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热原是微生物的代谢产物,系能引起恒温动物和人体体温异常升高的至热性物质。当注入人体含有热原的量达0.01微克/千克以上的输液时,即可产生热原反应。《中华人民共和国药典》同时收载了热原检查法(家兔法)和细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对输液进行热原检查。我们对我院临床使用的哈尔滨三精艾富西药业有限公司生产的10个批次0.9%氯化钠注射液液,进行了两种方法联合应用的尝试,收到了良好效果。 相似文献
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顾炳仁 《苏州大学学报(自然科学版)》2000,20(4):345-346
探讨用细菌内毒素检查法替代家兔热原法 ,对甘氨酸进行质量控制。结果表明 ,该法可作为甘氨酸的热原检查方法 ,且操作简便、省时 ,值得推广应用 相似文献
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细菌内毒素检查法用于一次性输液器热原检查的探讨青海省药品检验所黄立成,闵照华,张玉巨,党合群,郭鹏举西宁市药品检验所李昌萍,郑风鸽八十年代以来,一次性输液器已愈来愈广泛地用于临床,不仅减少了交叉感染,同时也减轻医护人员的工作负担,并防止由于操作不慎引... 相似文献
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目的 通过实验建立乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法以取代热原检查法。方法 用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检查。结果 乳酸环丙沙星注射液在13倍稀释中对灵敏度0.0625EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论 乳酸环丙沙星注射液的热原检查法可用内毒素检查法取代。 相似文献
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细菌内毒素检查法在法定输液热原检查品种之外的应用探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
细菌内毒素检查法在法定输液热原检查品种之外的应用探讨青海省人民医院陈寒杰自1989年以来,对葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液、复方氯化钠注射液、20%甘露醇注射液、25%葡萄糖注射液及3%氯化钠注射液等6种输液的细菌内毒素检查中鲨试剂的应用进行大... 相似文献
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由于胸穿针结构特点,难于清洗,且重复使用,易被热原污染,所以质量要求较高。笔者检索了国内外文献未见有关胸穿针细菌内毒素检查法的报道。为了胸穿针的使用安全,经鲎试验研究出一种胸穿针细菌内毒素检查法,介绍如下。[第一段] 相似文献
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细菌内毒素检查法是控制药品质量很有效的方法,鉴于细菌内毒素检查法有灵敏快速、简便易行、重现性好等优点,我们按《中国药典》2000年版二部“细菌内毒素检查法”,对硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查方法进行了实验考察。 相似文献
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目的 :考察一次性输液器具应用细菌内毒素检查法的可行性。方法 :细菌内毒素检查法和热原检查法对照试验。结果 :两种方法检查结果一致。结论 :该法可用于一次性输液器具的细菌内毒素检查。 相似文献
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强力宁注射液细菌内毒素检查的干扰试验邱文炜王小慧陈日添(广东省惠州市药品检验所,广东516001)关键词细菌内毒素检查法;强力宁注射液;热原检查中图号R927.12中国药典1995年版二部记载了“细菌内毒素检查法”[1],目前已有部分品种以该法替代热... 相似文献
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注射用阿莫西林钠为中国药典 2 0 0 0年版收载品种 ,热原检查方法为家兔法 ,笔者对该品进行了细菌内毒素的方法研究。1 材 料注射用阿莫西林钠 (5 0 0mg/瓶 ,批号 :C2 0 0 10 4 36 ,C2 0 0 10 835 ,C2 0 0 110 0 2 ,哈尔滨制药总厂 ) ,鲎试剂 (灵敏度为 0 .5EU·ml- 1,批号为 0 10 72 6 ;灵敏度为 0 .2 5EU·ml- 1,批号为 0 10 70 9,湛江海洋生物制品厂 ) ,细菌内毒素工作标准品 (10 0EU/支 ,批号 :2 0 0 0 - 7,中国药品生物制品检定所 ) ,细菌内毒素检查用水 (批号 :0 0 0 32 0 ,湛江海洋生物制品厂 )。2 方 法2 .1 供试品细菌内… 相似文献
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目的:考察2 0 %甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:对2 0 %甘露醇注射液进行干扰实验。结果:2 0 %甘露醇注射液经稀释1倍后,即对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替2 0 %甘露醇注射液热原的检查。 相似文献