关于采供血机构内部质量审核机制的探讨

目的 回顾2014年-2018年南昌市中心血站内部质量审核情况,分析不符合项分布趋势和原因,探讨如何优化采供血机构内部质量审核的机制,进一步提高内部质量审核的有效性、符合性,以实现科学、可持续发展.方法 通过年度集中审核、动态审核等方法 ,以各科室的主要职能为主线条,采用面谈、现场查看、文件审核和记录查验等方式对采供血...     

ISO 9000族质量管理体系在采供血机构和医疗机构中的应用

目的研究ISO9000质量管理体系在采供血机构和医疗机构应用的适宜性、必要性和有效性。方法采用前瞻性和回顾性研究方法对9个样本单位进行了调研。结果全部样本调研单位已建立完善的既符合ISO9000标准又符合相关法律法规和本单位实际的质量手册和质量管理的体系文件并有效运行。其中8个单位已通过第3方审核认证。结论血站和医疗机构引进ISO9000质量管理体系是适宜的,必要的和可行的,具推广应用前景。     

浅谈采供血机构关键物料的质量管理

正《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中明确指出血液生产使用的关键物料应符合国家的有关法律法规,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准要求[1],这是从源头上杜绝经血液传播疾病发生的关键。卫生部督导检查组对采供血机构检查内容中,其中关键物料的质量管理是重要的1项检查内容。但采供血工作中使用的物品有数百种,哪些是属于关键物料,又如何按照法律法规进行采购、保管、发放使用,是采供血机构工作的1个非常重要的环节,下面就如何做好采供血机构的关键物料管理提出自己的一些看法。     

POCT在采供血机构的应用和质量管理

POCT(point of care testing)是检验医学的新领域,采供血机构越来越多的使用了POCT技术用于献血者和相关人员的快速检潮.目前采供血机构对POCT的应用和管理并没有相关标准和要求,其质量管理也处于初级阶段.采用体系化管理模式将POCT管理纳入采供血机构质量管理体系的范畴是POCT发展的最佳途径,也是保障献血者和血液安全的前提条件.     

提高采供血机构业务档案管理质量的思考

采供血业务档案包含采供血过程的原始记录,是采供血机构依法开展业务的主要凭证.近年来,我国采供血机构业务档案管理取得了很大进展,档案的基础业务不断规范,依法管理作为建设、管理档案事业的战略目标已经确立,档案管理事业正逐步走向规范化、信息化和制度化.但是我们发现,随着信息化管理档案的普及,以及档案管理模式与档案服务方式的转变,传统的档案管理理念面临着新的挑战,我们必须积极探索档案管理工作的新途径、新方法,以提高档案管理质量与效益.     

采供血机构实验室差错管理体系的建立和持续改进

零差错是质量管理追求的目标,如何面对差错、管理差错是血液工作者必须面对的重要课题。美国血库联合会AABB质量体系涵盖了差错事故的追踪、根源确定及分析手段Ⅲ。由此可见,差错管理是质量管理的重要内容之一,采供血机构实验室作为保证血液质量的前沿哨所、核心科室,建立差错管理体系并维持其良好运行和持续改进十分重要。     

采供血机构血液检验的质量管理

血液检验的质量直接关系着输血安全.只有对血液检验工作实施全面、规范、有效的质量管理,才能获得准确可靠的检验结果,从而保证输血安全.血液检验的质量可从以下几个方面加以管理和控制.     

ISO9000质量管理体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全，卫生部新出台的质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。ISO9000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，近年来，被许多采供血机构采用。收到了很好的效果。笔者结合本中心开展ISO9000认证工作，谈如下运用体会。     

TOPSIS法综合评价采供血机构工作质量

目的探讨逼近于理想解的技术(TOPSIS)法用于综合评价采供血机构工作质量的可行性。方法以本站2002~2005年工作量统计表及年度总结作为资料,采用TOPSIS法进行综合分析评价,建立评价指标,进行归一化,计算出相对接近程度并进行排序。结果本站2002~2005年连续4年的工作质量呈上升趋势。结论TOPSIS法可以客观地综合评价采供血机构的工作质量。     

