复方茵陈合剂质量标准的建立

目的:建立复方茵陈合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方茵陈合剂中茵陈、栀子、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定复方茵陈合剂绿原酸和栀子苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且阴性无干扰。绿原酸在浓度0.04⁰.20 mg·ml^-1范围内呈良好的线性,栀子苷在浓度0.05⁰.25 mg·ml^-1范围内呈良好的线性。两者的加样回收率分别为94.4%,102.2%,RSD分别为1.85%,1.15%（n=6）。结论:该方法准确可靠、专属性强、重复性好,可以作为控制复方茵陈合剂质量的有效方法。     

祛痹止痛凝胶剂的制备及质量控制

目的:优选祛痹止痛凝胶剂的提取和制备工艺,并建立质量控制方法。方法:采用L₉（3⁴）正交设计试验方法,以徐长卿中丹皮酚含量为评价指标,考察最优提取工艺;应用薄层色谱法（TLC）对祛痹止痛凝胶剂中的威灵仙、姜黄及羌活进行定性鉴别;应用高效液相色谱法对祛痹止痛凝胶剂中的丹皮酚进行含量测定。结果:最佳提取工艺为药材加6倍量75%乙醇冷浸48 h;在TLC色谱中可检出威灵仙、姜黄、羌活,与其他组分分离良好;高效液相色谱中丹皮酚在1～32 mg·L^-1范围呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.22%,RSD为1.45%（n=6）。结论:祛痹止痛凝胶剂的制备工艺简单,质量可靠。     

金牛咽炎胶囊处方中的药材提取工艺的考察

目的:优选金牛咽炎胶囊的提取工艺。方法:以浸膏率、绿原酸转移率为综合指标,采用L₉(3⁴)正交试验,以乙醇体积分数、加醇量、提取时间、提取次数为考察因素。对提取工艺条件进行优选。结果:最佳提取工艺条件为70%乙醇8倍量,回流提取3次,每次1 h。结论:优选的提取工艺条件稳定可行。     

正交试验法优选抗早颗粒提取及成型工艺

目的 优选抗早颗粒的提取及成型工艺。方法 以盐酸小檗碱含量和干膏得率的综合评分为评价指标,考察提取时间、提取次数、加水量,采用 L₉(3⁴)正交试验法优选水提工艺;以颗粒得率和水分为评价指标,考察雾化压力、喷雾速率、物料温度,采用L₉(3⁴)正交试验优选流化床制粒工艺。结果 提取次数对水提工艺影响显著,最佳水提工艺为加 8 倍量水,提取 2 次,每次 40 min。雾化压力和喷雾速率对流化床制粒工艺的颗粒得率影响显著,最佳成型工艺为喷雾速率 20 r / min,雾化压力 0. 14 MPa,物料温度55 ℃。结论 该优选工艺稳定性好,可用于抗早颗粒的工业化生产。     

正交试验法优选痛风颗粒水提工艺条件

目的:正交试验法优选痛风颗粒水提工艺条件。方法:采用高效液相色谱法测定绿原酸含量并进行方法学考察;以绿原酸含量及干浸膏收率为综合评价指标,选取影响水溶性成分提取率的蒸馏水的量、煎煮提取时间及煎煮次数作为考察因素,应用L9(3~4)正交试验设计选取最佳水提工艺条件。结果:最佳水提工艺条件为加8倍量的水,煎煮3次,每次1 h。结论:优选所得提取工艺条件稳定可行,可为痛风颗粒的工业生产提供试验依据。     

四黄栓制备工艺和质量标准研究

目的 优选四黄栓的最佳提取工艺和成型工艺,并建立其质量标准.方法 考察提取时间、提取次数、加溶剂量3个因素,以出膏率和盐酸小檗碱含量为综合评价指标设计正交试验,优选最佳提取工艺.选择合适的基质,制备四黄栓.采用薄层色谱法对四黄栓中大黄、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栓剂中盐酸小檗碱含量.结果 最佳...     

复方肺毒清颗粒的制备工艺及质量标准

目的 建立复方肺毒清颗粒的制备方法和质量标准。方法 按小试规模要求,处方量的30倍药材投料,制备复方肺毒清颗粒,对颗粒剂粒度、吸湿性、溶化率、堆密度、休止角进行相关检查,并对其制备工艺进行综合评价;采用薄层色谱法对处方中柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中柴胡皂苷a进行含量测定。结果 复方肺毒清颗粒剂成型率96.31%,颗粒剂相关检查均符合规定;柴胡的薄层色谱中可检出特征斑点;柴胡皂苷a在0.06～0.98 mg·mL^-1线性关系良好。结论 复方肺毒清颗粒制备工艺合理,可行,质量可控。     

