3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

人工流产术后即时放置MCu IUD临床效果观察

目的探讨人工流产术后即时放置MCu宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法对要求行人工流产术后即时放置IUD的妇女360例(观察组)和人工流产术后月经复潮后要求放置IUD的妇女240例(对照组),排除禁忌证,放置MCu IUD。术后填写统一记录,并于术后1、3、6、12个月随访,观察脱落率、因症取出率、带器妊娠率、累积续用率及月经情况和不良反应情况。结果两组带器妊娠率分别为0.28%、0.42%;脱落率分别为0.28%、0.42%;因症取出率分别为1.11%、1.25%;续用率分别为95.83%、95.00%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组置器后的不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论人工流产后即时放置MCu IUD,并不增加痛苦且安全可靠,是行之有效的方法,值得临床应用。     

剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器150例临床观察

目的比较剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器（GyneFix IN IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法知情选择剖宫产术后者放置IUD妇女300例,分为观察组（150例）放置GyneFix IN IUD和对照组（150例）放置TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果GyneFix IN IUD的脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率与TCu220C IUD比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论剖宫产术后放置GyneFix IN IUD的临床效果明显优于TCu220C IUD,可广泛应用于剖宫产术后。     

新型MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的 观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法 将在梅县计划生育服务站门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女,随机分为2组,每组各300例,分别放置MCuⅡ IUD和TCu220CIUD,并进行24个月随访观察。结果 MCuⅡ IUD组与TCu220CIUD组比较,24个月累计续用率分别为96.00%、82.67%;脱落率分别为1.00%、7.33%;带器妊娠率分别为0.67%、3.67%;因症取出率分别为2.33%、6.33%;两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡ IUD是一种避孕效果好,续用率高的新型IUD,值得临床推广使用。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

MCuⅡ IUD与MCu IUD的临床使用

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法随机放置MCuⅡIUD、MCu IUD各100例,置器后第1、3、6、12个月随访,填写统一记录。结果观察12个月两组累计带器妊娠率分别为0、1.0%;累计脱落率均为0;医疗原因(出血和疼痛)取出率分别为3.0%、2.0%。不良反应发生率随放置时间延长而减少,12个月随访时分别为3.2%、3.3%。结论两种IUD带器妊娠率、脱落率、不良反应发生率均低,取出更容易,值得推广。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

TCu220 IUD、吉妮柔式IUD使用12个月临床效果观察

目的:评价TCu220、吉妮柔式两种宫内节育器(IUD)使用效果,为推广新型IUD提供依据。方法:采用整群抽样方法,选择本市13个县、市区在2006年1月~2007年1月放置TCu220、吉妮柔式IUD的所有已婚育龄妇女,随访1年,观察两种IUD使用效果及副反应发生情况。结果:放置TCu220IUD高孕次(>5次)妇女副反应发生率增加(P<0.05),放置吉妮柔式IUD妇女各孕次段副反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。TCu220及吉妮柔式IUD使用满1年的妊娠率、脱落率、因症取出率、总终止率和续用率分别为每百妇女0.96、7.44、7.43、15.73、84.27及0.85、3.00、4.98、11.47、88.53,吉妮柔式IUD脱落率、因症取出率和总终止率明显低于TCu220IUD,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.01)。结论:两种IUD避孕效果可靠,孕次影响TCu220 IUD副反应的发生,吉妮柔式IDU在脱落和因症取出方面明显优于TCu220 IUD。     

元宫药铜环、Tcu环、母体乐三种IUD产生副反应的比较

目的:比较新型宫内节育器(IUD)元宫药铜环和传统的节育器 Tcu380IUD 母体系 MLcu IUD 的避孕效果和副反应.方法:1380 例自愿放置 IUD 的育龄妇女为对象.随机分为3组.分别放置元宫药铜 Tcu380IUD MLcu IUD.结果:元宫药铜 IUD、Tcu380IUD 和 MLeuIUD 使用12月带器妊娠率分别为0.48%、3.75%、0.85%.脱落率分别为 0.93%、2.92%、0.85%.因症取出率分别为2.80%、6.25%、3.81%.续用率分别为 95.8%、87.08%、94.49%.结论:元宫药铜环是一种安全可靠对月经影响小的宫内节育器.     

