ICP-MS法测定复方氨基酸注射液中铝元素的含量

目的：建立复方氨基酸注射液中铝含量的测定方法。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定注射液中铝元素含量。结果: 铝浓度在5～200 μg?L-1范围内呈良好的线性关系( r = 0. 9996);平均回收率为103.2%,RSD为4.5%（18AA）;平均回收率为106.1%,RSD为2.6%（18AA-Ⅰ）。结论: 该方法简便、快速、准确,可用于复方氨基酸注射液中铝的含量测定。不同生产企业的氨基酸注射液中铝残留量存在很大差异,有必要控制复方氨基酸注射液铝的残留量。     

复方氨基酸类注射液中铝元素3种测定方法的比较

目的 比较电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子原子发射光谱法(ICP-AES)和高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸类注射液中铝元素含量的差异.方法 通过方法学验证和样品测定,对比分析3种方法的线性、重复性、准确度、定量限、检测限和样品测定结果.结果 ICP-MS、ICP-AES和HPLC3种方法在...     

ICP-MS与石墨炉原子吸收法测定复方氨基酸注射液中铝含量的比较

目的 对测定复方氨基酸注射液系列产品中铝含量的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法与石墨炉原子吸收法（GFAAS）进行比较。方法 采用塞曼偏振背景校正的GFAAS和ICP-MS法对12家企业生产的59批复方氨基酸注射液系列制剂铝离子含量进行测定。结果 GFAAS的铝离子浓度在5~40 ng·mL^-1线性关系良好,相关系数（r）为0.995 3,平均回收率为100.1%,RSD为4.80%（n=9）;ICP-MS测得的铝离子浓度在5~100 ng·mL^-1线性关系良好,相关系数（r）为0.999 9,平均回收率为104.7%,RSD为1.75%（n=9）。结论 2种方法均可用于复方氨基酸注射液制剂中铝离子含量的测定。国内该类制剂的铝离子含量不同生产企业间存在较大差异,有必要控制复方氨基酸注射液中铝的残留量。     

ICP-AES测定复方氨基酸螯合钙胶囊中硅的含量

目的建立测定复方氨基酸螯合钙胶囊中硅含量的方法。方法碱溶样品,硅检测波长251.611nm,铱(内标)检测波长为371.029nm,电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法测定硅的含量。结果硅在0~5μg.ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.22%,RSD=1.07%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确和可靠,可用于该制剂的质量控制。     

微波消解ICP MS法测定复方氨基酸注射液（20AA）中钠、钙含量

目的：建立用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）同时测定复方氨基酸注射液（20AA）中的钠、钙含量.方法：微波消解复方氨基酸注射液（20AA）,以钪作为内标物质,采用电感耦合等离子体质谱法同时测定样品中的钠、钙含量.结果：钠和钙浓度分别在0.2～4.0 μg·ml-1（r =0.999 7）和0.1～0.4 μg·ml-1（r =0.999 8）范围内线性关系良好,加样回收率分别为101.4％（RSD=1.23％,n=9）和102.1％（RSD=0.83％,n=9）.该方法与《中国药典》法定方法所得结果差异无统计学意义（P＞0.05）.结论：本方法迅速准确,操作性强,可以用于复方氨基酸注射液（20AA）中钠、钙含量的同时测定.     

石墨炉原子吸收标准加入法考察复方氨基酸注射液(18)中铝元素含量

目的考察18合复方氨基酸注射液中铝含量。方法采用石墨炉原子吸收法测定注射液中铝离子浓度。结果不同厂家样品的铝离子浓度存在很大差异。结论有必要对复方氨基酸注射液中铝浓度进行限度检查。     

AQC—Tag法测定复方氨基酸注射液中氨基酸的含量

采用６－氨基喹啉－Ｎ－羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯（ＡＱＣ）为衍生剂，与各种氨基酸柱前衍生后，ａｔｅｒｓ ＨＰＬＣ仪，ＡＱＣ－ＴａｇＣ１８柱，以０．１４ｍｏｌ／Ｌ醋酸钠缓冲液（ｐＨ＝４．９５）为溶剂Ａ，乙腈－水（３：２）为溶剂Ｂ进行梯度洗脱，检测波长为２４８ｎｍ，以ａ－氨基丁酸为内标，所有１７种氨基酸在３７ｍｉｎ内测定完毕，平均回收率为９５．８１％￣９９．１３％（ｎ＝１５）。     

ICP-MS法测定米力农注射液中铝离子的含量

目的对米力农注射液中铝离子含量进行评价。方法采用电感耦合等离子体质谱法测定注射液中铝离子浓度。结果米力农注射液中铝离子浓度较高。结论有必要对米力农注射液中铝浓度进行监测。     

