复方环丙沙星滴鼻液的制备及质量控制

鼻腔炎症为临床常见疾病,鉴于目前鼻用外用药物处方老化,我院研制了以广谱杀菌药环丙沙星为主药的复方环丙沙星滴鼻液,并制定了一定的质控标准,现报告如下。1　仪器与试药753BI微机型紫外分光光度计(上海分析仪器厂),WZZ-2A数显自动旋光仪(上海物理光学仪器厂),小型三用水箱(北京医疗设备厂),PHS-3C酸度计(上海雷磁仪器厂),环丙沙星对照品(浙江新昌制药有限公司提供)。2　处方与配制环丙沙星0.3g,盐酸麻黄素1.0g,羧甲基纤维素钠0.5g,氯化钠0.6g,蒸馏水加至100ml。将羧甲基纤维素钠用热蒸馏水溶解,其余成分用约60ml蒸馏水溶解,两液混合,…     

氧氟沙星麻黄素滴鼻液的制备及质量控制

临床上常见的慢性单纯性鼻炎多为葡萄球菌、肺炎球菌等的感染所致.由于病原菌随时间的推移出现了变迁和耐药性,临床上常用的呋麻滴鼻液疗效不理想,医生或病人常在呋麻液内加入其它抗生素混合使用,这样不但造成不合理配伍,还增加刺激性.为寻求一种新的有效的抗生素滴鼻液,我们研制了氧氟沙星麻黄素滴鼻液(以下称氧麻液).经初步实验,其效果远好于常用的呋麻液.现将氧麻液的处方及配制、质量控制、药敏试验等结果报告如下.     

复方氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

我院以氧氟沙星为主药 ,研制了复方氧氟沙星滴鼻液 ,经本院五官科临床应用 ,取得满意效果 ,现报道如下。1　处方及制备方法1.1　处方 :氧氟沙星 3 .0ｇ ,盐酸麻黄碱 10 .0ｇ ,地塞米松磷酸钠1.0ｇ ,薄荷脑 0 .1ｇ ,氯化钠 6.0ｇ ,尼泊金乙酯 0 .3ｇ ,聚乙烯吡咯烷酮 (ＰＶＰ) 5 .0ｇ ,醋酸 -醋酸钠缓冲液 10 0ｍｌ,甘油 10 0ｍｌ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ。1.2　制备方法 :称取氧氟沙星溶于醋酸 -醋酸钠缓冲液 ,加蒸馏水适量稀释上述缓冲液后依次加入盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠、氯化钠、尼泊金乙酯加热使溶 ,待冷 ,缓缓加入ＰＶＰ待其溶解。…     

环丙沙星滴鼻液的研制

环丙沙星是近年来开发的第3代氟喹诺酮类抗菌药,具有广谱、高效、低毒等优点,现已广泛用于临床,我们针对临床五官科抗感染药少,研制了环丙沙星滴鼻液,用于临床收到满意疗效,现报道如下:     

呋嘛滴鼻液的质量控制

目的测定呋嘛滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量进行质量控制。方法采用HPLC,Agilent Eclipse×OB-C18色谱柱,乙腈：0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（22：78）为流动相,检测波长为255nm。结果呋喃西林在8～32μg／ml浓度范围内,盐酸麻黄碱在400~1600μg／ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,其相关系数分别为r=0．9998和r=0．9999,呋喃西林的平均回收率为99．66％,盐酸麻黄碱的平均回收率为99．90％。结论本法测定呋嘛滴鼻液的含量,简便、快速、结果准确,可用于其质量控制。     

氟麻滴鼻液的制备及质量控制

采用紫外分光光度法和旋光法分别测定氟哌酸及盐酸麻横素含量,结果：相关系数氟哌酸为ｒ＝０．９９９９,盐酸麻黄素ｒ＝０．９９９８,回收率分别为９９．６％和１００．４％,ＲＳＤ分别为０．５５％和０．６８％。     

复方氧氟沙星滴鼻液的研制及稳定性试验

研制一种广谱,高效、低毒的新型滴鼻剂。方法：采用溶解法配制复方氧氟沙星滴鼻液,用线性回归法测定其稳定性。结果：复方氧氟沙星滴鼻液治疗鼻炎、副鼻窦炎有效率达９６．９％,制剂有效期为３年。结论：此滴液疗效良好,制剂稳定,刺激性小。     

复方鹅不食草滴鼻液的制备及临床观察

目的 对鹅不食草复方滴鼻液的制备与质量控制标准进行研究。方法 以理化反应来鉴别鹅不食草、苍耳子、辛夷，以薄层层析法鉴别芦荟及薄荷。结果 经临床1000例鼻炎及鼻窦炎患者使用观察，治愈率86％，显效率10．2％，总有效率为96．2％。结论 制备工艺可行，制剂稳定安全，对鼻炎对鼻窦炎有满意的疗效。     

克麻滴鼻液的制备及其质控方法研究

克麻滴鼻液是由盐酸克林霉素和盐酸麻黄碱组成的复方滴鼻制剂。盐酸克林霉素对革兰阳性菌和厌氧菌效果较好，如对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、β溶血链球菌等均敏感，属广谱抗生药。且其毒副作用小，耐受性好，可长期用药。而盐酸麻黄碱作用是直接激动β肾上腺素受体...     

