维微灵干糖浆抗氧化变色的研究

目的:对维微灵干糖浆进行处方、工艺筛选,以解决氧化变色现象,方法:处方中加入盐酸半胱氨酸、柠檬酸作抗氧剂,用硫酸亚铁作为亚铁离子的来源,工艺配制时将维生素C单独制粒,并在湿润剂中加入玉米朊。结果:样品氧化变色情况基本克服。结论:维微灵干糖浆处方和工艺合理,产品质量稳定。     

骨友灵凝胶的制备工艺研究

目的：确定骨友灵凝胶剂的制备工艺.方法：采用正交设计方法进行骨友灵凝胶的处方筛选,确定最佳处方,采用体外透皮方法对制剂处方进行透皮吸收研究.结果：确定骨友灵凝胶最佳处方工艺为：取40ml骨友灵浸膏,加入11 g泊洛沙姆407、月桂氮（草）酮3ml、丙二醇5ml、乙醇25 ml,加适量水至100 ml.体外透皮实验结果显示前12 h搽剂与凝胶剂累积释放量相当.结论：骨友灵凝胶工艺简便、可行.     

天麻头风灵胶囊制备的探索研究

目的 提高天麻头风灵浸膏粉的临界相对湿度(CRH)和流动性,解决生产过程中粉末吸湿的质量问题.方法 以临界相对湿度、粉体流动性为考察指标,并以加速稳定性试验加以验证,在原处方工艺的基础上加入不同辅料做详细考察,筛选出较优的处方工艺.结果 在天麻头风灵胶囊处方中加入2％的部分预胶化淀粉(pc-10),能使其临界相对湿度由原来的52.0％提高到67.0％,有效改善粉末的吸湿情况.结论 加入抗湿剂pc-10的天麻头风灵胶囊浸膏粉,其防潮性和流动性均较原处方工艺及其他组分的处方工艺有很大改善,能有效解决生产过程及贮存期的吸湿问题.     

安乃近滴鼻液处方改进

目的：为解决自配安乃近滴鼻液在短期内易氧化变色的现象,对原处方及配制方法加以改进。方法：将原处方中的枸橼酸钠改用为葡萄糖和依地酸二钠,调节适当的pH值,并选用新鲜注射用水配制。结果：稳定性提高且不影响含量测定和疗效,解决了易氧化变色的问题。结论：经改进后的处方合理,产品质量安全可靠。     

复方雷锁辛搽剂稳定性观察和合理处方的选择

复方雷锁辛搽剂稳定性观察和合理处方的选择钟钰（杭州市第三人民医院药剂科，杭州３１０００９）复方雷镇率搽剂主要成分为雷锁辛（间苯二酚）和苯酚，同属易氧化变色的酚类物质。在原有处方条件下，极易氧化变色，使药效降低，颜色变深。对此，本方通过复雷搽剂的颜色变...     

氧化苦参碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒制备工艺研究

目的 优化氧化苦参碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒（OM-PBCA-NP）的处方和制备工艺。方法 以粒径、包封率和载药量为综合评价指标，通过单因素试验初选、均匀设计法精选，优化处方和制备工艺；以高效液相色谱法测定毫微粒中氧化苦参碱的含量。结果 确定了最佳制备工艺为三步法，最佳处方为：氧化苦参碱50mg，聚氰基丙烯酸正丁酯0．1ml，普流罗尼克F68200mg，右旋糖苷．70100mg，焦亚硫酸钠40mg；制得的氧化苦参碱毫微粒平均粒径为144．2nm，粒子圆整，载药量为17．8％，包封率为82．6％。结论 优化筛选后的处方工艺，为氧化苦参碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒的最佳制备工艺。     

氟罗沙星葡萄糖注射液制备工艺的改进

目的：改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺，提高其稳定性，减少氧化变色反应。方法：通过对制备工艺改进前后的质量对比，找出影响质量的因素。结果：制备工艺改进后，氟罗沙星注射液的色泽明显改变；Fe^3 污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素。结论：改进后的制备工艺合理可行，生产的产品质量稳定。     

2008-01辅酶Q10亚微乳的制备及理化性质考察

目的：制备辅酶瓯亚微乳，并考察其稳定性及理化性质。方法：设计正交试验优选辅酶Q10亚微乳的处方及制备工艺并制备乳剂，以高效液相色谱法测定其含量及包封率，考察其粒径、ζ电位、pH值及稳定性等。结果：辅酶Q10亚微乳的最佳处方工艺为大豆油：中碳链甘油三酸酯＝1：2，大豆磷脂：泊洛沙姆188＝3：1，     

盐酸米诺环素微球凝胶的制备

目的：研制环米诺素微球的凝胶剂。方法：采用四因素三水平的正交设计法筛选明胶微球的优化处方，乳化-化学交联法工艺制备盐酸米诺环素的明胶微球，进而分散在凝胶基质中。结果：盐酸米诺环素明胶微球载药量为9．1％，粒径在5—30μm之间。在凝胶剂中含量为2％。结论：用优化的处方工艺，制备的盐酸米诺环素明胶微球形态佳，载药量较高，凝胶剂体外释放良好。     

水杨酸钠片制备经验介绍

水杨酸钠片在制备中存在粘冲,变色等问题,属难生产的品种之一。现将本厂生产的片剂处方,操作过程介绍如后并加以注解供制片时参考。一、处方(见附表)二、操作水杨酸钠原料的结晶或结晶性粉末,加入溶解枸橼酸的蒸溜水,混合15～30 分钟制成软材,16目尼龙筛网制粒,50～60℃干燥,干粒加入硬脂酸镁拌匀后以16目筛网整     

