间值对理解病人的检测结果是十分必要的。在以前的研究中用来建立相关参考值的分析仪被采用新的技术和能提供额外参考值的仪器所取代。新近介绍的血液分析仪包括能够提供网织红细胞绝对数量和其成熟指数的模式。最近进行的研究是使用新型五种自动血液分析仪对一组西欧成年人进行测试以确定相关的参考区间。主题,材料和方法主题和样本我们的研究议定书遵从NCCLS和1FCC的建议,研究方案完全符合医学伦理制度法案.所有的志愿者都是知情同意。志愿者通过在参与医院、当地大学…     

精子质量分析仪与常规检验精液结果比较

对107份精液标本用精子质量分析仪(Sperm Quality Analyzer,SQA)测定与常规检验结果比较.活动力 0级2例,1h的 SMI均值1;I级 10例,1h.的SMI均值25.3;Ⅱ级74例,lh的SMI均值152.2Ⅲ级11例.1h的SMI均值293.9;无精子症10例1h的 SMI均值 0_。对 49份液化时间≤30min者进行SMI与时间关系测定.结果:液化前SMI均值156. 3.15min时SMI均值166.4,30min为1726,45 min为174.5,60.min为178.7,90min为168.2(t=1.81,P>0.05),结果表明,SMI>200并非都是好的精子特征,精液检验最佳时间为取出标本后lh左右报告结果,但液化前后无差异.因此,精液检验应在常规检验的基础上加SMI值来补充试验,可以排除操作者之间的个体误差,值得推广使用.     

血液分析仪检验的质量控制

血液分析仪是临床实验室最常见的分析仪器之一，其检测结果的正确性，会直接影响对疾病的诊断和治疗。仪器校准是保证检测结果的关键步骤，而血细胞分析检测系统配套校准物的价格昂贵、进口人关手续办理难、效期短且难以及时获得等限制了其在实际工作中的应用。为保证血液分析的质量得到较好的控制，摸索出实验室自己的控制方法，总结了近一年在实际工作中质量控制的经验。