γ-干扰素体外释放试验在结核诊断中的应用评价

目的探寻γ-干扰素体外释放试验在结核诊断中的应用价值方法 34例菌阳肺结核患者,238例菌阴肺核患者,33例非结核患者,30例健康体检者,分别进行血清结核杆菌抗体检测、结核菌素试验(TST)以及结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放酶联免疫试验(TB-IGRA),对其检测结果进行统计分析。结果TB-IGRA、血清结核杆菌抗体试验以及TST的诊断敏感性分别为87.13%、76.10%和64.71%;诊断特异性分别为90.48%、66.67%和71.43%;阳性预测值分别为97.53%、90.79%和90.72%;阴性预测值分别为61.96%、39.25%和31.91%;诊断效率分别为87.77%、74.33%和65.97%。TB-IGRA的诊断敏感性和诊断特异性均显著高于血清结核杆菌抗体试验以及TST(P0.01)。结论 TB-IGRA对结核的诊断具有较高敏感性和特异性,对于菌阴肺结核的辅助诊断和疑似结核感染患者的排除优于其它两种方法。     

两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究

目的 评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒（TB-IGRA）--体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。 方法 采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检测,同时与澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB GOLD in tube（QFT-GIT）试剂进行平行比较分析。 结果 采用TB-IGRA试剂,检测肺结核病人的敏感性为90.9%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为76.9%;采用QFT-GIT试剂,检测肺结核病人的敏感性为88.4%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为80.4%,2种试剂进行平行比较,敏感性和特异性方面差异无统计学意义。 结论 TB-IGRA试剂盒对诊断结核病有较高的敏感性和特异性,可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断。     

γ干扰素释放反应在结核分枝杆菌潜伏感染及结核病诊断中的临床意义

目的 探讨三种结核分枝杆菌抗原刺激外周血单个核细胞（PBMC)后γ干扰素(IFN-γ)释放反应对结核分枝杆菌潜伏感染及结核病的诊断意义。并与结核菌素皮试(TST)进行比较。方法 研究对象共分三组，活动性结核组(57例)，健康对照组(27例)，肿瘤组(29例)，分别用结核分枝杆菌纯蛋白衍生物(PPD)，早期分泌抗原靶6kDa蛋白(early secretary antigenic target 6kDa protein ESAT-6)，38kDa抗原与PBMC共同培养5天，后采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测培养上清液中IFN-γ的浓度。结果 ①健康组：TST与BCG接种史及排菌病人密切接触程度呈正相关(B=0．047和P=0．041)，ESAT-6为抗原的IFN-γ释放水平与结核病接触程度密切相关(P=0．005)，而与BCG接种史无明显相关。②当阴阳性界定值定为1000pg／ml时。38kDa抗原刺激后的IFN-γ浓度对于结核病诊断的敏感性为64．9％，特异性为89．3％.结论 ESAT-6刺激后的IFN-γ释放反应对结核分枝杆菌潜伏感染的诊断意义可能优于TST。38kDa抗原刺激后的IFN-γ释放反应可能有结核病的辅助诊断意义。     

全血γ-干扰素释放试验对结核病的诊断价值

目的 评价全血γ-干扰素释放试验(TB-IGRA)在疑似或待排除结核性疾病中的临床应用价值.方法 收集2014年1月至2015年12月在蚌埠医学院第一附属医院安徽省呼吸病重点实验室进行TB-IGRA检测的823例疑似或待排结核病患者的临床资料,将TB-IGRA结果与患者临床诊断对比,进而评价TB-IGRA试验的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等,并与PPD的诊断效能相比较,同时对可能造成TB-IGRA试验结果假阴性的影响的因素进行分析;结果 823例患者中,诊断为活动性结核病共260例(确诊活动性结核43例,临床诊断活动性结核病217例),非活动性结核病563例.TB-IGRA总敏感度为86.9％ (226/260),特异度为82.4％ (464/563),阳性预测值为69.5％ (226/325),阴性预测值为93.2％ (464/498);年龄、合并糖尿病、长期使用激素或免疫抑制剂、炎症状态、淋巴细胞计数减低均不是导致TB-IGRA假阴性的影响因素;133例患者同时进行了PPD检查,PPD试验诊断活动性结核病的总敏感度为73.5％ (50/68),特异度为69.2％ (45/65)、阳性预测值71.4％ (50/70)、阴性预测值71.4％ (45/63).结论 TB-IGRA诊断结核病的敏感度和特异度较高,均优于PPD,有良好的临床诊断价值.     

