2000年版药典一部药材及其制品的炮制分类

中华人民共和国药典2000年版一部(以下简称《药典》)附录“药材炮制通则”(以下简称“通则”)中规定,“炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片……”。也就是说,药材按照法定方法炮制加工而得的成品才叫“中药饮片”或“炮制品”。炮制包括了“净制(药典凡例中规定‘药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按附录药材炮制通则的净制项进行处理’)、切制、炮炙”三大工艺,三者的联系即“炮制”可以是净制、或净制与切制、或净制与炮炙、或净制切制炮炙的组合操作。因此,中药饮片的质量除药材本身的质量外,其炮制是极其重要的环节。     

国药“煅术”刍议

煅是一种用高温加热处理药材的方法。将药材直接或间接放入火中煅烧,其温度一般在300～700℃之间,个别药材则要求达到800～900℃,以药材煅至质地疏松、或失去结晶水变成无水药物或炭化为度。本法适用于矿石、动物贝壳和含有粘液质的药材。《中国药典》90版一部共收载需煅制的药材19种,占常用药材4%左右。据笔者调查,有相当一部分医疗单位无炮制室和炮制人员,依赖药材公司加工。而大部分药材公司也个具备煅制条件,或因用量小、品种少被忽视,或因煅制后药物损失过大等原因不予煅制,成为中药炮制的真空地带,一些煅制的药材也存在“不及”或“太过”现象。为了确保人民群众用药安全有效,现将国药煅制的体会简述如下:     

对中国药典1990年版一部中有关用法与用量内容的建议

对中国药典1990年版一部中有关用法与用量内容的建议孙逢国,艾广凤(山东省济宁市第一人民医院272111)1建议规定炮制品的用量中药炮制的工艺不同、辅料各异,其炮制品的重量与原药重量有所差异。如:药物经过蜜制后,重量可增加30%,而炒炭后,重量却减少50%。所以炮制品的用量应随炮制工艺、炮制辅料及其炮制作用的改变有所增减。如麻黄,中国药典￣[1]规定用量为1.5～9g,蜜制后成品重量有所增加,而且作用有所缓和,故蜜制麻黄的用量应....     

浅析医院中药炮制中存在的问题

中药炮制是祖国传统医学特色之一,由于中药加工炮制方法全国各地不尽一致,导致炮制品质量的匀一、稳定得不到保证,进而制约了中医中药向标准化和现代化前进的步伐,笔者现就中药炮制品在基层医院的使用情况谈谈自己的一管之见. 1中药饮片的功效“生”“熟”有别,故《中华人民共和国药典》2000年版一部(以下简称《药典》)所收载的中药,在炮制项下有的要求净制或切制,更多的则还有炮炒煅炙等炮制要求.对照医院中药房供临床调剂的中药发现中药炮制存在着与《药典》要求不一致的情况,具体如下.……     

瓜蒌炮制工艺改进

瓜蒌炮制工艺改进济南市第一人民医院（２５００１１）韩玉龙关键词瓜萎；炮制；工艺瓜萎系葫芦科植物瓜萎的干燥果实，秋季果实成熟时，连果梗剪下置通风处阴干，临床用于清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠。炮制品分瓜萎皮、瓜蒌仁、全瓜蒌、蜜瓜蒌等。《中华人民共和国药典...     

蛇类脊椎骨的形态应用于鉴别

《中华人民共和国药典》1995年版收载蛇类中药材有3个品种，分别是乌梢蛇、金钱白花蛇和新蛇。长期以来，蛇类中药材在保护人民身体健康、防病治病中疗效显著，一直被人们认为是一味良药。由于上述3种蛇类中药材都属于对级野生动物药材保护范围，而药用需求量很大，供需存在矛盾，加上某些不法商人钻空子，所以蛇类药材屡屡出现假冒伪充品，特别是加工成中药饮片的蛇类药材，假冒伪充的现象尤为突出。按中国药典和省颁炮制规范规定，对乌梢蛇和新蛇的加工炮制是“除去头及鳞片，切寸段”，同时药典中规定乌梢蛇“剥去皮者，仅留头尾之皮”也…     

