高效液相色谱法测定苄达赖氨酸滴眼液的含量和有关物质

目的 测定苄达赖氨酸滴眼液的含量和有关物质。方法采用HPLC法,色谱柱：DiamonsilC18（250mm×4．6mm,5μm）流动相：乙腈：1％醋酸（50：50）。结果苄达赖氨酸对照品在25～250mg·L^-1范围内峰面积与浓度具有良好的线性关系。回归方程为Y=2223X＋538．78,相关系数为R^2=0．9993。结论所用方法简便、准确,可用作苄达赖氨酸及其滴眼液的含量测定及有关物质的检查。     

抗白内障新药—苄达赖氨酸滴眼液

本品为新一代抗白内障药,国外于80年代首次由意大利研制开发,随后在20多个国家注册、生产和开展研究。国内由江苏省药物研究所和浙江平湖制药厂合作研制。该研究于1992年被列入“八五”国家重点科技攻关项目,1996年通过国家重点科技项目专题验收,达国内领先水平,1997年9月获卫生部新药证书和生产批件,为国家二类新药。 1 基本属性 1.1 名称 通用名:苄达赖氨酸滴眼液 英文名:Baidazac Lysine Eye Drops(BDZL)商品名:百达克化学名:L-赖氨     

HPLC测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂含量

目的 建立同时测定苄达赖氨酸滴眼液中3种抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎氯铵)含量的高效液相色谱法。方法 Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相：1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱：0~2?min,B 50%;2~17 min,B 50%→90%;17~29 min,B 90%;29~30 min,B 90%→50%;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：262 nm;进样量：20 μL;柱温：40 ℃。结果 羟苯乙酯、硫柳汞和苯扎氯铵的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.999),线性范围分别为：0.07~1.32,0.38~9.51,3.26~32.6 μg·mL^-1,加样回收率为99.0%~100.3%。结论 本方法灵敏,快速,准确,重复性好,可用于苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的含量测定。     

苄达赖氨酸滴眼液的制备及稳定性考察

研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察。结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好。     

苄达赖氨酸滴眼液的制备及稳定性考察

研究苄达赖氨酸滴眼液的处方和制备工艺,并经光照、高温、加速试验等条件考察.结果表明,该处方设计合理,工艺简单,稳定性良好.     

高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液的含量

氟康唑(Ｆｌｕｃｏｎａｚｏｌｅ,ＦＣＺ)为第三代抗真菌药物[1]。其滴眼液在临床应用中对真菌性角膜炎有较好的疗效[2,3]。氟康唑的含量测定方法有高效液相色谱法[4]等,我们采用反相高效液相色谱法[4],以氢化泼尼松为内标物,对氟康唑滴眼液含量进行测定,结果准确可靠。1　仪器与试药岛津ＬＣ—5Ａ高效液相色谱仪,ＳＰＤ—2ＡＭ可调波长紫外检测器,Ｃ—Ｒ3Ａ色谱数据处理机,美国Ｒｈｅｏｄｙｎｅ7125进样阀。氟康唑对照品(含量999%,中国大连辉瑞制药有限公司提供),甲醇(分析纯,北京化工厂),水(重蒸去离子水),氟康唑滴眼液(河南医科大学药物研…     

离子对反相高效液相色谱法测定小柴胡胶囊制剂中黄芩苷的含量

目的：研究了离子对－反相高效液相色谱法测定小柴胡胶囊制剂中黄芩苷的含量。方法：用５０％甲醇作溶剂、超声波振荡法提取样品。色谱条件用μ－ＢｏｎｄｐａｋＣ１８作分析柱,ＷａｔｅｒｓＧｕａｒｄ－ＰＡＫＣ１８作保护柱,水相（取庚烷碘酸钠０．４０ｇ,磷酸二氢钠３．９０ｇ冰醛酸２０ｍｌ,加水溶解并稀释至１０００ｍｌ）＝甲醇（５６：４４）作流动相,流速１ｍｌ／ｍｉｎ,ＵＶ检测波长为２７５ｎｍ。结果：黄芩苷与 份     

反相高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量

目的：建立测定氯霉素滴眼液含量的方法。方法：采用反相高效液相色普法，以C18为固定相，以甲醇－水（1：1）为流动相，检测波长278nm。结果：氯霉素在50－150μg.ml^-1浓度范围内具有良好的线性关系，平均回收经为99．9％，与药典方法相比差异无显著性（P＝95％）。结论：本法简便，快速，准确，线性范围宽，可有效测定氯霉素滴眼液含量。     