结核分枝杆菌TB—SA抗体检测在结核病诊断中价值的研究

目的研究结核分枝杆菌TB—SA抗体检测在结核病诊断中的价值。方法对1232例结核病、非结核病的其他呼吸系统疾患患者及健康志愿者同日寸进行抗酸杆菌涂片、培养、PPD皮试及结核分枝杆菌TB—SA抗体检测。结果①结核分枝杆菌TB—SA抗体检测菌阳肺结核的敏感性为75．1％；菌阴肺结核的敏感性为68．9％；肺外结核病的敏感性为71．2％；诊断结核病的总体敏感性为72．0％，特异性为82．1％。②TB—SA血清抗体检测OD405值并不与PPD值成线性关系，结核分枝杆菌TB—SA抗体检测对结核病人的诊断不受患者卡介苗反应的影响。结论结核分枝杆菌TB—SA抗体检测诊断结核病有较好的敏感性和特异性，是结核病诊断和鉴别诊断的可靠手段。     

结核感染T细胞斑点试验、结核菌素试验诊断小儿肺结核效能比较

目的比较结核感染T细胞斑点试验(TSPOT.TB)、结核菌素试验(TST)诊断小儿肺结核的效果。方法选择疑似肺结核患儿100例,对患儿分别行TSPOT.TB、TST。100例用《传染性肺结核诊断标准及处理原则》(金标准)确诊肺结核68例、非结核32例。根据金标准比较两种方法诊断小儿肺结核的敏感性及特异性。结果 TSPOT.TB与TST诊断小儿肺结核的敏感性分别为94.21%和44.41%,特异性分别为94.50%和61.47%,PPV分别为74.20%和40.89%,NPV分别为94.17%和75.64%,LR+分别为6.14%和1.67%,LR-分别为0.13%和0.74%;两种方法各指标比较,P均<0.05。结论与TST比较,TSPOT.TB诊断小儿肺结核的效果更好。     

抗原刺激后外周血单个核细胞γ干扰素释放反应在结核分枝杆菌感染和结核病诊断中的意义

目的 探讨3种结核分枝杆菌抗原刺激后外周血单个核细胞（PBMC）γ干扰素（IFN-γ）释放反应对结核性感染和结核病的诊断意义。方法 获取活动性结核病患者（结核组，57例）、肺癌患者（肺癌组，29例）和健康人（健康对照组，27名）外周血单个核细胞。分别将结核分枝杆菌纯蛋白衍生物（PPD）、结核分枝杆菌早期分泌抗原靶6000蛋白（ESAT6）和38000抗原与PBMC共培养5d，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测培养上清液中IFN-γ浓度。比较3种抗原PBMC IFN-γ释放水平和PPD皮试（TST）结果。结果 （1）健康对照组：TST反应与BCG接种史及排菌患者接触密切程度经Logistic回归分析显示均呈正相关（P=0．047和P=0．041）；以ESAT6为抗原的PBMC IFN-γ释放水平与结核病患者接触密切程度相关（P=0．005），而与BCG接种史无明显相关性。（2）3组间TST结果差异无显著性。（3）以38000抗原刺激后IFN-1释放水平为观察指标，经受试者操作特性（ROC）曲线分析获得最佳域值为1000pg／ml，以此判断38000抗原刺激后IFN-γ释放水平诊断结核病敏感性为64．9％，特异性为89．3％，准确性为77．0％，阳性预测值为86．0％，阴性预测值为71．0％。结论 ESAT6抗原的IFN-γ释放反应对结核分枝杆菌感染的诊断意义优于TST，38000抗原刺激后IFN-γ释放反应对结核病的临床诊断有辅助意义。     

血清结核抗体诊断活动性结核病的价值

目的 探讨血清结核抗体[相对分子质量为38000(38kD)的免疫球蛋白(IgG)]对活动性结核病的诊断价值,并与同期采用外周血行结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)的检测结果进行比较。方法 回顾性研究2012年1月1日至2014年12月31日期间上海市肺科医院收治入院的活动性结核病患者2146例及非结核病患者1671例。通过受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线计算并比较血清结核抗体对培养阳性肺结核、临床诊断肺结核和肺外结核的诊断价值;并比较血清结核抗体及T-SPOT.TB检测诊断活动性结核病的敏感度、特异度和ROC曲线下面积(AUC面积),总体评估血清结核抗体对活动性结核病的辅助诊断价值。结果 血清结核抗体对于培养阳性肺结核诊断的敏感度(47.1%,246/522)明显高于临床诊断肺结核(25.9%,388/1499)和肺外结核(24.8%,31/125),差异有统计学意义(χ ²值分别为81.15和20.53,P值均<0.001);血清结核抗体对临床诊断肺结核和肺外结核两组之间的敏感度进行比较,差异无统计学意义(χ ²=0.07,P=0.790);与外周血T-SPOT.TB检测结果比较,血清结核抗体检测诊断活动性结核病的敏感度(30.6%,657/2146)明显低于T-SPOT.TB检测(76.2%,1635/2146)(χ ²=799.00,P=0.000);对于活动性结核病的诊断,血清结核抗体检测的AUC面积(0.619;95%CI:0.604~0.635)小于T-SPOT.TB(0.781; 95%CI:0.768~0.794)(χ ²=14.00,P=0.000)。血清结核抗体的诊断特异度(93.2%,1557/1671)高于T-SPOT.TB检测(70.1%,1171/1671)(χ ²=316.00,P=0.000)。 结论 目前临床使用的血清结核抗体辅助诊断活动性结核病的敏感度尚需提高,应该研发敏感度更高的结核抗体试剂盒,以便能为临床提供更有价值的诊断工具。     

