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某院药物临床试验受试者脱落原因浅析及对策探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的分析药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨提高受试者依从性的策略。方法分析某院2009年1月至2011年10月48项的药物临床试验资料,共954例门诊受试者,其中11项为国际多中心药物临床试验。在对受试者脱落的原因分析基础上探讨提高受试者依从性的多项策略。结果 954例受试者中,66例受试者脱落。3项国际多中心试验无一例脱落。受试者个人因素致脱落的占4.55%;药物和试验方案因素是主要的影响因素,占62.13%;环境因素致脱落的占33.32%。近年药物临床试验的国际化发展,对受试者的依从性要求更高。结论应在药物临床试验的各个阶段实施针对性措施,对受试者充分知情同意、进行依从性教育、建立良好的医患关系、积极处理不良事件,多方面提高受试者依从性,从而提高药物临床试验质量。 相似文献
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为加强对药物临床试验中受试者合法权益的保护,文章介绍了我国在受试者权益的保护方面的立法现状,揭露了药物临床试验中存在的问题,并针对暴露出的问题,提出药物临床试验中受试者合法权益保护的合理建议。 相似文献
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阐述了药物临床试验受试者权益保护的历史与发展的背景,全面介绍了受试者应享有的受尊重权、知情权、自主决定权、隐私权、补偿权、免费治疗权以及赔偿权等主要权益,并对其概念和特点进行了界定和诠释。进一步针对不同分期的药物临床试验的特点,分析受试者权益没有得到完善保护的方面。在已有的历史经验教训基础上,分析不同分期药物临床试验的受试者权益保护的薄弱环节,探讨受试者权益保护的改善策略,包括:加强教育培训及宣传;完善伦理审查管理机制;建立风险保障机制。 相似文献
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新药临床试验已被癌症患者和医生公认为治疗癌症的积极方式,而延伸给药则是从临床试验退出后患者继续获得试验药物的一种特殊途径,国外已确立相关法规,但国内关于延伸给药管理办法未正式颁布,也无细则性文件指导延伸给药。目前各医疗机构临床试验用药物的延伸给药还处于摸索阶段,尚未建立一套健全且满足患者紧急用药需求的管理体系。本文结合湖南省肿瘤医院延伸给药实践经验,初步探索抗肿瘤药物临床试验受试者延伸给药的申请程序与伦理审查相关要求。在申请程序上建议明确各方职责,建立患者-医疗机构-申办者共同申请制度;伦理审查过程中建议在各方充分考量患者延伸给药的风险与获益后,再由伦理委员会综合评估决定是否批准延伸给药。 相似文献
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目的 探讨基于微信平台的延续护理对癌症患者自我管理效能感水平的影响.方法 选取中山市小榄人民医院肿瘤科2015年3月至2016年2月收治的106例癌症患者,采用信封法随机分为观察组和对照组,每组53例.对照组给予常规护理,观察组在常规护理的基础上采用微信延续护理模式.应用中文版癌症自我管理效能感量表(C-SUPPH)和生活质量核心问卷(QLQ-C30)开展基线评估,并比较3个月后两组患者的自我管理效能感、生活质量和治疗依从性情况.结果 干预前,观察组与对照组患者在一般人口学资料、自我管理效能感得分和生活质量得分方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05);干预后,观察组患者的自我管理效能感水平、癌症生活质量量表的角色功能、躯体功能、情绪功能、整体生活质量四个维度评分及治疗依从性均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);在自我管理效能感水平上,观察组与对照组干预前后的得分均提高,且干预后观察组提升的分数高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);在生活质量得分上,观察组干预前后除社会功能外,在整体功能、躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能得分均有提高,差异均有统计学意义(P<0.05),而对照组仅在社会功能得分有所提高(P<0.05),其他维度干预前后比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 基于微信平台的延续性护理模式可明显提高癌症患者的自我管理效能感和治疗依从性,改善患者的生活质量.该方法经济有效、简便易行,可在临床推广应用. 相似文献
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目的:了解社区老年慢性病共病者服药依从性和情绪调节自我效能感现状及相关性.方法:抽取河南省开封市9个社区399例老年慢性病共病者,运用一般资料调查表、慢性病患者服药依从性测量量表、情绪调节自我效能感量表(RES)进行问卷调查,用SPSS软件进行统计分析.结果:社区老年慢性病共病者服药依从性总分为66.40±9.55,情绪调节自我效能感总分为38.24±6.76,各维度得分从高到低为调节痛苦/沮丧情绪的自我效能感、调节生气/愤怒情绪的自我效能感、表达积极情绪的自我效能感.服药依从性与情绪调节自我效能感总分及各维度均具有相关性(P<0.05).结论:社区医护人员和患者家属应关注共病者情绪自我调节,并提供积极的心理干预,提高服药依从性. 相似文献
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目的 了解老年人主观幸福感与情绪调节效能感的情况,并探讨两者之间的相关性.方法 采用情绪调节自我效能感量表和纽芬兰纪念大学幸福度量表(MUNSH)对韶关市区老年人大学的151名中老年人进行问卷调查及相关因素分析.结果 ①情绪调节自我效能感与主观幸福感状况均处于中上水平,两者及其各因子不存在性别、工作性质、目前居住差异,但在有无子女、健康水平、文化程度、家庭经济、家庭关系存在差异;②情绪调节自我效能感与主观幸福感及其各因子存在显著的正相关关系.结论 中老年人情绪自我效能感越高,主观幸福感越强;情绪调节自我效能感越低,主观幸福感越弱. 相似文献
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左敏 《成都中医药大学学报(教育科学版)》2015,(2):71-72,74
