辨证论治与中医临床疗效评价研究概况

辨证论治是中医学诊治疾病的基本原则,是决定中医药临床疗效的关键.辨证论治具有完整的理论体系、独特的临床思维和肯定的临床疗效[1],最能体现中医诊疗特色与优势.随着循证中医药的创立和发展,丰富高质量的中医疗效评价证据成为中医学界的重要任务,如何处理好辨证论治的复杂性成为实验设计和实施的关键.本文探讨了辨证论治在中医临床疗效评价中的研究情况,现综述如下.     

真实世界研究与中医临床疗效评价

临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。     

定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式

循证医学对医疗决策的影响是通过利用当前所能获得的最佳临床研究证据,与医生个人的经验、患者的价值观与选择相结合而实现的。然而,现有的临床疗效评价方法——随机对照试验难以体现中医的人文属性和整体观以及辨证论治的特点。本文针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,提出了定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式,体现了传统中医学集社会与自然科学为一体的特征,能够全面地反映中医学整体观的诊疗过程,适合于评价辨证论治的复杂干预,希望借此提出与新药研发的中医疗效评价模式不同的新思路与方法学模式。     

中医临床个体诊疗信息采集平台的建立与中医学理论知识的重组

中医临床的优势之一是因人、因时、因地制宜的个性化诊疗体系,中医理论的整体观、辨证论治的精华全部体现和包容于中医的个体诊疗过程中。如何进行中医临床疗效评价研究是关系到如何发挥中医自身优势的关键问题。1中医临床个体诊疗信息采集平台建立的渊源与理论基础1.1中医临床     

循证医学、中医学之“证据”辨析

通过对循证医学、中医学"证据"内涵的辨析以及"证据"在各自临床诊疗中作用的探讨,进一步明确了循证医学与中医学都重视临床"证据",两者所指"证据"的层次与角度不同,但运用"证据"来提高临床医疗质量和促进医学发展的作用是相同的。循证医学与中医学都强调临床最佳证据要有丰富临床经验的医生来应用,才能取得最佳疗效,因为最佳的临床证据在用于每一个具体的病人时,必须因人而异,结合临床资料进行取舍。循证医学的"证据"远远少于实际问题,而中医学"辨证论治"、"知常达变",既能把握一般证治规律,又能洞察每个患者的特殊性,因而能不断获得最佳的临床证据为处方用药服务;中医治疗上药证相应的原则,既非来自理论的推理,又非来自实验室的数据,更不是来源于动物实验的结果,是我们的祖先用自己的身体尝试百药后,从自己身上直接获得的用药经验,是最佳的临床实践证据。在当今科学研究如此发达的时代,中医学如何借鉴循证医学的方法,研究、充实、发展中医临床诊疗技术,使中医学"辨证论治"的科学性更加肯定,创造出中医临床诊疗的新模式,是中医学发展的一个契机。     

基于叙事循证医学对中医临床疗效评价问题的解决策略

中医临床诊治疾病的过程中积累了大量经验,疗效得到大众的认可,但是进入近现代以来,评价临床疗效的指标不单是依靠患者症状的改变,更多开始依靠现代科学证据,而中医临床的疗效评价常以患者疾病的主要特征指标和患者症状或病机的变化作为临床疗效评价标准,缺乏现代医学所公认的标准,疗效评价客观性的不确定、疾病疗效评价指标不统一等问题制约了中医临床的发展。将叙事医学和循证医学相融合,引入中医临床疗效评价,二者各有其特点:循证医学从临床问题出发将临床技能与当前可得最佳证据相结合,叙事医学是具有叙事能力的医学实践,强调患者的感受、意愿和价值取向。在循证叙事医学模式的基础上,以参与式行动诊疗方式为范式,构建符合中医诊疗特色的临床疗效评价体系,既能充分体现中医的诊疗特色、尊重患者的价值观,又能取得普适性强的临床证据。有助于提高医生对疾病的诊治水平、改善医患关系、提升患者生命质量和决策意识,最终完善中医临床疗效评价新模式。     

建立适合中医临床诊疗证据评价方法的建议

在对当前循证诊疗指南及中医诊疗指南有关证据评价方法进行系统的梳理分析的基础上,结合中医理论与临床特色,提出将中医诊疗证据分为理论传承证据与研究证据两类,依据两类证据特点制定相应分级,并综合两类证据的级别确定诊疗建议的推荐级别。体现循证医学专家"共识"及"证据一致性"的证据评价原则,将中医传承证据作为中医临床诊疗的主要证据,同时兼顾现代研究的结果,体现了历史性与时代性的统一,有利于规范中医临床诊疗证据评价。     

