Sysmex XN-3000血液分析仪WDF和WPC通道报警阈值的验证及调整策略

目的评价Sysmex XN-3000血液分析仪白细胞分类(WDF)通道和白细胞前体细胞(WPC)通道报警信息的可信性,验证并调整其报警阈值。方法用WDF和WPC通道同时检测61例无异常报警及521例有异常报警的EDTA-K2抗凝血液标本,仪器自动制作血涂片标本后人工镜检。以显微镜镜检结果为金标准,判断仪器报警信息的可靠性,验证厂商提供的初始报警阈值是否合理,结合实际工作要求,调整其阈值。结果 WDF通道异型淋巴细胞(atypical lymph)、原始细胞/异常淋巴细胞(blasts/abn lymph)报警信息的敏感性较高(分别为95.8%、100%),特异性较低(分别为34.7%、23.5%),WPC通道的atypical lymph、blasts、abn lymph报警信息的敏感性较低(分别为81.3%、66.7%、76.5%),特异性较高(分别为61.9%、55.5%、88.3%)。经ROC曲线分析,除WPC通道的abn lymph报警信息镜检判断价值较差外,其他报警信息镜检判断价值均为中等。结合实际复检规则要求,WDF通道atypical lymph、blasts/abn lymph,WPC通道atypical lymph最佳临界阈值调整为120,WPC通道的blasts、abn lymph最佳临界阈值调整为140。结论采用敏感性较高的WDF通道筛查时出现报警信息后再用特异性较高的WPC通道复检可缩短检验结果回报时间,提高工作效率。厂商提供的初始报警阈值需验证并调整为最佳临界阈值以保证检测结果的准确性。     

Sysmex SE-9000血液分析仪异常白细胞散点图对重症肝病诊断的应用评价

肝病患者由于其红细胞膜表面抵抗溶血剂能力增强 ,致使部分未破坏的残留红细胞对白细胞分类产生干扰[1] ,在Sys mexSE 90 0 0全自动血液分析仪的DIFF检测通道中 ,常出现低RF/DC区细胞群聚集的异常白细胞散点图 ,并在WBCFlag栏中显示“RBCLysRes(溶血不良 )”的特征性提示。因此 ,本文就SysmexSE 90 0 0血液分析仪异常白细胞散点图对重症肝病诊断的临床价值分析如下。1　材料与方法1 1　对象　收集本院 2 0 0 1年 10月～ 2 0 0 2年 6月 ,在SE 90 0 0血液分析仪上检测的所有标本共 6 12 0例。选出白细胞分类具有“RBCLysRes”提示…     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好,其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%,其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好,并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。     

Sysmex XE—2100血液分析仪白细胞分类及异常细胞提示功能评价

目的：对Sysmnex XE—2100全自动血液分析仪白细胞分类及异常细胞提示功能进行评价。方法：选择10份样本各测10次，观察其批内精密度；对160例健康体检者同时进行仪器法和手工法分类，评价其正常白细胞分类功能；对1200例各种住院病人标本，进行血片复检，评价其异常白细胞分类及异常情况报警系统的性能。结果：160例健康体检者仪器法与镜检法白细胞分类结果相比，除嗜碱性粒细胞相关性较差外(r=0．5243)，其余相关性良好；Sysmex XE—2100全自动血液分析仪白细胞分类具有很高精密度，其异常情况报警系统的灵敏度为100％，阴性预示值为100％，阳性预示值为79．55％，特异性为95．60％，可疑警号的假阳性率为12．83％。结论：Sysmex XE—2100全自动血液分析仪白细胞分类及异常细胞提示功能良好，特异性好，准确性高，灵敏度高，符合临床应用要求。     

