硫酸镁溶液中防腐剂的选用

目的：比较常用几种防腐剂在硫酸镁溶液中防腐效果，以提高硫酸镁溶液的质量。方法：选用不同防腐剂制成硫酸镁溶液，通过微生物限量检查及留祥观察，以确定合适的防腐剂。结果：用５％苯甲酸乙醇溶液为贮备液，使硫酸镁溶液中含０．０３％苯甲酸时防腐效果最佳。结论：根据最佳处方制备硫酸镁溶液防腐效果满意，经过两年留样观察没有出现霉变现象，且微生物限量检查符合要求。     

50%硫酸镁溶液的防腐剂筛选研究

目的:筛选50%硫酸镁溶液的防腐剂的种类及浓度,以提高硫酸镁溶液的质量。方法:参照防腐剂的常用抑菌浓度,在50%硫酸镁溶液中分别加入0.01%、0.02%的羟苯乙酯,0.03%、0.05%的苯甲酸,0.01%、0.02%的度米芬,0.03%、0.06%的过氧化氢和0.01%、0.02%的苯扎溴铵,置于常温或冷处条件下观察其溶解情况,并在不同留样期(12个月内)对硫酸镁进行含量测定及微生物限度检查。结果:除0.01%、0.02%的羟苯乙酯和0.05%的苯甲酸外,其余浓度防腐剂均在50%硫酸镁溶液中溶解完全;含有过氧化氢、苯扎溴铵、度米芬、苯甲酸的样品放置12个月内,微生物限度检查和含量测定均符合规定。结论:可选用0.03%过氧化氢、0.01%苯扎溴铵、0.01%度米芬或0.03%苯甲酸为50%硫酸镁溶液的防腐剂。     

硫酸镁溶液中防腐剂的选用

目的 :比较常用几种防腐剂在硫酸镁溶液中防腐效果 ,以提高硫酸镁溶液的质量。方法 :选用不同防腐剂制成硫酸镁溶液 ,通过微生物限量检查及留样观察 ,以确定合适的防腐剂。结果 :用 5 %苯甲酸乙醇溶液为贮备液 ,使硫酸镁溶液中含0 .0 3%苯甲酸时防腐效果最佳。结论 :根据最佳处方制备硫酸镁溶液防腐效果满意 ,经过两年留样观察没有出现霉变现象 ,且微生物限量检查符合要求     

扶正胶囊质量标准的提高

摘 要 目的：建立扶正胶囊的质量标准。方法: 采用 TLC 法对扶正胶囊中黄芪、甘草进行定性鉴别;采用中国药典2015年版进行扶正胶囊微生物限度检查的方法学验证;采用 HPLC 法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱：Agilent TC C18(2) (250 mm×4.6 mm, 5 μm),以乙腈 水(30 ∶〖KG-*2〗70)为流动相,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：270 nm,进样量：5 μl。结果:薄层色谱斑点清晰,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;可采用平皿法和直接接种法进行扶正胶囊微生物限度检查;淫羊藿中淫羊藿苷在0.101～1.008 μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.36%,RSD为0.81%(n=6)。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为扶正胶囊的质量控制方法。     

五种防腐剂在50%硫酸镁溶液中的溶解及防腐效果

目的筛选50%硫酸镁溶液的防腐剂.方法比较五种防腐剂在50%硫酸镁溶液的溶解情况以及防腐效果.结果在抑菌浓度范围内,度灭芬在50%硫酸镁溶液中溶解完全,防腐效果佳,苯甲酸次之.结论度灭芬作为50%硫酸镁溶液的防腐剂,效果最好.     

冰醋酸溶液微生物限度检查方法的验证

目的探讨冰醋酸溶液微生物限度检验方法。方法参照中国药典2005年版附录。结果对10%冰醋酸溶液细菌计数采用培养基稀释法回收率达到70%以上,采用薄膜过滤法回收率30%。冰醋酸溶液细菌霉菌计数、酵母菌检查均达到70%以上。结论上述方法可用于冰醋酸溶液微生物限度检查。     

乌洛托品溶液的微生物限度检查

乌洛托品溶液具有杀菌、收敛、止汗的作用,用于手足多汗、腋臭。其主要成分为六亚甲基四胺,属防腐药。为建立本品的微生物限度检查法,笔者先后采用了常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法,并按《中国药典》2005年版二部有关微生物限度检查法的规定进行了验证。     

浅谈中药丸剂微生物限度质量标准

中药丸剂是以中药细粉或提取物加适宜的赋形剂而制成的制剂。《中国药典》收载有（水）蜜丸、水丸及浓缩丸等品种。其微生物限度检查已成为这类中药制剂的常规检查项目。本文统计昆明市药品检验所１９８８～１９９７年１０年间对所管辖的生产、经营及使用单位共４３１批次的中药丸剂的微生物限度检验结果（见表１、２、３）。表１　昆明中药厂丸剂微生物限度检验结果统计药品名称总批次细菌数（个／ｇ）０～１０３１０３～１０４１０４～５×１０４＞５×１０４霉菌数（个／ｇ）０～１０２１０２～５×１０２＞５×１０２感冒苏风丸　　　　…     

50%硫酸镁溶液防腐剂的实验研究

50%硫酸镁溶液室温下很易发霉,为保证质量,作者在该溶液中分剐加入杜灭芬和苯甲酸钠作防腐剂.对不同浓度防腐剂的抑菌效果及溶液pH 值变化进行研究,结果表明,加入0.01%杜灭芬作为50%硫酸镁溶液防腐剂效果最好,且不使溶液pH 值下降,而高浓度杜灭芬或混加苯甲酸钠的溶液抑菌效果与0.01%杜灭芬经统计学处理无显著差异.     

