药典委员会章程

第一章总则第一条国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条的规定组织设立药典委员会。药典委员会一般每五年换届一次。第二条药典委员会依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的规定,负责国家药品标准的制定和修订。     

关于成立第十届药典委员会的公告

国药典办发〔2010〕348号根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2015年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十届药典委员会。本届药典委员会由348名委员组成,设执行委员会和23个专业委员会。第十届药典委员会组成人员如下:     

关于成立第九届药典委员会的决定

国家食品药品监督管理局文件国食药监办[2007]711号根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会。本届药典委员会由321名委员组成,设执行委员会和25个分委员会。     

关于成立第九届药典委员会的决定

国家食品药品监督管理局文件国食药监办[2007]711号根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会。本届药典委员会由321名委员组成,设执行委员会和25个分委员会。第九届药典委员会组成人员如下:     

关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明

根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国药典》具有同等的法定地位。     

贯彻《药品管理法》做好药品标准工作

《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”,“国务院卫生行政部门的药典委员会,负责组织国家药品标准的制订和修订”,从国家法律上明确药典会是负责组织制、修订药典和国家药品标准的专业机构,是属标准化工作范畴.为了做好药品标准工作,除根据卫生工作的方针政策外,还应遵循国家标准工作的方针、政策、原则,并须了解标准和标准化的含义、性质和作用等.     

《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。     

第五届药典委员会会讯

<正> 《中华人民共和国药典》一九八五版已正式执行,这标志下版药典工作的开始。根据卫生部药典委员会章程,每版药普工作结束,委员会要进行改组,以便开展新版药典工作。为此一九八六年五月五日至八日,卫生部在北京召开了第五届药典委员会全体会议。会议由卫生部陈敏章付部长致开幕词,他说《中国药典》是执行《药品管理法》的重要执法依据,在“六五”期间所建立的《食品卫生法》     

《药典委员会章程》的修订说明

一、修订背景情况药典委员会章程是药典委员会的基本准则,对规范和指导药典委员会各相关机构及委员开展工作有十分重要的意义。在第八届药典委员会任期内,我们依照章程完成了《中国药典》2005年版、《中国药典》2005年版英文版和《中国药典临床用药须知》等编制工作。依照章程的有关规定,药典委员会还及时提出并顺利完成了主任委员的变更工作。应该说章程在第八届药典委员会任期内发挥了重要的作用。     

关于成立第八届国家药典委员会的决定

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好2005年版《中华人民共和国药典》编制及其他国家药品标准的制定与修订工作,经与卫生部、国家中医药管理局和解放军总后卫生部协商,国家药品监督管理局党组会议研究决定,成立第     

电化学疗法对肿瘤治疗的影响

目的：探讨电化学疗法对恶性淋巴瘤的作用。方法：将移植复制B细胞淋巴瘤小鼠随机分成对照组、单纯电脉冲组、单纯化疗组和电脉冲与化疗药物结合组，即口服亚剂量化疗药物30min后直接通过铂金电极电刺激肿瘤组织，治疗1周后观察肿瘤大小、转移及存活情况。结果：电化学疗法合用比单纯化疗组抑制肿瘤效果显著，且病死率明显降低。结论：电化学疗法有助于化疗药物对肿瘤组织的作用，降低化疗药物的不良反应。     

Studies on the action of acetylcholine on the sino-auricular node of the dog

1. The response of the sino-auricular node to direct injection of acetylcholine in the artery supplying the node has been studied in the dog.     

