参附脱毒胶囊与可乐定控制海洛因依赖戒断症状的随机双盲对照研究

目的·· :客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果·· :纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例 ,可乐定组30例 ,安慰剂组29例。参附脱毒胶囊组与可乐定组类似 ,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻 (P<0.05) ,呈现出明显的时效关系。在治疗的d3 ,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3 % ,可乐定的有效率为46.7 % ,均明显大于安慰剂的有效率6.9 %(P<0.001)。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应 ,停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2-1.6g ,每日3次为宜。d4起可逐日减量     

参附脱毒胶囊Ⅱ期临床110例双盲评估研究

目的··:评价参附脱毒胶囊用于阿片类依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法··:110例随机双盲对照试验设计 ,对照药为盐酸可乐定 ,其中参附脱毒胶囊组80例 ,可乐定组30例。结果··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的作用与可乐定相同 (P>0.05) ,控制典型戒断症状 (如骨肌肉痛 )优于可乐定 (P<0.05)。结论··:参附脱毒胶囊用于阿片类依赖的脱毒治疗疗效肯定 ,安全可靠 ,无严重不良反应。     

参附脱毒胶囊控制海洛因戒断症状的多中心临床研究

目的··:为客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用多中心随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《Hamilton焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果··:纳入病例293人 ,随机进入参附脱毒胶囊组203例 ,可乐定组90例。从治疗后戒断症状总分、《Hamilton焦虑评定量表》的评分来看 ,两组无显著性差异。参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率83.3 % ,可乐定的有效率为81.1%。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定类似。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2 -1.6g ,每日3次。d4起逐日减量至d10疗程结束。     

参附脱毒胶囊Ⅱ期临床11O例双盲评估研究

目的评价参附脱毒胶囊用于阿片类依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应.方法 110例随机双盲对照试验设计,对照药为盐酸可乐定,其中参附脱毒胶囊组80例,可乐定组30例.结果参附脱毒胶囊控制戒断症状的作用与可乐定相同(P＞0.05),控制典型戒断症状(如骨肌肉痛)优于可乐定(P＜0.05).结论参附脱毒胶囊用于阿片类依赖的脱毒治疗疗效肯定,安全可靠,无严重不良反应.     

正通宁与可乐定治疗海洛因戒断症状的双盲对照研究

目的 :··考察正通宁颗粒冲剂抗阿片类戒断症状的效能。方法·· :对于符合DSM—Ⅳ药物依赖及阿片类戒断反应诊断标准的216例阿片类依赖者随机分为正通宁治疗组 ,可乐定治疗组和安慰剂治疗组 ,采用双盲双模拟的给药方法 ,进行为期10d的对照研究。结果··:从治疗10d不同时点戒断症状总分的观察结果分析 ,正通宁组的抗海洛因戒断症状作用优于安慰剂组和可乐定组。从对戒断综合征中具代表性症状的分析结果可见 ,正通宁对于缓解戒断症状中的哈欠、骨肌肉疼痛和失眠的作用优于可乐定组。不良反应总分在整个用药过程中与安慰剂组无显著性差异。治疗过程中出现频率较高的不良反应有口干、视物模糊、乏力、头晕、嗜睡、困倦、恶心、呕吐、心慌等。脱毒治疗最高使用剂量以120 -180g.d -1 ,分4次服用为宜。结论··:正通宁颗粒冲剂抗阿片类戒断症状的疗效良好 ,作用肯定 ,不良反应较轻 ,适用于阿片类的脱毒治疗     

参附脱毒胶囊、美沙酮联合用药治疗海洛因依赖者-50例临床观察

目的观察中药戒毒药参附脱毒胶囊与美沙酮联合用药的临床疗效。方法采用参附脱毒胶囊与美沙酮联合对成都市戒毒劳教所医院收治的50例自愿戒毒人员进行脱毒治疗,采用《戒断症状评分量表》、《Hamilton焦虑量表》和《不良反应观察量表》观察戒断症状和不良反应情况。结果在戒断症状的控制方面,每天比前一天的戒断症状评分显著减低(P<0.01),焦虑量表评分显著减低(P<0.01);脱毒疗程短,平均12.5d±s3.45d;不良反应轻微,无须特殊处理。结论参附脱毒胶囊联合美沙酮治疗海洛因依赖临床疗效可靠,无成瘾性,不良反应少,值得推广使用。     

