HPLC多柱庆重组人肿瘤坏死因子衍生物鉴别分析中的应用

采用反相高效液相色谱、高效凝过滤色谱，高效疏水相互作用色谱和高效高子交换色谱及肽图谱测定等技术对国内３个厂家的重 组人肿瘤坏死因子样品鉴别和同一性检定。     

超临界流体色谱法分离手性药物

综述了超临界流体色谱在手性药物分离方面的研究和应用，介绍了超临界流体色谱手性分离的分离方式、色谱装置及操作条件。超临界流体色谱是一种很有潜力的色谱分离技术，具有高效、快速等特点，可以有效地弥补高效液相色谱和气相色谱在手性药物分离方面的不足。     

HPLC多柱系统在重组人肿瘤坏死因子衍生物鉴别分析中的应用

采用反相高效液相色谱（ＲＰ－ＨＰＬＣ）、高效凝胶过滤色谱（ＨＰＳＥＣ）、高效疏水相互作用色谱（ＨＰＨＩＣ）和高效离子交换色谱（ＨＰＩＥＣ）及肽图谱测定等技术对国内３个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴别和同一性检定，对样品中存在的杂质峰给予了解释．为同类基因工程产品的质量控制提供了切实可行的方法和实验依据．     

橙皮苷的高效液相色谱定量分析

对含有橙皮苷中药材及其制剂的高效液相色谱的色谱柱、流动相及样品制备方法进行了综述。     

浅谈分析实验室高效液相色谱柱的管理

高效液相色谱法在化学药品分析具有广泛的应用。本文以规范色谱柱的使用和维护、保证高效液相色谱分析的工作质量为出发点,从色谱柱档案建立、领用及归还管理、柱效评价、适用范围信息积累和色谱柱的保养维护与报废五个方面,探讨色谱柱的分类管理方法。     

重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂及突变体的分析

目的：为制订质量标准建立相应的检测方法。方法：应用肽图分析、高效液相色谱、电泳和酶活性测定等方法对tPA及突变体进行鉴别、纯度检查和活性测定。结果：反相高效液相色谱和肽图分析方法能区分相差3个氨基酸的2种tPA突变体；反相高效液相色谱、分子排阻高效液相色谱和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳方法能人效分离降解产物；不同结构的tPA表现的活性不同。结论：本文方法专属性强，且可操作。     

金银花的生药学鉴别

目的对金银花进行生药学鉴定,为鉴别及应用提供科学依据。方法采用来源、性状、显微特征、薄层色谱、紫外光谱、高效液相色谱等鉴定方法。结果金银花在来源、性状、显微特征、薄层色谱、紫外光谱、高效液相色谱等方面具有专属性特性。结论这些特征可作为金银花的生药鉴定和资源开发利用的理论依据。     

高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展

本文对高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展进行了综述。通过近10年文献报道阐述了高效液相色谱-紫外检测器法(HPLC-UV)、高效液相色谱-示差折光检测器法(HPLC-RID)、高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)等不同方法在药用辅料检测方面的应用新进展。     

乙醇—水反相高效液相色谱法在中药及中成药分析中的应用

目的： 建立用无毒的乙醇作为反相高效液相色谱流动相溶剂分析中药及中成药有效成分的方法。方法：用乙醇－ 水系统作反相高效液相色谱流动相测定中药及中成药的主要有效成分, 并与甲醇－ 水或乙腈－ 水系统的测定结果进行比较。结果：２ 种色谱系统均达到基线分离, 测得含量基本一致, 乙醇系统与甲醇系统或乙腈系统相比, 测定相对偏差＜ ±３％ （ｎ ＝ ３）。结论： 选择合适的柱温等色谱条件, 乙醇可用作反相高效液相色谱流动相分析中药及中成药中有效成分, 安全、准确。     

妇炎康片质量标准中鉴别和含量测定方法的探讨

对妇炎康片质量标准中的薄层鉴别及高效液相色谱含量测定方法进行实验研究,结果表明,薄层鉴别存在缺陷,有待完善;而高效液相色谱含量测定较为满意。     

手性药物高效毛细管电泳拆分方法的研究进展

高效毛细管电泳法（high performance capillary electrophoresis,HPCE）在手性药物拆分领域得到了广泛的应用。目前,手性离子液体用于毛细管电泳拆分手性药物时,常与环糊精（CD）类手性选择剂构成二元体系产生协同作用,增强了手性离子液体潜在的手性拆分能力。依据对映体拆分的手性选择剂的种类及浓度、缓冲液的浓度和pH、电泳工作电压和温度,选出手性拆分的最佳条件。综述手性药物的发展以及应用HPCE拆分手性药物的文献资料,并对其研究的新进展作了分析。     

3种新型α1-受体阻断剂的手性流动相HPLC分离与制备

目的建立3种新型α₁-受体阻断剂的手性流动相HPLC分离与半制备方法。方法通过探讨有机相、手性添加剂、流动相的pH、扫尾剂、反相固定相对手性分离的影响,选择最佳的手性分离条件。结果基线分离了3种新型α₁-受体阻断剂对映体,并制备了毫克级样品。结论所建立的分离与制备方法可用于该类新药的手性研究与开发。     

