剖析生物样本库建设中的伦理问题

生物样本库建设中有诸多问题,主要包括：样本收集的知情同意及“再次同意”有关的问题、广泛同意的问题、保密性问题、所有权问题及商业化问题、参与者重新接触的伦理问题,出生队列研究中生物样本库建设也同样面临着上述生物样本库需面临的伦理问题,对于这些问题,为生物库建设及运作过程中的伦理管理框架提出了生物样本库共享、知情同意及特殊人群保护、样本采集方面及生物样本库有关经济方面等几个具体建议.     

国家级生物样本库的建设思考

生物信息越来越受到重视。国内建立国家级生物样本库已有成熟的理论基础,国家临床医学研究中心的成立提供了实质操作的平台。通过分析国内外现有的大型样本库建设模式,探讨国内建设资源优化、成效显著的国家级生物样本库的可行方案。     

芬兰红十字血液中心生物样本库伦理管理经验及启示

为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管理等方面进行归纳,提出对采供血机构完善血液样本伦理管理的启示,包括进一步完善伦理法律法规等制度建设、加强伦理委员会伦理审查规范、规范知情同意书的使用、加强对献血者的隐私保护。     

精神疾病生物样本库建设的实践与探讨

随着精准医学和转化医学的快速推进,生物样本库在精神疾病研究中的作用日益凸显。本文从精神疾病的特征出发,探讨生物样本捐献者的权益、知情同意书签署、隐私保护和保密等伦理问题,以及生物样本的同质化判断、信息化建设等影响精神疾病生物样本库质量的关键问题。同质化是精神疾病生物样本库建设的一大难点。笔者认为可以通过标准化质量管理体系以及标准化、结构化的信息化语言予以克服,为样本及其数据信息的共享奠定基础。此外,人工智能、区块链等技术的引入,也将为精神疾病生物样本库的深度挖掘、合作共享带来更多的发展空间,推动精神疾病生物样本库从“规范化、标准化”走向“集约化、共享化”,最终实现其价值化目标。     

生物样本库建设中的法律问题探讨

生物样本库为转化医学提供了一个良好的平台,但生物样本库建设过程中必将面临伦理与法律的双重风险。主要从法律视角,剖析了样本库研究资源共享与个体隐私权保护之间存在的矛盾。对样本实体、遗传信息、医疗和生活信息的法律属性的分析,确定样本的原初所有者为样本提供方,其享有财产权和人格权的双重保护,样本库获得样本及数据信息的所有权要受到样本提供方人格权的限制,最后为样本库中的惠益分享提出了几种模式,以促进我国生物样本库的健康发展。     

关于建设我国生物样本库标准化体系框架的构想

阐述生物样本库的定义及构建我国生物样本库标准化体系的意义,通过对比国内外生物样本库的发展历程和经验,分析我国生物样本库标准化体系构建中存在的问题和原因,提出我国建设生物样本库标准化体系的建议。     

医院生物样本库信息化建设及应用

介绍北京大学人民医院生物样本库信息化建设现状,包括建设范围、基本设施、步骤以及信息化管理系统使用情况等,阐述应用效果,指出生物样本库的信息化建设能够大大缩短操作时间、保证样品质量。     

基于内容分析法的我国生物样本库共享问题研究

整合和共享生物样本资源，是盘活我国生物样本存量、提高生物样本使用效率的最有效途径。近年来，我国生物样本库建设虽取得了显著成就，但样本资源共享工作仍未得到有力推进。本文采用内容分析的方法，总结出样本库建设标准不统一、样本库行政管理不到位、样本共享伦理监管不健全等11个问题。     

缺血性中风病证候生物样本库标准化建设与管理

标准化生物样本库是实现科研成果快速转化并应用到临床实践的桥梁,是实现转化医学的保证。建设标准化缺血性中风病证候生物样本库十分必要;缺血性中风病证候生物样本库的标准化建设将为中医药领域建设中医特色性生物样本库提供参考经验,并推进中医药领域生物样本库的建设进程。     

生物样本库冷冻样本的质量控制新进展

生物样本库作为基础研究成果向临床应用转化的平台,在疾病诊断、新药研发、疾病相关基因检测及流行病学研究中均有重要作用。对生物样本库全程进行质量管理和控制,制定标准化操作流程,收取临床资料及随访资料完整的患者血清、血浆、血细胞、组织等样本,并按照各自的标准化操作流程进行处理、分装、储存和使用。质量管理既是样本库建设的关键,也是样本库运转的中心环节,还是高质量规范化医学研究的基础保障。本文旨在探讨生物样本库冷冻样本质量管理体系的构建。     