复方鱼肝油滴鼻液的制备与疗效观察

目的:制备复方鱼肝油滴鼻液并观察其临床疗效。方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制方法、稳定性、刺激性方面分别进行试验与总结,并与复方薄荷脑滴鼻液进行对照治疗,观察临床疗效。结果:该制剂质量控制方法准确可行,稳定性良好;实验动物应用本品后,鼻黏膜无红肿、充血现象发生;治疗干燥性鼻炎和萎缩性鼻炎总有效率分别为100%和95.8%,明显高于对照组(88.9%和85.4%)。结论:复方鱼肝油滴鼻液配方合理,制备简便,疗效确切,无不良反应。     

复方酮替芬滴鼻液的配制与质控

酮替芬 (Ｋｅｔｏｔｉｆｅｎ)是近年开发的新型抗变态反应药。它具有抑制过敏性介质释放的作用 ,其抗组胺作用为扑尔敏的 1 0倍 ,另外 ,还有抗 5-ＨＴ作用 ,临床主要用于预防哮喘发作( 1) 。我院配制的复方酮替芬滴鼻液含有抗变态反应药酮替芬、呋喃西林和盐酸麻黄碱 ,对过敏性鼻炎、急性鼻炎等有一定的疗效 ,现对其配制与质控 ,报道如下。1 仪器和试药ＶａｒｉａｎＣａｒｙ -1 0 0型紫外分光光度计 (美国 ) ,751 -ＧＷ型紫外发光光度计 (上海分析仪器厂 ) ,富马酸酮替芬 (盐城制药厂 ) ,呋喃西林 (济南金达药化公司 ) ,盐酸麻黄碱 (北京中…     

呋麻苯滴鼻液制备、质量控制和应用

目的探讨呋麻苯滴鼻液的配制方法和质量控制。方法以盐酸苯海拉明,盐酸麻黄碱,呋喃西林为主药,配制成滴鼻剂,并考察质量标准和临床应用。结果制备简便,质量稳定,质量标准可控,疗效确切。结论呋麻苯滴鼻液可作为医院制剂推广应用。     

伤风净喷鼻液治疗伤风感冒的临床研究

目的　观察伤风净喷鼻液治疗伤风感冒及伤风感冒引起的鼻炎的临床疗效。方法　选择 160例伤风感冒患者 ,其中治疗组 10 0例用伤风净喷鼻液治疗 ,对照组 60例用滴鼻净治疗 ,均 5天为一个疗程 ,进行观察。结果　治疗组中痊愈 49例 ( 4 9%) ,显效 2 5例 ( 2 5 %) ,有效 14例 ( 14 %) ,无效 12例 ( 12 %) ,痊显率 74%,总有效 88%。结论　临床研究资料表明伤风净喷鼻液对伤风感冒及伤风感冒引起的鼻炎等临床症状有较好的治疗作用 ,疗效可靠 ,使用安全 ,携带方便。     

新霉素氧化锌糊的制备及质量控制

目的 制备新霉素氧化锌糊剂,建立其质量控制方法.方法 取处方量羊毛脂、凡士林加热熔化,至70℃时,在搅拌下加入已过筛且混匀的淀粉、氧化锌及硫酸新霉素,冷凝,即得新霉素氧化锌糊.采用抗生素微生物检定法和配位滴定法分别测定新霉素和氧化锌的含量.结果 新霉素氧化锌糊处方工艺合理可行;新霉素在4.0155～24.0930 u/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),其平均回收率为95.09％,RSD为0.22％;氧化锌在0.02504～0.1252g/mL浓度范围内线性关系良好(r＝0.9999),其平均回收率为98.96％,RSD为0.38％.结论 本制剂处方工艺合理、简单、可行,质量可控,稳定性良好,临床应用安全有效.     

复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进

目的：改进复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验方法。方法：配制方面：采用共研法制备复方薄荷脑滴鼻液；检验方面：微生物限度检查时，供试液制备先加乳化剂乳化，而樟脑鉴别则采用紫外分光光度法。结果：制得的复方薄菏脑滴鼻液符合要求：微生物限度检查时，供试品先加乳化剂可得到理想的供试液，而液状石蜡的质量对樟脑的鉴别确有影响。且不同厂家、不同批号的液状石蜡对其干扰不同。结论：此制备方法简便可行，省时省力；检验方面，用同一厂家、同一批号的液状石蜡同浓度稀释．作空白对照液，可消除检验干扰，或配制时采用新开封的液状石蜡，亦可使检验达到要求。