鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。     

温州市EV71灭活疫苗的疑似预防接种异常反应分析

目的了解温州市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗相关疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况。方法从中国免疫规划信息管理系统中导出2016年11月—2017年8月温州市报告的EV71疫苗AEFI病例,对AEFI发生情况进行描述性分析。结果共报告31例EV71疫苗AEFI,报告发生率为72.05/10万剂。AEFI报告发生率以1~2岁组儿童为最高(127.30/10万剂);报告发生率最高的县(市、区)为苍南县(276.34/10万剂)。31例EV71疫苗AEFI中,一般反应26例,异常反应4例,偶合症1例;AEFI多发生在疫苗接种后0~12 h内,占58.06%;AEFI临床表现以发热为主,占80.65%。结论温州市EV71疫苗AEFI报告发生率较低,以一般反应为主,临床表现轻微。     

新泰市2013—2014年疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的为了解新泰市疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗预防接种的安全性。方法对新泰市2013—2014年的AEFI信息管理系统收集的AEFI资料进行描述流行病学的方法进行统计分析。结果新泰市2013—2014年共报告AEFI243例,平均报告发生率为30.14/10万。报告发生率,2013年为28.20/10万,2014年为32.23/10万。平均报告发生率,农村为28.16/10万,城市为39.69/10万,男性为32.06/10万,女性为27.83/10万,0岁组报告病例数最多118例(占48.56%),百白破疫苗为65.72/10万,减毒乙脑疫苗为50.08/10万。243例中,一般反应占97.53%,异常反应占1.65%,偶合症占0.82%,5月份最多,占20.58%。结论新泰市的疫苗疑似预防接种异常反应监测系统运行正常;疫苗预防接种异常反应与许多种因素相关,不同疫苗有着不同的发生率;AEFI主要发生在较低年龄组儿童。     

全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005~2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2005~2006年报告AEFI 4 879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,<1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、<20%的县报告了AEFI;试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。     

2016—2020年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析简阳市2016—2020年疑似预防接种异常反应(adverse event following immuni-zation,AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为AEFI监测工作提供参考依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集简阳市2016—2020年AEFI个案数据,采用描述流行病学的方法进行统计分析。结果2016—2020年简阳市共报告AEFI 622例,报告发生率为46.65/10万剂,简阳市21个乡镇均有AEFI报告,48 h内报告报告率为99.84%,48 h内调查率为98.51%。AEFI报告发生例数≤1岁组占74.60%,接种后0~1 d发生占91.00%,集中发生在5~8月。AEFI分类中一般反应555例,发生率41.63/10万剂;异常反应54例,发生率4.05/10万剂;偶合症13例,发生率0.96/10万剂。AEFI报告发生率居前5位的疫苗分别为DTap-Hib四联疫苗(25.68‰)、23价肺炎球菌疫苗(13.67‰)、百白破(无细胞)疫苗(12.93‰)、含麻疫苗(麻腮风疫苗+麻腮疫苗)(5.46‰)和乙脑减毒活疫苗(3.67‰)。结论2016—2020年简阳市AEFI监测系统运转良好、监测敏感性逐年提高、各类疫苗安全可靠、预防接种服务质量较好,但是AEFI监测报告发生率与实际存在一定偏差,监测数据的敏感性、准确性及监测质量有待进一步提高。     

2011年泰安市疑似预防接种异常反应监测资料分析

[目的]了解泰安市2011年各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价泰安市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的运行状况。[方法]对泰安市2011年疑似预防接种异常反应病例进行描述性流行病学分析。[结果]2011年泰安市共有25种疫苗引起AEFI,共276例,报告发生率为15.66/10万。276例中,一般反应占94.93%,异常反应占4.35%,偶合症占0.72%;男性占57.97%,女性占42.03%;<1岁儿童占62.32%。发生AEFI最多的疫苗是全细胞百白破疫苗,发生率为284.74/10万。85.14%的AEFI发生于接种后的1d内,发生后≤1d就诊的占73.55%。12例异常反应有3例是由接种卡介苗引起的,均为淋巴结炎。[结论]泰安市AEFI监测系统运转良好。     

桂林市2012-2013年疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析桂林市预防接种不良反应（AEFI）的发生情况,评价疫苗接种的安全性。方法对2012—2013年桂林市AEFI信息管理系统逐级上报的数据进行描述性统计分析。结果共开展了25种疫苗、3480525剂次接种,报告 AEFI 314例,发生率为9.02/10万剂次。所有 AEFI 中以一般反应为主占62.10%,其他依次为异常反应32.17%、偶合症4.14%、不明原因反应1.27%和心因性反应0.32%。全市17个县区均有AEFI报告,以≤1岁和1～2岁组为多见。主要临床表现为发热、红肿、硬结等一般反应,异常反应中过敏性皮疹发生率最高,占60.40%;13例偶合症中有2例死亡。不同疫苗AEFI发生率中,一类疫苗以无细胞百白破和麻风疫苗比较高,分别为20.59/10万剂次和19.38/10万剂次;二类疫苗以23价肺炎和百白破IPV+Hib 5联苗较高,分别为143.28/10万剂次和77.22/10万剂次。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测敏感性仍需提高。应加强操作规范,严格掌握禁忌症,以减少AEFI发生。     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