循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略

概述国内外循证性临床实践指南现状,指出目前国内中、西医临床实践指南多数属于基于专家共识的临床诊疗指南,循证性临床实践指南的制订尚处于起步阶段,尤其循证性中医临床诊疗指南制订的方法学在许多方面尚需探索。文章提出制订循证性中医临床诊疗指南必须符合中医学术特点,同时在形式上尽量与国际接轨,要在研究的基础上建立循证性中医临床诊疗指南编写技术规范。同时就其中的若干重要问题如古今中医专家经验证据评价、建立具有中医特色的推荐等级标准体系、提高循证性中医临床指南证据质量、中医临床诊疗指南的评价及更新等提出了制订策略和建议。     

适合经方诊疗特点的临床疗效评价方法思考

经方疗效真实可靠,然而现代医学的疗效评价方法在中医非成药制剂的经方中存在诸多“水土不服”的问题,因此该文结合经方的临床诊疗特点,深入探讨经方疗效评价中存在的问题,并探索适宜的疗效评价方法。为评价经方的临床疗效,目前常用的临床研究为随机对照试验、系统评价,研究结果一定程度上反映了经方的疗效,然而由于设计规范缺陷,证据强度较低,临床决策指导作用有限。相比传统研究方法,近年来逐渐应用的适应性设计方法是对经典随机对照试验方案的可变化设计,能够满足科学实验的严谨性原则,同时确保经方的临床诊疗特点,实现对辨证论治的动态诊疗方案的评价,是适宜于中医经方临床疗效评价的有益探索。     

循证医学与中医药临床文献研究

循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)意为"遵循证据的医学",它是国际上近十年来在临床医学领域内迅速发展起来的新兴学科,已成为当今国际上医学研究的热点之一.循证医学虽滥觞于西医,但并不排斥每一个国家的传统医学[1].中医药中有大量行之有效的临床实践经验有待挖掘,名老中医个性化的诊治经验极需继承与总结,如何与严格的临床随机对照试验所获得的直接证据有机结合?如何将中医症状、体征等"软指标"与现代医学理化检查所得的"硬指标"相结合?如何从现有大量的中医药的临床研究资料中获取循证医学所需的最佳证据?在充分发挥中医药的整体观和辨证论治的前提下,借用循证医学方法,使中医药的疗效评价体系更加客观化、标准化,从而得到世界医学界的认同,已显得十分迫切.     

中医临证医案与专家经验的报告方法——病例报告的设计

病例报告是医学临床研究的基石,从古至今一直是中医理论和经验传承的主要载体,但较之有对照的试验性研究,其循证医学证据等级较低。病例报告在国外主要用于报告罕见疾病的诊断和治疗,但在中医领域并不局限于此。对于中医辨证论治个体化、整体性诊疗模式而言,病例报告是记录临床诊疗过程,进行疗效观察的基本手段,可以体现不同医师的独特诊疗方法,其结果有助于提出临床科研的假说,促进中医临床从经验向循证实践发展。参照国际标准,结合中医特点,提出中医病例报告的设计与评价,旨在提高中医病例报告的质量和可信性。     

基于个体化临床信息利用的中医疗效评价模型构建思路

辨证论治是中医临床的核心,具有明显个体化诊疗、综合性评价的特征,而现有的疗效评价体系不能满足辨证论治疗效评价的需要。建立一种客观、全面、有效的中医疗效评价体系,以体现中医辨证治疗的优势,最终提高临床疗效,是一个亟待解决的重要问题。提出通过建立加权平均的主成分分析模型的方法评价中医辨证论疗效的研究思路。     

基于病证结合的中医经典名方上市后评价要点

经典名方、院内制剂、名老中医经验方是新药研发创新的主要源头,中药多成分、多靶点的治疗特点是优势,但同时适应症宽泛、临床定位不清、缺乏循证证据支持是影响中医药疗效发挥、制约推广应用的关键问题。如何突破瓶颈,精准临床定位,突显中医经典名方的作用优势,完成从临床实践、临床研究到临床证据的转化,是现在研究的热点,也是难点。病证结合的临床研究模式,能够充分体现中医经典名方的古代医案证据、人用历史经验以及辨证论治特点,突出中医药优势;同时,在现代疾病分类体系及研究模式下,有利于建立规范的临床证据报告及评价体系,有利于临床研究的证据整合,避免信息的过度衰减。该文结合团队前期工作基础,认为基于病证结合的中医经典名方上市后评价,应突出以下要点:(1)以证为载体,连接经典名方与临床疾病,宏观聚焦临床定位;(2)证候可视化、标准化与药效分子基础相结合,微观聚焦临床精准定位;(3)创新疗效评价方法,体现辨证论治疗效特点;(4)"随机对照循证研究"与"真实世界循证评价"相结合,聚焦临床优势,充分循证证据;(5)充分利用临床注册研究,重视安全性。该文围绕以上要点作一评述。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

