中药硬胶囊剂质量变化原因及其对策

硬胶囊剂因其具有可掩盖不适气味、外观美观、生物利用度高、可定时定位释放药物而受到普遍欢迎 ,发展为继片剂、注射剂之后的三大剂型之一 [1 ]。但据笔者观察 ,市售硬胶囊剂在药物分析中易出现外观不光洁、水分超标、含量下降、胶囊壳颜色不一和内容物吸潮结块等质量问题。本文将其质变原因及其防治对策探讨如下 :1　引起硬胶囊剂质量变化的原因1.1　内容物的影响1.1.1　内容物含引湿成分的影响制备中药硬胶囊剂大多使用浸膏或半浸膏 ,由于水提时 ,淀粉、粘液质、无机盐、糖等吸湿成分也随之提出。在贮存中吸收水分从而引起质量变化。1.1.…     

影响中药硬胶囊剂质量的因素及对策

本文浅析影响中药硬胶囊剂质量的因素,即物料(原料、辅料与包装材料等)、制备工艺、生产和贮藏环境因素等三方面,并提出相应的对策。对提高中药硬胶囊剂的质量,确保临床用药安全、有效,具有重要意义。     

硬胶囊剂质量问题及其对策

硬胶囊剂为临床常用的剂型。为降低生产成本,提高生产效率,提高药物质量稳定性,做到安全用药,对硬胶囊剂在生产过程和贮存过程中可能出现的质量问题及其对策加以探讨。     

中药硬胶囊剂内容物质量控制实验

以颗粒和小丸两种不同的内容物制备感冒退热胶囊,通过对两种内容物动性、堆密度、释放度等项目比较实验,探讨内容物质量控制对成品胶囊剂质量的影响。     

硬胶囊剂的崩解时限问题的初探

实验就发酵虫草菌粉、氯霉素用不同辅料,不同工艺,不同包装材料进行了崩解时限测定。结果认为,高密度聚乙烯塑料瓶包装的胶囊剂比较稳定;采用纤维素聚合物作粘合剂制备薄膜颗粒可增加胶囊剂与药物的稳定性;不同药用辅料填充的胶囊剂在贮存期对崩解度有一定的影响,但蔗糖胶囊未见贮存中崩解时限延长。     

中药硬胶囊剂制备与质量影响因素研究

探讨中药硬胶囊的制备工艺并分析影响硬胶囊质量的若干因素,进而提出解决办法,为硬胶囊的制备提供参考。     

对中药胶囊剂吸湿性的试验研究

<正>近年来,我所在药品质量监督检验中发现,中药胶囊剂不合格批数占当年抽验不合格总批数的46.6～43.4%,且不合格项目主要为水分、装量差异。这些不合格项目,是药品本身的引湿性原因造成     

中药硬胶囊变色原因及其对策探讨

近几年来 ,我院以中草药为原料 ,研制了不少中药硬胶囊剂的新品种 ,应用于临床疗效颇为满意。但中药硬胶囊在贮藏过程中常常出现一些质量问题 ,如表面吸湿潮解而产生斑点颜色发暗、发淡或变黑等变色现象。现就中药硬胶囊变色的原因及其对策探讨如下 :1　引起中药胶囊变色的原因1.1　湿度的影响 :水分是色素发生化学反应的必要媒介 ,故湿度大是中药胶囊表面发生变化的主要因素之一。1.1.1　胶囊壳囊材的影响 :硬胶囊的囊材主要原料为明胶 ,辅料有甘油、食用色素、琼脂、防腐剂等。其中明胶、甘油具有一定的吸湿性 ,而市售的色素、琼脂中有的…     

包装材料与颗粒剂稳定性的试验

观察了不同包装薄膜对颗粒剂的物理稳定性和生物稳定性的影响，为选用合适的包装材料作参考。     

影响中药注射剂稳定性的相关因素研究

文章首先介绍了中药注射剂的优缺点,然后分别从注射剂的配伍问题、化学成分、原料药材3方面探讨了影响中药注射剂稳定性的相关因素,提出分析、发现和解决影响中药注射剂稳定性的因素是当务之急的工作。     

