肌筋膜痛综合征基于脊髓节段性敏感的诊断和治疗（一）

肌筋膜综合征(myofascial pain syndrome,MPS)是引起神经肌肉骨骼性疼痛最常见的原因之一.本文将着重阐述基于敏化脊髓节估及周围、中枢敏化的MPS的诊断和治疗。     

肌筋膜痛综合征基于脊髓节段性敏感的诊断和治疗（三）

(接第7期) 5 病例分析 下面这个病例说明了基于SSS和SNMT的慢性腹痛以及内脏症状的诊断和治疗. 5.1 病例介绍 1994年,一个37岁的男性出现右上腹及右肋部疼痛,伴恶心、呕吐、烧心及消化不良.4个月以后,由于症状持续,被诊为胆绞痛/胆囊炎,行腹腔镜下胆囊切除术.术中胆管造影显示正常,未见胆结石.胆囊标本的病理报告没有发现急性炎症或其他病理改变可解释他的症状.     

肌筋膜痛综合征基于脊髓节段性敏感的诊断和治疗（二）

4 节段性神经肌肉疗法(SNMT) 治疗的目标是要逆转节段性敏感,所以必须同时治疗周围的疾病或损伤过程(周围敏化)以及由它所引起的中枢神经系统的改变(中枢敏化).这一治疗方法 将从根本上解除令患者感到沮丧难忍的痛觉过敏和触物痛感.没有降低SSS的治疗通常不能消除周围疼痛发生器,而只注重周围疼痛发生器的治疗可能只会暂时缓解疼痛而不能达到长期缓解的目的 ,疼痛症状和功能障碍还会复发.     

毁损疗法治疗顽固性肌筋膜疼痛综合征

对局部2～4个"激痛点"标记消毒,用11号手术尖刀片挑开皮肤3～5mm,然后用经改进的牙科调刀由创面插入疼痛点,对肌肉、肌筋膜进行纵行切割及左右摇摆分离,术毕无菌纱布包扎及抗炎治疗。结果运用毁损疗法治疗顽固性肌筋膜疼痛综合征68例,经0.5~2年随访,治愈59例(86.8%);有效6例(8.8%);无效3例(4.4%);总有效率95.6%。毁损疗法治疗顽固性肌筋膜疼痛综合征疗效肯定、操作简便、安全性高、值得推广。     

