肿节风有效成分提取工艺研究

目的:建立肿节风中主要有效成分反丁烯二酸、异嗪皮啶和总黄酮的最佳提取工艺.方法:在初步筛选提取方法的基础上采用L9(34)正交实验对提取条件进行优化,确定肿节风中三类有效成分的最佳提取工艺.采用高效液相色谱法分析各提取条件对反丁烯二酸和异嗪皮啶的影响;采用紫外分光光度法分析各提取方法对总黄酮的影响.结果:30倍量60%乙醇回流提取3次(每次1 h)的提取方法为同时提取三类有效成分的最佳方法.结论:建立了肿节风中主要有效成分的最佳提取工艺,提取条件中乙醇浓度对三者提取率的影响均最大.     

多指标成分优选肿节风精致工艺的研究

目的:确定肿节风的精制工艺。方法:采用正交设计法,以出膏率、异嗪皮啶和总黄酮的提取量为指标优选精制工艺。结果:以醇沉浓度70%、醇沉时间12h、醇沉温度20℃为最佳精制工艺。结论:优选的工艺稳定、可行。     

中药肿节风不同部位中异嗪皮啶和总黄酮含量的动态分析

目的 探讨肿节风不同部位中异嗪皮啶和总黄酮含量的动态变化.方法 异嗪皮啶采用高效液相色谱法测定,总黄酮采用紫外分光光度法测定.结果 不同季节肿节风中总黄酮和异嗪皮啶含量有一定差异,10～12月份药材中含量相对较高,叶中总黄酮含量最高,茎、根、根须中含量接近;异嗪皮啶以根中含量较高,叶中含量较低.结论 采收肿节风药材在10～12月份为宜,分析肿节风药材时,样品中应包含一定比例的叶、茎、根须和根;增加对总黄酮的含量控制有重要的意义.     

肿节风滴丸的质量标准研究

目的建立肿节风滴丸的质量控制方法。方法采用理化鉴别和薄层色谱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中异秦皮啶进行测定。结果异秦皮啶在1.3~9.7μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.10%,RSD为0.45%。结论本方法操作简便,可用于肿节风滴丸的质量控制。     

愈风胶囊的制备工艺和质量标准研究

愈风胶囊为我院自行制备的中药复方制剂（批准文号为：鄂药制字Z20082209）。由人参、丹参、川芎、胆南星、乌梢蛇、全蝎等十六味中药组成,具有平熄肝风,活血通络之功,主要用于中风后遗症。为控制该制剂的质量,笔者选取方中人参、黄连,采用TLC方法,分别进行定性鉴别。     

鼻舒康胶囊的制备及工艺质量标准

目的：研制鼻舒康胶囊并拟定质量控制标准。方法：将处方中药材烘干,粉碎,灭菌制成胶囊,采用薄层色谱法对胶囊中莱菔子进行鉴别。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好。结论：制备方法简单合理,质量可控。     

九龙胃药胶囊质量标准研究

目的建立九龙胃药胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别九里香、肿节风、白芍;采用高效液相色谱法测定异嗪皮啶的含量.结果在薄层色谱中可检出九里香、肿节风、白芍;异嗪皮啶在0.0544～0.4896 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.76%,RSD=1.56%.结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制.     

基于指纹图谱及多指标成分定量分析的肿节风配方颗粒质量标准研究

目的建立肿节风配方颗粒(SHDG)HPLC指纹图谱及多指标成分定量分析方法,比较不同厂家及批次SHDG的质量差异,为SHDG的质量控制提供依据。方法采用HPLC-UV法,以乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,建立SHDG指纹图谱,并利用对照品和HPLC-Q/TOF法对其特征峰进行指认;同时建立绿原酸、异嗪皮啶、迷迭香酸的含量测定方法。采用Chempattern化学计量学软件对结果进行处理分析。通过聚类分析和主成分分析,将不同厂家及相同厂家不同批次的制剂进行分类,并阐明造成差异的主要成分。结果建立SHDG指纹图谱,确证了7个特征峰并进行了指认,分别是新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、迷迭香酸-4-O-β-D-葡萄糖苷、迷迭香酸。55 min内SHDG的主要色谱峰能够达到完全分离;绿原酸、异嗪皮啶、迷迭香酸分别在各自范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.92%(RSD 1.54%)、98.20%(RSD 1.12%)、99.58%(RSD 1.12%);18批样品绿原酸质量分数为0.33～1.39 mg/g,异嗪皮啶质量分数为1.31～2.74 mg/g,迷迭香酸质量分数为1.11～4.54 mg/g;18批样品与共有模式的相似度为0.688～0.992;不同厂家及批次的SHDG中绿原酸、异嗪皮啶、迷迭香酸含量存在较大的差异。结论根据所建立的指纹图谱,结合3个主要成分含量测定能够为SHDG的质量控制提供更全面的参考。     

