Sysmex XE-2100D血细胞分析仪白细胞分类和手工分类的比较

目的 探讨Sysmex XE-2100D血细胞分析仪白细胞分类和手工分类结果的差异,以验证该仪器白细胞分类结果的准确性.方法 取Sysmex XE-2100D血细胞分析仪检测后未触犯推片规则的20份病人标本,重复检测2次.对每份标本分别制作2张血涂片,由两位有经验的检验人员进行人工分类,每张涂片分类200个细胞.比较仪器分类的平均值是否在手工分类结果99％可信区间内,在可信区间内为合格.结果 Sysmex XE-2100D进行中性粒细胞(N％)、淋巴细胞(L％)、单核细胞(M％)分类时合格率均为90％;进行嗜酸性粒细胞(E％)和嗜碱性粒细胞(B％)分类时其合格率分别为95％和75％.结论 Sysmex XE-2100D血细胞分析仪进行白细胞分类准确性较高,对于未触犯推片规则的分类结果可以直接发报告.     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行性能评价.方法 从不精密度、可比性、临床诊断敏感性这三个方面对Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行评价.结果 该仪器的批内、短期和长期不精密度分别在0.91％～15.53％之间.白细胞分类计数仪器法与人工显微镜法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数(,)分别是0.956 4,0.941 8,0.700 7,0.931 3和0.811 1.200份临床病例类型与仪器白细胞分类结果比较,各类白细胞的临床符合率分别在5％～100％之间.结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数具有较高精密度及临床诊断敏感度,与人工显微镜分类有较好的相关性等特点,它可作为一种过筛手段进行初检.     

Automated white blood cell counts in cerebrospinal fluid using the body fluid mode on the platform Sysmex XE-5000

Abstract

Background. The Sysmex XE-5000 offers automated quantification of red blood cells and white blood cells (WBCs) in body fluids, with differentiation of polymorphonuclear cells (PMNs) and mononuclear cells (MNCs). Methods. We evaluated automated WBC counting in cerebrospinal fluid (CSF) using the body fluid mode on the Sysmex XE-5000, comparing it with flow cytometry as the reference method, and also with manual counting by microscopy. Experimental analysis for linearity and limit of detection was performed by diluting isolated WBCs in cell-free CSF. To study the ability to discriminate between PMNs and MNCs, samples were spiked using MNCs separated from peripheral blood. Comparison of WBC counts between a counting chamber and the XE-5000 was performed for 198 CSF samples. Results. In the experimental set-up, within-run (CV 19%) and between-day imprecision (CV 15.3%) in quantitating total number of WBC on XE-5000 was acceptable for WBC counts ≥ 25 × 10⁶/L. Compared with expected cell counts, mean bias was + 2.6% for flow cytometry, + 5.5% for XE-5000 and ? 73.2% for manual counting. Differentiation between PMNs and MNCs was in concordance with flow cytometry. In comparisons of clinical CSF samples, overall agreement between the XE-5000 and manual counting was observed in 81% of the samples, but mean difference in WBC differentiation was higher for PMN (51.1 × 10⁶/L) than for MNC (7.95 × 10⁶/L). Conclusion. Despite limited precision at low WBC counts, XE-5000 could be a favourable alternative to the labour-intensive, time-consuming and less reliable manual counting and cuts turnaround times in routine CSF-based diagnosis.     