3种新型α_1-受体阻断剂的高效毛细管电泳手性分离

目的　建立 3种新型α1 受体拮抗剂阿夫唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪的手性分离方法。方法　通过探讨环糊精的种类、浓度、缓冲液的浓度、pH值对分离的影响 ,选择手性分离的最佳条件。结果　 3种新型α1 受体阻断剂的光学异构体得到基线分离。结论　所建立的方法可用于该类药物的手性研究     

3种新型α1-受体阻断剂的高效毛细管电泳手性分离

目的　建立3种新型α₁-受体拮抗剂阿夫唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪的手性分离方法。方法　通过探讨环糊精的种类、浓度、缓冲液的浓度、pH值对分离的影响,选择手性分离的最佳条件。结果　3种新型α₁-受体阻断剂的光学异构体得到基线分离。结论　所建立的方法可用于该类药物的手性研究。     

唑类抗真菌药物手性分离及药代动力学研究进展

唑类抗真菌药物具有手性特征,给药后体内对映体血药浓度及药动学参数显示出差异,具有立体选择性特点,代谢是导致该类药物呈现立体选择性变化的主要环节。而生物样本中对映体定量分析则依赖于手性拆分技术的不断发展。本文综述了近年来唑类抗真菌药物主要手性分析技术及酮康唑、伊曲康唑手性药代动力学研究进展,以期为唑类抗真菌新药研究提供参考。     

大粒径纤维素衍生物手性固定相合成及对普萘洛尔的手性拆分研究

目的:合成适合于手性药物制备分离的大粒径纤维素衍生物手性固定相并评价其性能。方法:以微晶纤维素和3,5-二甲基苯基异氰酸酯为原料,合成纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)(CDMPC),并涂敷于大粒径(40～60μm)的氨丙基烷化硅胶上,制得了涂敷型CDMPC手性固定相;对CDMPC进行元素分析和红外光谱分析;采用高效液相色谱法,在正相条件下以普萘洛尔为对象评价了CDMPC的手性拆分性能。结果:元素分析和红外光谱分析结果表明CDMPC成功涂敷于手性固定相;普萘洛尔在此手性固定相上获得了手性分离,分离度达到1.67。结论:制备的大粒径纤维素衍生物手性固定相具有良好的手性拆分性能。     

手性药物研发进展与相关指导原则介绍

随着对手性药物认识的不断深入,不对称合成技术、拆分技术的飞速发展以及手性药物监管政策的日益完善,手性药物已成为新化学实体研发的重要方向。从手性药物的发展情况、手性药物的药理,毒理学特点,各国药品监管部门针对手性药物开发所颁布的指导原则的进展情况与我国手性药物安全性评价的现状几个方面进行综述总结,为手性药物的开发及其毒理学评价提供参考。     

羧甲基-β-环糊精为手性选择剂拆分托吡卡胺等4种手性药物对映体

目的以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,建立毛细管区带电泳法分离托吡卡胺、文拉法辛、美托洛尔和瑞格列奈4种药物对映体。方法采用未涂壁熔融石英毛细管柱,磷酸盐缓冲液作为背景电解质溶液,分离电压为20 kV。考察了缓冲溶液的pH值、环糊精质量浓度、缓冲盐浓度对对映体分离的影响。结果在优化的分离条件下,4种手性药物均能达到完全分离。结论CM-β-CD适用于上述4种药物的对映体分离。     

以CM-β-CD为HPLC手性流动相添加剂分离扑尔敏等6种手性药物对映体

目的以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性流动相添加剂,用HPLC法分离非尼拉敏、溴苯那敏、扑尔敏、特布他林、托吡卡胺、硫普罗宁6种药物对映体。方法色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.5～40 mmol.L-1CM-β-CD水溶液,紫外检测。结果在最佳分离条件下,非尼拉敏、溴苯那敏、扑尔敏分离度大于4.00;特布他林达基线分离,分离度为1.51,托吡卡胺分离度为1.40;硫普罗宁分离度为1.06。结论 CM-β-CD对6种药物对映体均有一定的选择性。     

β-环糊精与离子液体联用拆分扑尔敏、卡维地洛和文拉法辛对映体

目的建立以β-环糊精(β-cyclodextrin,β-CD)和离子液体1-丁基-3-甲基咪唑-L-乳酸盐(1-bu-tyl-3-methylimidazoliumL(+)lactic acid,BMIM-LA)联合作为手性选择剂,用于分离扑尔敏、卡维地洛和文拉法辛对映体的毛细管电泳方法。方法采用未涂层熔融石英毛细管柱,背景电解质为Tris-HCl缓冲溶液,运行电压20 kV。考察了手性选择剂β-CD和离子液体的浓度、pH值、缓冲溶液浓度对对映体分离的影响。结果在最优化的电泳条件下,扑尔敏可达到完全分离,卡维地洛和文拉法辛部分分离,分离度分别为2.1、1.2和0.75。结论β-CD与离子液体联用可提高扑尔敏、卡维地洛和文拉法辛对映体的分离选择性。