碱性酒石酸铜比色法快速测定硫酸庆大霉素注射液含量

药典规定,硫酸庆大霉素注射液的含量应为其标示量的90.0～100.0%,若以成人每日剂量160mg 计,则实际给药剂量的波动范围为144～176mg。庆大霉素属临床监控的药物,为设计合理给药方案常需掌握其准确含     

雷氏盐比色法测定硫酸庆大霉素口服液的含量

目的 :建立一种简便、快速的检测方法用于硫酸庆大霉素口服液的含量测定。方法 :用定量并过量的雷氏盐试液与硫酸庆大霉素反应生成沉淀 ,测定其剩余的雷氏盐试液本身在 5 2 5nm处的吸收度 ,以ΔA =A空白 A样品 为定量依据 ,计算其含量。结果 :硫酸庆大霉素口服液在 6 4～ 384u·mL-1范围内 ,ΔA与效价浓度呈良好线性关系 ,r =0 .9996 (n =6 ) ,平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .8% (n =5 )。结论 :该方法简便、快速 ,结果准确可靠 ,适用于该制剂的质量控制。     

雷氏盐比色法测定复方硫酸庆大霉素滴鼻剂的含量

本文以雷氏盐比色法测定硫酸庆大霉素的含量,按照所拟方法操作,盐酸麻黄素不干扰测定。平均回收率为100.3%,变异系数为0.94%。以本法与微生物检定法比较,经t 检验P>0.05,无显著性差异。     

比色法测定复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素的含量

目的:建立复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素含量的测定方法。方法:根据硫酸庆大霉素与碱性酒石酸铜试液形成有色复合物这一特性,选择560 nm波长处用比色法测定其含量。结果:硫酸庆大霉素在0.4～1.4万u·ml~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.86%,RSD为1.43%。结论:本含量测定方法简便、快速、准确、重复性好,适用于复方甲硝唑栓中硫酸庆大霉素的含量测定。     

分光光度法快速测定硫酸庆大霉素注射液

硫酸庆大霉素(下称Ⅰ)为临床广泛应用的氨基糖甙类抗生素,其原料药及注射液均采用微生物法测定含量。该法虽然准确可靠,但操作繁琐,测定周期长,不适用于注射液半成品的快速分析。本文采用铜试剂中Cu~( )与Ⅰ在碱性条件下反应形成稳定的复合物,在555nm波长处有最大吸收,而附加剂亚     

快速比色法测定硫酸新霉素滴眼剂的含量

目的 建立快速测定硫酸新霉素滴眼剂含量的方法。方法 根据新霉素在碱性条件下能与Cu^2＋形成蓝色复合物．并有稳定的光吸收的原理，采用比色法测定硫酸新霉素滴眼剂含量。检测波长为594nm。结果 新霉素在0．10万u-0．60万u/ml浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系，相关系数r=0.9998．平均回收率为100．67％，RSD为0．74％。结论 本方法简单、快速、准确、重现性好，适合于产品中间体的质量控制和医院制剂的快速分析。     

快速比色法测定硫酸卡那霉素注射液的含量

硫酸卡那霉素注射液的含量制定,主要采用微生物检定法,此外尚有高效液相色谱法和旋光法。本文据Pete Tarbutton 报道氨基糖甙类药物与碱性酒石酸铜(AGT)试剂中的铜所产生的着色复合物在560nm 波长处有吸收峰,作者用比色法直接测定硫酸卡那霉素注射液的含量,并对其测定条件进行了考察,与微生物法对照,结果满意。     

比色法测定庆大霉素合剂的含量

采用比色法,以乙酰丙酮及甲醛为显色剂,醋酸-醋酸钠为缓冲液(pH3.6),在420nm处测定硫酸庆大霉素衍生物的吸收度,作为控制其含量的依据,结果令人满意。平均回收率为100.2％,RSD为1.94％。该法简便、快速、准确,与法定标准微生物法比较,无显著性差异。     

比色法测定庆大霉素合剂的含量

采用比色法,以乙酰丙酮及甲醛为显色剂,醋酸-醋酸钠为缓冲液(pH3．6),在420nm处测定硫酸庆大霉素衍生物的吸收度,作为控制其含量的依据,结果令人满意。平均回收率为100．2％,RSD为1．94％。该法简便、快速、准确,与法定标准微生物法比较,无显性差异。     

硫酸庆大霉素片含量测定的不确定度评估

目的以统计学为工具建立硫酸庆大霉素片含量测定(微生物检定法)的测量不确定度评估方法。方法通过建立数学模型,找出影响其不确定度的因素,并对其不确定度各分量进行分析计算,最后计算出合成标准不确定度Uc和扩展不确定度U95。结果硫酸庆大霉素片含量测定结果可表示为(98.6±3.2)%;k=2。结论本文所建立的方法可用于该制剂含量的不确定度的评估。     

