桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察

目的：制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法：采用正交设计表L9(3^4)筛选处方，选用转篮法进行溶出度考察，溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：分散片崩解时间小于3min，分散后的溶液能通过710μm筛网，溶出参数分别为：T50=0．33min．Td=0.60min，T80=1.36min。结论：桂利嗪分散片质量能达到中华人民共和国药典2000年版要求，分散片的溶出速度明显快于市售片。     

阿莫西林分散片溶出度的测定

采用紫外分光光度法检测，建立阿莫西林分散片的溶出度测定方法。本品的回收率９９．９％，ＲＳＤ为０．２５％，方法简便，快速准确。     

克拉霉素分散片的溶出度测定

目的建立克拉霉素分散片溶出度的检查方法。方法采用分光光度法测定。结果溶出度均不低于标示量的80％。结论所建立的克拉霉素分散片溶出度的测定方法简便、可靠。     

法莫替丁分散片的崩解和溶出度研究

采用全粉末直接压片法制备法莫替丁分散片。分散片在水中和口腔中迅速崩解和分散。分散片硬度相对较低（3．0－7．5kg）时,硬度变化对崩解和溶出度没有影响。硬度超出此范围时,硬度越大,崩解时间越长而溶出越迟缓。溶出度实验结果表明该分散片在水和0．1mol/L盐酸溶液中溶出速度明显较市售片快。     

非那雄胺包衣分散片的制备及体外溶出度测定

目的优化非那雄胺分散片的处方及制备工艺,测定其溶出度。方法采用湿法制粒压片,正交试验优化处方工艺。结果非那雄胺片的处方组成：稀释剂为40%微晶纤维素和50%乳糖,崩解剂为5%低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5%聚维酮K3025%的乙醇溶液,包衣液为15%的85G型欧巴代,45 min时溶出度可达90%以上。结论自制非那雄胺片质量稳定,工艺可靠,适合工业化生产要求。     

非那雄胺分散片的研制及体外溶出研究

目的制备非那雄胺分散片,考察其体外溶出特性。方法以崩解时限为主要指标筛选处方,采用正交设计进一步优化处方,确定辅料的最佳用量。结果按优化处方制备的非那雄胺分散片,崩解较快,分散均匀性好,体外溶出度符合规定。结论按本处方和工艺制备的非那雄胺分散片片面美观,质量稳定,其处方合理,工艺简单,适合工业化生产。     

高效液相色谱法测定缬沙坦分散片的体外溶出度

目的考察缬沙坦分散片的体外溶出度。 方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定第一法，以0.05 mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液(pH值＝6.8)为溶出介质，采用高效液相色谱法［固定相：Nucleosil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈∶水∶醋酸 (48∶52∶0.1)；流速：1.0 mL·min^-1；测定波长：270 nm；柱温：室温］测定缬沙坦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度。结果缬沙坦分散片20 min内累积体外溶出率＞90%。结论缬沙坦分散片的体外溶出特性好，质量稳定。     

阿莫西林分散片溶出度的测定

采用紫外分光光度法检测,建立阿莫西林分散片的溶出度测定方法.本品的回收率99.9%,RSD为0.25%(n=5),方法简便,快速准确.     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

阿莫西林克拉维酸钾分散片的制备工艺研究

目的本研究主要对阿莫西林克拉维酸钾的分散片进行了制备工艺的研究。方法对制剂的处方进行了筛选,并对生产工艺条件进行了考察。结果本制剂工艺可行,稳定可靠,所制备的分散片符合相关要求。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

桂利嗪分散片溶出度测定的研究

采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。     

高效液相色谱法测定萘丁美酮分散片的溶出度

目的建立测定萘丁美酮分散片溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法以0．5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r／min,取样时间为45min,采用桨法测定萘丁美酮分散片的溶出度。结果萘丁美酮检测质量浓度的线性范围为20～100μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为99．56％,RSD=1．13％（n=9）,3批样品45min平均溶出度均在90％以上。结论该方法操作简便,结果准确可靠。     

吲哚美辛肠溶分散片的制备及性质探讨

制备了吲哚美辛肠溶分散片 ,考察辅料对其崩解时限及溶出速度的影响。结果显示 ,当处方中低取代羟丙纤维素与微晶纤维素的比例为 3∶ 2、海藻酸钠用量为 1%时 ,吲哚美辛肠溶分散片的崩解时间最短 (33± 3s) ,在人工肠液中的溶出速度明显快于市售肠溶片剂和市售胶囊。     

氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片制备工艺研究及溶出度考察

目的制备氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法采用正交设计表L9（3^4）筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,枸橼酸钙的溶出量参照2005年版《中国药典（二部）》葡萄糖酸钙测定方法。结果制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标。结论氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版《中国药典（二部）》的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品。     

结核灵分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备结核灵分散片并建立测定其狼毒乙素溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定结核灵分散片中狼毒乙素的溶出度。色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),检测波长为290 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为100μl。结果:狼毒乙素在0.005~0.057μg(r=0.999 6)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率均在95%~105%之间。采用p H 6.8磷酸盐溶液为结核灵分散片溶出度的测定介质。结论:结核灵分散片溶出度测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定吡嘧司特钾分散片的含量

目的建立高效液相色谱法对吡嘧司特钾分散片的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法.色谱条件:Agilent TC-C18柱,流动相为:甲醇-水(用冰醋酸调pH值为3.5)(40∶60),检测波长为357nm,流速为1.0mL·min-1.结果在选定的色谱条件下吡嘧司特钾分散片中辅料对主药无干扰,样品在0.5～25μg·mL-1内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=1.0000,平均回收率为99.98%,RSD为0.2%.结论本方法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾分散片的含量测定.     

莫达非尼分散片的溶出度测定法

目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16～379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。     

两面针镇痛分散片的溶出度测定方法研究

目的建立两面针镇痛分散片溶出度的测定方法。方法采用浆法、转速为50 r.min 1,介质900 mL,测定溶出曲线。色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.02mol.L 1磷酸二氢钾溶液(32∶68),检测波长为328 nm,流速为1 mL.min 1,柱温为30℃,进样量是100μL。结果采用pH 6.8磷酸盐溶液为两面针镇痛分散片的溶出度测定介质时,氯化两面针碱在1.562~18.744μg.mL 1(r=0.999 7)内与峰面积有良好的线性关系。结论本方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。