血细胞分析仪白细胞分类功能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类功能。方法仪器检测338例非白血病标本共4组,其中WBC减少组86例,WBC正常组127例,WBC增高组125例．嗜酸性粒细胞增高组39例;同时进行血涂片人工分类。结果仪器与人工镜检白细胞分类,在WBC正常、增高或减低各组,中性粒细胞和淋巴细胞两者相关性良好（r〉0．900）,而单核细胞与嗜碱性粒细胞两者相关性较差（r〈0．700）;嗜酸性粒细胞在WBC正常、增高及嗜酸性粒细胞增高组,两者有较好的相关性（r〉0．900）。在WBC正常、增高或减低各组,中性粒细胞和淋巴细胞镜检法明显高于仪器法（P均〈0．001）;而单核细胞与嗜酸性粒细胞则镜检法明显低于仪器法（P均〈0．001）。结论Sysmex XE-2100血细胞分析仪可准确分类中性粒细胞、淋巴细胞及嗜酸性粒细胞,并且可在嗜酸性粒细胞增高的标本中准确分类嗜酸性粒细胞。而单核细胞分类两者结果差异较大,且仪器对有异常细胞存在的标本又可能不分类,说明高档次的血细胞分析仪也仅可作为全血细胞分析的一种过筛手段,其异常细胞的检测能力仍然存在缺陷。     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的评价

目的 通过对血液分析仪的评价、了解和掌握XE-2100全自动血细胞分析仪的准确度、精密度、污染率及分类相关性,以及对异常标本的筛选能力。方法 以两种定值质控血液、正常人血液以及随机20份病人血液等,分别进行测定,统计分析。结果 定值全血各项结果S值在0.025-0.71之间;批内、批间精密度和总重复性CV值均小于3.0％;携带污染率小于1.0％;WBC分类同手工比较具有相关性,r值在0.5739-0.8680之间;对异常形态细胞的筛查,特异性为95％。结论 XE-2100全自动血液分析仪准确度和精密度高,重复性、稳定性好,携带污染率低,同手工检测可比较性好。     

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性（r=0.992）,2种方法计数结果的差异无统计学意义（P〉0.05）。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低（t检验,P〈0.05）,且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

Sysmex XE-2100血液分析仪光学血小板检测的应用价值

目的探讨Sysmex XE-2100血液分析仪光学血小板(PLT-O)检测的应用价值.方法用电阻抗法、光学法和手工法同时计数血小板(PLT),以手工法结果为参考,分别与电阻抗法和光学法进行比较.结果 3种方法各组段均数之间的t检验差异无显著性(P＞0.05).在相关性方面,电阻抗法、光学法与手工法比较,二组段(PLT<100×109/L、PLT≥100×109/L)的相关系数(r)分别为0.868 3、0.984 6和0.989 5、0.992 1,均高度相关(P<0.01).但在PLT<100×109/L时电阻抗法r值明显偏低,其中部分标本结果还存在较大差异.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪PLT-O检测方法在对低值PLT(<100×109/L)计数和一些血液科标本的检测时更有意义.     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪计数胸腹水有核细胞的评价

目的观察Sysmex XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）白细胞计数通道（DIFF通道）计数胸腹水有核细胞的能力表现。方法按胸腹水中有核细胞的含量分为低浓度、高浓度2组标本,使用XE-2100（荧光化学染色光学法）检测,将所获得的DIFF通道数据与手工显微镜镜检法相比较。结果对于胸腹水总浓度、低浓度、高浓度区间DIFF通道与手工镜检法间相关系数（r）分别为0.988 2、0.928 5、0.976 8。结论 XE-2100DIFF通道与手工镜检法的相关性较好,可以适用于常规胸腹水标本的有核细胞计数。     

Sysmex XE-2100血液分析仪光学血小板检测的应用价值

目的　探讨SysmexXE 2 10 0血液分析仪光学血小板 (PLT O)检测的应用价值。方法　用电阻抗法、光学法和手工法同时计数血小板 (PLT) ,以手工法结果为参考 ,分别与电阻抗法和光学法进行比较。结果　 3种方法各组段均数之间的t检验差异无显著性 (P >0 .0 5 )。在相关性方面 ,电阻抗法、光学法与手工法比较 ,二组段 (PLT <10 0× 10 9/L、PLT≥ 10 0× 10 9/L)的相关系数 (r)分别为 0 .86 83、0 .984 6和 0 .9895、0 .992 1,均高度相关 (P <0 .0 1)。但在PLT <10 0× 10 9/L时电阻抗法r值明显偏低 ,其中部分标本结果还存在较大差异。结论　SysmexXE 2 10 0血液分析仪PLT O检测方法在对低值PLT( <10 0× 10 9/L)计数和一些血液科标本的检测时更有意义。     