儿童过敏性紫癜中医研究进展

通过回顾和总结近年来相关文献,总结中医药论治儿童过敏性紫癜的研究进展,为其中医辨证论治提供理论和临床依据。儿童过敏性紫癜的诊疗应当进一步挖掘中医经典,与现代医学研究相结合,在继承经典的基础上验证于临床,总结出对该病有确切疗效的辨证论治体系和治疗方案。     

病证结合疗效评价研究的思考

病证结合是目前中医临床主要的诊疗模式。基于病证结合诊疗模式的特点,首先对病证结合的辨证论治疗效评价研究中需要注意的几个问题进行介绍,围绕科学假说提出和有关验证假说的思路阐述病证结合中医疗效评价研究的设想,并对疗效评价体系与方法研究中亟待解决的几个关键问题进行讨论,如建立什么样的评价指标体系、如何筛选和测量评价指标、采用怎样的评价方法、采用怎样的评价标准、如何构建反映中医证候变化的疗效指标等。     

辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略

辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药",借鉴体育竞赛对运动员驾驭器械技能的评价思路,提出从评价人到评价方药的策略,以及评价"医者"辨证论治效果的思路和方法。评价过程同样要坚持对照的基本原则,采取随机对照以及队列研究等适宜的设计方法,将真实世界"全样本、混杂大数据"与"抽样、精确小数据"两法并举,根据临床目的来选择方法;评价结果首先推荐治疗某种疾病合适的"医者"而非某种"方药";用"代表队"综合疗效来体现一定范围内中医治疗某种疾病的辨证论治疗效。该研究的思路、策略和方法突破了传统临床评价的窠臼,为中医个体化诊疗临床评价开辟出一条全新的途径。     

中医临床数据仓库的研究及构建

保持辨证论治个体化诊疗的特征是进行中医临床评价和临床研究的基础,临床海量数据是评价中医临床疗效的最直接和有效的证据。数据仓库技术是进行海量数据存储、管理和利用的有效方法。本文针对中医临床数据的特点,对中医临床数据仓库研究中涉及的主要环节进行了初步探讨,提出并设计了临床数据仓库的系统构架,数据模型和Web OLAP应用服务平台体系,同时举例说明中医临床数据的Web OLAP应用。     

借鉴循证医学实践方法研究中医古籍的思考

循证医学是基于证据的新型临床方法学,着重评价临床研究和临床实践的真实性和有效性,通过提出问题、检索证据、评价证据、运用证据和后效评价开展循证实践.中医学是理论与实践、思想与经验,高度和谐与统一的医学体系.中医学,其根基在于临床疗效,其古代医籍中蕴藏的丰富资源,不仅是中医学理论发展和实践探索的源泉和动力,而且对现代研究具有启发和指导作用.文章拟从以下几方面思考借鉴循证医学实践方法研究中医古籍:以临床问题-治疗方法模式,分类挖掘整理临证案例;完善数据库建设,将中医学特色与循证理念融入数据库建设;借鉴循证证据的拟定,制定标准,对古籍本身及实践经验分级;运用证据,指导临床实践.     

中医辨证论治体系新世纪再铸辉煌的思考

自东汉著名医学家张仲景奠定中医辨证论治临床诊疗体系以来 ,经历代医家辛勤探索和努力实践 ,辨证论治理论与方法不断得以充实、提高 ,成为中医学理论体系的精髓与特色之一 ,始终有效地指导着中医的临床实践。　　随着现代科学技术和现代医学突飞猛进的发展 ,近年来在青年中医工作者中 ,对传统辨证论治理论和技术方法的研究似有淡漠化的趋势。从文献检索已发表的中医论文不难看出 ,充分体现以中医辨证论治思想为主导的临床研究论文 ,以及千百年来被证明卓有疗效的经典方的临床应用与机理研究性论文的刊用率日趋下降 ,而一病一方或“自拟方”…