中药单味胶囊剂的制备与探讨

目的:为解决中药在调剂煎服过程中的不便和药物利用率不高的问题,提出中药单味胶囊剂(CSCMM)的设想。方法:拟出筛选条件,选出全蝎、川贝、穿山甲等13种中药制成CSCMM,供药房及临床试用。结果与结论:CSCMM具有提高药物利用率、节约珍贵药材达40%、方便调服,且仍保持中药原有药性的优点。     

按GMP要求用流化制粒技术制备含浸膏的中药胶囊剂的研究

含中药提取浸膏的胶囊剂，有全浸膏粉及部份生药粉加浸膏二类，现行一般常规的制备方法为：     

中药注射剂与其他药物配伍应用的稳定性分析

中药注射剂是近年来出现的,将中药的活性成分提取出来,通过药剂的溶解成为注射剂进行疾病的治疗的一种方法,然而中药注射剂在与其他药物的实际配伍使用过程中可能会出现一些细微的变化影响到病人健康与治疗效果,因此其配伍使用的稳定性具有一定的探索意义。本文拟从常见中药注射剂与其它注射剂的配伍使用情况总结入手,探究中药注射剂实际临床试用中与一些常见药剂配伍的稳定性。     

影响中药保存的相关因素与对策分析

目的:通过探讨影响中药保存的相关因素,指导中药的科学贮存。方法:从药材、环境及人为因素三个方面对影响中药保存的因素做了深入探讨,以开展针对性措施。结果:通过入库前严把药材质量关,入库时严格检验及分类,入库后动态化及差别化管理,可以显著提高中药保存效率。结论:中药的贮存是关系中药质量的关键环节,只有从源头抓起,严格操作过程,规范、科学管理,才能将其损失降到最低,更好的为患者服务。     

4种中药注射液临床应用稳定性分析

葛根素、丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心脑血管系统疾病的药物，在临床应用已多年，临床疗效尚可。临床应用时一向与5％葡萄糖注射液配伍；糖尿病病人应用时与生理盐水配伍。为此对葛根素等4种中药注射液与大输液配伍后的微粒、pH值、最大吸收波长、吸光度（A）值等进行分析，     

盐酸洛美沙星颗粒剂与胶囊剂的药物动力学及其相对生物利用度

盐酸洛美沙星颗粒剂与胶囊剂的药物动力学及其相对生物利用度张俊杰，秦玉花，张伟，丁祖锐，赵记生，靳志强，艾鸿发（郑州４５０００３河南省人民医院药剂科；安阳４５６５００河南省安阳化学药厂）以市售的盐酸洛美沙星胶囊剂作为标准参比制剂，对安阳化学药厂生产的盐...     

中药纳入基本药物目录的影响与对策研究

目的本文拟系统分析中药纳入国家基本药物目录后产生的影响,并有针对性地提出应对的措施。方法通过文献研究,梳理中药纳入基本药物目录的演变情况及其呈现出的诸多问题,针对传统中成药、现代典型中成药——中药注射剂、中药饮片纳入基本药物目录后的问题并系统分析原因。结果基于对中药纳入基本药物目录现状、问题及原因分析,提出完善中成药基本药物目录、"辨证、配伍、安全"三合理的用药,加强中药注射剂安全性研究、规范企业竞争环境,加强中药饮片质量安全控制等建议。结论中药纳入基本药物目录是中医药事业发展的良好机遇,同时也对中医药发展提出新的要求,鉴于目前存在的问题,需要从中药源头抓起,保障中药饮片和中成药质量;需要政府给予重视和引导,保障基本药物的配备和使用;需要继续出台配套政策,保障基本药物中中药的价格合理,减轻民众医疗支出。以系列政策保障中药的配备和使用,更好服务于民众健康。