盐酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.     

参麦注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的应用动态浊度法定量检测参麦注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素定量检测法。结果将参麦注射液进行1∶20稀释,可排除干扰,回收率在50%-200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定参麦注射液中的细菌内毒素是可行的,此方法既可避免家兔热原检查法操作复杂的缺点,同时又避免了限量法检测内毒素的干扰。     

盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法.方法按照爯中国药典爲2010年版(二部)附录XI E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度.结果盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg.mL-1供试品液后,用0.25EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的　探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果　 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至 35 0mg·L-1和 175mg·L-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而稀释至 87 5mg·L-1或更低浓度时则没有干扰作用 ;所测样品 (3 5 g·L-1)的细菌内毒素含量均小于 5 0 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　可建立盐酸普罗帕酮注射液的细菌内毒素检查法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 87 5mg·L-1以排除其干扰作用。     

动态浊度法定量检测板蓝根注射液中的细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测板蓝根注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将板蓝根注射液进行1∶100稀释,对3个供试品定量添加标准内毒素,其回收率分别为108%,132%,137%。回收率在50%~200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法可以测定供试品中的细菌内毒素。     

鱼腥草注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对鱼腥草注射液进行添加细菌内毒素干扰回收试验，建立定量检测鱼腥草注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：鱼腥草注射液在稀释至12倍时已无干扰因素影响，内毒素回收率均在50％－200％范围内，结论：使用细菌内毒素动态浊度法定量检测鱼腥草注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测地龙注射液中的细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测地龙注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将地龙注射液进行1:100稀释,对3个供试品定量添加标准内毒素,其回收率分别为119%,110%,143%。回收率在50%～200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定供试品中的细菌内毒素,具有快速、大范围定量的特性,同时还能节约成本,更适合于成本复杂且干扰大的中药注射剂的内毒素检测,同时在一定范围内的稀释倍数的供试品溶液对其无干扰作用。     

丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查的可行性研究

目的：建立丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法.方法：按照〈中国药典〉2010年版（二部）附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行实验和结果判断.结果：样品的最高不干扰浓度为0.125ml·ml-1,细菌内毒素限值确定为15Eu·ml-1.结论：丹参川芎嗪注射液的细菌内毒素检查是可行的,较家兔热原法快速、简便、易控.     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法.方法 采用<中国药典>2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的.     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005版（二）部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的。     

盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家生产盐酸消旋山莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1∶8稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。     

注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究

目的 建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06 mg· mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论 该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1 mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0 EU·mg-1.     

注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06mg·mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用。结论该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0EU。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素

目的：建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法：采用动态比浊法，对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果：苦参碱葡萄糖注射液在8倍稀释时无干扰作用。结论：可以进行定量检测。     

动态浊度法定量检测血栓通注射液中细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测血栓通注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版(一部)附录细菌内毒素定量检测法。结果将血栓通注射液进行1:80稀释,可排除干扰,回收率在50%~200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定血栓通注射液中的细菌内毒素替代热原检查是可行的。     

替硝唑注射液细菌内毒素的定量检查

目的 建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的，可代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测毛冬青注射液中细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测毛冬青注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将毛冬青注射液进行1：3200稀释,对3个供试品定量添加标准内毒素,其回收率分别为132%、137%、133%。回收率在50%～200%无干扰作用。结论应用动态浊度法可以测定供试品中的细菌内毒素。     

盐酸消旋山茛菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家生产盐酸消旋山莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1：8稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法，方法可行。     

盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法

川芎嗪是从川芎的生物碱中分离得到的有效单体,具有抑制血小板聚集、降低血粘稠、扩张血管、Ca2 拮抗剂等多种作用,因其治疗心脑血管疾病疗效好、副作用少而广泛用于临床[1-3].该品种收载于国家药品监督管理局<国家药品标准>[4],规定的检查项下没有热原的检查,本文通过实验,探讨以细菌内毒素检查法检测盐酸川芎嗪注射液的可行性.