硫酸庆大霉素片的质量评价

目的 评价硫酸庆大霉素片的质量，并对质量标准进行完善。方法 按法定标准检验与探索性研究相结合，对国家药品计划抽验的156批次样品与调研企业所得样品进行检验，通过对稳定性、有关物质、庆大霉素C组分与溶出行为的考察，对硫酸庆大霉素片的质量进行分析评价。结果 法定标准检验结果显示156批次硫酸庆大霉素片合格率100.0%。探索性研究结果显示两家生产企业共8批次样品有关物质过高，同时庆大霉素C组分偏低，分析原因为企业采用不合格原料；稳定性实验结果表明本品稳定；企业间产品溶出行为差异较大，糖衣片批内溶出度RSD较大。结论 综合法定标准检验与探索性研究实验，硫酸庆大霉素片质量总体一般。建议相关企业加强原料控制；建议糖衣片生产企业考察并优化处方生产工艺，改善药物溶出度。建议质量标准增订有关物质与庆大霉素C组分检查项，确保标准可控，以及用药安全有效。     

用比色法测定庆大霉素滴眼剂的含量

庆大霉素在碱性条件下能与Cu~( )形成蓝色复合盐,并具有稳定的光吸收。本文采用比色法对庆大霉素滴眼剂进行含量测定,结果满意,并有快速,简便的特点。     

快速比色法测定硫酸小诺霉素注射液中间体的含量

硫酸小诺霉素注射液的含量测定,主要采用微生物检定法和旋光法。其中微生物检定准确可靠,不过操作繁琐费时,不适合于快速分析的需要。本文采用碱性酒石酸铜比色法测定了硫酸小诺霉素注射液的含量并与微生物检定法进行了比较,结果满意。 1 仪器与试药:岛津UV—265型紫外可见分光光度计(日本岛津);硫酸小诺霉素标准品(卫     

快速比色法测定硫酸妥布霉素注射液中间体的含量

以碱性酒石酸铜（ACT）比色法测定了硫酸妥布霉素注射液的含量。硫酸妥布霉素的平均回收率为100．07％，变异系数0.96％.结果表明本法快速、简便、准确，适用于制药厂对中间体的质量控制及医院药房的快速分析。     

硫酸庆大霉素薄层快速鉴别方法的探讨

硫酸庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，在临床上的使用相当广泛，在市场上也存在多种剂型，由于抗生素类的药品效期短、保存环境差异等因素的影响，可能会导致硫酸庆大霉素变质或者有假冒的可能性。在《中国药典》中制定了硫酸庆大霉素的薄层鉴别，但过程很复杂，而且耗时也比较长，《英国药典》中采用核磁共振谱法进行鉴定，但成本太贵，过程复杂。难以快速地对市场上的样品做出定性判断，为适应快速检验的要求，笔者通过大量的试验，找到一条快捷、灵敏、高效、环保的鉴别方法，采用本薄层层析法在40分钟内就可以对硫酸庆大霉素做出定性鉴别。     

硫酸庆大霉素注射液的快速比色分析

本文应用二价铜离子与硫酸庆大霉素在碱性介质中形成有色复合物的原理[1],采用比色法在560nm波长处直接测定硫酸庆大霉素的含量。该法平均回收率为100.2±0.47%。CV=0.47%,测定结果满意。     

衍生化后紫外测定硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量

目的:硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素经衍生化为二氢吡啶衍生物后用紫外分光光度法测定其含量.方法:以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为369 nm.结果:回归方程为y=0.000 295x+0.001 621,r=0.999 9,在800~3 000 U/ml浓度范围内吸收值与浓度呈良好线性关系,加样回收率在98%~102%之间,RSD<3%(n=3).测得样品中硫酸庆大霉素含量在97%~103%之间.结论:本方法适用于医院自制制剂硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量测定.     

衍生化后紫外测定硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量

目的：硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素经衍生化为二氢吡啶衍生物后用紫外分光光度法测定其含量。方法：以乙酰丙酮一甲醛为衍生化试剂,硼酸一醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为369nm。结果：回归方程为y=0．000295x＋0．001621,γ=0．9999,在800-3000U／ml浓度范围内吸收值与浓度呈良好线性关系,加样回收率在98％-102％之间,RSD〈3％（n=3）。测得样品中硫酸庆大霉素含量在97％-103％之间。结论：本方法适用于医院自制制剂硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量测定。