贺州市2～59月龄婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性观察

目的：评价国产b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2～59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6945名2～59月龄健康婴幼儿为受种人群，按月龄分为2～6月龄、7～11月龄、12～59月龄3个年龄组，分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%，其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%；全身反应总发生率为8.8%，其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%，第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%，且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。2～6月龄组、7～11月龄组及12～59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%，全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%，两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的，婴幼儿接种后不良反应发生率较低，且大多数以轻度反应为主。     

b型流感嗜血菌感染与疫苗安全性研究

目的探讨b型流感嗜血菌(Hib)感染以及其疫苗的安全性,为临床有效预防Hib感染提供依据。方法选择2014年1月-2015年1月于医院进行Hib疫苗接种的902名婴幼儿为研究对象,按年龄将婴幼儿分为12~59月龄组以及6~11月龄组,分析两组婴幼儿接种同种疫苗后的不良反应发生率。结果 902名婴幼儿接种同种疫苗后90例发生不良反应,发生率为9.98%,其中局部反应56例占62.22%,全身反应34例占37.78%;局部不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为7.68%,高于12~59月龄组婴幼儿的1.78%,差异有统计学意义(P0.05);全身不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为3.84%,与12~59月龄组婴幼儿的3.56%,差异无统计学意义。结论 Hib结合疫苗应用在6月龄~5岁的小儿中安全性较好,但在对机体进行接种时应对小儿发生的全身以及局部不良反应进行密切关注,及时采取相应的措施进行处理。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗大规模上市后安全性观察

目的评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗大规模使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选择3-60月龄儿童接种Hib疫苗,收集每剂次接种后30d内的不良反应/事件,计算发生率。结果本研究共纳入有效观察对象13 264名,共接种Hib疫苗26 243剂次,报告不良反应/事件1 475起,总发生率为5.62%。1级、2级、3级不良反应/事件发生率分别为4.36%、1.14%、0.11%,无4级不良反应/事件发生。局部反应和全身反应发生率分别为3.68%、1.94%。结论本研究受试者接种Hib疫苗后不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。     

接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗临床反应观察

2004年以来,对辖区≥2月龄婴幼儿提供了b型流行性感冒嗜血杆菌(Hib)结合疫苗接种服务,现对接种后的临床反应观察结果报告如下。1对象与方法辖区内除禁忌证外的≥2个月健康婴幼儿,采取家长自愿接种Hib结合疫苗,各剂次间隔1或2个月。所用疫苗为赛诺菲巴斯德公司生产。在右上臂三角肌肌内注射,均未与其它疫苗同时接种。儿童接种前测量腋温,并做预检筛查,确定为健康儿童后再接种。接种后观察30min即时反应,24、48、72h局部反应和全身反应。2结果接种Hib结合疫苗第1~3针分别观察2 400人、2 313人、2 200人,局部红肿反应发生率分别为3.96%、1.38…     

大规模冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种后 安全性观察

摘要:目的　了解冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV-A/C）在大规模人群中使用的安全性。方法　对入选的9 111名3～71月龄的婴幼儿接种MCV-A/C,3～5月龄儿童免疫3针,每针间隔1个月;6～23月龄儿童免疫2针,每针间隔1个月;24～71月龄儿童免疫1针。对他们进行全身及局部不良反应观察和记录。结果　总的局部不良反应率为1.63%,各种局部不良症状发生率分别为发红0.86%、肿胀0.54%、硬结0.48%、疼痛0.33%、瘙痒0.54%,均低于1%;总的全身不良反应率为14.98%,除发热发生率为12.75%外,其余全身不良症状发生率分别为皮疹0.78%、乏力0.42%、烦躁1.79%、呕吐0.92%、腹泻1.69%,都低于2%,全身和局部不良反应以轻度为主,且多在反应发生后3 d内恢复,无疫苗引起的严重不良事件,无致残及死亡事件发生。结论　冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3～71月龄的婴幼儿中大规模接种是安全的     

两种百白破联合疫苗接种安全性比较

目的 了解全细胞百白破疫苗（DTwP）与无细胞百白破疫苗（DTaP）在婴儿群体中接种后的安全性. 方法对 3～6月龄的婴儿及18～24月龄的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察.结果 基础免疫接种DTwP后全身反应发生率17.65%,局部反应发生率 18.74%;接种DTaP全身、局部反应发生率均为2.05%.加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为35.52%,局部反应发生率为30.36%;接种DTaP后全身反应发生率5.15%,局部反应发生率为 6.24%.结论 表明DTaP有更好的安全性.     

Hib结合疫苗的安全性观察

目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2∶1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较。结果接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44%;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性。     

周口市川汇区城区3～6月龄婴儿接种无细胞百白破三联疫苗不良反应观察

[目的]观察无细胞百白破三联疫苗(DTaP)免疫接种后不良反应发生情况。[方法]2010年4~5月,对周口市川汇区所辖城区接种门诊3~6月龄健康婴儿接种DTaP后的不良反应。[结果]接种DTaP儿童391名,合计接种1 039针次,发生不良反应的59例次,发生率为5.68%。不良反应发生率,基础免疫第1针、第2针、第3针分别为8.95%、5.56%、3.09%,加强免疫为2.99%(P<0.01);局部、全身反应分别为2.50%、3.18%,弱、中、强反应发生率分别为4.42%、1.07%、0.19%。[结论]DTaP安全可靠。     

89例百白破疫苗接种不良反应原因分析和对策

目的:分析百白破疫苗预防接种不良反应的原因和预防对策.方法:对接种吸附百白破疫苗出现不良反应89例情况进行回顾性分析总结.结果:18～24月龄加强免疫组儿童副反应发生率、局部反应发生率、全身反应发生率均明显高于3～6月龄基础免疫组儿童(P＜0.01),炎热季节副反应发生率高于其他季节(P＜0.01).结论:接种吸附百白破疫苗时要注意充分摇匀药液,选择正确的接种部位和接种途径,确保注入肌内;要严格消毒接种部位,并做好接种前后的卫生保健宣教工作.