高效液相色谱法-荧光检测器测定复方氨基酸注射液中铝元素含量

目的：建立复方氨基酸注射液中铝元素的高效液相色谱测定方法。方法：样品经酸水解后,游离态的铝元素与流动相中的8-羟基喹啉结合,形成荧光配合物,高效液相色谱-荧光检测器进行测定,采用标准曲线法计算铝元素的含量。结果：铝元素在0~200μg.L_^-1 范围内线性关系良好,精密度、重复性的RSD均小于3%,加样回收率在93%~111%。结论：方法易操作,灵敏度高,准确度好,为注射液中铝元素的含量测定提供有效的方法。     

反相高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液中的乙酰半胱氨酸和乙酰酪氨酸

目的建立一种等度洗脱反相高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液中的N 乙酰 L 半胱氨酸和N 乙酰 L 酪氨酸。方法KromasilC1 8柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,流动相为 2 0mmol L磷酸二氢钠溶液 (用 5 0 %H3PO4 溶液调pH 2 .5 ) 乙腈 (94∶6 ) ,流速为 1.0ml min ,进样量 10 μl,检测波长 2 10nm。 结果N 乙酰 L 半胱氨酸和N 乙酰 L 酪氨酸均在 6 0～ 14 0 μg ml浓度范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率分别为 10 2 .2 %、99.9% ,RSD(n =9)分别为 0 .6 %、0 .5 %。结论此法简便实用 ,有较好的精密度和准确度     

复方氨基酸注射液中氨基酸含量快速分离测定法

目的建立快速分离检测复方氨基酸注射液含量的新方法.方法对AccQ.Tag法进行改进,优化梯度洗脱条件,保持原流动相组成,适当提高流速.结果分析时间仅为13.5min,运行周期为15 min,比改进前AccQ.Tag法时间节省30 min,且分离良好,定量准确.结论该法简便、快速,能有效控制产品质量.     

两种方法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中亚硫酸氢钠含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法和比色法两种方法用于测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中的抗氧剂亚硫酸氢钠,并比较两种方法是否存在显著性差异.方法:HPLC法色谱条件为采用Shoedx Sugar SH1011色谱柱(300 mm×8 mm,6 μm),以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,流速0.8 ml/min,柱温为30 ℃,检测波长为200 nm;比色法原理为亚硫酸氢钠在酸性条件下与甲醛和碱性品红可生成紫红色络合物,通过测定该络合物在556 nm波长处的吸光度,可计算出亚硫酸氢钠的含量.结果:HPLC法亚硫酸氢钠在41.8~313.9 μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为102.4%,RSD为0.65%(n=9);比色法亚硫酸氢钠在0.8~2.5 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均回收率为99.7%,RSD为0.83%(n=9).结论:两种方法均可用于测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中的抗氧剂亚硫酸氢钠,且无显著性差异,但HPLC法操作更简便,适合批量样品的测定.     

复方氨基酸注射液致低血糖3例

例1男,42岁,2002午11月1O日因急性胰腺炎入院,无药物过敏史,治疗采用奥曲肽、奥美拉唑、水乐维他、葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液(乐凡命)等多组药物静滴,在输注8.5%乐凡命过程中出现心慌、出汗等症状,测血糖为2.5mmol·L-1,立即停用,给予10%葡萄糖注射液500ml+50%葡萄糖注射液40ml后症状好转,30min后复测血糖为7.1mmol·L-1。例2男,24岁,2002年11月18日因急性胰腺炎入院,既往无特殊病史,对磺胺类药物过敏。治疗采用奥曲肽、左氧氟沙星、奥美拉唑、葡萄糖注射液、乐凡命等多组液体静滴,当输注8.5%乐凡命数分钟后,患者出现心悸、心慌、出…     

高效液相色谱法测定复方当归注射液中阿魏酸含量

目的:建立测定测定复方当归注射液中阿魏酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(50∶50,水中含1%冰醋酸)为流动相,流速为1 mL·min-1;于323 nm波长处测定.结果:阿魏酸在9.78～58.68 mg·L-1范围内呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.78%,RSD为0.17%.结论:该方法快速、准确,适用于复方当归注射液中阿魏酸的含量测定.     

194例复方氨基酸注射液不良反应及其探讨

目的探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对1995-2009年国内医药学术期刊报道的194例复方氨基酸注射液致不良反应病例进行统计、分析。结果ADR发生时间在30 min内113例,占58.25%。静脉炎是复方氨基酸最常见的不良反应(75例,占38.66%)。其次为过敏性休克(67例,占34.54%)、过敏反应、药疹等。结论复方氨基酸注射液所产生的ADR,大部分是由于使用方法不当产生,只要临床改进措施,其产生的危害性可防可控。