以ESAT-6、CFP-10为基础的ELISPOT 试验、血清TB-SA抗体检测、PPD试验在肺结核诊断中应用价值研究

免疫学技术是结核分枝杆菌感染的重要诊断方法。血清结核抗体的检测已作为结核病诊断辅助指标之一^[1],TB-SA（tuberculosis-specific antigen）抗体检测在肺结核诊断中具有较高的敏感性和特异性^[2];PPD皮肤试验已被卫生部生物制品标化委员会规定可临床诊断的参考指标^[3];近年来以结核菌特异蛋白ESAT-6（6KD early secretory antigenictarget）、CFP-10（culture filtrate protein10）为基础的酶联免疫斑点试验（ELISPOT TEST）在结核感染诊断中的应用价值已被许多相关研究所证实^[4-6]。     

消化系统结核诊断方法现状和进展

消化系统结核为常见肺外结核,目前常规结核病诊断方法如抗酸杆菌Ziehl-Neelsen染色、结核分枝杆菌培养、结核菌素皮肤试验(TST)、X线检查等对消化系统结核的诊断均有一定局限性。免疫学试验干扰素-γ(IFN-γ)释放测定尤其是T-SPOT.TB是最新潜伏性结核感染诊断技术,可用于可疑结核病患者的辅助诊断,与TST相比具有更高的敏感性和特异性。本文对常见消化系统结核的传统和现代化诊断方法作一综述。     

002 应用检测T细胞法诊断儿童结核瘸的研究

儿童结核病临床表现非特异性，标本收集困难，结核分枝杆菌（MTB）培养时间过长，结核菌素试验（TST）又受多种因素影响，导致TST诊断的敏感性下降。作者采用酶联免疫斑点法（ELISPOT）检测对MTB抗原敏感的特异性T淋巴细胞诊断结核病，缩短了时间，提高了结核病诊断的敏感性。     

结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用价值

目的探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的应用价值。方法 248例疑似结核患者采用T-SPOT.TB试验和结核菌素试验(TST),比较两者对结核诊断的灵敏性、特异性、假阳性率和假阴性率。结果 T-SPOT.TB试验的灵敏性和特异性明显高于TST试验(P<0.05);T-SPOT.TB试验的假阳性率和假阴性率明显低于TST试验(P<0.05)。结论 T-SPOT.TB具有更高的灵敏性和特异性,是结核筛检的有效试验方法。     

TB-SA抗体检测对结核病临床诊断价值的研究

目的对TB-SA(Tuberculosis-Specific Antigen)抗体检测用于结核病诊断的价值进行评估。方法2004年5—11月在山东省胸科医院住院的活动性结核病患者230例(菌阳肺结核60例,菌阴肺结核131例,肺外结核39例),非结核呼吸系统疾患者96例,无结核疾患的在校大学生健康志愿者41人,入选病例留取的痰、胸腔积液、腹腔积液、脑脊液标本同时进行抗酸杆菌浓缩集菌,结核杆菌培养,血清样本进行TB-SA抗体检测。结果活动性结核病人血清学检测TB-SA抗体总的敏感性为67.8%。活动性肺结核敏感性为67.6%,肺外结核敏感性为59.0%(P&gt;0.05);诊断结核病总的特异性为76.6%,在非结核呼吸系统疾患中为72.9%,在健康人群中为85.4%。结论TB-SA抗体检测是一种快速、简单、有较好敏感性和特异性的结核病辅助诊断手段,对菌阴肺结核及不易取得细菌学检查标本的肺外结核病、儿童结核病有较高的参考价值。     