采供血机构建立与实施质量管理体系的体会

随着公众质量意识的不断提高,全社会对血液安全提出了更高的要求,国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和整治力度,颁布了新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》（简称一法两规）,要求采供血机构按照一法两规建立完善的质量管理体系。本站按照区卫生厅的要求,在站领导的高度重视及全体员工共同努力下,于2007年10月通过了卫生厅专家对本站的质量管理体系的建立与实施情况检查验收,现总结如下。     

采供血机构关键物料的质量管理

<正>献血者最关心的是采血器材的安全性,受血者最关心的是血液制品的质量和安全性。《血站质量管理规范》明确提出:"采供血所使用的关键物料必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用"。本中     

血站质量管理体系内部审核结果分析

自卫生部下发一个办法、两个规范后,本中心依据两个规范建立了质量管理体系,并借助ISO9000先进理念贯彻实施两个规范.同时,通过开展质量管理体系内部审核以验证血站质量管理体系的符合性、实施性和有效性.自2006年底一2009年本中心共开展了5次内部审核,取得了较好的效果.现将内审的结果、经验和体会总结如下.     

应用ISO 9000标准,完善采供血机构质量管理体系

随着社会对血液质量和服务质量要求的不断提高,国家加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度,卫生部明确要求采供血机构应建立完善质量管理体系。采供血机构面对新的发展要求,为全面提高质量管理水平,建立长效管理机制,依法规范采供血行为,按照省卫生厅的要求,统一组织     

采供血机构人力资源发展现状

<正>为了解我国采供血系统人力资源发展现状,中国献血促进委员会于2009年对全国中心血站以上的采供血机构355家进行了相关的问卷调查。现报道如下。     

医院感染管理在采供血机构中的应用体会

当前,我国医院感染组织建设及业务管理工作已全面走上法制化、正规化轨道.<医院感染管理办法>作为国家卫生部的部门规章,为医院感染法制化管理提供了依据[1].     

浙江省采供血机构2001年度血液检验室间质量评价

发放室间质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法 ,其目的是回顾性地了解各血站实验结果的准确性 ,评价各实验室的检验能力 (proficiencytesting ,PT)。为此世界许多国家和地区都要求做好血液检验的质量控制工作[1] 。浙江省血液质量管理委员会在全省 39个采供血机构建立和健全了血液检验的质量控制体系 ,包括室内质量控制 (IQC)、室间质量评价 (EQA)及全面质量保证 (TQA) ,并于 2 0 0 1年度采用发放质控物调查和血液质量抽样检查相结合的方式进行了室间质量评价工作。要求各实验室在做好室内质控 ,达到良好精密度[2 ] 的基础上参加…     

采供血机构生物安全风险评估

采供血机构担负着医疗救治、科研、教学及战备用血的任务,其最终目标是及时为临床提供充足、安全、有效的血液。我国是乙型病毒性肝炎高发国家,且目前艾滋病感染在我国的流行已进入快速增长期,在无偿献血人群中,乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染者均占有一定比例。     

加强内部审核在实验室质量管理体系中的监督作用

近年来,随着医学实验室认可工作的大力推行,以及卫生部关于《医疗机构临床实验室管理办法》的出台都推动了各级实验室对全面质量管理的重视。就目前情况来看,可以较容易     

采供血机构成分制备易忽视的质量问题及相应对策

成分输血是当今输血技术发展的总趋势,也是输血现代化的重要标志之一。随着输血医学相关知识的发展,成分输血以其显著的优势已被越来越多的人所接受,如何保证血液质量、保证成分制剂质量。杜绝无效或不合格血液发往临床,采供血机构在软硬件上都做了很多的工作,建立了ISO9000质量管理体系,并按此运行,取得了满意的效果。但是在成分制备过程中,有几个质量问题易被忽视,成为质量管理中的漏点,也成为质量管理体系持续改进的重点。现分述如下。     

2005～2006年江苏省采供血机构血液检验室间质量评价分析

江苏省血液中心于2005年和2006年上半年3次发放室间质控品,对全省28家采供血机构（其中血液中心2家,中心血站12家,基层血站12家,中心血库2家）进行血液检验能力的室间比对,现将结果总结如下.