Sysmex XE-2100对未成熟粒细胞临界值的确定

目的对Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的白细胞分类报警系统(Q-Flags)中提示的"未成熟粒细胞?(Imm Gran?)"报警信息的可信度进行分析,选择最佳临界值以确定手工镜检复查的标准。方法选择本院门、急诊及住院患者的1 200例标本,根据仪器分类报警系统中"Imm Gran?"不同提示值的标本进行分类、染色、镜检,计数200个白细胞,以查见原始和幼稚细胞细胞大于或等于1%,早幼粒和中幼粒细胞大于或等于1%,晚幼粒细胞大于2%为阳性标准。把Imm Gran的临界值分别设为10、20、30……290、300,通过数据分析确定最佳临界值。其中假阴性率的最大可接受限不能超出5%。最后选择744例标本验证新确定临界值的可信度。结果 (1)通过比对确定临界值为150是最佳临界值。修改后,在假阴性不超过5.00%(4.51%)的情况下,假阳性率由56.36%降到35.64%,真阴性率由43.64%提高到64.36%,总符合率由57.00%提高到71.83%。(2)验证试验显示无初发白血病细胞漏检。结论 (1)重新建立了合适的Imm Gran临界值后,在保证检验质量的同时,减少了镜检复片数量,又提高了工作效率。(2)Imm Gran报警提示值在150～300范围时应进行手工分片镜检复查。(3)Q-Flags中临界值应根据自己实验室的实际情况重新修定。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

目的建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统,并探讨其结果的可比性。方法以国产试剂为基础建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统。参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件将其与配套检测系统进行比对分析,建立线性回归方程和计算相对系数（r）,并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚％（SE％）,以1／2CLIA’88为实验室允许总误差（TEa）的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性。同时将仪器白细胞分类（DC）结果与人工镜检结果进行比较。结果两套检测系统测定结果（CBC）间相关性良好（r=0．9967～0．9998,t配对=--0．1052～O．2524,P值均〉O．05）。自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许范围之内。白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较,嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好（r均〉0．97）。而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差（r=0．7997～O．9138）。结论自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性,可应用于临床,显著降低成本。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪对低值血小板检测应用探讨

现如今对如何提高检测PLT的准确性不断在关注及讨论[1-8].各种血液分析仪对PLT的检测多采用电阻抗原理,干扰因素较多.     

Sysmex XE2100血液分析仪异常报警信息在门诊患者中的应用评价

目的探讨全自动五分类Sysmex XE2100血液分析仪应用于门诊患者的筛查效果。方法对1 000例门诊患者的血液标本同时用Sysmex XE2100血液分析仪分析及显微镜复检,评价其报警系统的性能,并对出现解释性(IP)信息的标本进行分析,同时调查患者就诊科室的分布情况。结果 1 000例门诊患者血标本出现IP信息的比例为12.0%,白细胞分类报警系统的特异性为98.9%,灵敏度为100.0%,阳性预测值85.5%,阴性预测值100.0%,总有效率99.0%。红细胞假阳性率9.0%,以红细胞碎片及缺铁性贫血多见,血小板假阳性率16.0%,以聚集多见。出现IP信息的标本主要来源于急诊科、妇产科、呼吸科、体检中心、儿科。结论五分类血液分析仪在门诊进行血常规分析,覆盖面广,可以起到很好的筛检作用,可提高工作质量和效率。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究