Sysmex SE-9000全自动血液分析仪性能的评价

目的　对SysmexSE 90 0 0 HPC (简称SE 90 0 0 HPC)全自动血液分析仪进行系统评价。方法　以国际血液学标准化委员会 (ICSH)和美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)制定的评价标准对其性能进行评价 ,同时对其全血细胞计数 (CBC)的参考范围进行测定。结果　SE 90 0 0 HPC各项指标的线性良好 (r>0 .995 ) ,在室温或 4℃条件下至少可稳定 4 8h ;不精密度的CV均 <5 % ;各参数的携带污染率低 (<0 .0 1% ) ;其测定结果与ICSH推荐的参考方法及CD 16 0 0血细胞分析仪结果间相关性均较好 (r>0 .97) ;高胆红素及高血脂对CBC各参数基本无干扰 (P >0 .0 5 ) ;与手工法对 94 3例白细胞分类 (DC)结果比较 ,二者嗜中性粒细胞 (N)、淋巴细胞 (L)、嗜酸性粒细胞 (E)、单核细胞 (M)及嗜碱性粒细胞 (B)的r分别为 0 .92 2、0 .92 3、0 .85 3、0 .5 6 5和 0 .182 ;SE 90 0 0 HPC对DC的敏感性、特异性及总有效性分别为 85 .2 %、6 5 .5 %和 73.4 % ;对 2 76例DC异常标本的原始细胞及幼稚粒 /红细胞筛选的总有效性≥ 75 % ;除RBC、Hb及HCT外 ,84 3例健康成人的CBC各项指标间无性别差异 (P >0 .0 5 )。结论　SE 90 0 0 HPC各方面性能良好 ,测定CBC参数快速、准确、精密、可靠、过筛能力强 ,是一种大中型医院实验室对大批量全     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的对Sysmex公司XN-9000全自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测结果有效性。方法按EP15-A2、EP6-A2、EP9-A2的要求对XN-9000全自动血液分析仪进行精密度、线性范围、正确度验证,对仪器间的比对进行评价。结果 XN-9000全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规′88规定的允许总误差的1/4,仪器精密度良好。结论 XN-9000全自动血液分析仪具有良好的精密度,较宽的线性范围,其检测结果准确可靠,能够满足绝大多数临床实验室的工作需求,可用于临床血液标本全血细胞计数检测。     

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪在儿童脑脊液白细胞计数中的应用

目的 评价Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液模式对儿童脑脊液白细胞分类计数的效果。方法 回顾性分析2021年至2022年我院135名住院儿童患者的脑脊液样本,根据每份样本的白细胞含量,将其分为低、中、高值三组。分别采用Sysmex XN-1000的体液模式(仪器法)和改良Neubauer计数板(手工法)对样本的白细胞进行计数和分类,对比两种方法检查结果。结果 低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液白细胞总数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液多个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液单个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。结论 Sysmex XN-1000的体液模式在儿童脑脊液白细胞计数中的应用价值良好。     

Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪性能验证及未成熟粒细胞报警信息可信度的评价

目的：对Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪全血细胞计数、白细胞分类及未成熟粒细胞报警信息可信度等方面的性能验证与评价。方法参照《中华人民共和国卫生行业标准WS／T406-2012》对Sysmex XN-1000（B3）全自动血液分析仪进行性能验证,用EDTA-K2抗凝新鲜血液对仪器的精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类及未成熟粒细胞等方面作验证与评价。结果精密度（批内、批间）、携带污染率、线性、参考区间、准确性、可比性、白细胞分类均达到WS／T406-2012的行业标准要求;未成熟粒细胞检测与显微镜镜检结果比较,总符合率为73．2％;结论 Sysmex XN1000（B3）全自动血液分析仪性能良好,数据准确,有较高的临床应用价值。     

XT-1800i血液分析仪白细胞分类异常报警可靠性评价

目的探讨SysmexXT-1800i血液分析仪白细胞分类异常报警信息的可靠性。方法对XT-1800i血液分析仪检测的328份标本进行手工血涂片、染色及显微镜检查,并对检测结果进行相关性回归分析。结果仪器有报警提示的标本分类与人工显微镜镜检分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关系数（r）分别为0．986、0．969、0．826、0．884、0．446;仪器无报警提示的标本分类与人工显微镜镜检分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞r值分别是0．996、0．984、0．868、0．887和0．529。结论对有异常报警信息的标本都应进行手工血涂片、染色及显微镜复检。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。     

