小儿珍贝散制备工艺的改进及质量标准研究

目的改进小儿珍贝散制备工艺,建立和完善小儿珍贝散质量标准。方法采用对比法对工艺进行改进,采用薄层色谱法进行质量控制,鉴别川贝母、牛黄、胆南星及冰片4味药,并采用气相色谱法对冰片进行含量测定。结果薄层色谱效果良好,在同一位置上显示相同颜色的斑点;气相色谱法测定的冰片含量符合规定,证明此色谱条件能满足含量测定的需要。结论改进后的小儿珍贝散制备工艺更合理,新增的质量控制方法对产品质量的控制更有效。     

小儿珍贝散薄层鉴别及冰片含量测定方法

目的建立和完善小儿珍贝散质量标准。方法采用TLC法对制剂中的川贝母、冰片、牛黄及胆南星进行定性鉴别;采用气相色谱法对制剂中的冰片进行含量测定。结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点清晰可见,阴性无干扰;含量测定冰片的进样量在0.0684～1.368μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.55%。结论方法简便,专属,能有效控制该制剂的质量。     

小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善

目的:完善小儿氨酚黄那敏片质量标准.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别;采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏片中对乙酰胺基酚和马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重复性好.结论:建立的方法可准确、快速地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制.     

八宝惊风散质量标准研究

目的：完善八宝惊风散的质量标准。方法采用显微鉴别对钩藤、防风、栀子进行定性鉴别,采用薄层色谱法对黄芩、冰片、人工牛黄、栀子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对八宝惊风散中的天麻素进行含量测定。结果显微特征专属性强,薄层色谱斑点显色清晰,阴性无干扰,专属性强。天麻素在0.0252~5.0400μg检测范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.4%,RSD为0.5%（n=6）。结论建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于八宝惊风散的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准研究

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别;采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄;含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08～0.4μg,(r=0.9995),平均回收率为97.9%;RSD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别方法的改进

目的完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准。方法改进薄层色谱法对对乙酰氨基酚和马来酸氯苯的展开系统;采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别,并采用分光光度法测定人工牛黄中胆红素的吸收峰。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;分光光度法简单,重现性好。结论改进后的方法准确、快速地进行定性测定,可用于该制剂的质量控制。     

胆康片质量标准改进研究

目的 研究修订胆康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量.结果 薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66 ～1.393 20 μg范围内与其峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.7％,RSD为0 9％(...     

万氏牛黄清心片质量标准研究

目的:建立万氏牛黄清心片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、黄连、黄芩、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中胆红素的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。胆红素在1.076～53.800μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.2%,RSD=0.9%（n=6）。结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于万氏牛黄清心片的质量控制。     

桔贝止咳祛痰片质量标准研究

目的建立桔贝止咳祛痰片质量标准。方法采用薄层色谱法对桔贝止咳祛痰片中的八角茴香油、桔梗、川贝母进行了定性鉴别;并应用高效液相色谱法对甘草中的有效成分甘草酸的含量进行测定。结果本法平均加样回收率为98.2%,RSD为0.8%。结论本法操作简单,重现性好,可作为桔贝止咳祛痰片质量控制的依据。     

胆康片质量标准改进研究

目的研究修订胆康片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66～1.393 20μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论所用方法简便、准确,完善了胆康片的质量标准。     

妇舒颗粒质量标准的研究

目的 建立妇舒颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的成分;采用高效液相色谱法测定本制剂中绿原酸的含量.结果 妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定的绿原酸在0.16～0.80μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率为97.8％,相对标准偏差为2.4％.结论 妇舒颗粒薄层色谱鉴别与高效液相色谱法简便可行,专属性强,重现性好,可较好地控制妇舒颗粒的质量.     

复方北豆根氨酚那敏片质量标准研究

目的 完善复方北豆根氨酚那敏片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏含量进行测定。结果 复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点;马来酸氯苯那敏进样量在0.03382～0.67640μg与峰面积呈良好线性关系（R2=0.9999）,平均加样回收率为98.76%（RSD=0.85％）;马来酸氯苯那敏含量均高于5.60 mg/g,标示含量均高于95.00%。结论 高效液相色谱法测量马来酸氯苯那敏含量回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于复方北豆根氨酚那敏片的质量控制。     