灵益胶囊对吗啡依赖性猴戒断症状的治疗效果

灵益胶囊是用于治疗阿片类依赖患者的中药制剂,最近已被卫生部批准进行临床试验。我们在吗啡依赖性猴模型上对其脱毒药效学进行了评价,并与可乐定进行了比较。结果表明：在所试剂量范围内,灵益胶囊可不同程度地减轻吗啡依赖猴的自然戒断症状,其中大、中剂量组（０．４、０．２ｇ·ｋｇ－１）从停吗啡后的ｄ１起就能明显控制戒断症状,治疗结束时,两组的戒断症状总平均分值均明显低于ＮＳ组（Ｐ＜０．０５）,疗效与可乐定组相当（Ｐ＞０．０５）,其中０．２ｇ·ｋｇ－１剂量组的效能似优于可乐定。对吗啡依赖猴的体重下降,灵益胶囊和可乐定均无控制作用。以上结果表明,灵益胶囊对吗啡依赖动物戒断症状的脱毒治疗效果肯定,效能与可乐定相当。     

美沙酮合并参附脱毒胶囊治疗海洛因依赖98例

目的:观察短时间美沙酮合并参附脱毒胶囊对迅速控制海洛因依赖者戒断症状、快速脱毒的疗效。方法:对98例治疗者用《阿片戒断症状评价量表》分级评定每天出现的戒断症状。结果:美沙酮合并参附脱毒胶囊联合治疗后,不会出现剧烈的戒断症状,只有总计0.32%的Ⅲ级症状。结论:美沙酮合并参附脱毒胶囊治疗,提高临床疗效,避免美沙酮的耐受性和成瘾性,减轻了不良反应。     

脱毒灵胶囊用于海洛因依赖脱毒临床观察

目的:初步评价脱毒灵对海洛因依赖的脱毒效果及不良反应。方法:海洛因依赖戒断症状患者82例,按随机化方法,分为脱毒灵组42例和洛非西定组40例;对脱毒灵与洛非西定进行初步临床观察对照研究。结果:脱毒灵能全面迅速地控制海洛因依赖戒断症状。治疗d 5戒断症状总分减分率脱毒灵组为0.99±0.02,洛非西定组为0.36±0.18;治疗d 10戒断症状总分减分率脱毒灵组为1.00±0.01,洛非西定组为0.78±0.13。所有疗效观察项目脱毒灵组均显著优于洛非西定组,大部分项目P<0.001。脱毒灵组几乎未观察到不良反应和依赖性。结论:脱毒灵对海洛因依赖脱毒效果显著可靠,临床使用安全。     

参附脱毒胶囊联合美沙酮戒毒的临床研究

目的:观察参附脱毒胶囊联合美沙酮对海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法:对134例自愿戒毒者给予美沙酮替代递减脱毒治疗,减至15 mg·d-1后,随机分成A、B两组。A组:67例,在停用美沙酮6- 8 h后,给予参附脱毒胶囊口服治疗;B组:67例,继续给予美沙酮递减治疗。结果:分组后在控制戒断症状方面,治疗前期(分组后1-2 d)两组相比差异无显著性(P>0．05);治疗后期两组相比差异极其显著(P<0．001);不良反应两组P>0．05。结论:美沙酮联合参附脱胶囊脱毒治疗,临床疗效优于单用美沙酮脱毒治疗,是较佳的脱毒疗法,能有效地提高脱毒成功率。     

盐酸二氢埃托啡、丁丙诺啡治疗海洛因依赖患者的临床观察

对自愿住院治疗、随机抽出的66例海洛因依赖患者,进行分组比较观察,结果发现:1.对戒断症状的控制程度,丁丙诺啡组优于联合用药组(丁丙诺啡、DHE),联合用药优于DHE组;2.疗程(x±s,d),使用DHE疗程较短(10.3±s 5.3),丁丙诺啡次之(11.3±s4.1),联合用药较长(14.3±s 10.1);3.用药总剂量,DHE组及联合用药组远远超过常规剂量,丁丙诺啡组低于常规剂量;4.寻药行为是躯体精神依赖的重要表现,本次发现使用DHE组寻药行为出现率72.73％,联合组40.91％,丁丙诺啡组18.18％。     

曲唑酮改善脱毒后睡眠质量的临床观察

目的·· :了解曲唑酮改善脱毒后睡眠质量的效果。方法··:将97例脱毒1个月的海洛因依赖者分成不用药与用药两组进行比较。用药组每晚 po曲唑酮100-150mg,共15d。结果·· :用药组早醒次数 (0.15±s0.16次 )明显低于不用药组 (0.23±s0.18次,P<0.05) ;改善睡眠质量的总有效率为92.6 %±s2.77 %。结论·· :曲唑酮能有效改善脱毒后的睡眠质量。     