慢性软组织损害的概念与纤维肌痛综合征及肌筋膜疼痛综合征的比较

目的：在发病机制、临床表现、诊断、治疗等方面比较慢性软组织损害的学说概念与纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征诸方面的异同。方法：应用计算机检索Medline2001—01／2005—05的纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征相关文献，检索词“fibromyalgia syndrome，myofascial painsyndrome”，并限定文献语种为英文。同时计算机检索中国期刊网医学专题全文数据库2000—01／2005—05的与慢性软组织损害、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征相关文献，检索词“慢性软组织损害、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛，肌筋膜疼痛综合征”，并限定文献语种为中文。相关主题的书籍3本。对资料进行初审，选取包括上述专题的临床试验文献及所有相关的综述文献，筛除非随机临床试验的研究。对剩余的文献查找全文，以随机对照临床试验及论述相关课题的正反意见的综述作为纳入标准。对文献中有关慢性软组织损害的学说、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征在发病机理、临床表现、诊断、治疗等方面的资料进行综合。结果：共收集到“纤维肌痛综合征”的英文文献216篇，中文文献57篇，“肌筋膜疼痛综合征”的英文文献67篇，中文文献19篇，慢性软组织损害中文文献6篇，删除内容几近重复的文献，剩余20篇。①发病机制：纤维肌痛综合征的发病因素包括睡眠困扰、生长激素水平下降、心理异常、血清5-HT 3受体异常等，但这些发病因素都不一定是病因，而是疾病产生的症状；肌筋膜疼痛综合征可发生于创伤、劳累过度或肌肉长时间维持在收缩状态之后，后者常见于长时间在书桌前从事读写或计算机工作者，同时本病还可见于患有颈或下腰部骨关节炎的患者中；软组织外科学认为，椎管内软组织损害性病变是由于硬膜外和神经根鞘膜外脂肪急性损伤后遗或慢性劳损形成的原发性无菌性炎症病变的化学性刺激，作用于鞘膜外神经末梢，结合椎管外软组织无菌性炎症病变，引起头、颈、背、肩、臂、腰、骶、臀、腿痛。②临床表现：纤维肌痛综合征患者通常表现为躯体、髋部和肩带部位的疼痛和僵硬感，也有患者可出现肌肉疼痛、无力，患者有特殊痛点存在，而在压痛点邻近区正常；肌筋膜疼痛综合征的特征是与触发点相关的局部肌肉、骨骼出现疼痛和压痛，疼痛部位深并可伴有烧灼感；慢性软组织损害病变范围可广可狭，主要取决于病变时间长短和就诊时患者是否存在椎管内炎症反应。③诊断：纤维肌痛综合征的诊断依据是患者具有广泛疼痛的病史，指压检查中18个部位中有11个阳性压痛点；肌筋膜疼痛综合征患者颈后、下腰部、肩和胸部是最常累及部位；慢性软组织损害患者只要有头、颈、背、肩、臂、腰、骶、臀、腿部的疼痛、酸胀、麻木、冷热异常等症状，排除其他系统性疾病、传染性疾病和肿瘤后，均可诊断为某某部位慢性软组织损害。④治疗：纤维肌痛综合征常用水杨酸盐、局部治疗、生物反馈法、行为改善法、催眠疗法、三环类抗抑郁药物、进行规律的有氧锻炼等；肌筋膜疼痛综合征的治疗除镇痛药物外，对受累部位予以按摩和超声有一定的益处；慢性软组织损害的治疗除药物、理疗外，中国特有的推拿按摩、针灸、手法及银质针松解术在治疗慢性软组织损伤中发挥了重要作用。结论：纤维肌痛综合征可基本覆盖肌筋膜疼痛综合征概念，而慢性软组织损害的学说与纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征的概念相比在诊断、治疗方面更完善，更具有临床指导意义，慢性软组织损害的学说是先进而准确的。     

肌肉疼痛综合征的诊断和治疗(待续)

本文介绍了肌肉疼痛综合征的概念、分类、病因和病理、疼痛生理和电生理研究,指出肌肉疼痛综合征包括运动过后引起的肌肉疼痛、过用综合征、肌筋膜疼痛综合征和纤维肌痛,并简述了其诊断和治疗方法。     