咳喘宁口服液质量标准的研究

目的 建立咳喘宁口服液的质量标准.方法 利用薄层色谱法鉴别咳喘宁口服液中的麻黄、黄芩、金银花、连翘.进行微生物限度检查计数方法学验证.结果 对处方中的麻黄、黄芩、金银花、连翘药材进行了薄层色谱分析,斑点清晰,相互分离良好,专属性强.空白试验表明阴性,样品对药材的鉴别没有干扰.本品按2010年版《中国药典》要求进行检查,对各试验菌的回收率逐一进行验证,回收率大于70％,确认常规方法适用于本品的微生物测定.结论 该方法简便可行,重现性好.可用于咳喘宁口服液的质量控制.     

消除基质硫酸镁对尿素乳膏微生物限度检测的干扰

摘 要 目的：消除尿素乳膏基质对微生物限度检测的干扰。 方法: 在供试液中加入一定量硫酸镁,充分搅拌,放置一定时间使乳膏分层,取澄明度高的水层进行微生物限度的检测。结果: 尿素乳膏加入硫酸镁后,微生物限度检测不受基质干扰,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的平均回收率分别为96.00%、97.00%、100.00%、99.00%和101.00%。控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌阴性和阳性可靠。结论:在对尿素乳膏进行微生物限度检测时,硫酸镁可作为一种较好的辅助剂,使检测方法更准确可靠。     

硫酸镁溶液的制备及稳定性考察

目的改进硫酸镁溶液的配制方法，并考察其稳定性。方法对传统方法进行改进，采用加0．02g／mL枸橼酸钠并用热纯化水溶解、趁热过滤分装的方法配制硫酸镁溶液，并采用长期试验考察其稳定性。结果硫酸镁溶液室温贮存12个月内，3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定，有效期暂定为12个月。结论该方法简便易行，配制的硫酸镁溶液稳定性好，经过改进的制备工艺值得推广。     

复方硫酸锌口服溶液的制备及质量控制

目的:制备复方硫酸锌口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以硫酸锌、盐酸赖氨酸为主药制备溶液;分别采用配位滴定法、紫外-可见分光光度法测定其中硫酸锌、盐酸赖氨酸的含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。样品中硫酸锌的平均标示含量为101%;盐酸赖氨酸检测浓度的线性范围为3.2～9.6μg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.75%(RSD=0.27%,n=6)。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

硫酸镁溶液配制方法的改进

目的考察配制方法对硫酸镁溶液质量的影响。方法 采用留样观察方法,比较以板框压滤机过滤的灭菌配制工艺与以脱脂棉过滤的普通配制工艺配制的硫酸镁溶液。结果经留样观察一年,以板框压滤机过滤的灭菌工艺配制的硫酸镁溶液,外观始终保持澄清,微生物限度检查符合规定。结论以板框压滤机过滤的灭菌工艺配制的硫酸镁溶液质量稳定性好,值得推广。     

50%硫酸镁溶液中过氧化氢稳定性的影响因素分析

目的:考察pH值和加入不同浓度金属离子络合物乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)对50%硫酸镁溶液中过氧化氢稳定性的影响,为过氧化氢作为防腐剂使用提供试验依据。方法:在pH值3.69、3.80、4.02、4.77、6.40、6.81和加入EDTA-Na20.01%、0.02%、0.04%、0.08%、0.16%的条件下,测定2厂家50%硫酸镁溶液中过氧化氢在贮存60d过程中的含量变化,分析pH值和EDTA-Na2对过氧化氢稳定性的影响。结果:不同pH值条件下过氧化氢贮存5d后含量均为0;加入0.04%以下浓度的EDTA-Na2贮存60d后过氧化氢含量均为0,加入0.04%以上浓度的EDTA-Na2贮存60d后过氧化氢的含量均约为50%。结论:溶液pH值对过氧化氢无稳定作用,加入EDTA-Na2对过氧化氢有一定的稳定作用。     

抗病毒口服液的质量标准研究

目的:建立抗病毒口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗病毒口服液中的金银花、鱼腥草、赤芍和射干进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其金银花中的绿原酸进行含量测定。结果:抗病毒口服液的金银花、鱼腥草、赤芍、射干薄层色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点;绿原酸检测浓度在3.66～73.20μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.7%(RSD=1.52%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

50%硫酸镁溶液制备方法的改进

目的:改进50%硫酸镁溶液的制备方法,增加其稳定性。方法:取硫酸镁原料,分别加入冷纯化水(方法1)、热蒸馏水(原方法,方法2)及加热煮沸3min后的纯化水(新方法,方法3)溶解,考察3种制备方法所制制剂中硫酸镁的平均含量及出现结晶情况,并对析出的结晶进行成分分析。结果:3种方法所制制剂6d后硫酸镁含量平均值分别为99.0%、99.1%、101.1%,前2种方法所制制剂分别在30min、约5d后出现结晶,方法3所制制剂6月内未出现结晶;析出的共结晶中含硫酸镁、度米芬、水等物质。结论:新方法所制制剂不易出现结晶,性质更稳定。