正交试验法优选消炎颗粒提取工艺

目的：优选消炎颗粒的提取工艺。方法：利用正交试验法考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对提取工艺的影响,以干浸膏得率和秦皮乙素含量为考察指标,烘干法测定干浸膏得率,高效液相色谱法测定秦皮乙素含量。结果：加8倍量水,煎煮1.5 h,煎煮3次为最佳提取工艺。结论：正交试验法筛选消炎颗粒的提取工艺可行、方法简便,制备的颗粒质量合格稳定。     

正交设计优选复方天麻口服液制备工艺

目的优选复方天麻口服液的制备工艺。 方法 以处方中的大黄素含量为考察指标，采用正交设计法，筛选复方天麻口服液最佳制备工艺条件。结果 结合实际生产需要，该口服液制备的方案为加10倍量水、煎煮1 h、提取3次、清膏浓度1：0.7、含醇量60% 。结论 该方案能保证复方天麻口服液的质量。     

正交试验法优选温脾降糖颗粒提取工艺

目的 优选温脾降糖颗粒提取工艺。方法 以煎煮次数、煎煮时间、加水量为考察因素，以黄芪甲苷、6-姜辣素含量、固形物质量为综合评价指标，采用L₉(3⁴)正交试验法优选温脾降糖颗粒提取工艺并验证。结果 温脾降糖颗粒最佳提取工艺为加6倍量水煎煮2次，每次1 h，固形物质量55.01 g，固形物得率为24.56%；成品中黄芪甲苷及6-姜辣素含量分别为67.59,149.84μg/mL。结论 该提取工艺稳定可行，重复性好，提取效率高；可用于温脾降糖颗粒的工业化生产。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

HPLC法测定复方银连颗粒中绿原酸的含量

目的:建立测定复方银连颗粒中绿原酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10∶90),检测波长为327nm;流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃。结果:绿原酸进样量在0.3035～1.5175μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为101.6%,RSD=1.84%(n=6)。结论:本方法操作简便、可靠,可用于复方银连颗粒的质量控制。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量

目的：建立用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈（A）-0.4%磷酸溶液（B）,梯度洗脱：0～7.50min A相2%,7.50～7.51min A相2%→12%,7.51～25.00min A相12%;流速：0.8ml/min;柱温：室温;检测波长：272nm（没食子酸）、327nm（绿原酸和咖啡酸）。结果：没食子酸在0.27～8.64μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.14%,RSD为1.66%（n=9）;绿原酸在1.00～32.00μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为98.10%,RSD为2.38%（n=9）;咖啡酸在0.30～9.60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.48%,RSD为2.28%（n=9）。结论：该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对感冒安颗粒质量控制标准的提高具有参考意义。     

HPLC法同时测定热毒清颗粒中绿原酸和连翘酯苷A的含量

目的:建立同时测定热毒清颗粒中绿原酸和连翘酯苷A含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phe-nomenexC18柱,流动相为甲醇(流动相A)-0.1%磷酸(流动相B)梯度洗脱,检测波长为330nm,流速为1.0mL.min-1,进样量为10μL,柱温为25℃。结果:绿原酸进样量在0.0562～0.5620μg范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.64%,RSD=0.51%;连翘酯苷A进样量在0.0411～0.4110μg范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.81%,RSD=0.74%。结论:该方法简单快捷,适用于热毒清颗粒的质量控制。     

排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法。方法:药材用水煎煮法提取。采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.2064～2.064μg(r=0.9997)、0.3736～2.2416μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6)。结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确。     

RP-HPLC法测定不同清开灵剂型中绿原酸的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定清开灵3种不同药物剂型中绿原酸含量的方法。方法:色谱柱为Sino Chrom ODS-AP C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.5),流速为1.0mL·min-1,检测波长为327nm,柱温为30℃。结果:绿原酸的检测浓度在3.81～152.50μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);清开灵胶囊、颗粒、滴丸的平均回收率分别为99.03%(RSD=2.02%)、99.35%(RSD=1.16%)、98.11%(RSD=1.51%)。结论:本法灵敏、简便、准确,可用于清开灵3种不同剂型的绿原酸含量测定和质量控制。     

RP-HPLC法测定复方首乌合剂中大黄素的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方首乌合剂中大黄素含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(68:32),检测波长为220 nm。结果:大黄素的检测浓度在7.8～78.0μg·mL~(-1)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.25%,RSD=1.09%(n=9)。结论:本法准确、灵敏、重现性好,可用于复方首乌合剂的质量控制。     

多波长HPLC法同时测定复方黄白胶囊中3种成分的含量

目的:建立同时测定复方黄白胶囊中绿原酸、栀子苷和芍药苷3种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse SB-C8(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-2‰磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,绿原酸、栀子苷和芍药苷的检测波长分别为327、240和232 nm。结果:绿原酸、栀子苷和芍药苷的进样量分别在0.02⁰.19、0.090.19、0.09⁰.84和0.110.84和0.11¹.01μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 7、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率分别为99.6%、101.0%和100.2%,RSD分别为1.3%、0.7%和1.4%(n均为6)。结论:所建方法可用于复方黄白胶囊中3种成分的含量测定。