慢性软组织损害的概念与纤维肌痛综合征及肌筋膜疼痛综合征的比较

目的:在发病机制、临床表现、诊断、治疗等方面比较慢性软组织损害的学说概念与纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征诸方面的异同。方法:应用计算机检索Medline2001-01/2005-05的纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征相关文献,检索词“fibromyalgiasyndrome,myofascialpainsyndrome”,并限定文献语种为英文。同时计算机检索中国期刊网医学专题全文数据库2000-01/2005-05的与慢性软组织损害、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征相关文献,检索词“慢性软组织损害、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛,肌筋膜疼痛综合征”,并限定文献语种为中文。相关主题的书籍3本。对资料进行初审,选取包括上述专题的临床试验文献及所有相关的综述文献,筛除非随机临床试验的研究。对剩余的文献查找全文,以随机对照临床试验及论述相关课题的正反意见的综述作为纳入标准。对文献中有关慢性软组织损害的学说、纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征在发病机理、临床表现、诊断、治疗等方面的资料进行综合。结果:共收集到“纤维肌痛综合征”的英文文献216篇,中文文献57篇,“肌筋膜疼痛综合征”的英文文献67篇,中文文献19篇,慢性软组织损害中文文献6篇,删除内容几近重复的文献,剩余20篇。①发病机制:纤维肌痛综合征的发病因素包括睡眠困扰、生长激素水平下降、心理异常、血清5-HT3受体异常等,但这些发病因素都不一定是病因,而是疾病产生的症状;肌筋膜疼痛综合征可发生于创伤、劳累过度或肌肉长时间维持在收缩状态之后,后者常见于长时间在书桌前从事读写或计算机工作者,同时本病还可见于患有颈或下腰部骨关节炎的患者中;软组织外科学认为,椎管内软组织损害性病变是由于硬膜外和神经根鞘膜外脂肪急性损伤后遗或慢性劳损形成的原发性无菌性炎症病变的化学性刺激,作用于鞘膜外神经末梢,结合椎管外软组织无菌性炎症病变,引起头、颈、背、肩、臂、腰、骶、臀、腿痛。②临床表现:纤维肌痛综合征患者通常表现为躯体、髋部和肩带部位的疼痛和僵硬感,也有患者可出现肌肉疼痛、无力,患者有特殊痛点存在,而在压痛点邻近区正常;肌筋膜疼痛综合征的特征是与触发点相关的局部肌肉、骨骼出现疼痛和压痛,疼痛部位深并可伴有烧灼感;慢性软组织损害病变范围可广可狭,主要取决于病变时间长短和就诊时患者是否存在椎管内炎症反应。③诊断:纤维肌痛综合征的诊断依据是患者具有广泛疼痛的病史,指压检查中18个部位中有11个阳性压痛点;肌筋膜疼痛综合征患者颈后、下腰部、肩和胸部是最常累及部位;慢性软组织损害患者只要有头、颈、背、肩、臂、腰、骶、臀、腿部的疼痛、酸胀、麻木、冷热异常等症状,排除其他系统性疾病、传染性疾病和肿瘤后,均可诊断为某某部位慢性软组织损害。④治疗:纤维肌痛综合征常用水杨酸盐、局部治疗、生物反馈法、行为改善法、催眠疗法、三环类抗抑郁药物、进行规律的有氧锻炼等;肌筋膜疼痛综合征的治疗除镇痛药物外,对受累部位予以按摩和超声有一定的益处;慢性软组织损害的治疗除药物、理疗外,中国特有的推拿按摩、针灸、手法及银质针松解术在治疗慢性软组织损伤中发挥了重要作用。结论:纤维肌痛综合征可基本覆盖肌筋膜疼痛综合征概念,而慢性软组织损害的学说与纤维肌痛综合征、肌筋膜疼痛综合征的概念相比在诊断、治疗方面更完善,更具有临床指导意义,慢性软组织损害的学说是先进而准确的。     

体外冲击波联合运动疗法治疗骨盆肌筋膜疼痛综合征的疗效观察

目的 观察体外冲击波联合运动疗法治疗女性骨盆肌筋膜疼痛综合征（MPPS）的疗效。 方法 采用随机数字表法将82例女性MPPS患者分为冲击波组（21例）、运动组（21例）、联合组（20例）及对照组（20例）。所有患者于每天睡前进行40 min温水浴,并每周进行3次肌电生物反馈治疗（每次治疗20 min）,持续治疗4周;冲击波组在此基础上针对双侧坐骨结节内侧及梨状肌体表投影区给予冲击波治疗,能量密度为1.4~9.8 mJ/mm2,冲击频率3~6 Hz,总冲击次数为3000次,每周治疗2次;运动组则在治疗师指导下进行运动训练,包括呼吸训练、手膝相抗训练、臀大肌激活训练及骨盆周围肌肉牵伸训练等,3次/周;联合组则给予体外冲击波治疗及运动训练,具体方法及疗程同上。于治疗前、治疗4周后分别采用疼痛视觉模拟评分（VAS）、女性性功能指数（FSFI）及肛门反射检查对4组患者进行疗效评定;于治疗结束1个月后随访各组患者复发率及不良反应情况。 结果 治疗后4组患者疼痛VAS评分及FSFI评分均较治疗前明显改善（P＜0.05）;并且冲击波组、联合组疼痛VAS评分［分别为(0.9±0.6)分和（0.3±0.5）分］均显著优于对照组及运动组［分别为(1.3±0.9)分和(1.0±0.8)分］,组间差异均具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后运动组、联合组肛门反射检查阴转阳比例（分别为85.7%和75.0%）亦显著优于对照组及冲击波组（分别为45.0%和52.4%）,组间差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束1个月后随访发现,4组患者复发率组间差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 体外冲击波联合运动训练能进一步提高女性MPPS患者康复疗效,缓解患者疼痛,提高生活质量,该联合疗法值得临床推广、应用。     