关于我国器官移植的有关法律和伦理问题

我国器官移植虽然起走较晚,但发展较快,能移植已经达到世界先进水平,但其他器官移植进展缓慢,相关的法律和伦理问题值得研究。我们要尽快确定脑死亡标准,为器官移植立法铺平道路;同时立法可给予自愿捐献人以法律的保障;在立法中还要明确禁止器官商业化。我国公民的传统观念较深是制约器官移植发展的重要方面,为此人们要树立新伦理观;供体来源中知情同意是首要伦理原则,在受体选择的问题上要以医学标准和社会标准为依据;各     

华南师范大学高血压社区规范化管理现状分析

目的探索高校社区高血压规范化管理效果,为制定社区高血压防治模式提供科学依据。方法选择社区内200例本校职工高血压患者进行社区规范化管理。结果高血压患者管理1年后,和基线相比较,血压控制率和健康行为呈上升趋势。总胆固醇、低密度脂蛋白下降,高密度脂蛋白上升。差异有统计学意义（P均〈0．05）。结论在高校社区开展高血压社区规范化管理,是社区控制高血压的有效可行模式,是一个有效促进社区慢性病管理工作可行办法。     

安乐死合法性的思考

本文对安乐死的合法性与合理民生进行了剖析,并运用罪弄法定原则驳斥了安乐死是故意杀人罪的误区,提出了在我国安乐死的法律依据。     

中日标准化电子临床路径的设计与实现

介绍标准化临床路径的概念,分别阐述日本、中国标准化临床路径研究与设计情况,利用HL7标准、CDA技术实现标准化数据交换,指出标准化电子临床路径会在地域间协同医疗中发挥不可忽视的作用。     

我国器官捐献的困境及对策

目前,我国器官捐献率低的主要原因有传统文化影响,政策法规不完善,缺乏完善的器官捐献组织机构,社会信任危机等原因.运用综摄法对器官捐献现状及其深层原因进行剖析,提出我国应完善相关医疗政策,建立系统完善的人体器官捐献渠道,加大宣传教育力度,设立专用账户,对器官捐献者应注重人文关怀以及推广脑死亡标准等对策.     

社区居民健康管理存在的问题及伦理选择

人类疾病谱和死因谱的变化,慢性非传染性疾病大量的增加,慢性病的不可逆性和医疗费用的大幅度提高,使人们对健康管理越来越重视。我国现阶段的社区健康管理还存在很多问题,从医学伦理学的角度针对问题分别从政府、机构、公众的主体责任三方面提出对策,对于构建和谐医患关系与和谐社会意义重大。     

Uppsala Biobank—the development of a biobank organization in a local,regional, and national setting

Abstract

A biobank is generally in an international setting considered as a sample collection with linked data. In Sweden we have a lot of sample collections, but the definition of a biobank has changed, and it has become an organization that administrates many sample collections as well as an infrastructure to support research. Uppsala Biobank was started in September 2008 as a joint biobank organization between Uppsala County Council and Uppsala University. At the start there were 138 registered biobanks in Uppsala for these two principals. The decision was to have only one biobank, where all previous biobanks would be transformed to be sample collections. Uppsala Biobank has gone from the wish to centralize biobanking administration to be a research infrastructure, a national model for hospital-integrated biobanking, a support structure for biobanking activities in the health care region, and the local competence center for all biobank issues in Uppsala.     

亲子鉴定中的伦理道德再思考

我国对亲子鉴定尚无明确的法律规定，鉴定领域局面混乱，再加上社会婚姻状况不稳定、婚外性行为的增加和非婚生子女频繁出现的情况，以及在利益驱使下鉴定机构竟相展开鉴定竞争，致使亲子鉴定数量逐年增加，使得鉴定领域更加混乱。这种混乱局面部分是由于社会伦理道德存在的危机造成的。因此时亲子鉴定的伦理思考很有必要。     

关于疫情管理工作若干伦理道德问题探讨

以作者多年的经历,从预防医学道德意义和特点、规范等方面,论述疫情管理工作中若干伦理道德问题。     

护理病历规范化管理与举证责任倒置相关性探讨

依据护理病历书写存在的主要质量问题,提出护理病历规范化管理对举证责任倒置的相关性、重要性.提出增强护士法律法规意识、提高护士素质、完善护理病历质量监控体系,加强环节监控等护理病历规范化管理的对策.