乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比

目的：探讨化学发光免疫分析技术（ECLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）在乙肝病毒血清学检验中的应用效果。方法选取2012年1月-2014年1月在我院就诊的疑似乙肝患者150例,分离血清后分别应用ELISA和ECLIA进行检测,比较两种检测方法的效果。结果ELISA和ECLIA检测出HBsAg阳性分别63例和82例,两者比较差异显著（P〈0.05）,同时ECLIA法检测的批内CV和批间CV的重复性均明显高于ELISA法（P〈0.05）。结论与ELISA检验法比较,ECLIA法具有更高的HBsAg阳性检出率,且能进行精确的定性定量检测,值得临床推广应用。     

丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析

[目的] 分析抗-HCV ELISA 法弱反应性结果,减少漏诊误诊.[方法] 采用ELISA法检测抗-HCV, 对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75～3.50之间的标本再采用聚合酶链反应(PCR)进行确认.[结果] 在抗-HCV呈弱反应性即S/CO在0.75～3.50之间的24份标本中,0.75≤S/CO<1.0的标本9份,S/CO≥1.0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S/CO<1.0,14份阴性样本的S/CO≥1.0.[结论] 对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊.     

中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义

目的探讨中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义。方法对用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测出的126例HBsAg弱反应性患者的血清标本进行以微粒子酶免疫法(microparticle enzymeimmunoassay,MEIA)检测,确认样本是真或假阳性,再进行中和试验分析检测结果。结果在126例HBsAg弱反应性样本中,MEIA确认的阴性为15例,该15例用中和试验法检测也为阴性;而其余的111例用MEIA确认为阳性,它们按ELISA法测得到的S/CO值分类4组:S/CO值在3.1~5.0的48例,中和抑制率为75.5%±12.5%;在2.1~3.0的30例,中和抑制率为80.3%±5.1%;在1.1~2.0的24例,中和抑制率为70.2%±8.7%,这3组样本的中和抑制率都高于50%,均可确认为阳性;S/CO值在0.6~1.1的9例,中和抑制率为50.0%±3.1%,这组样本用中和试验无法确认。结论对于ELISA法的S/CO值>1.1的弱反应性样本,中和试验可确认其真假阳性,结果与MEIA法完全一致,但S/CO值<1.1的样本不宜用中和试验确认。     

三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的比较与分析

目的:比较时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的效果。方法:对我院收集的采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测的HBsAg为1.0≤S/C0≤3.0的300份血清标本和164例ECLIA检测的HBsAg阴性标本分别进行TRFIA、CMIA和ELISA检测,以ECLIA为标准,比较三种检测方法的特异度和敏感度。结果:TRFIA阳性率最高,ELISA最低;TRFIA特异度最高,ELISA最低;TRFIA和ELISA敏感度高于CMIA,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:TRFIA和CMIA检测低浓度HBsAg准确性、敏感度和特异度均较高。     

献血者ELISA法筛查HIV反应性强度与WB确证阳性的相关性研究

目的利用HIV ELISA检测值/临界值（S/CO值）预测确证结果,探讨建立献血者告知的可行性策略。方法对2008年1月-2010年12月采集的91 231份血液标本均采用2种试剂进行筛查,有反应性标本267份,其中试剂1检测有反应性标本113份,试剂2检测有反应性标本164份,2种试剂检测均有反应性标本10份。267份有反应性标本送市CDC用WB法确证。结果 257份标本单种试剂检测有反应性确证为阴性247份,不确定10份;两种试剂均有反应性的10份标本,确证阳性8份,确证阴性1份,不确定1份。确证阳性标本的S/CO值明显高于不确定和阴性标本。结论 2种试剂检测均为反应性,与WB确证阳性结果有较高的符合性。确证结果与确证的条带分布有关,可根据ELISA筛查反应性强度（S/CO值高低）预测确证结果,有助于献血者管理。     

酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原结果的比较

目的 比较ELISA和电化学发光免疫法（ECLIA）检测HBsAg的一致性,探讨其相关的因素和基因进化特征。方法 2014年1月1日至2015年1月31日连续招募安庆市市立医院产科初次住院活产孕妇2 296例,收集其人口学特征,并对采集的血清应用ELISA和ECLIA检测HBsAg,采用Kappa检验评价两种方法检测结果的一致性;对HBV S基因片段进行巢式PCR扩增、测序及进化分析。结果 两种方法具有一致性,Kappa=0.71。共获得123株HBV S基因片段序列,其中113株为B基因型（adw2血清型112株,adw3血清型1株）,10株为C基因型（全为adr血清型）。两种方法检测不同基因型或血清型病毒株的结果显示,ECLIA对B基因型和adw2血清的检测明显优于ELISA,差异有统计学意义。113株B基因型序列进化分析显示,两种检测方法或不同阳性组别在各位点替换率的差异均无统计学意义。发生于HBsAg主要亲水区域（MHR）的氨基酸变异显示,ELISA/ECLIA单纯阳性组出现完全不相同的替换位点。结论 两种方法检测HBsAg具有高度的一致性,但在ELISA/ECLIA单纯阳性组中仍获得34株（32.4%）HBV S基因片段,且存在MHR的氨基酸替换位点互补。因此在控制HBV传播中应考虑ELISA/ECLIA单纯阳性的感染者在人群中可能的静默传播作用,还需优化临床检测程序。     

