注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

精氨酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备精氨酸加替沙星滴眼液并建立质量控制方法。方法配制精氨酸加替沙星滴眼液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在10.16～203.20mg.L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.23%。结论精氨酸加替沙星滴眼液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

加替沙星注射液的制备及HPLC法含量测定

目的探讨加替沙星注射液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂及pH值调节剂制备加替沙星注射液；用HPLC法测定本品的含量。结果制备的加替沙星注射液在冷藏(2℃～4℃)、高温(60℃)、光照(30001x)下及配制过程中含量稳定，除碳酸氢钠外与大部分常用输液可配伍使用。结论处方合理，工艺可行，制备的注射液性质稳定，含量测定方法准确可靠。     

加替沙星壳聚糖滴鼻液的研制及质量控制

目的制备加替沙星壳聚糖滴鼻液并建立质量控制方法。方法以壳聚糖为载体,制备加替沙星壳聚糖滴鼻液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在30.5~244.0 mg.L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率99.72%。结论加替沙星壳聚糖滴鼻液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

复方甲硝唑霜剂的制备及含量测定

目的：制备复方甲硝唑霜剂对其质量控制。方法：采用水包油乳膏基质配制。用联立方程法测定甲硝唑有氯霉素的含量。结果：霜剂稳定性良好，主药甲硝唑和氯霉素的平均回收率为100．5％和100．2％，RSD为1．25％和0．98％。结论：该配制方法简便可行，含量测定结果准确。     

加替沙星滴眼液的制备与质量控制

目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。     

复方司帕沙星烧伤膜的制备与质量控制

目的：制备复方司帕沙星烧伤膜，建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖、羧甲基纤维素为膜剂材料制备烧伤膜；采用紫外分光光度法测定司帕沙星含量；采用中和法测定盐酸丁卡因含量。结果：司帕沙星在4．0～40μg·mL^-1质量浓度范围内线性关系良好，r=0．9999（n=5），平均回收率为100．11％，RSD为0．37％（n=9）。结论：本品制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定可控。     

复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

目的:制备复方茶多酚膜剂。方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制。结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024～0.144 mg.mL-1和0.012～0.072 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%。结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用。     

高效液相色谱法测定复方清肝胶囊中栀子苷含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定复方清肝胶囊的栀子苷含量方法。方法采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（15：85），流速为1．0mL／min，检测波长238nm。结果进样量与峰面积的线性范围为0．18-0．42μg,r=0．9999；平均回收率为97．95％，RSD=0．9％（n=9）。结论HPLC法能有效控制复方清肝胶囊的质量，操作简单、结果准确、灵敏度高。     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的探讨复方加替沙星滴耳液的制备及建立其质量控制。方法以加替沙星和甲硝唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并进行稳定性考察。结果加替沙星和甲硝唑的平均回收率分别为．98．43％（RSD=0．68％）和98．92％（RSD=0．73％），制剂有效期达2年以上。结论本制荆制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、可行。     

加替沙星滴眼液处方筛选及含量测定

目的：正交试验筛选加替沙星滴眼液的最佳处方．并建立其含量测定方法。方法：以黏度为考察指标．用正交试验考察羟丙甲纤维素（HPMC）型号、浓度、溶液pH对滴眼液黏度的影响，筛选最佳处方组成；采用高效液相色谱法（HPLC）测定加替沙星滴眼液中加替沙星的含量。结果：最佳处方组合为A3B1C3；HPLC线性关系良好。平均回收率为100．1％，RSD为1．2％。结论：该处方设计合理．含量测定方法能有效控制制剂质量。     

紫外分光光度法测定复方酮康唑软膏中酮康唑和氧氟沙星的含量

目的：建立复方酮康唑软膏的含量测定方法。方法：用双波长分光光度法测定酮康唑的含量，用单波长法测定氧氟沙星的含量。结果：两被测组分的平均回收率和相对标准偏差分别为酮康唑１００．３３％和０．３２％；氧氟沙星１００．８５％和０．２７％。结论：方法简便、准确，可用于复方酮康唑软膏的质量控制。     

奥硝唑氯化钠注射液的制备与含量分析

目的：对奥硝唑氯化钠注射液的制备及含量测定进行研究。方法：制备中加入不同量活性炭，调至不同ph值的注射液样品，用HPLC法测定含量和检测有关物质。结果：注射液中奥硝唑的含量随活性炭用量增加而降低，PH值超过5.0以上时，稳定性降低。用HPLC法测定在20-250μg/ml间有良好线性关系。结论：在制备中若不增加奥硝唑的投入量，则活性炭用量应控制在0.05%左右，PH值宜控制在4.0-5.0之间。HPLC法测定本注射液的含量和有关物质，操作简便，结果准确。     

复方加替沙星溃疡膜的研制及应用

目的:研制复方加替沙星溃疡膜。方法:选用壳聚糖为主要辅料制备膜剂,用紫外分光光度法测定加替沙星含量,考察制剂的稳定性,并进行临床疗效观察。结果:本药膜处方合理、制备工艺简便,质量控制易行,稳定性良好,临床应用总有效率为97.5%。结论:本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的 探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法 采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿荼醛的吸收度、醇提部分用HPLC法测定穿心莲内酯的含量。结果 制备工艺简单，质量稳定，HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．％，RSD为12.2％。结论 制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

右旋酮洛芬贴片的制备与体外释放度测定

目的 建立复方奥硝唑缓释膜的制备与质量控制方法，验证基临床疗效。方法 以奥硝唑为主药配伍地塞米松，以聚乙烯醇为缓释剂，制备复方奥硝唑缓释膜。采用高效液相色谱法测定含量，并进行临床观察。结果 采用高效液相色谱法测定奥硝唑含量的平均回收率为100.12%，RSD为1.21%。复方奥硝唑缓释膜治疗牙周炎、冠周炎的总疗效与奥硝唑片相近。结论 复方奥硝唑缓释膜的制备工艺合理，含量测定结果准确，质量控制方法简便、快捷、准确，临床疗效较好，值得推广。     

复方妥舒沙星鼻用喷雾剂的研制

目的：制备复方妥舒沙星鼻用喷雾荆并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定妥舒沙星含量；采用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果：妥舒沙星在4．5—63．0μg·ml^-1范围内线性关系良好，r=0．9999。平均回收率为99．7％，RSD为0．48％。结论：该制剂制备工艺简单，质量控制方法可靠，质量稳定。