银质针导热疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性

目的:评价银质针导热疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的临床安全性。方法:采用随机单盲方法观察378例肌筋膜疼痛综合征患者进行银质针导热疗法治疗前后血、尿、便常规、肝肾功能、心肌酶及心电图的变化;针刺前1h、局部麻醉即刻、局部麻醉后10min、针刺即刻和针刺治疗后1h动态检测心率、呼吸、血压、血氧饱和度变化。结果:银质针治疗前后患者血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心肌酶检测结果无显著性差异(P0.05);银质针导热疗法前、中、后动态检测心率、呼吸、血压、血氧饱和度变化结果显示,心率、呼吸、血压、血氧饱和度无明显异常变化。结论:经安全性系列研究证明:银质针导热疗法治疗肌筋膜疼痛综合征是安全的,使用于老年人和稳定期心脏病患者。     

砷化镓低能量激光治疗肌筋膜疼痛综合征73例

目的观察低能量激光对肌筋膜疼痛综合征的治疗效果。方法 73例肌筋膜疼痛综合征患者自身对照 ,采用波长830nm ,输出功率 5 0 0mW砷化镓半导体激光仪辐射治疗扳机点 2 0分钟 ,每日 1次 ,共 5次 ,在治疗前后分别进行疼痛自测、扳机点触压评定。结果治疗结束后 ,患者疼痛强度自测评分从 ( 7 2 4± 2 4)降至 ( 2 2 1± 1 2 2 ) (P <0 0 0 1) ,扳机点压痛显著改善。结论半导体激光治疗能降低疼痛强度 ,减轻压痛     

实时剪切波弹性成像对颈肩部肌筋膜疼痛综合征阿是穴针刺疗效评估

目的 探讨实时剪切波弹性成像（SWE）对颈肩部肌筋膜疼痛综合征（MPS）患者经阿是穴针刺治疗后的效果评估价值。方法 应用SWE技术定量测量30例颈肩部肌筋膜疼痛综合征（MPS）患者经阿是穴针刺治疗前后斜方肌疼痛触发点的弹性模量值及弹性评分,并且测量患者治疗前后的疼痛视觉模拟评分（VAS）。结果 针刺治疗前患者VAS评分与斜方肌MTrPs杨氏模量值及弹性评分均呈明显正相关(r=0.572, P<0.001;r=0.474, P=0.008),经阿是穴针刺治疗后,MPS患者VAS评分较治疗前减低(t=10.02, P<0.001),斜方肌MTrPs超声弹性成像评分 (t=6.34, P<0.001)及杨氏模量值(t=33.36,P<0.001)明显降低,差异均具有统计学意义;经针刺治疗后?VAS、?杨氏模量值与?弹性评分均呈明显正相关(r=0.611, P<0.001;r=0.561, P=0.001)。 结论 实时剪切波弹性成像能客观有效评估颈肩部肌筋膜膜疼痛综合征阿是穴针刺疗效。     

灰阶超声联合剪切波弹性成像评估肌筋膜疼痛综合征患者肌筋膜疼痛触发点

目的 探讨灰阶超声联合剪切波弹性成像（SWE）技术评估肌筋膜疼痛综合征（MPS）患者肌筋膜疼痛触发点（MTrPs）处肌肉形态及组织学特性的价值。方法 以28例MPS患者（36个MTrPs）为病例组,33名健康志愿者（33个正常肌肉点）为对照组。由2名检查者分别测量病例组MTrPs （上斜方肌）厚度、剪切波传播速度（SWV）及杨氏模量值（E）,1名检查者测量对照组上述参数,1周后2组均重复测量。采用组内相关系数（ICC）评价2名检查者检测结果的一致性,以Pearson检验分析MPS患者疼痛视觉模拟量表（VAS）评分与上斜方肌厚度、SWV及E的相关性。结果 2名检查者重复测量一致性、时间一致性及检查者间一致性均好或优（ICC 0.73~0.98）。病例组MPS患者上斜方肌厚度、SWV及E均高于对照组,差异均有统计学意义（P均<0.05）。MPS患者VAS评分与上斜方肌厚度无相关性（r=0.016,P=0.945）,与SWV （r=0.709,P<0.001）、E （r=0.653,P=0.002）均呈正相关。结论 灰阶超声联合SWE可定量评估MPS患者MTrPs处肌肉形态及组织学特性。     