肝豆片质量标准改进研究

目的 增加对肝豆片处方中药材质量控制方法,全面提高肝豆片质量标准,更有效地控制产品的质量。 方法 建立高效液相色谱法对处方中君药大黄进行含量测定,并对处方中臣药黄连、金钱草建立薄层色谱鉴别方法。 结果 黄连鉴别以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6∶1.5∶3∶1.5∶0.5)为展开剂,以浓氨水作为饱和溶液,置紫外灯365 nm下检视;金钱草鉴别以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)为展开剂,以3%三氯化铝乙醇溶液为显色剂,置紫外灯365 nm下检视;大黄含量测定大黄素在8.48～25.44 mg·L-1的浓度范围,峰面积A与浓度C呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 4,回收率为95.8%,RSD=0.8%(n=6)。 结论 方法准确、快速、重现性好,质量标准得到改进。     

眜苓祛痛颗粒的UPLC指纹图谱研究

目的 建立超高效液相色谱法(UPLC)研究痺苓祛痛颗粒指纹图谱,为其质量控制提供依据。 方法 色谱柱为Acquity BEH C₁₈(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.25 mL·min-1;检测波长为254 nm。结果 建立了10批痺苓祛痛颗粒的共有图谱,相似度均大于0.97,确定了13个共有峰。结论 所建立的痺苓祛痛颗粒的指纹图谱特征性和专属性强,该方法可用于痺苓祛痛颗粒的质量控制。     

参冬清凉喉片的质量标准研究

目的:建立参冬清凉喉片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中玄参、麦冬及甘草进行定性鉴别.以高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果:薄层斑点清晰,重现性好;黄芩苷在6～60 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.87%,相对标准偏差(RSD)为0.68%.结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可有效地控制参冬清凉喉片的质量.     

麻仁润肠丸51批次质量分析

目的对3个厂家51批次麻仁润肠丸进行质量分析。方法采用《中华人民共和国药典》方法进行测定,检测项目为：性状;大黄、陈皮及白芍的显微鉴别;白芍、陈皮、大黄、火麻仁及木香的薄层鉴别;水分、重量差异、微生物限度检查;含量测定为总大黄酚和总大黄素总量及结合蒽醌中大黄酚和大黄素总量。结果51批次麻仁润肠丸全部符合规定。结论不同生产企业不同批次或相同生产企业不同批次的麻仁润肠丸所测定的总大黄酚和总大黄素总量稳定差异不大,而结合蒽醌中大黄酚和大黄素总量差异较大,应改进检测方法,以提高药品有效性和安全性。     

颈痛胶囊质量标准的研究

目的建立颈痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中延胡索、川芎、白芍、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1含量。结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96．08％,RSD为0．92％。结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可作为颈痛胶囊的质量控制标准。     

Chromatographic separation of enantiomers

In this paper a review is presented on the chromatographic analysis of enantiomers with special attention to high pressure liquid chromatography. Also, some examples of resolution of racemates by thin layer chromatography and gas chromatography are given. The various procedures in the surveyed literature have been divided into three main classes: procedures with formation of diastereomeric compounds prior to the chromatographic separation, procedures in which a chiral mobile phase is used, and procedures with the use of a chiral stationary phase. These methods are subdivided and some examples of their application to drugs and related compounds are presented.     

补血益母颗粒质量标准研究

目的研究补血益母颗粒中阿胶及黄芪的测定方法,为建立其质量标准提供数据依据。方法采用薄层色谱鉴别颗粒中的阿胶及黄芪,并以高效液相色谱法（HPLC）测定黄芪甲苷的含量。结果在薄层色谱中能清晰鉴别出阿胶及黄芪,HPLC法测定黄芪甲苷在1．01-50．10μg时线性关系良好（R2=O．9999）。结论薄层色谱法鉴别补血益母颗粒中阿胶及黄芪以及HPLC法测定黄芪甲苷的含量,方法简便准确,重现性好,专属性强,可作为补血益母颗粒的质量控制方法。     

高效液相色谱法对氧化分解前白术挥发油相对质量控制研究

目的研究建立氧化分解前白术挥发油中极性和非极性成分相对质量控制方法和评价指标。方法采用高效液相色谱法,使用总峰面积、3个非极性成分峰面积之和、苍术酮峰面积和非极性成分1峰面积归一化值等4个指标作为氧化分解前挥发油中非极性成分相对质量控制评价指标;使用极性成分峰面积和总峰面积归一化值2个指标,同时结合挥发油中"极性成分峰面积之和占总峰面积百分比"指标,分别对氧化分解前挥发油中非极性和极性成分相对质量进行控制。结果分别选定检测波长205nm和255nm作为氧化分解前挥发油中非极性成分和极性成分的检测波长。选定了4个相对质量控制评价指标可对氧化分解前挥发油中非极性成分进行质量控制;选定了2个相对质量控制评价指标可对氧化分解前挥发油中极性成分进行质量控制。结论该方法简单、可靠。可以全面、科学评价氧化分解前挥发油中极性、非极性成分相对质量。