高危医务人员结核病潜在感染的状况和实验室监测指标分析

目的通过对高危医务人员,以了解分析结核病潜伏性感染的状况。方法对活动性结核组、高危医务人员组和普通人群组分别进行结核菌素试验、血液结核抗体测定和进行ESAT-6和CFP-10蛋白刺激T淋巴细胞分泌IFN-γ试验,并结合病原学和影像学检查,分析高危医务人员潜在感染结核病的状况。结果高危医务人员与活动性结核患者结核菌素试验阳性率无显著差异;而高危医务人员组结核抗体阳性率显著低于活动性结核组和高于普通人群组,ELISPOT法能区别BCG接种出现的阳性反应,可代替TST对结核进行早期诊断,并有助于发现高危医务人员中潜在的活动性结核。结论 ELISPOT为诊断潜伏性活动性结核的最佳试验方法。     

TB-SA抗体检测对结核病临床诊断价值的研究

目的　对TB-SA(Tuberculosis-Specific Antigen)抗体检测用于结核病诊断的价值进行评估。方法 2004年5—11月在山东省胸科医院住院的活动性结核病患者230例(菌阳肺结核60例,菌阴肺结核131例,肺外结核39例),非结核呼吸系统疾患者96例,无结核疾患的在校大学生健康志愿者41人,入选病例留取的痰、胸腔积液、腹腔积液、脑脊液标本同时进行抗酸杆菌浓缩集菌,结核杆菌培养,血清样本进行TB-SA抗体检测。结果 活动性结核病人血清学检测TB-SA抗体总的敏感性为67.8%。活动性肺结核敏感性为67.6%,肺外结核敏感性为59.0%(P>0.05);诊断结核病总的特异性为76.6%,在非结核呼吸系统疾患中为72.9%,在健康人群中为85.4%。结论 TB-SA抗体检测是一种快速、简单、有较好敏感性和特异性的结核病辅助诊断手段,对菌阴肺结核及不易取得细菌学检查标本的肺外结核病、儿童结核病有较高的参考价值。     

应用检测T细胞法诊断儿童结核病的研究

儿童结核病临床表现非特异性,标本收集困难,结核分枝杆菌(MTB)培养时间过长,结核菌素试验(TST)又受多种因素影响,导致 TST诊断的敏感性下降。作者采用酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测对MTB抗原敏感的特异性T淋巴细胞诊断结核病,缩短了时间,提高了结核病诊断的敏感性。     

结核分枝杆菌特异性蛋白（TB-SA）抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究

目的 评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。 方法 以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验（PPD）和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼（Ziehl-Neelsen）染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。 结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8% (565/755,95%CI＝71.7%～77.9%),远高于涂片阳性率25.6%（193/755）(χ²=366.59,P<0.0001) 和培养阳性率39.6%（299/755）(χ²=190.12,P<0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5% (255/288,95%CI＝84.8%～92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0% (310/456,95%CI＝63.7%～72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3% (565/612,95%CI＝90.2%～94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3% (95%CI＝94.3%～100.3%)。 结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。     

临床标本中结核分枝杆菌扩增直接试验的评价

背景:最近10年结核病例数有所增加,寻找快速特异的方法直接检测呼吸道标本的结核分枝杆菌十分必要。结核分枝杆菌扩增直接试验(AMTDT)是一种直接从标本中检测结核杆菌的方法。目的:评价AMTDT的敏感性和特异性。方法:我们对426例病人进行了试验,其中包括58例培阳和(或)临床诊断为结核病的病人,386例培养阴性和临床诊断为非结核病的病人作为对照组。将试验结果与培养以及结核病的临床诊断作比较。结果:在58例培阳和(或)临床诊断为结核病的病人中,AMTDT阳性数为35例,而在368例对照组中,71例AMTDT阳性,17例涂片阴性的结核病人中11例AMTDT结果阳性。AMTDT试验的敏感性和特异性分别是60％和80％。结论:AMTDT能作为临床上高度疑似结核病的补充诊断技术。     

基于影像学特征把握非活动性肺结核的影像学诊断要点

<正>我国2017年发布的结核病分类标准将结核病分为：结核分枝杆菌潜伏感染者、活动性结核病和非活动性结核病3种类型^[1]，首次提出了非活动性结核病的分类。结核病是呼吸道传染病，肺结核是结核病传播的主要类型，对于肺内病灶活动性的识别至关重要。     

结核分枝杆菌抗原及其在结核病诊断中的研究进展

结核病仍是当今影响人类健康、流行性最广、病死率最高的感染性疾病之一。由于细菌学检查应用有限、卡介苗(BCG)接种在我国的广泛使用,分子生物学诊断技术不但存在假阳性干扰,与细菌学检查一样也受检验标本的约束等问题,使得基于特异性抗原的结核病血清学实验室诊断成为今后的主要研究方向。本文就近年发现一些新的结核分枝杆菌菌属抗原和特异性抗原,特别是BCG删除区内抗原的生物学特性及其在结核病诊断中的研究进展进行综述。