剪切波超声弹性成像技术和表面肌电图在颈肩肌筋膜疼痛综合征疗效评估中的应用

目的:探讨剪切波超声弹性成像(SWE)技术和表面肌电图(sEMG)在颈肩肌筋膜疼痛综合征(MPS)疗效评估中的应用价值。方法:回顾性分析2017年10月~2019年10月间医院收治的90例颈肩(MPS)患者的临床资料,所有患者均接受4个疗程(7d为1疗程)的针刺联合推拿治疗,根据治疗后1个月的疗效划分为A组(54例)、B组(36例)。于治疗前、后采用SWE检测两组患者的杨氏模量值、触发点厚度、组织弹性图评分,并使用sEMG检测平均振幅值、平均频率斜率值,并使用受试者工作曲线(ROC)分析以上指标对颈肩MPS患者疗效的评估价值。结果:治疗前,两组患者的组织弹性图评分、杨氏模量值、筋膜厚度、平均振幅值、平均频率斜率等比较,差异均无统计学意义(P_均>0.05)。治疗后,两组患者的组织弹性图评分、杨氏模量值、筋膜厚度等均低于治疗前(A组B组),差异均具有统计学意义(P_均<0.05)。ROC曲线显示,组织弹性图评分、杨氏模量值、筋膜厚度、平均振幅值、平均频率斜率评估颈肩MPS患者疗效的AUC分别为0.750、0.744、0.836、0.812、0.752,具有一定的价值,且联合检查的价值较高(AUC=0.957,P<0.01)。结论:剪切波超声弹性成像技术联合表面肌电图可用于颈肩肌筋膜疼痛综合征疗效评估。     

Shock waves as treatment of mouse myofascial trigger points

Introduction

An abnormal increase in spontaneous neurotransmission can induce subsynaptic knots in the myocyte called myofascial trigger points. The treatment of choice is to destroy these trigger points by inserting needles. However, 10% of the population has a phobia of needles, blood, or injuries. Therefore, the objective of this study is to verify the usefulness of shock waves in the treatment of myofascial trigger points.

Methods

Two groups of mice have been developed for this: healthy muscles treated with shock waves; trigger points affected muscles artificially generated with neostigmine and subsequently treated with shock waves. Muscles were stained with methylene blue, PAS-Alcian Blue, and labeling the axons with fluorescein and the acetylcholine receptors with rhodamine. Using intracellular recording the frequency of miniature endplate potentials (mEPPs) was recorded and endplate noise was recorded with electromyography.

Results

No healthy muscles treated with shock waves showed injury. Twitch knots in mice previously treated with neostigmine disappeared after shock wave treatment. Several motor axonal branches were retracted. On the other hand, shock wave treatment reduces the frequency of mEPPs and the number of areas with endplate noise.

Discussion

Shock waves seem to be a suitable treatment for myofascial trigger points. In the present study, with a single session of shock waves, very relevant results have been obtained, both functional (normalization of spontaneous neurotransmission) and morphological (disappearance of myofascial trigger points). Patients with a phobia of needles, blood, or injuries who cannot benefit from dry needling may turn to noninvasive radial shock wave treatment.     

肌筋膜疼痛综合征的诊治与康复

肌筋膜疼痛综合征(myofascialpainsyndrom,MPS)是一种较为复杂的疾病,发生于人体的很多部位,是腰背痛、颈肩痛以及关节周围痛的常见病因。以下从不同方面探讨及分析了MPS的常见病因和病理表现,并对颈后部、腰背部、前臂及手部等3个常见部位MPS的致病原因、诊断、治疗及康复进行论述,同时对今后的发展及研究方向提出展望。     

Amitriptyline reduces myofascial tenderness in patients with chronic tension-type headache