目的采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则和国内协作组提出的复检规则（简称旧复检规则）,通过对实验数据进行分析,提出适合于大型综合医院使用的Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片新复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共1486份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类。按照国际血细胞复栓规则、国内协作组复检规则、自行拟定的新筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复捡规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为14．0％（208／1486）,假阳性率为31．49％（468／1486）,真阴性率为52．42％（779／1486）,假阴性率为2．09％（31／1486）。用旧复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为12．79％（190／1486）,假阳性率为18．98％（282／1486）,真阴性率为65．48％（973／1486）,假阴性率为2．76％（41／1486）。用修改后的新复检规则（方案4）争镜检阳性规则对1486份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为13．86％（206／1486）,假阳性率为25．17％（374／1486）,真阴性率为58．75％（873／1486）,假阴性率为2．22％（33／1486）。在新复检规则（方案4）的基础上,参考旧复检规则、XE-2100仪器的性能特点和解放军总医院血细胞分析常规工作情况,提出了适合于大型综合医院使用的XE-2100仪器的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则;验证试验结果显示,假阴性率0．96％,低于旧复检规则的2．26％,且血液病细胞无漏栓。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时对复检规则进行修改和完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

Sysmex XE-2100血液分析仪测定平均血小板体积参考区间的调查

目的对SysmexXE-2100血液分析仪测定正常成年人静脉血平均血小板体积（MPV）的参考区间进行调查,以建立适合本实验室的参考区间。方法参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）C-28A2指南,筛选参考个体、采集运送标本、检测标本和分析数据,并对新建立的参考区间进行验证与比较。结果 MPV在正常人群中不服从正态分布,且不同性别组间差异无统计学意义（P〉0.05）,可合并参考区间。合并后的参考区间为8.4～12.9fL。用200名健康体检者的MPV检测结果对新建立参考区间进行验证,在区间外的数据占3%。结论不同性别人群可合并参考区间,合并后建立的参考区间本实验室可接受。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血细胞形态异常警示功能的评价和分析

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对形态异常细胞提示功能的评价。方法对855例各种住院本院患者标本,进行血涂片复检,评价其对异常细胞报警系统的性能。结果仪器提示血小板减少与血涂片显微镜镜检结果相比较Kappa值0.97,U=16.90,差异有统计学意义(P<0.01),显示两者一致性满意;提示核左移的仪器结果与镜检结果比较Kappa值0.68,U=9.43,差异有统计学意义(P<0.01),提示两者一致性尚可;而提示未成熟粒细胞、异型淋巴细胞、原始粒细胞、有核红细胞、血小板聚集的仪器结果与镜检结果比较,Kappa值分别为0.35、0.31、0.27、0.28、0.25,U值分别为7.15、4.89、4.66、4.17、4.55,差异有统计学意义(P<0.01),显示两者一致性尚不够理想。依据标准复检血涂片,敏感度为95.70%,特异度为81.16%,准确性为85.67%。结论Sysmex XE-2100血液分析仪的报警信息提示只起到一个筛选及提示的作用,可以降低劳动强度,提高工作效率,但是并不能完全代替显微镜检查,必须学会综合分析各种干扰因素,给临床提供全面、准确可靠的检验报告。     

血细胞分析仪对外周血有核红细胞计数性能的评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪计数外周血有核红细胞（NRBC）的性能。方法选择门诊与住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝血标本,采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜方法计数NRBC,并对结果进行比较。结果血细胞分析仪与手工显微镜方法之间相关性良好,相关系数为0.938 4;58份标本仪器法NRBC在0.00%～0.99%标本中14份（24.1%）手工法NRBC结果为0.00%。24份仪器法NRBC结果为0.00%的标本中22份（91.2%）手工法小于或等于1.00%;仪器法重复性明显好于手工法,NRBC平均CV为8.0%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜法之间相关性较好;仪器法重复性明显好于手工法;尽管出现少量仪器法与镜检法不一致结果,但均伴有其他白细胞和（或）血小板异常报警提示,也进行了显微镜复核。