基于《药品不良反应信息通报》分析中药不良反应现状

本文依据近年来药品不良反应信息通报中相关中药种类成分引起的不良反应临床表现进行了深入对比统计分析,并总结了中药中引起不良反应的主要特点及成因,对探索适应我国国情的重要安全监测方式与管理方法有积极有效的促进作用。     

从药品不良反应信息通报探究中药注射剂问题及对策

目的从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生。方法对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析。结果涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品次,其中有4种中药注射剂被通报两次。中药注射剂的免疫原性和临床不合理用药是导致中药注射剂不良反应发生的主要原因。结论为保障中药注射剂临床使用的安全性,需要提升中药注射剂品质,开展临床再评价工作,并在临床使用中严格按照规范操作。     

中药不良反应

近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜,一些临床常用的中药,如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道.各种媒体关于＂关注中药ADR＂报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993~1996年900份ADR报告,中药以13.4％仅次于抗生素和解热镇痛药,排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应,如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑,多有忌惮,中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反应？本文从以下几方面进行讨论。     

辨析中药不良反应

近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜，一些临床常用的中药，如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道。各种媒体关于“关注中药ADR”报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993～1996年900份ADR报告，中药以13．4％仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应，如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑，多有忌惮，中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反直？本文从以下几方面进行讨论。     

评《中药不良反应与合理用药》

安全、有效,是一切药物的基本属性,中药也不例外。在早期的《周礼》、《内经》、《本草经》中,古人已将药效及其毒性一并作为中药药性予以考虑。近年来,由于人们用药水平的提高,以及国外对马兜铃肾毒性等的报道,中药安全性问题受到极大关注。不仅在互联网上有关中药安全性的信     

我院2011年71例药品不良反应分析

目的探讨药品不良反应（ADR）的发生规律,为临床合理用药及ADR的监测和预防提供参考。方法对2011年收集到的71例ADR报告进行总结、分析。结果在发生ADR的患者中,男性、女性性别构成比分别为65.5%、34.5%,男性高于女性;年龄分布中,〉60岁患者ADR发生率最高,占27.59%;引起ADR的药物以抗感染药为主,占34.48%;涉及器官或系统以呼吸系统损害、皮肤及附件损害、胃肠道系统损害位居药品不良反应累及系统器官的前三位。结论应加大ADR监测力度,及时通报ADR相关信息,提高医务人员的防范意识,促进临床合理用药,确保临床用药安全、有效。     

中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析

目的了解江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂药品不良反应(ADR)的临床表现及其相关因素,给医生和药师提供科学的参考依据,尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂的ADR病例共164例,运用SPSS统计软件,分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中,男女构成比分别为52.4%和47.6%,中药注射剂ADR临床表现多样,以用药部位损害为主,主要表现为用药部位疼痛,其次为皮肤及其附件损害表现为红肿、皮疹等,ADR构成比较高的前3个为注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通(主含三七总皂苷)、参麦注射液。结论中药注射剂易发生不良反应,临床应引起重视,做好预防和监测工作,提高安全性。     

40例药品不良反应分析

目的 通过对临床发生的药品不良反应(adverse drug reacition,ADR)的分析,为临床合理用药提供信息,减少不良反应的发生.方法 分析我院2007年4月至2008年12月,全院临床科室ADR报告中涉及的患者年龄、药品种类、给药途径、临床表现和转归情况进行统计分析.结果 女性ADR的发生率高于男性,ADR累及的系统器官主要为皮肤、神经系统、呼吸系统、消化系统.临床表现皮疹,局部红肿、红斑、搔痒、头晕、头痛、发热、出汗、寒颤、胸闷、气促心慌、呼吸困难、恶心、呕吐、腹胀、腹痛等.结论 合理理使用抗菌素;使用中药针剂时需辩证用药,且尽量避免与其他药物配伍,严格控制剂量和滴速,减少和避免ADR发生.     

浅析基于博弈论的药品不良反应的信息传递机制

目的认识药品不良反应中监管部门及患者间信息扩散的规律。方法建立监管部门与患者间的博弈模型。结果与结论监管部门无论是看中其个体、组织利益或其代表的公共利益,都会使患者选择接受正式信息;加大对患者传播非正式信息的惩处力度,可以增加监管部门实报的概率。     

从我院中药不良反应看中药的安全用药问题

药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应,给病人带来不适或痛苦。笔者主要探讨我院中药不良反应发生的原因,以期为临床上进行安全用药管理提供参考。现将相关的临床资料总结并报道如下。     

我院2007～2008年药品不良反应报告分析

目的 了解我院药品不良反应的特点和规律,促进临床合理用药.方法 收集我院2007年～2008年药物不良反应(ADR)报告58例,分别从患者的年龄、性别、有无过敏史、报告人身份以及发生不良反应的药品剂型、种类、给药途径等方面进行统计分析.结果 药物不良反应以医师上报数量最多;以中药注射剂发生的不良反应最为多见;给药方式以静脉输液为主;药物不良反应表现以皮肤及附件损害为主,其次是消化系统;不良反应的发生还与用药剂量、滴注速度、多药联用、溶媒有关.结论 应注意合理用药,以避免和减少药品不良反应发生.     

中药制剂不良反应95例分析

目的：分析探讨95例中药制剂的药品不良反应（ADR）的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法：对95例中药不良反应报告分别从临床表现、相关的药品及剂型、发生时间等进行分类统计并分析。结果：诱发不良反应的中药品种较多,主要为注射剂;年龄分布以老年人居多。结论：加强对中药制剂不良反应的监测,有助于减少和避免中药制剂不良反应的发生,保障患者用药安全。     

从清开灵注射剂不良反应看中药注射剂使用风险

清开灵注射剂是在《温病条辨》安宫牛黄丸的基础上研制而成的纯中药复方制剂,20世纪80年代初由北京中医药大学首创研制,其主要成分有牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等,具有良好的退热功效。随着临床的广泛使用,它不仅保留了     

109例中药制剂不良反应报告分析

目的:本文探讨了中药制剂所致的药品不良反应(ADR)的一般规律与特点,以促进中药制剂在临床的安全合理应用。方法:对某院2012年1月²013年12月上报109例中药制剂所致的ADR进行回顾性分析。结果:109例ADR涉及41个中药制剂品种。临床表现以皮肤及附件损害为主,其次是全身性损害、循环系统,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好。结论:中药制剂引发的不良反应不容忽视,应提高警惕。     

46例中药注射剂的不良反应分析

近几年来,采用现代制药技术从中药材中提取有效成分制成的供人体(包括肌肉、穴位、静脉)注射或滴注的灭菌溶液、粉末或浓缩液,已在临床广泛应用,其不良反应也日益突出,屡有发生.本文对近年来上报的有关中药注射剂不良反应的报告进行调查,对产生原因进行分析、讨论,以便为临床安全使用中药注射剂提供参考.     

中药注射剂不良反应与药品说明书

目的：探讨中药注射剂药品说明书与不良反应发生的可能性成因,为减少不良反应,完善药品说明书提供参考。方法：对目前临床常用的20种静脉给药的中药注射剂说明书进行统计分析。结果与结论：应重视由于不规范性的药品说明书在科学性、严谨性上的缺失,导致ADR发生的可能性,并注意改进。     

试探影响中药不良反应认定的若干因素

卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》附则第二十九条,将"药品不良反应"定义为"指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应"。因此认定中药的药品不良反首先应当符合该定     

中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。