海洛因依赖者甲襞微循环检测分析

目的··:了解海洛因依赖者甲襞微循环的变化。方法··:按照甲襞微循环规范化综合定量评价标准 ,对354例海洛因依赖者及280例正常人的甲襞微循环进行定量分析。结果··:海洛因依赖者甲襞微循环形态积分、流态积分、管周状态积分、总积分分别为2.19±s1.33,0.72±s0.80,0.80±s1.00和3.72±s2.15 ,均高于对照组(P<0.01) ,综合判断异常率80.23 % ,与对照组 (40.00 % )比较有显著性差异 (P<0.01)。结论··:海洛因可导致人体微循环障碍 ,在戒毒治疗中应注意患者的微循环改善     

快速脱毒加纳曲酮栓植入治疗海洛因依赖疗效观察

目的:寻找一种安全、有效、可靠、病人能够接受的治疗方法,以降低海洛因依赖病人的复吸率。方法:使用全麻下快速药物拮抗脱毒加纳曲酮栓植入方法,治疗海洛因依赖69例,并通过随访的方式跟踪治疗效果。结果:植入长效纳曲酮缓释栓6个月后,患者对海洛因渴求程度分值从植入前2.21±s0.58降至0.21±s0.14,再尝试海洛因率从81.25%降至5.00%。肝功能与植入前相比无明显变化。结论:全麻快速脱毒加长效纳曲酮缓释栓植入的治疗方法安全、有效、可靠,值得推广使用。     

95例海洛因依赖者的治疗动机调查

目的:了解海洛因依赖者的治疗动机情况,比较自愿与劳教戒毒的海洛因依赖者的治疗动机,分析高治疗动机者与低治疗动机者之间的差异,为海洛因依赖的有效康复策略提供理论依据。方法:采用改变阶段及治疗迫切程度量表(SOCRATES)调查48例自愿戒毒者与47例劳教戒毒者的治疗动机。结果:海洛因依赖者的SOCRATES总分为76.7±s8.6;自愿戒毒者的动机总分、问题认识与行为改变因子分高于劳教戒毒者(分别为78.6±s7.4vs74.5±s9.4,P<0.05;30.2±s3.8vs27.4±s4.6,P<0.01;34.8±s3.2vs33.2±s5.2,P<0.05);海洛因依赖时间长者的治疗动机较高。结论:海洛因依赖者治疗动机总分低;劳教戒毒者比自愿戒毒者的治疗动机更低,提高海洛因依赖者的治疗动机应作为戒毒治疗的重要环节来抓;在劳戒毒工作中如何提高戒毒者的治疗动机更为重要。     

米氮平与苯二氮(艹卓)类药物合并美沙酮对海洛因脱毒的对照研究

目的:比较米氮平与苯二氮(艹卓)类药物合并美沙酮治疗对海洛因依赖者脱毒疗效.方法:比较了美沙酮合并米氮平组(37例)和美沙酮合并苯二氮(艹卓)类药物组(37例)在脱毒治疗后一周、治疗后二周戒断症状量表评分、HAMD焦虑量表评分及睡眠障碍的变化情况.结果:两组海洛因依赖者的戒断反应、焦虑症状在脱毒治疗后均显著减轻,米氮平合并美沙酮治疗比苯二氮(艹卓)类药物合并美沙酮治疗对戒断症状和焦虑减轻更明显,并明显改善入睡困难和睡眠浅.结论:米氮平合并美沙酮治疗和苯二氮(艹卓)类药物合并美沙酮治疗均可有效减轻海洛因依赖者的戒断症状,米氮平合并美沙酮的疗效更明显,并可明显改善睡眠障碍.     

复方地芬诺酯片依赖11例临床分析

目的:探讨复方地芬诺酯片依赖的临床特点。方法:对11例复方地芬诺酯片依赖门诊患者的临床资料进行分析。结果:滥用原因主要是海洛因依赖者的自我脱瘾治疗或复方可待因溶液依赖者用作替代品。患者均从朋友处获知本药物有关作用的知识。药品来源于药店或诊所,易获得。滥用时间为3.1a±s1.6a,滥用剂量45.5片·d-1±s16.0片·d-1,滥用次数1.9次·d-1±s0.9次·d-1。滥用方式全部为口服。患者有躯体依赖和心理依赖的表现,VAS评分为4.1±s1.2。门诊治疗以逐渐减少药物剂量后小剂量维持治疗为主。结论:复方地芬诺酯片被滥用的剂量很大,其依赖综合征的表现与其他阿片类物质依赖的表现相似,依赖性呈中等强度。本药易被获得和滥用,应加强麻醉药品和精神药品的复方制剂的管理。