龙岩市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的了解无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后不良反应的发生情况,评价疫苗安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)监测敏感性。方法用描述流行病学方法分析龙岩市2011—2013年报告的AEFI个案数据。结果2011—2013年,全市共接种DTaP 543 901人剂次,报告AEFI共177例,总发生率32.54/10万剂次,发生率随接种剂次的增加而增加。男、女性别比为1.7∶1,0~1岁组占93.8%。一般反应发生率29.97/10万剂次,以发热、红肿、硬结为主;预防接种异常反应发生率2.39?10万剂次,以过敏性皮疹、血管性水肿为主;偶合症发生率0.18/10万剂次。发生时间主要在接种后1d(91.0%)内。第4剂次AEFI发生率高于第1、2、3剂次。结论 DTaP的安全性良好,2岁以下儿童和接种1d内是监测重点。     

安徽省2010～2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析安徽省2010~2011年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2011年安徽省疑似预防接种异常反应监测资料进行分析。结果安徽省2010~2011年共报告AEFI2 608例,报告的AEFI中≤1岁组最多、1 047例、占40.15%,男女性别比为1.5：1,AEFI报告主要集中在6~9月份,即2010年麻疹强化和2011年流脑疫苗观察性研究期间,接种疫苗以后时间间隔为1天内发生的AEFI最多、为2 268例、占86.96%,2010年报告一般反应567例、异常反应53例、接种事故1例、偶合症34例,2011年报告一般反应1 847例、异常反应93例、偶合症12例、心因性反应1例;两年AEFI疫苗分布中最多的百白破（无细胞）疫苗占27.73%、报告发生率1.84/10万剂,安徽省48h内发生率和调查率分别是94.51%和98.4%。结论 AEFI常发生在1岁以内的儿童,强化免疫或群体性接种时期、接种后1d内发生AEFI最多。预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

余姚市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析余姚市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评估预防接种服务质量及AEFI监测系统运行质量。方法通过AEFI信息监测系统和月报表收集AEFI病例个案数据,采用描述性流行病学方法对资料进行分析。结果 2011—2015年余姚市共报告AEFI 332例,报告发生率为14.08/10万剂次,白喉破伤风联合疫苗发生率最高,为100.31/10万剂次;一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为12.01/10万剂次、1.78/10万剂次和0.30/10万剂次,未出现疫苗质量和接种事故;AEFI病例中,无细胞百白破疫苗引起的AEFI所占比例最高,为41.57%;发生AEFI病例男女性别比为1.91∶1,病例主要发生在2岁组儿童,占62.65%;夏季(6—8月)报告病例数最多,占36.75%,冬季(12月—次年1月)报告数最少,占13.55%。结论余姚市AEFI监测系统运转正常,应继续提高预防接种人员业务水平,做到及时发现和报告AEFI病例,并给予规范化处置。     

无锡市新吴区2018—2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新吴区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况,为指导保障预防接种安全提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集新吴区2018—2020年报告的个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 新吴区2018—2020年共报告AEFI 396例,发生率60.44/10万剂,其中一般反应占86.3%(52.20/10万剂),异常反应占12.1%(7.33/10万剂),偶合症和心因性反应各占0.8%(0.46/10万剂);AEFI发生以4～9月居多(68.2%),男女性别比1.2∶1,以0～2岁儿童为主(85.6%);全区乡级覆盖率达100.0%。AEFI发生在接种0～1 d内居多(89.9%);所有AEFI均痊愈。发生率前3位疫苗为13价肺炎、无细胞百白破和无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。结论 新吴区AEFI监测系统运行质量较好,应继续需加强工作人员业务培训和公众预防接种宣传教育,不断提高AEFI监测敏感性。     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P0.05)。1~2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。     

2018年郑州市疑似预防接种异常反应的监测分析

目的分析郑州市2018年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2018年报告的AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,汇总整理数据后,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2018年共报告AEFI个案1554例,其中一般反应1454例,占93.56%、异常反应86例,占5.53%、偶合症9例,占0.58%、心因性反应1例,占0.06%、待定4例,占0.26%、无接种事故发生;男性845例、女性709例,男女比例1.19:1;发生年龄以≤1岁为主,占73.75%;96.07%转归为痊愈;AEFI报告发病率前三位的分别是麻风疫苗(132.66/10万剂次);无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(92.28/10万剂次);无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(75.02/10万剂次);全市AEFI报告发生率43.87/10万剂次,其中严重AEFI报告发生率0.54/10万剂次。结论2018年郑州市AEFI监测系统运转和疫苗安全性良好,需加强培训,进一步提高监测质量。     

河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗预防接种安全性监测分析

目的评价河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统收集河北省2017年bOPV的AEFI报告数据,进行描述性分析。结果河北省2017年共报告bOPV的AEFI 590例,报告发生率为22.02/10万剂,其中一般反应、异常反应分别占95.25%(562例,20.98/10万剂)、3.39%(20例,0.75/10万剂);≤1岁占70.34%;发生在接种疫苗后≤1d内占87.63%。结论河北省bOPV预防接种安全性良好。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

常州市2008年报告预防接种副反应特征分析

目的了解常州市报告预防接种副反应(AEFI)分布特征,为制定AEFI策略提供科学依据。方法对儿童预防接种管理信息系统上的统计数据及查阅计划免疫报表进行分析。结果该市2008年报告AEFI共126例,发生率达0.37/10万,发生AEFI的主要疫苗有流脑、百白破等,一般反应为主,占84.92%,异常反应占12.70%,偶合症占2.38%。≤1岁的儿童占69.05%,预防接种后≤1日发生率占90.48%,临床分型以发热为主,其次为过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎。因疫苗生产企业无法录入致个案完整率99.21%。结论预防AEFI需加强对工作的督导,强化预防接种告知制度和接种前的健康检查;儿童预防接种信息管理系统需逐步完善。