槐花与槐米并存值得商榷

最近在卫生部召开的《全国中药炮制规范》编委会议上,对该书中收载的某些药材品种及其来源,与《中国药典1985年版》规定有所不同,如槐花与槐米等存有原则争议。85版药典将槐花与槐米分列为两个品种,理由为二者芦丁成分含量多少不同,故规定槐花的芦丁含量不得少于8.0％,槐米的芦丁含量不得少于20.0％,另外,槐花比槐米价格便宜,且易收购。但药典中的用法用量等各项规定完全相同,而全国炮制规范则只收载槐花一种,其药材来源为未开放的花蕾,理由为槐米未见本草记载,全国统编教材《中药学》     

《中国药典》中药炮制品检验问题的探讨

《中国药典》1995年版一部共收载中药材522种,其中绝大多数中药材都是以原药材收载,而炮制品只在[炮制]项下列出炮制方法,对炮制品的性状特征几乎未予收载。实际上药材的临床应用,药品市场监督所接触的大多数是炮制品。但由于《中国药典》对炮制品的检验方法收载不详尽,从而给基层的监督[收稿日期]　19991008检验工作带来一定的困难。虽然药材炮制品的检验可以参考其它文献进行判定,但这样做似乎会影响了检验报告书的严肃性。因此,本文就药材炮制品检验问题作探讨,并建议《中国药典》2000年版一部对炮制品的检验能有更具体、更明确的规定。1…     

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷孙国南(湖南省中医学院第三附属医院株州412000)《中国药典》1995年版一部已正式颁布实施,为了使《药典》更趋完善,笔者认为有以下几点内容值得商榷。1某些内容应进一步规范1.1本版《药典》增加了民族药与成方制剂品种的收载,但成方制剂处方中所载的某些药材如松石、鸭嘴花、香早芹子、獐马菜、零陵香等,并未载入“成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”项下,对增进民族药的了解和质量....     

对修订《中国药典》2005版一部的几点建议

《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的…     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

对《中国药典》1995年版一部有关问题的浅见

对《中国药典》1995年版一部有关问题的浅见王幼鹏(山东省临沂卫生学校临沂276002)《中国药典》1995年版一部较以往版本增删了部分品种并在质量标准和规范化方面有了很多改进和提高。但在教学使用过程中,仍发现存在一些不妥或不足之处,今略举一二如下。1应增加某些药材炮炙品的功能与主治作用众所周知,药材在临床应用或制成各种剂型以前,都要进行适当的炮制处理,具体方法有3种:净制、切制和炮炙。目前《中国药典》收载中药材共5....     

不同牡丹皮炮制品中丹皮酚含量变化

《中国药典》规定牡丹皮中丹皮酚含量不得少于1.20％。我们参照文献方法,观察了不同牡丹皮炮制品中丹皮酚的含量。牡丹皮:经鉴定为毛茛科植物牡丹Paeonia Suffruticosa Andr.的干燥根皮。 1.炮制品制备 (1) 原药材粗粉:取适量牡丹原药材粉碎,过60     

经典名方中瓜蒌与天花粉的本草考证

通过查阅历代本草,结合近现代文献资料相关记载,对经典名方所用瓜蒌和天花粉的名称、基原、产地、品质评价、采收加工及炮制方法等按照年代次序进行系统梳理与考证,结果表明历代本草将其果实以“栝楼”为主流正名,“瓜蒌”为其音转,根或其根的制品自宋代《本草图经》以来,以“天花粉”为主流正名。均以葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii为主流基原。栝楼与栝楼根在汉代已分别入药,自南北朝《雷公炮炙论》,已经明确其皮、子、茎、根各自功效有别;瓜蒌以完整果实入药,九月至十月成熟后采收,悬挂阴干,近代以来总结其品质以成熟、个大、皮厚柔韧、橙黄色、糖性足者为佳;古代瓜蒌的炮制方法多为捣碎或连皮、子切丝,或将其加工为瓜蒌饼、瓜蒌霜。天花粉以根入药,十一月至十二月采收,除去外皮,晒干,其品质以入土深、块大、色白、粉性足、质坚细腻、筋脉少者为佳,并认为生于卤地者有毒。天花粉的炮制方法由唐代开始的做粉入药在明清时期逐渐演变为直接切片使用。瓜蒌及天花粉近代以来推崇的道地产区在河南灵宝附近,有“安阳花粉”之称,现代则有产祁花粉的安国,产长青瓜蒌的山东济南等知名产区。宋代本草中曾出现以瓜蒌子或瓜蒌仁代替...     