ELISA方法S/CO值应用于乙肝表面抗体保护范围初探

[目的]探求乙肝表面抗体(HBsAb)ELISA法测定的S/CO比值对乙型肝炎病毒(HBV)感染有保护意义的范围,以便让受检者了解自己产生的HBsAb是否有保护作用,是否需加强免疫. [方法]用ECLIA和ELISA两种方法同时测定306例受检者血清的HBsAb与乙肝表面抗原(HBsAg). [结果]ECLIA法测HBsAg为阴性207例标本中,如EUSA法的S/CO值<1.0(n=67),ECUIA法则有58例小于10 mIU/ml,一致性86.6%;9例大于10 mIU/ml,占13.40%;无1例大于100 mIU/ml.如S/CO值介于1.0～5.0(n=32),8例小于10 mIU/ml,325.0%;22例在10～100mIU/ml之间,一致性68.8%;2例大干100 mIU/ml,占6.3%.如S/CO值介于5.0～13.0(n=31),无1例小于10 mIU/ml;20例在10～100 mIU/ml之间,占64.50h;11例大于100 mIU/ml,占35.5%.如S/CO比值大于13.0(n=77),则有76例大于100 mIU/ml,一致性高达98.7%,其中有37.7%大于1 000 mIU/ml,仅1例小于100 mIU/ml,其定量值为88.4 mIU/ml.表面抗原为阴性且ECLIA定量为5～300 mIU/ml,两方法学之间的回归方程为y=0.0871x+0.0978(r=0.954,P<0.001);HBsAb定量ECUA法为100 mIU/ml相应的EUSA法的S/CO比值为8.808、95%的可信区间为8.36～9.251及95%的预测区间为5.012～12.603. [结论]与ECUIA方法相比受检者的HBsAb具有肯定的免疫保护作用的S/CO比值为大干13.0.     

ELISA法检测梅毒抗体反应性强度与TPPA确证阳性、抗体效价的相关性研究

目的:探讨TP-ELISA法筛查反应性强度与TPPA确认阳性及抗体效价间的关系,为方法选用提供参考。方法:以TPPA法对347例TP-ELISA梅毒筛查阳性标本进行确证试验及抗体效价测定,比较两种TP-ELISA试剂S/CO值与确证结果的符合性及抗体效价的关系。结果:284例双试剂阳性标本确证结果为阳性258例,单试剂阳性的63例标本确证结果均为阴性。确认结果为阴性的89例标本中,其S/CO比值均≤6.2,梅毒抗体效价≥1∶1280的标本,其S/CO比值大多≥7.1。结论:ELISA法检测梅毒抗体反应性的强弱与TPPA确认阳性、抗体效价高低密切相关,可根据TP-ELISA筛查反应性强度(S/CO比值)的高低预测确证结果与抗体效价。     

ECLIA法与ELISA法检测HBV-M大批量标本的实验分析

目的:探讨ECLIA法与ELISA法检测HBV-M大批量标本的价值.方法挑选2016年4月-2017年4月来我院的69257例健康体检者作为研究对象,ELISA选择ELISA-STAR条形码技术与网络系统,自动检测HBV-M,运用ECLIA法复查验证经ELISA法检测的阳性结果与灰区标本,分析结果.结果:从所有研究对象中检测出13种乙肝五项模式,HBsAg阳性比3.1％,HBsAb阳性比为57.4％.以ECLIA法作为参照,用ELISA法检测HBsAg,有假阳性现象,而检测HBsAb、HBeAb、HBcAb三种抗体,有阴性结果.ECLIA法与ELISA法检测HBeAg的结果,差异无统计学意义(P>0.05).结论:ELISA法选择ELISA-STAR有着以下优势:功能大、结果平稳、低灵敏度,筛查大批量标本的最佳方法;ECLIA法的优点在于高灵敏度、高智能、可审核验证低浓度标本,成为金标准.两组种检测方法共同运用,可以保证检验质量,特别适全筛查大批量标本.     