目的:了解高校女教师情绪智力与教学效能感之间的关系,为高校女教师教学效能感及能力的提高提供科学依据。方法 :采用情绪智力量表(EIS)和教学效能感量表(UTES),对整群随机抽取的成都中医药大学88名在职女教师进行问卷调查。结果 :高校女教师教龄组各年龄段在情绪智力的差异有统计学意义。情绪智力总分与教学效能感总分、个人教学效能感和专业教学效能感有显著正相关,其中个人教学效能感与情绪感知、他人情绪管理有显著正相关;专业教学效能感与情绪感知、他人情绪管理和情绪表达有显著正相关。他人情绪管理这个维度进入教学效能感的回归方程,情绪智力主要通过理解他人情绪这个维度对教师教学效能感进行影响。结论 :情绪感知及他人情绪管理是高校女教师教学效能感的重要预测指标。 相似文献
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以“妇炎康复片临床试验”为例,探讨了研究护士在临床试验中的地位与作用,以及为构建合理、协调的临床试验队伍拓展思路,改善我国临床试验现状,提升护士科研水平,使研究护士的队伍不断发展壮大。 相似文献
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The development and influencing factors of compliance behavior of investigators in clinical trials were explored. According to literature review, a hypothetical model of development of compliance behavior of investigators in clinical trials was established, and the influencing factors of compliance behavior of investigators and their interrelationships were studied based on questionnaire survey of five hundred investigators sampled randomly from one hundred clinical trial institutions in China. Cron- bach's alpha coefficient and structural equation modeling were adopted to empirically analyze the re- suits. Six variables in the hypothetical model were included: compliance behavior of investigators, credibility of clinical trial, capability of government regulation, quality control of sponsor, quality con- trol of clinical institution and compliance intention of investigators. Empirical analysis showed that the compliance behavior of investigators in clinical trial was directly affected by compliance intention of investigators, quality control of sponsor and quality control of clinical institution. In addition, credibility of clinical trial and capability of government regulation indirectly affected the compliance behavior of investigators in clinical trial through influencing the compliance intention of investigators, quality con- trol of sponsor and quality control of clinical institution. Quality control of sponsor was affected by credibility of clinical trial and capability of government regulation while quality control of clinical in- stitutinn wan only influenced by capability of government regulation. 相似文献
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阿尔茨海默病(Alzheimer''s disease,AD)为神经退行性疾病,临床表现为认知功能受损和日常生活能力下降。目前认为AD最主要的病理机制是由于Aβ沉积形成老年斑和Tau蛋白过度磷酸化所致的神经元纤维缠结,最终导致神经元凋亡。已上市的治疗AD药物有胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。近20年来有多种AD治疗药物包括国内首创的1类化药进入III期临床试验。本文对近年来治疗AD药物的临床研究概况进行了回顾与评述。 相似文献
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目的 分析心理剧对抑郁症患者情绪自我效能、自杀意念、心理困扰的影响。方法 抑郁症患者90例随机分为观察组、对照组,均为45例,对照组予以常规西药及健康教育治疗2个月,观察组另予以心理剧治疗2个月,比较两组情绪状态、情绪自我效能感、自杀意念、心理困扰。结果 治疗2个月后,观察组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分较对照组低;观察组治疗后情绪调节自我效能感量表(RESE)表达积极情绪效能感、调节生气/易怒情绪效能感评分较对照组高,两组调节沮丧/痛苦情绪效能感评分比较差异无统计学意义;观察组治疗后,自杀意念中绝望、乐观因子评分及总分、掩饰因子评分均低于对照组;治疗后观察组心理困扰程度较对照组轻。结论 心理剧治疗抑郁症可有效地减轻抑郁症患者焦虑与抑郁情绪,提高患者的情绪自我效能感,减轻自杀意念与心理困扰等,值得在临床推广实践。 相似文献
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目的对调脂药物动物实验和临床试验治疗结果进行对比和评价。方法动物实验建立高脂血症大鼠模型,将大鼠分为对照组、模型组(造模成功后,分为药物治疗组和自然恢复组),测各组血液生化指标并作比较。临床试验:选取高脂血症患者,排除糖尿病及其他心血管系统疾病等。服药前后测定多种血清生化指标与健康对照组进行比较。结果调脂药物对动物实验和临床试验均有很明显降血脂作用。临床试验结果显示差异有统计学意义(P〈0.05),动物实验结果显示差异有统计学意义(P〈0.01)。结论调脂药物对高脂血症大鼠模型和高脂血症患者均有临床疗效。 相似文献