高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星滴眼液含量的研究

本文报导了高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星滴眼液中盐酸环丙沙星含量的方法，采用国产ＹＷＧ－Ｃ１８Ｈ３７色谱手，甲醇－醋酸盐缓冲液－乙醚－三乙胺为流动相，以非那西丁为内标物，在２７７检测，方法简便，准确。     

原子荧光法测定苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的含量

目的 建立苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的原子荧光光谱含量测定方法。方法 采用微波消解系统消解样品后,用双道原子荧光光谱仪测定苄达赖氨酸滴眼剂中硫柳汞的含量。结果 2家企业样品的平均含量分别为0.49%和14.70%,方法检出限为0.0134μg?L－1,线性范围为0.4μg?L－1~2.0μg?L－1,一次回归方程相关系数为0.9993,平均回收率为98.59％。结论 采用本法测定滴眼剂中硫柳汞的含量灵敏准确,专属性强,干扰少,对于控制滴眼剂中硫柳汞含量有实际意义。     

反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星滴眼液含量及其降解产物

采用反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星滴眼液含量及其降解产物。色谱条件:色谱柱为C_(18)柱;流动相为0.05mol/L柠檬酸溶液-甲醇-乙腈(65:30:5);检测波长294nm;流量为1ml/min;室温。回收率为100.5％(n=6),RSD为0.60％。本色谱条件可用于本品含量测定和降解产物检查。     

BCOP法评价滴眼液的角膜渗透性

目的 采用牛角膜混浊和渗透性试验（bovine corneal opacity and permeability,BCOP）方法对滴眼液的角膜渗透性进行评价。方法 利用BCOP法,以无酚红MEM培养液为介质,前室加滴眼液样品,于不同时间点后室取样,用紫外-可见分光光度法测定其苄达赖氨酸的含量,比较不同滴眼液样品的角膜渗透性。结果 不同厂家样品表现出不同的角膜渗透性,包括角膜累积渗透量、透过速率、表观渗透系数和稳态渗透速率均不同。结论 可用BCOP法进行眼用制剂的角膜渗透性研究。     

RP-HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的:建立同时测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品及羟苯乙酯含量的方法。方法:采用Shim-pack CLC-C_8色谱柱,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(47:12:41:0.1),用冰醋酸调节pH至4.7,流速为1.0ml·min~(-1),检测波长为256nm。结果:硫酸阿托品和羟苯乙酯的线性范围分别为25～250μg·ml~(-1)(r=0.9999),1～10μg·ml~(-1)(r=0.9996);平均回收率分别为99.82%、100.07%,日内、日间RSD均小于2.0%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于硫酸阿托品滴眼液的质量控制。     

RP-HPLC测定加替沙星滴眼液的含量

目的建立测定加替沙星滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(86∶14,v/v),流速为0.9 ml/min,检测波长325 nm,柱温50℃。结果加替沙星线性范围为7.5~240μg/ml,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=0.40%。结论该方法简便、快速、灵敏,可作为该制剂含量测定。     

RP-HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林的含量

目的 :建立RP -HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量的方法。方法 :用 μBon -dapakC18 柱 ,水为流动相 ,紫外检测波长为207nm。结果 :利巴韦林线性范围12 5～100.0μg/ml ,r=0 9994 ,平均回收率为98 47 % ,RSD=0.92 %(n=5)。结论 :该法准确、快速、简便 ,可用作利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量测定。     

RP-HPLC法同时测定利明滴眼液中维生素C和维生素B_1的含量

目的:建立同时测定利明滴眼液中维生素C和维生素B1含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为AlltimC18,流动相为甲醇-30 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(5∶95,pH 3.2),流速为0.6 mL.min-1,检测波长为246 nm,柱温为25℃。结果:维生素C和维生素B1的检测浓度线性范围分别为7.5～360、11.92～198.64μg.mL-(1r=0.999 6、0.999 8,n=5);最低检测限分别为7.5、11.9 ng;日内、日间RSD和重复性试验RSD均小于2.0%;平均回收率分别为102.85%、101.43%(n=3)。结论:该方法简单、灵敏、准确,能有效控制该制剂的质量。