冰片对大鼠体内利福平药物动力学的影响

研究冰片对利福平的药代动力学的影响。大鼠分为单用组和合用冰片组 ,采用高效液相色谱法研究大鼠灌胃给药后药物在大鼠体内的经时过程并计算药代动力学参数。合用组和单用组的T1/2ka分别为 1 8 36min和 2 2 70min,T1/2ke分别为 5 6 9 79min和 4 35 5 2min,Tmax分别为 94 0 3min和1 0 2 0 6min ,Cmax 分别为 1 2 6 2 μg/mL 和 8 70 μg/mL,AUC分别为 1 1 6 30 6 4 ( μg·min) /mL 和6 4 32 80 ( μg·min) /mL。冰片可显著提高利福平大鼠体内的生物利用度 ,明显改善药物的吸收     

奥美拉唑对凝血功能影响的研究

目的探讨奥美拉唑（OME）对人体凝血功能的影响。方法18例志愿者口服OME,每日2次,每次20mg,共2d。采用自身服药前后对照,测定服药前后各种凝血功能指标,包括PT、APTT、FIB、Ⅷ：C、Ⅸ：C。结果OME对PT、FIB无影响,而能使APTT缩短,Ⅷ：C、Ⅸ：C增高;Ⅷ：C增高有统计学意义（P〈0．01）,APTT,Ⅸ：C改变无统计学意义（P〉0．05）。结论 OME能够提高Ⅷ：C水平,增强人体凝血功能。     

间苯三酚用量对初产妇分娩过程的影响研究

目的研究间苯三酚用量对初产妇分娩过程的影响。方法本次研究对象为2016年1月～2018年6月本院接收的初产妇400例,根据间苯三酚用量的差异性分为甲组150例(40mg)、乙组150例(80mg)、丙组100例(120mg),将三组初产妇的用药后产程时间、宫口开大程度、不良反应发生情况以及妊娠结局进行比对。结果三组初产妇对比活跃期、第一产程时间比较,差异有统计学意义(P 0.05),甲组和乙组的第二产程时间长于对照组(P 0.05);三组初产妇用药后40min、用药后2h的宫口开大程度进行比较,差异有统计学意义(P 0.05);三组的妊娠结局及不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P 0.05)。结论在分娩过程中静脉注射间苯三酚120mg能够加速产程进展,不良反应少,能保证母婴健康和安全。     

甘草水煎液抗炎作用的实验研究

目的研究甘草水煎液的抗炎作用。方法分别采用小鼠二甲苯性耳肿胀模型、醋酸致小鼠腹膜通透性增高模型、大鼠蛋清性足肿胀模型和大鼠棉球肉芽肿模型,研究甘草水煎液的抗炎作用。结果甘草水煎液可以显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀,大鼠蛋清性足肿胀、降低腹膜通透性及抑制棉球肉芽肿的增生。结论甘草水煎液具有较好的抗炎作用。     

不同环糊精与布洛芬包合物的制备及其对布洛芬的增溶作用

目的研究α-环糊精、HP-β-环糊精、γ-环糊精对布洛芬的增溶作用。方法采用相溶解度法考察3种环糊精对布洛芬的增溶作用,测定其表观稳定常数;采用红外光谱法、差示扫描量热法对包合物进行鉴定。结果 0~100 mmol·L-1α-环糊精、HP-β-环糊精、γ-环糊精对布洛芬的最大增溶倍数分别为7.38、123.21、3.39。结论 HP-β-环糊精可显著增加布洛芬的溶解度,α-环糊精、γ-环糊精对布洛芬有一定的增溶作用。     

今幸胶囊抗疲劳作用的实验研究

目的 评价今幸胶囊对小鼠的抗疲劳作用效果。方法选用昆明种小鼠,按高、中、低3个剂量组、1个正常对照组和1个阳性对照组随机分组,分别观察小鼠游泳试验结果并测定生化指标（血清尿素氮、乳酸、肝糖原）。结果受试物组小鼠与正常对照组各观察指标相比,负重游泳时间延长;血中尿素氮水平、乳酸含量降低,且均以中、高剂量组与之差异明显（P〈0．05）;肝糖原含量升高,以高剂量组差异明显（P〈0．05）,说明生化指标的改变与抗疲劳试验的结果相符．结论今幸胶囊具有明显的抗疲劳作用。