ELISA方法检测乙肝表面抗原假阳性的分析

1材料标本:2005年3月至2006年6月经ELISA方法检测为阳性的病人标本共63例。1.1仪器及试剂方法一:ELISA,仪器:三科酶标仪,试剂:科华表面抗原ELISA试剂。方法二:电化学发光法,仪器:强生ECI电化学发光仪,试剂:强生电化学发光仪配套试剂。2结果结果判定:ELISA方法S/Co>1.0。电化学发光法S/Co>1.0。见表1。表1两种方法检测结果比较方法HBSAG阳性阳性率酶联免疫吸附试验63100%电化学发光法5790.4%从上表可知,用电化学发光法检测ELISA阳性的标本有90.4%的阳性率,其中由ELISA形成假阳性率有9.6%,造成这部分假阳性率的原因主要有:2.…     

三种乙型肝炎表面抗原检测方法在口岸体检中的应用评估

目的循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求最佳的快速HBsAg检测方法和检测程序提供科学依据。方法ECLIA、ELISA、胶体金免疫层析法检测40份(HBsAg)标准血清盘标本,以血清盘预期结果为标准,比较3种方法灵敏度、特异度、总符合率。同时应用成本最小化分析方法,分别计算3种方法的成本。结果在血清盘HBsAg检测中,ECLIA法的灵敏度、特异性和总符合率皆达100.0%,Kappa值为1.000;而ELISA法国产科华试剂灵敏度76.9%、特异性100.0%和总符合率85.0%,Kappa值为0.432;胶体金免疫层析法灵敏度34.6%、特异性100.0%和总符合率57.5%,经Kappa检验其值为0.216。成本最小化分析结果显示:ECLIA法成本20元,ELISA法(科华,国产试剂)成本3元,胶体金免疫层析法成本3元,ECLIA法成本最高。结论ECLIA方法适用于需评估免疫状态,为接种疫苗做准备的出国留学人员、出国商务人员、入境留学生、入境商务人员的HBsAg检测。ELISA国产试剂适用于出国劳务人员、海员等一般人群。胶体金免疫层析法适用于紧急事情人员和日常复查的检测。     

确认试验在乙型肝炎表面抗原弱阳性标本中的临床应用

目的探讨确认试验在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱阳性标本中的临床应用。方法对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测的HBsAg结果在0.875~2.857的血清标本进行抗体中和确认试验,并进行微粒子酶免疫发光(MEIA)试验,对比各试验结果间的差异。结果 ELISA检测阳性75份阳性率83.3%,抗体中和试验确认试验阳性76份阳性率84.4%,两项试验检测结果间差异有统计学意义(P<0.01)。结论 ELISA试验检测HBsAg结果为弱阳性的标本,应进行确认试验,排除假阳性,保证样本结果的真实性,对减少医疗纠纷、防止医源性感染具有重要意义。     

北京市通州区农村自然人群病毒性肝炎血清流行病学调查

目的为了解北京市通州区目前各型病毒性肝炎人群分布特征。随着人们生活水平的提高和卫生条件的改善，新生儿及青少年甲、乙肝疫苗的接种，人群的感染模式发生了改变。方法采用多阶段整群随机抽样方法，被抽中的调查村为张湾镇瓜厂村和潞城镇七级村。2个调查村共需调查500人，调查以家庭为单位随机抽取年龄在12个月以上的自然人群。甲、乙、丙肝采用美国雅培公司试剂，以微粒子酶免疫检测试剂（MEIA）检测。用雅培AXSYM检测设备进行检测。戊肝采用科华试剂用酶联免疫试验进行检测。抗-HAV≥20 mIU／ml为阳性；HBsAgS／N值≥2为阳性；抗-HBs≥10mIu／ml为阳性；抗-HBcS／CO值在0．000～1．000之间为阳性；HBeAgS／CO≥1为阳性。结果各年龄组检测502人，抗-HAV阳性467人，阳性率93．0％；抗-HBVM阳性245人，阳性率48．8％；乙肝病毒感染标志中，HBsAg携带率为2．6％，抗一HBs阳性率为34．9％，抗一HBc阳性率为34．1％，HBeAg阳性率为23．1％。抗-HCV阳性6人，阳性率1．2％；抗-HEV阳性11人，阳性率2．2％。结论该区自然人群病毒性肝炎血清学感染标志较1992年的调查发生了改变，主要表现在：①甲肝抗体阳性率较1992年上升25．3％；②乙肝HBsAg携带率较1992年下降了42．6％；③丙肝和戊肝感染率较1992年分别下降了53．1％和81．1％。     