剖宫产术后放置GeneFiex、TCu220C及活性165宫内节育器的临床效果比较

目的:观察剖宫产术后放置吉妮致美(GeneFiexIN)、TCu220C、活性165宫内节育器的临床效果。方法:对646例有剖宫产史的受术者,随机放置吉妮致美及TCu220C、活性165宫内节育器,随访1年后,观察效果。结果:放置吉妮致美随访一年后,带器妊娠为0.99/百妇女年,脱落率为0.98/百妇女年,因症取出率为2.93/百妇女年;TCu200c带器妊娠为5.36/百妇女年,脱落率为3.95/百妇女年,因症取出率为12.09/百妇女年;活性165带器妊娠为5.99/百妇女年,脱落率为3.68/百妇女年,因症取出率为11.06/百妇女年。结论:放置吉妮致美宫内节育器具有出血少,腹痛率低,脱落率低等优点,续用率及避孕效果均高于TCu220C及活性165宫内节育器,是剖宫产术后放置宫内节育器的首选。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

放置MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床避孕效果和不良反应。方法选用国产普通型TCu220CIUD作对照,采用随机比较性研究。结果自2010年2月至2011年8月,共接收对象600例(观察组与对照组各300例),1年随访率>98.00%。使用12个月结果表明:MCuⅡIUD组与TCu220CIUD组累积妊娠率均为0.34%;因不良反应取出率分别为1.34%、2.36%,差异均无统计学意义(P>0.05);累积脱落/下移率分别为0.67%、3.03%;与IUD有关终止率分别为2.35%、5.72%;随访12个月受试者满意率分别为94.30%、82.15%,上述3方面的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD是一种设计合理、抗生育效应强、脱落率低、不良反应小、使用安全、续用率高的IUD,值得推广。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。     

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。     

活性γ型与常见开放式宫内节育器比较的Meta分析

目的:运用循证医学系统评价方法比较活性γ型宫内节育器(IUD)与3种常用开放式IUD的避孕效果,为计划生育服务对象知情选择和政府采购避孕药具提供依据。方法:检索7种医学数据库和9种相关杂志,并追查参考文献。由2位评价员根据纳入排除标准筛查检索的文献,并进行Meta分析。结果:纳入12篇文献,8100例进行Meta分析。与TCu220CIUD比较,活性γ型IUD在使用1年时的累计脱落率更低,OR及95%CI为0.51(0.31～0.85)。累计因症取出率在使用1、2年时也更低,OR及95%CI分别为0.42(0.28～0.63)和0.42(0.30～0.59)。与MTL-Cu375IUD比较,二者带器妊娠和脱落率相似,但使用2、3年时活性γ型IUD的因症取出率更低。活性γ型IUD比TCu380AIUD的累计脱落率和因症取出率低,差异有统计学意义。结论:与TCu220c、MTLCu375及TCu380AIUD比较,活性γ型IUD的5年内累计脱落率及因出血和/或疼痛等引起的取出率低,值得推广使用。     

吉妮与爱母宫内节育器使用24个月的临床效果观察

目的:比较吉妮与爱母两种宫内节育器(IUD)的临床使用效果。方法:对自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的育龄妇女236例,随机分成两组,分别放置吉妮IUD(117例)和爱母IUD(119例)。结果:两种IUD2年累积带器妊娠率分别为每百妇女年0.86和2.84,差异无统计学意义(P>0.05);2年累积脱落率分别为每百妇女年0.85和9.57,差异有统计学意义(P<0.05);2年累积因症取出率分别为每百妇女年0.00和5.31,差异有统计学意义(P<0.05);2年累积续用率分别为每百妇女年98.29和83.19,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:吉妮与爱母两种IUD均具有较好的临床效果,其中吉妮IUD具有较好的有效性和可接受性。