提高痔灵栓稳定性的方法

目的：提高痔灵栓的稳定性。方法：应用β-环糊精的包合技术降低冰片的挥发性，加入抗氧化剂减慢易氧化成分的氧化变质的速度。结果：痔灵栓的氧化变色速度减慢，冰片的挥发、吸附在栓剂外表的现象消失。结论：本实验达到了预期的目的，确保制剂的疗效。     

银杏叶提取物缓释微丸处方工艺研究

目的：研制银杏叶提取物缓释微丸。方法：通过试验筛选合适的缓释辅料，确定处方组成及工艺条件，同时进行质量考察。结果：确定了以羟丙基甲基纤维素为阻滞剂的处方。银杏叶提取物缓释微丸在6h释放50％，12h释放达90％以上。结论：制备该缓释微丸的工艺简便，易于操作，缓释微丸放度指标均符合规定。     

正交设计法优化注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺

目的:采用冷冻干燥法制备注射用六氟化硫隐形微泡,正交设计法对处方工艺进行优化。方法:以粒径、粒度分布、Zeta电位为评价指标,采用单因素考察处方中MPEG2000-DSPE用量、六氟化硫气流量、超纯水加入量对粒径、粒度分布、Zeta电位的影响;根据单因素试验结果,采用L₉(3⁴)正交试验法对各因素进行优化,并对优化处方工艺进行验证。结果:优化后的处方工艺：MPEG2000-DSPE用量为45.6 mg,六氟化硫气流量30 ml·min^-1,超纯水加入量为配制体积8%。优化后处方工艺制备的微泡混悬液粒径(D₉₀)分别为846,855,831 nm,粒度分布(跨距)分别为0.43,0.40,0.45,Zeta电位分别为-19.5,-18.9,-19.7mV。结论:优化后的注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺具有很好的可行性、可控性及耐用性。     

挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸及其性质考察*

目的：应用挤出滚圆法制备中药复方当归补血微丸，研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法：用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸；采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件；考察了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出效果。结果：用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好，大小均匀，收率高，体外溶出迅速。结论：挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行，制得的微丸质量好。     

我院制剂雷硫洗剂（复方硫磺洗剂2号）配制的改进

目的 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性.方法 在＆lt;福建医院制剂规范＆gt;处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度.结果 原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围.结论 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性.     

内痔灵注射液的制备及临床应用

目的：内痔灵注射液的制备。方法：确立处方组成。将主药与溶媒混合制备成内痔灵注射液。结果：内痔灵注射液外观呈无色澄明液体,有乙醇特臭。临床观察显示：内痔灵注射液的疗效明显优于对照组（ Ｐ＜ ０．０５） 。结论：该注射液处方合理、工艺简单、质量稳定、疗效确切,无副作用,是治疗内痔的理想药物。     

乙二胺四乙酸二钠对复方酮康唑乳膏稳定性及疗效的影响

目的 考察乙二胺四乙酸二钠(EDTA)对复方酮康唑乳膏稳定性及临床治疗浅部真菌病疗效的影响.方法 在复方酮康唑乳膏处方中加入0.05?TA作稳定剂,考察制剂在恒温、恒湿下放置4个月的氧化变色情况;78例浅部真菌患者采用康唑乳膏治疗,疗程4周,观察疗效.结果 未加EDTA的乳膏放置2个月即变色,加入EDTA的未变色;两种乳膏治疗浅部真菌病的有效率分别为90.5%和72.2%,治愈率分别为85.7%和66.7%.结论 EDTA的加入可增强复方酮康唑乳膏制剂的稳定性和提高临床治疗浅部真菌病的疗效.     

菌癣灵乳膏的制备和皮肤变态反应及刺激性实验

目的：制备菌癣灵乳膏剂并考察其外用的安全性。方法：拟订菌癣灵乳膏剂处方与制备工艺。进行家兔完整与破损皮肤接触后产生的皮肤刺激性实验，豚鼠皮肤变态反应实验。结果：该乳膏剂白色、细腻、均匀、涂展性强。家兔完整皮肤、破损皮肤涂药后未发现明显红斑和水肿反应，未出现皮肤局部刺激反应。豚鼠皮肤变态反应实验结果显示：给药6～72 h未见红斑和水肿。结论：菌癣灵乳膏剂处方合理，制备工艺可靠。经动物实验证实，该药无皮肤变态反应性和刺激性，为临床应用提供了可靠的安全性保证。     

复方水杨酸洗剂中抗氧剂的选择

目的对复方水杨酸洗剂中抗氧剂进行选择。方法在原处方中加入4种不同抗氧剂,用HPLC测定水杨酸和间苯二酚的含量,并在不同储存温度下比较其抗氧作用。结果以0,2％亚硫酸氢钠或0．2％焦亚硫酸钠为抗氧剂效果最好,同时降低储存温度也可延缓间苯二酚的氧化变色。结论加入合适的抗氧剂可保证制剂质量,增加稳定性。     

环维黄杨星D微丸的制备

目的以可压性淀粉和聚维酮K30为辅料,制备环维黄杨星D微丸。方法应用实验室用万能粉体处理装置制备微丸后,以粒径分布、平面临界稳定性、休止角、堆密度及脆碎度为主要评价指标,采用正交设计对工艺及处方优化。结果优化条件所得的微丸综合质量评价指标达到优秀。结论通过以上处方和工艺可制得满足进一步包衣要求的环维黄杨星D微丸。