优质道地药材规范化生产探索

近年来,随着我国中药材市场的蓬勃发展,各级政府部门和社会各界高度重视中药材生产的质量安全问题。优质道地药材的生产既要保证其特有的道地属性,更要保障其质量安全性。由此本文从传统道地药材的"三因子"提出优质道地药材生产的"六属性",以期探讨优质药材实现道地化、规范化、安全化生产。     

道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键

中药材是中医药事业传承和发展的基石,道地药材是我国传统优质药材的代表。由于近年来中药产业发展迅速,药材生产环节对道地性和规范性坚守不够,出现了不少质量问题。道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键,强化道地性和规范生产(人工种植/养殖或野生抚育)操作,并建立与之相关的体现重要质量属性的标准,进而对中药材生产全过程进行有效控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;同时对促进中药材生产的规模化、规范化发展,加快发展现代中药产业具有重要意义。     

中国道地药材研究20年概论

近20年来,我国道地药材研究取得了3个方面的主要进展:一是发掘和整理了道地药材本草资料,初步理清了道地药材形成的历史原因和规律;二是建立了一系列道地药材鉴定与评价方法,初步赋予道地药材现代科学内涵,推动了中药鉴定学和生药学发展;三是铺垫和推动了中药材GAP生产发展,促进中药材优质高产高效发展,促进农民创收和"三农"问题的解决.但是,当今道地药材研究尚存在一些问题和误区,道地药材品种和产地的认证认可、道地药材商品规格行业标准的制定和实施、道地药材规范化种植与加工等将是今后道地药材研究的重点领域和方向.     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量,依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求,并结合道地药材生产实际,对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍,以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

论道地药材品质辨识及其与生态环境的相关性研究策略

长期以来,道地药材品质评价缺少客观明确的方法和标准,使得道地药材“道地难辨”;道地性与环境的相关性研究常因缺少客观品质指征而陷入“有目标,无指标”及“循环论证”的怪圈,难以揭示道地药材品质形成的生态环境因子.作者提出以道地药材品质评价方法和标准为突破口,从效入手,以效定质,以质论环,建立以“效-质-环”为研究路径的中药材道地性评价(道地药材品质生态学研究)思路和模式,以期为揭示影响道地药材品质形成的生态环境主导因子;建立道地药材临床合理应用剂量换算机制;阐明中药材道地性的现代科学内涵,解决制约道地药材生产发展与临床应用的关键问题提供研究基础.     

道地药材发展的问题与对策

中药是中华民族的瑰宝,随着我国加入WTO,以道地药材为代表的传统中药材,将发挥其比较优势,在国际市场占有更大的份额。把握道地药材基本特性,研究当前道地药材生产加工中存在的主要问题,采取相应的对策,对道地药材健康发展、增强其国际竞争力具有十分重要的意义。     

道地药材保护与规范化种植示范基地挂牌

2012年7月12日讯：国家中医药管理局中医药科研专项课题——道地药材保护与规范化种植基地建设试点项目组织实施单位中国中药协会,日前在江苏泰州举行“中药材质量安全保障论坛暨道地药材保护与规范化种植示范基地授牌仪式”,向9个基地试点单位颁发“道地药材保护与规范化种植示范基地”牌匾和证书。     

浅谈道地药材主要有毒残留物的测控

分析制约道地药材生产质量的“瓶颈”,指出发展无公害中药材栽培技术是提高中药质量、保证中药安全性的关键;阐述药材重金属污染、农药残留的测控措施,为促进道地药材生产可持续发展提供决策参考。     

中药区划与中药材GAP和区域经济发展

结合中药资源、道地药材、中药区划、中药材GAP基地建设与区域经济的发展,以道地药材与中药区划、贵州中药材产业与区域经济发展为重点,对发展区域经济与中药材GAP基地建设及其产业化的相关性、重要性等问题加以讨论,以供发展区域经济与中药材GAP基地建设及其产业化发展参考。     

我国将大力发展特色道地药材

正《中国中医药报》2017年11月3日讯:2017年10月27日,农业部在京召开中药材产业发展座谈会,提出立足资源禀赋,发展特色道地药材。将制定《全国道地药材生产基地建设规划》,建设一批历史悠久、特色鲜明、优势突出的道地药材生产基地,助力农民增收脱贫攻坚、中医药事业发展。会议指出,目前,我国已形成东北与华北、江南与华南、西南、西北等4个道地中药材优势产区。分布在偏     

选用道地药材 严格炮制规范：河南省中医院精品中药房简介

河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）精品中药房的建设,定位于“道地药材”和中药材的规范化炮制。精品中药选用的是“道地药材”中的上品。“道地药材”又称“地道药材”,是纯真药材的专用名词,它是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、地域特点显著的药材,     

中药材产地加工与道地药材相关性研究

目的探讨中药材产地加工与道地药材相关性。方法分析中药材产地加工在道地药材道地性形成、产业发展过程以及目前状况三个方面的作用与存在的问题,论证二者之间的相关性。结果产地加工是道地药材的道地性的一个重要因素,直接影响到道地药材体系的形成与产业的发展。结论二者存在密切的相关性,在发展道地药材时要重视产地加工的地位和作用。     

进口药材现状及原产国发展道地药材基地的必要性和可行性分析

中药材国际贸易历史悠久,进口药材是中医临床调剂和制剂的重要组成部分。随着人们保健意识增强,中药工业飞速发展,国内对中药材需求量逐年增加,进口药材需求强劲。本研究通过分析进口药材市场现状、标准及管理办法现状,提出在国外发展道地药材生产的必要性,指出发展原产国道地药材基地的可行性,针对可能存在的问题进行分析并给出解决方案,为原产国发展道地药材基地进行系统论证,为保证进口优质药材供应提供思路。     