Performance evaluation of the white cell precursor channel on the Sysmex XN hematology analyzer in HIV specimens

Background

Automated hematology analyzers generate white blood cell (WBC) suspect flags to indicate smears requiring manual review. In a human immunodeficiency virus (HIV) patient population with a high frequency of abnormal specimens, the usefulness of these flags depends on their sensitivity and specificity. The white cell precursor (WPC) channel on the Sysmex XN‐9000 analyzer (Sysmex Corporation, Kobe, Japan) has recently been introduced in order to distinguish immature cells such as blasts and abnormal lymphocytes.

Methods

The efficiency of the flags generated by WPC reflex testing was compared to the white cell differential (WDF) on the Sysmex XN‐9000 in 400 routine HIV samples.

Results

A flag was generated by the WDF channel in 346 (86.50%) samples. Addition of the WPC to the WDF resulted in a 20.99% reduction in the smear review rate. WPC analysis correctly identified the initial WDF flag in 59 (60.82%) samples with ‘blasts?’ or ‘abnormal lympho?’ flags. WPC showed an excellent sensitivity of 100%. However, the specificity remained poor. On investigation, samples with chronic infection/inflammation (35.00%) and lymphopenia (63.25%) were associated with a high false positive rate of 76.32% and 55.56%, respectively. WPC analysis removed 45 (51.72%) coexisting ‘atypical lympho?’ false positive WDF flags. The ‘atypical lympho?’ flag showed an increased sensitivity and specificity of 88.46% and 74.67%, respectively.

Conclusion

White cell precursor reflex testing showed improved flagging efficiency for the ‘atypical lympho?’ flag, which was a good indicator of reactive lymphocytes during chronic infection/inflammation. Nevertheless, the false positive rate for ‘abnormal lympho/blasts?’ was high in the presence of lymphopenia and infection.

     

Sysmex XN-1000血细胞分析仪计数低值白细胞性能的评估

目的探讨Sysmex XN-1000(后简称XN-1000)全自动血细胞分析仪检测白细胞计数(WBC)及分类的准确性。方法收集该院2015年1~4月门诊及住院患者及健康体检者共206例,根据人工镜检检测WBC结果分为高值组(WBC10.0×109/L),健康组(4.0×109/LWBC≤10.0×109/L)和低值组(1.5×109/LWBC≤4.0×109/L)。再分别用XN-1000与Sysmex XE-5000(后简称XE-5000)进行WBC并分类。采用统计学软件对3种方法的结果进行对比分析,并进行相关性分析。结果 3种方法检测WBC结果比较,高值组和健康组差异无统计学意义(P0.05),结果具有正相关性。低值组中,XN-1000检测结果准确性与XE-5000差异无统计学意义(P0.05),但是白细胞分类结果显著高于XE-5000(P0.05);对于异常细胞,XN-1000和XE-5000不能进行有效分类,仍需人工镜检进行分类。结论 XN-1000全自动血细胞分析仪在WBC与XE-5000及人工镜检比较无差异统计学意义,在测定白细胞分类上XN-1000较XE-5000更准确(XN-1000合格率91%,XE-5000合格率63%),但仍不能完全替代人工镜检。对于异常细胞,XN-1000不能有效分类,需与人工镜检结合。     

Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的应用评价

目的研究Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的可行性。方法使用Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对246份不同类型的胸腔积液进行白细胞和红细胞计数,并对白细胞进行分类检测,同时与显微镜人工计数分类结果进行比对。结果在189例无分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于5 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05);在57例有分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于10 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05)。当胸腔积液标本中含有分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05),仪器未能对此类标本中的白细胞进行分类;当胸腔积液标本中无分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果与手工计数结果相比较,差异无统计学意义(P0.05),但仪器仅对97例标本的白细胞进行分类,占51.32%(97/189);且仪器可进行分类的标本,其单个核与多个核细胞分类与手工分类相比较,差异无统计学意义(P0.05),相关系数r均大于0.97。结论 Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对胸腔积液中红细胞和白细胞的计数与分类有一定的局限性,只适用于部分标本或项目,实际工作中可根据标本情况进行操作,并结合人工镜检进行报告。     