糖肾康胶囊的制备工艺及质量标准

目的研制糖肾康胶囊并拟定质量控制标准。方法将处方中药材分别烘干、粉碎、提取、灭菌制成胶囊,再用薄层色谱法对胶囊中川芎进行鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好。结论制备方法简单合理,质量可控。     

肿节风高效薄层色谱鉴别

目的建立肿节风高效薄层色谱鉴别方法。方法采用硅胶G60高效薄层板,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4∶5∶1)为展开剂,在紫外灯(365 nm)下检视,并进行系统适应性考察。结果 13批样品均能检出异嗪皮啶、迷迭香酸对照品及肿节风对照药材的特征性斑点,而且其清晰、易于检测。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于肿节风的质量控制。     

柴芩清肝方有效部位群提取物质量标准研究

目的:建立柴芩清肝方有效部位群提取物的质量标准。方法:采用薄层色谱法对黄芩、白芍、甘草和柴胡进行定性鉴别;采用紫外分光光度计法测定总黄酮和总皂苷含量。结果:定性鉴别特征斑点明显,专属性强;总皂苷在0.06～0.24mg内线性关系良好,平均回收率为95.92%,RSD值为0.37%(n=5),总黄酮在0.032～0.064mg内线性关系良好,平均回收率为100.04%,RSD值为0.18%(n=5)。结论:该方法简便可行,可用于柴芩清肝方有效部位群提取物的质量控制。     

香砂养胃胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法对香砂养胃胶囊中木香、枳实、厚朴、广藿香４味中药进行了定性鉴别，并用双波长薄层扫描法测定了本品中厚朴酚含量，方法简便，重现性好，结果满意。可作为该制剂的质量控制标准。     

接骨胶囊质量标准研究

目的对接骨胶囊的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对主药黄芪、赤芍、龙血竭进行定性鉴别。结果主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好。结论接骨胶囊质量标准稳定,可作为该品种的内控标准。     

易激胶囊质量标准研究

目的建立易激胶囊(芍药、防风、陈皮、木香)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别易激胶囊中防风、陈皮、木香;采用高效液相色谱法对制剂中有效成分芍药苷进行定量分析。结果3批样品TLC图谱中均可检出防风、陈皮、木香;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.050 mg/粒。结论所建立的方法可行、能有效地控制易激胶囊的质量,能运用于大生产产品质量控制。     

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准。方法采用70%乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎;采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果该制剂符合《中国药典》2010年版对胶囊剂的要求;TLC鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,平均回收率为96.22%,RSD为3.068%（n=5）。结论本制剂制备方法合理,简便;质控方法简单易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制标准。     

三黄前必治软胶囊制备工艺的研究

软胶囊制备工艺的考察实验。采用正交试验,通过对浸膏粒度,助悬剂、润湿剂用量的考察,对内容物的处方进行了筛选。结果表明软胶囊内容物的处方为:200目浸膏粉:大豆油:蜂蜡:磷脂(1∶1.4∶5%∶4%)。对不同条件下囊皮的溶解性能进行考察,确定囊皮的处方为:眀胶:甘油:PEG400:柠檬黄(1∶0.5∶0.075∶0.08)。     

润肺止嗽胶囊质量标准的研究

目的：建立润肺上嗽胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的浙贝母、陈皮、甘草进行定性鉴别;用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：薄层色谱法均能检出浙贝母、陈皮、甘草;黄芩苷在0.14-0.7μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率99.5%,RSD为1.3%。结论：本法简便、准确、重现性好,可用于上嗽胶囊的质量控制。     

醒脑通络胶囊质量标准的研究

目的:建立醒脑通络胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中川芎、冰片进行了定性鉴别,用HPLC法测定葛根素的含量。结果:定性鉴别专属性强,含量测定葛根素在0.210~1.050μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.63%,RSD%=1.08%。结论:该方法准确可靠,可有效的控制醒脑通络胶囊的质量。