基于区块链的道地药材高质量发展和认证系统建设探讨

道地药材是中医临床用药的重要组成部分,也是历史留给人类的宝贵财富、蕴含着深厚的中国传统文化内涵,在支撑和服务中医药事业发展中具有重要的作用。国家各部委出台的相关政策文件中,多有关于促进道地药材保护和发展等工作的相关内容和要求。由于道地药材产业链条较长、涉及环节较多,生产涉及主体多、地点多、种类多、周期长等特点。中药材高质量发展,对道地药材产业上下游之间、各生产主体之间的联动,全过程溯源和信息共享等方面提出了新的、更高的要求。该文以道地药材认证工作为应用场景和切入点,探索基于区块链的道地药材认证体系建设。以充分利用区块链、物联网、大数据等信息化方面的现代技术,通过管理者、生产者、使用者和公众等多方共同参与,将道地药材生产和使用过程的信息进行融合,形成相互连通的信息共享应用模式,服务和促进道地药材产业高质量发展。建议重点做好以下工作:建立道地药材认证制度和激励机制,从宏观组织管理和业务活动层面形成多方共识、畅通数据信息获取渠道,实现认证的制度化;建立认证相关标准规范,明确道地药材标准、认定工作指南、及信息化等相关工作依据的标准规范,实现认证的规范化;建设配套硬件系统,辅助道地药材生产信息采集、交互共享和过程监管等,促进认证的网络化;研发基于区块链的服务平台,辅助进行道地药材生产主体身份、产地区域、产量范围、生产过程、产品质量和品牌信誉等方面的信息核验、交互共享,促进认证的数字化;共享应用生产数据,推动道地药材价值的自我展现,促进认证的自觉主动化和社会化;融合应用现代技术方法,服务生产主体采集当下数据,促进认证的现代化。据此,强化道地药材的社会监督、保障放心消费、服务产业高质量发展。     

中药道地药材的研究进展

道地药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好,在临床治疗中占有重要地位,是中药材的精髓。道地药材是古今人们评价中药品质的独特综合性指标,但关于道地药材质量评价标准和方法并没有一个完善的体系,难以阐述药材道地性的内涵。道地药材的质优效佳是实现中药材现代化的保障和依托,因此加强对道地药材的研究具有重要的现实意义。文章通过查阅文献,对道地药材的溯源、影响因素和评价方法等方面进行综述,以期为中药材道地性的研究提供理论参考,同时也为中药材的现代化发展提供科学依据。     

谈谈道地药材研究

目前,全国有公认的道地药材200多种,是常用中药材种类的1/5,而其产量、产值及用量则占全国总量的80%以上。道地药材在中医药理论体系及中医临床用药、中药材生产和经营中,均占有举足轻重的地位。加强对道地药材的研究非常必要,故此,笔者仅就道地药材的研究略抒管见。     

道地药材产地溯源研究

道地药材极具中医药特色,是公认的品质优良的药材。古籍的记载及现代研究均认为,产地是道地药材形成的一个重要原因。由于道地药材盲目引种导致的质量下降,生产及销售等环节可能存在的伪劣药材,增加了中药材安全事故发生的风险。中药材安全事故频发不仅影响了中药材市场出口海外,更威胁到中医临床用药的安全性。因此迫切需要建立中药材可溯源系统,提供便捷的药材流通环节信息记录以及追溯功能。该文综述了道地药材可溯源的多种技术方法,并提出基于二维码及网络数据库建立道地药材溯源系统的实现方法。     

关于全国中药资源普查重点调查中药材名录的探讨

基于《中国药典》收载的中药材,道地药材、常用中药材、源于濒危物种的中药材及第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材名录,分析整理各类文献收载中药材的种类,并应用Excel对各类文献收载中药材种类的异同情况进行对比分析。结果显示,1977年、2000年、2005年和2010年版《中国药典》收载中药材合计894种,《中国道地药材》、《生活中的300种道地药材》、《中华道地药材》、《道地药材图典》共收载道地药材495种,《中国常用中药材》、《常用中药材用法用量》共收载常用中药材326种,列入国家重点保护、红皮书、限制进出口等濒危中药材共280种,第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材有360种。由于各类文献编著的目的不同,在收载中药材名录方面,药典的一致性比较高,珍稀濒危的一致性比较低。85%以上的道地药材和常用中药材被药典收载过,80%以上的常用中药材为道地药材,药典和道地药材中有10%~20%的需要保护。结合中药资源普查工作实际,经过统计全国中药资源普查中需要统计资源量的中药材563种,需要进行资源变化情况监测的中药材457种,需要进行濒危情况评价的中药材280种。     

晋产道地药材资源及其种植、产地加工与质量标准研究概况

梳理并分析山西代表性道地药材生产技术与质量标准研究现状,以期较为客观地概述晋产道地药材生产与质量标准研究现状,服务于晋药生产、研发与可持续利用。通过文献调研与实地调研研究山西代表性道地药材潞党参、恒山黄芪等资源概况、生态种植(野生抚育)技术、采收加工技术及质量标准研究现状。结果发现晋产道地药材规范化种植技术采用现代农业栽培、生态种植、仿野生栽培技术。采收方法包括人工采收和机械采收2种。药材加工多沿用传统加工方法。中药材合作社多采用传统仓储方式,大型中药材及饮片生产企业采用气调贮藏技术。晋产道地药材质量标准研究方法先进,拟订标准高于2015年版《中国药典》所载标准,并体现了山西道地药材特色与优势。最具代表性的几种晋产道地药材栽培方式体现了生态种植特点,产地加工保留了道地药材传统加工技术特色;晋产道地药材质量优良并且生产规模逐年扩大,在中药产业发展中具有不可替代的作用。