The tricyclic anti-depressant amitriptyline is widely used in the treatment of chronic tension-type headache. The aim of the present study was to investigate whether the analgesic effect is caused by a reduction of muscle pain or by a general reduction of pain sensitivity. Thirty-three non-depressed patients with chronic tension-type headache were treated with amitriptyline 75 mg/day and with the highly selective serotonin reuptake inhibitor citalopram 20 mg/day in a 32-week, double-blind, placebo-controlled, three-way crossover study. At the end of each treatment period, actual headache intensity and pericranial myofascial tenderness were recorded, pressure pain detection and tolerance thresholds were measured in the finger and in the temporal region and the electrical pain threshold was measured at the labial commissure. Amitriptyline reduced tenderness and headache intensity significantly more than placebo (P=0.01 and P=0.04, respectively). The reduction in tenderness could be ascribed solely to the group of patients who responded to amitriptyline treatment by at least 30% reduction in headache while tenderness was unchanged in non-responders. Amitriptyline did not affect pressure or electrical pain thresholds at any of the examined locations. Citalopram had no significant effect on any of the examined parameters. These findings indicate that amitriptyline elicits its analgesic effect in chronic myofascial pain by reducing the transmission of painful stimuli from myofascial tissues rather than by reducing overall pain sensitivity. We suggest that this effect is caused by a segmental reduction of central sensitization in combination with a peripheral anti-nociceptive action.     

Trigger points and myofascial pain: toward understanding how they affect headaches

Myofascial pain, referred from hyperalgesic trigger points located in skeletal muscle and its associated fascia, is a common cause of persistent regional pain. Clinical and experimental literature on manifestations, pathophysiology, and management of pain from myofascial trigger points is reviewed with priority given to how pain referred from trigger points generates, triggers, and maintains headaches—especially chronic and recurrent ones. Because treating myofascial problems may be the only way to offer complete relief from certain types of headache, clinicians must learn to diagnose and manage trigger points in neck, shoulder, and head muscles.     

Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle

Objectives: To screen for the presence of latent and active myofascial trigger points (MTrPs) in patients with unilateral shoulder and arm pain and perform topographical mapping of mechanical pain sensitivity bilaterally in the infraspinatus muscles. Methods: Nineteen patients with unilateral musculoskeletal shoulder pain participated in the study. The area overlying the infraspinatus on each side was divided into 10 adjacent sub‐areas of 1cm², corresponding to the area of a pressure algometer probe. Pressure pain threshold (PPT) was measured in each sub‐area bilaterally in the infraspinatus muscles. Following PPT measurement, an acupuncture needle was inserted into each sub‐area five times in different directions in order to induce local twitch response and/or referred pain. Results: A significantly lower PPT level in the infraspinatus muscle was detected on the painful side compared with the non‐painful side (P=0.001). PPT at midfiber region of the infraspinatus muscles was lower than that at other muscle parts (P<0.05). Multiple, but not single, active MTrPs were found in the infraspinatus muscle on the painful side and there were also multiple latent MTrPs bilaterally in the infraspinatus muscles. PPT at active MTrPs was much lower than the latent MTrPs and again lower than the non‐MTrPs. Conclusions: There exists bilateral mechanical hyperalgesia in patients with unilateral shoulder pain. Further, the association of multiple active MTrPs with unilateral shoulder pain and the heterogeneity of mechanical pain sensitivity distribution suggest a crucial role of peripheral sensitization in chronic myofascial pain conditions. Additionally, the locations of MTrPs identified with dry needling correspond well to PPT topographical mapping, suggesting that dry needling and PPT topographical mapping are sensitive techniques in the identification of MTrPs.     

Effect of dry needling on myofascial pain syndrome of the quadratus femoris: A case report

This case report describes a 40-year-old male who presented with posterior thigh pain managed unsuccessfully with massage therapy, chiropractic adjustments, and physical therapy. The diagnosis of myofascial pain syndrome (MPS) involving the quadratus femoris (QF) was purely clinical, based on palpatory findings and ruling out other conditions through deductive reasoning. This is potentially a first time report, describing the successful management of MPS of the QF with dry needling (DN) using a recently published DN grading system. Immediate improvements were noted in all the outcome measures after the first treatment, with complete pain-resolution maintained at a 4-month follow-up.