氧化电位水对HBsAg破坏效果的试验及临床观察

目的 观察氧化电位水（EOW）在胃镜消毒中对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）抗原性的破坏效果。方法 模拟现场试验用EOW与人工污染的胃液作用1min,观察其对HBsAg的破坏作用,以PBS作为对照组。现场试验以HBsAg阳性病人用后的污染胃镜,作为消毒前对照,经去有机物处理及EOW浸泡1min,胃镜表面涂抹采样,用ELISA检测HBsAg。结果 人工污染胃液（HBsAg平均S/N值为42.16)加入胃液量100倍的EOW作用1min后,HBsAg检测为阴性,对照组仍为阳性。临床污染胃镜（HBsAg平均S/N值为5.99）经清洁、消毒后HBsAg检测为阴性。结论 在消除有机物后,氧化电位水可有效的破坏污染胃镜HBsAg的抗原体。     

2001-2012年驻豫部队无偿献血者血液检测结果分析

目的了解驻豫部队无偿献血者ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-梅毒阳性率,为部队的疾病预防和血液安全提供依据。方法对2001年4月-2012年4月驻豫部队28 031名献血者血液标本采用ELISA行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-梅毒检测,采用全自动酶免分析仪和酶标仪判读结果,采用全自动生化分析仪并依赖氏法和速率法进行ALT检测,对上述5项检测结果作统计学分析。结果28 031名献血者ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-梅毒的阳性率分别为1.27%、0.17%、0.24%、0.004%、0.10%,5项指标总阳性率为1.78%。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-梅毒阳性者其A/CO值在1.0～2.0共6例,占4.23%;A/CO＞2.0共136例,占95.77%。ALT阳性者41～79单位占74.23%,80～160单位占15.13%,＞160单位占10.64%;复查后转阴率分别为97.83%、63.16%、20.00%,合计为83.33%。结论 2001年4月-2012年4月驻豫部队无偿献血者的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-梅毒5项血液检测指标阳性率较低。这些指标是必检项目,应仔细分析、复查或确认,才能为供血安全和疾病预防控制提供可靠依据。     

血清中Pre-S1与HBeAg联合检测乙型肝炎的临床意义

目的:探讨乙型肝炎病毒前S1抗原(Pre-S1)与HBeAg在乙型肝炎患者血清中的表达情况,评价其联合检测的意义。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对1315例HBsAg阳性患者血清标本进行乙型肝炎(HBV)标志物Pre-S1、HBeAg检测,分析其相互关系。结果:在乙型肝炎的三种血清学模式①(HBsAg、HBeAg、HBcAg)、②(HBsAg、HBeAb、HBcAg)、③(HBsAg、HBcAb)中,Pre-S1的阳性率分别为96.55%、74.19%和42.3%。结论:联合检测Pre-S1和HBeAg在乙型肝炎的临床诊断中具有一定的价值。     

肌钙蛋白T测定在急性冠脉综合征诊断中的应用

目的探讨肌钙蛋白T测定在急性冠脉综合征（ACS）诊断中的符合程度。方法测定以胸痛、胸闷、心悸为主诉入院的509例患者的血清肌钙蛋白T,统计出临床确诊为ACS患者和临床排除ACS患者其肌钙蛋白T测定结果的比例,以统计阳性率、阴性率、假阴性和假阳性率。结果423例患者（83.1%）结合临床症状和心电图表现被诊断为ACS,其肌钙蛋白T测定〉0.7ng/ml的有407例,肌钙蛋白T测定〈0.7ng/ml的有16例。86例患者（39%）结合临床症状和心电图表现排除ACS,其中肌钙蛋白T测定〉0.7ng/ml为5例,肌钙蛋白T测定〈0.7ng/ml的有81例。结论虽然肌钙蛋白T被认为是诊断ACS的特异性指标,但在临床应用中,也存在检验结果和临床诊断不相符的情况。     

HBsAg和HBeAg临界值指数与PreS1-Ag相关性及应用价值的探讨

目的分析HBsAg和HBeAg临界值指数(COI)的相关性及其与PreS1-Ag阳性率的关系,为探讨有效的HBV筛查和检测提供依据。方法电化学发光法检测500例HBsAg阳性标本,测其HBsAg和HBeAg的COI,按照HBeAg的阴阳性及HBsAg COI的大小进行分组,采用卡方检验分别分析比较HBsAg COI和HBeAg COI大小的关系及其与PreS1-Ag的相关性。结果 HBeAg与HBsAg的COI大小呈负相关,差异有统计学意义(χ2=20.788,P<0.05);HBeAg阳性组,HBsAg的COI大小与PreS1-Ag差异无统计学意义;HBeAg阴性组,HBsAg的COI<1000组PreS1-Ag阳性率明显低于COI>1000组(χ2=55.816,P<0.05);HBeAg阳性组与阴性组PreS1Ag阳性率差异有统计学意义(χ2=40.28,P<0.05)。结论 HBeAg与PreS1-Ag有很好的相关性,可作为急性乙型肝炎辅助诊断和预后的指标,当HBeAg阴性时,HBsAg的COI可以作为HBsAg含量的初步判断指标,且在一定范围内,COI高可以作为乙型肝炎感染急性期的一个指征。