对1995年版《中国药典》附录Ⅱ制炭存性的商榷

<正>《中国药典》是中药和中成药应用标准的根本法典,是中药工作者所依赖的常备工具书。现对1995年版《中国药典》附录Ⅱ药材炮制通则制炭项下“制炭时应存性”一词提出商榷,供讨论和参考。     

皂角刺炮制新法介绍

皂角刺是中医外科常用要药 ,其临床多为切片生用。 1995年版《中国药典》 部中皂角刺炮制项有如下记述 :“除去杂质 ;未切片者略泡 ,润透 ,切厚片 ,干燥。”按本版药典《药材炮制通则》处理 ,切制品片型规格应为 :“厚片 2～ 4m m。”由于本品质地坚硬 ,分枝多、长且刺坚 ,并与主枝夹角较大 ,主刺和分枝刺刺端十分尖锐 ,所以在实际工作中十分不便。药材从除去杂质、浸润、转筐、上机、切制等整个过程中 ,一方面很容易刺伤加工人员双手 ,对药剂人员的身心健康损害较大 ,并且耗费工时 ,切制效率低 ;另一方面切制的饮片将近一半达不到既定厚片 …     

吴茱萸不同炮制工艺的对比研究初报

吴茱萸不同炮制工艺的对比研究初报代富华王美莲(贵州省贵阳市第四人民医院贵阳550002)吴茱萸系我省著名道地药材,为临床常用的散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻要药。我国历版药典收载有制吴茱萸(以下简称“药典法”)[1],我省中药饮片炮制规范收载有盐水炒吴茱萸(以下简称“规范法”)[2]。为进一步探讨不同炮制工艺与质量的相关性,我们特对“药典法”、“规范法”以及它们的烤制法炮制品进行了对比研究,现将以总生物碱含量、水浸出     

中药炮制生产存在问题浅析

随着近年来医药行业的快速规模化的发展和人们对医疗保健意识的日益增强,中药饮片的用量也呈逐年递增的趋势,中药饮片的加工已由传统的手工化向机械化发展。然而在饮片炮制生产应用方面出现了一些新的质量问题,严重影响中药的疗效。依照《中国药典》2005年版一部的规定,近来,我们对十六家中药饮片生产企业提供的中药饮片样品,从净制、切制、炮炙三方面入手,就中药饮片生产中存在的问题浅析如下。1净制按《药典》要求,凡供切制、炒制、调配或制剂的中药均应使用“净药材”,净制药材可根据具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、…     

建议中国药典增加某些饮片的辅料限量检查

建议中国药典增加某些饮片的辅料限量检查钟伦恒(江西省赣县药品检验所341100)中国药典1990年版一部共收载中药509种,其中在其炮制项下规定用盐炙的有15种,用蜜炙的有16种,并分别于药材炮制通则项下或各该品种的炮制项下规定了辅料(盐或炼蜜)的用量。但对其成品(炙后的饮片)却无一味规定了辅料的用量检查,导致某些成品中辅料(盐、炼蜜)用量过大的现象。究其原因大概有如下3点:1多数药材的价格贵于辅料(盐、蜜)的价格,炮炙时有意....     

中药片型“片段丝块”的广义与狭义之我见

目的 探讨中药片型(片段丝块)的广义与狭义,规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义、片型与片形。方法 以《中华人民共和国药典》所载“64种中药产地鲜切品种”的片型为例进行统计与分类,对其中25种“产地鲜切”品种提出质疑。结果 中药“产地加工”即粗加工(《中华人民共和国药典》规定部分切片净制后入药,如“山药片”),绝大多数还需要【炮制】切制;而“产地鲜切”与【炮制】切制的片型与片形要求又有区别,由此导致整个中药产业链上的操作者与执法者对《中华人民共和国药典》某些中药的片型与片形厚度的规定产生误解,把本为“产地加工”的大片、长段、大块等当成“产地鲜切”的品种而不再【炮制】切制入药。结论 当前中药“产地鲜切”盛行,原本只能“产地加工”的而进行了“产地鲜切”,导致中药饮片的整体质量下降。因此,如何规范是当今执法部门亟需解决的问题之一,从而保障“产地加工”与“产地鲜切”的健康有序发展。建议规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义与要求,并在《中国药典》的凡例或附录(或指导原则)加以明确。