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

对全自动血液分析仪白细胞计数范围复检规则的确立与验证

目的确立、验证Sysmex XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）白细胞（WBC）高、低值的最佳复检范围。方法将WBC〈4.0×109/L及WBC〉18×109/L的663例非血液病住院患者的样本分为2组,即高值组和低值组。其中高值组又分为A组（18.00～22.00×109/L,共148份）、B组（22.01～30.00×109/L,共164份）;C组（〉30.00×109/L,共74份）。低值组分为A＇组（1.00～2.00×109/L,共90份）;B＇组（2.01～3.00×109/L,共92份）;C＇组（3.01～4.00×109/L,共95份）。对上述各组进行检测分析,以中华人民共和国卫生行业标准——白细胞分类计数参考方法为标准,通过受试者工作特征（ROC）curve曲线找出仪器检测WBC最佳复检范围,并对其进行验证。结果 A组ROC曲线下面积为0.820,当WBC为21.05×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.536。B组曲线下面积为0.749,C组曲线下面积为0.329。A＇组曲线下面积为0.689,B＇组曲线下面积为0.825,当WBC为2.45×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.317。C＇组曲线下面积为0.983。验证结果：当WBC在2.45×109/L时无仪器警示标志的共28例,其中2例为假阴性,均为嗜碱粒细胞〉2,无重要临床意义;有警示标志的7例,其中1例为假阳性。当WBC为21.0×109/L时无仪器警示标志的共33例,其中只有1例假阴性也是嗜碱粒细胞〉2,有警示标志的7例其中3例为假阳性。结论 XE-2100的警示系统可以为复片提供有价值的信息,但血细胞计数范围的高低值也是不容忽略的复检因素。XE-2100在WBC〈2.50×109/L及WBC〉21.00×109/L时分类误差较大,即便无警示标志的出现依然需进行血细胞显微镜复检,以免造成漏诊。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

三分群血细胞分析仪复检过筛标准的建立及应用

目的探讨建立三分群血细胞分析仪复检过筛标准，力图解决血细胞检查中效率与质量的矛盾。方法应用迈瑞BC-3000血细胞分析仪对3260例临床血液常规标本进行检测并用复检过筛标准分为在筛组和过筛组，再经普通光学显微镜对血涂片进行复检。结果在筛组985例（30．2％），镜检异常率40．8％。过筛组2275例（69．8％）。其中白细胞形态异常7例，假阴性率0．31％（占检测总数的0．21％）；红细胞形态异常5例，假阴性率0．22％（占检测总数的0．15％）；血小板形态异常9例，假阴性率0．40％（占检测总数的0．28％），总假阴性率为0．93％。结论合理制定三分群血细胞分析仪血细胞检测的复检过筛标准，可减少显微镜复检的数量，保证工作质量，提高工作效率。     

全自动血细胞分析仪异常白细胞散点图的应用价值

目的：探讨全自动血细胞分析仪异常白细胞散点图在仪器故障及疾病诊断过程中的价值。方法对工作中出现的6例异常白细胞散点图进行分析。结果附图1、2反映了白细胞散点图与仪器试剂故障的关系;附图3反映了白细胞散点图与白血病诊断的关系;附图4反映了白细胞与疟疾诊断的关系;附图5反映了白细胞与 EVENS综合症诊断的关系;附图6反映患者粒生素治疗后白细胞急性升高的图形。结论全自动血细胞分析仪散点图能为仪器故障的早期发现和疾病的早期诊断和疗效观察提供有价值的信息。